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脊髓损伤的个体2分钟步行测试的有效性和可靠性
在患有脊髓损伤（SCI）的个体中的步态功能（SCI）中存在各种结果指标。最确定的措施是10米步行测试（10MWT）和6分钟的步行测试（6MWT）。它们用于评估SCI患者中的治疗功效和步态功能的恢复。但是，10MWT适用于贫穷的步行者，但在好的步行者中不敏感，而6MWT可能很耗时，并且对严重受损的患者非常要求。因此，2分钟的步行测试（2MWT）在SCI领域引起了更多关注。 2MWT已在许多神经系统疾病中建立，并已证明与神经肌肉疾病，多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症和中风患者的6MWT相关。尽管2MWT尚未在SCI的个体中得到验证。
影响所有定时步行测试的一个限制是，它们遭受了有关步态质量的有限信息（即如何实现步行功能）。能够接收有关患者步态质量的信息可以帮助理解干预后步行改进的潜在机制（例如，补偿与恢复）。目前，在惯性测量单元（IMU）领域的研究非常迅速地发展和进步，导致有可能使用简单的IMU设置进行步态分析。但是，此类测量设置的可靠性尚未显示在SCI的个体中。
这项研究的主要目的是测试2MWT在SCI人群中的有效性和可靠性。
此外，如果简单的传感器设置可以提供有关SCI个体的步态模式的其他可靠信息，则将研究。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 脊髓损伤 | 其他：2分钟步行测试 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 脊髓损伤的个体2分钟步行测试的有效性和可靠性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月15日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年6月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：患者脊髓损伤 | 其他：2分钟步行测试 患者将使用步行辅助工具或牙套进行2分钟的步行测试 |
- 2分钟的步行测试（米在2分钟内步行）[时间范围：1-7天]
- 惯性测量单位数据[时间范围：1-7天]
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：Romina Willi | +41 44 510 72 91 | romina.willi@balgrist.ch | |
| 联系人：Marc Bolliger，PD Dr. | +41 44 510 72 01 | marc.bolliger@balgrist.ch |
| 瑞士 | |
| Schweizer Paraplegiker-Zentrum | 招募 |
| 诺特维尔，瑞士，6207 | |
| 联系人：Mario Widmer +41 41 939 51 97 Mario.widmer@paraplegie.ch | |
| Balgrist大学医院 | 招募 |
| 苏黎世，瑞士，8008 | |
| 联系人：Romina Willi +41 44 510 72 91 romina.willi@balgrist.ch | |
| 首席研究员： | 阿明·库特（Armin Curt），教授 | 苏黎世大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月26日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月21日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月21日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月15日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 2分钟的步行测试（米在2分钟内步行）[时间范围：1-7天] | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 惯性测量单位数据[时间范围：1-7天] | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 脊髓损伤的个体2分钟步行测试的有效性和可靠性 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 脊髓损伤的个体2分钟步行测试的有效性和可靠性 | ||||||||
| 简要摘要 | 在患有脊髓损伤（SCI）的个体中的步态功能（SCI）中存在各种结果指标。最确定的措施是10米步行测试（10MWT）和6分钟的步行测试（6MWT）。它们用于评估SCI患者中的治疗功效和步态功能的恢复。但是，10MWT适用于贫穷的步行者，但在好的步行者中不敏感，而6MWT可能很耗时，并且对严重受损的患者非常要求。因此，2分钟的步行测试（2MWT）在SCI领域引起了更多关注。 2MWT已在许多神经系统疾病中建立，并已证明与神经肌肉疾病，多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症和中风患者的6MWT相关。尽管2MWT尚未在SCI的个体中得到验证。 影响所有定时步行测试的一个限制是，它们遭受了有关步态质量的有限信息（即如何实现步行功能）。能够接收有关患者步态质量的信息可以帮助理解干预后步行改进的潜在机制（例如，补偿与恢复）。目前，在惯性测量单元（IMU）领域的研究非常迅速地发展和进步，导致有可能使用简单的IMU设置进行步态分析。但是，此类测量设置的可靠性尚未显示在SCI的个体中。 这项研究的主要目的是测试2MWT在SCI人群中的有效性和可靠性。 此外，如果简单的传感器设置可以提供有关SCI个体的步态模式的其他可靠信息，则将研究。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：其他 | ||||||||
| 条件ICMJE | 脊髓损伤 | ||||||||
| 干预ICMJE | 其他：2分钟步行测试 患者将使用步行辅助工具或牙套进行2分钟的步行测试 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：患者脊髓损伤 干预：其他：2分钟步行测试 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 50 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 瑞士 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT0455759 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020-01473 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 苏黎世大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 苏黎世大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 瑞士截瘫研究 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 苏黎世大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
在患有脊髓损伤（SCI）的个体中的步态功能（SCI）中存在各种结果指标。最确定的措施是10米步行测试（10MWT）和6分钟的步行测试（6MWT）。它们用于评估SCI患者中的治疗功效和步态功能的恢复。但是，10MWT适用于贫穷的步行者，但在好的步行者中不敏感，而6MWT可能很耗时，并且对严重受损的患者非常要求。因此，2分钟的步行测试（2MWT）在SCI领域引起了更多关注。 2MWT已在许多神经系统疾病中建立，并已证明与神经肌肉疾病，多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症和中风患者的6MWT相关。尽管2MWT尚未在SCI的个体中得到验证。
影响所有定时步行测试的一个限制是，它们遭受了有关步态质量的有限信息（即如何实现步行功能）。能够接收有关患者步态质量的信息可以帮助理解干预后步行改进的潜在机制（例如，补偿与恢复）。目前，在惯性测量单元（IMU）领域的研究非常迅速地发展和进步，导致有可能使用简单的IMU设置进行步态分析。但是，此类测量设置的可靠性尚未显示在SCI的个体中。
这项研究的主要目的是测试2MWT在SCI人群中的有效性和可靠性。
此外，如果简单的传感器设置可以提供有关SCI个体的步态模式的其他可靠信息，则将研究。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 脊髓损伤 | 其他：2分钟步行测试 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 脊髓损伤的个体2分钟步行测试的有效性和可靠性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月15日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年6月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：患者脊髓损伤 | 其他：2分钟步行测试 患者将使用步行辅助工具或牙套进行2分钟的步行测试 |
- 2分钟的步行测试（米在2分钟内步行）[时间范围：1-7天]
- 惯性测量单位数据[时间范围：1-7天]
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月26日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月21日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月21日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月15日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 2分钟的步行测试（米在2分钟内步行）[时间范围：1-7天] | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 惯性测量单位数据[时间范围：1-7天] | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 脊髓损伤的个体2分钟步行测试的有效性和可靠性 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 脊髓损伤的个体2分钟步行测试的有效性和可靠性 | ||||||||
| 简要摘要 | 在患有脊髓损伤（SCI）的个体中的步态功能（SCI）中存在各种结果指标。最确定的措施是10米步行测试（10MWT）和6分钟的步行测试（6MWT）。它们用于评估SCI患者中的治疗功效和步态功能的恢复。但是，10MWT适用于贫穷的步行者，但在好的步行者中不敏感，而6MWT可能很耗时，并且对严重受损的患者非常要求。因此，2分钟的步行测试（2MWT）在SCI领域引起了更多关注。 2MWT已在许多神经系统疾病中建立，并已证明与神经肌肉疾病，多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症和中风患者的6MWT相关。尽管2MWT尚未在SCI的个体中得到验证。 影响所有定时步行测试的一个限制是，它们遭受了有关步态质量的有限信息（即如何实现步行功能）。能够接收有关患者步态质量的信息可以帮助理解干预后步行改进的潜在机制（例如，补偿与恢复）。目前，在惯性测量单元（IMU）领域的研究非常迅速地发展和进步，导致有可能使用简单的IMU设置进行步态分析。但是，此类测量设置的可靠性尚未显示在SCI的个体中。 这项研究的主要目的是测试2MWT在SCI人群中的有效性和可靠性。 此外，如果简单的传感器设置可以提供有关SCI个体的步态模式的其他可靠信息，则将研究。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：其他 | ||||||||
| 条件ICMJE | 脊髓损伤 | ||||||||
| 干预ICMJE | 其他：2分钟步行测试 患者将使用步行辅助工具或牙套进行2分钟的步行测试 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：患者脊髓损伤 干预：其他：2分钟步行测试 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 50 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 瑞士 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT0455759 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020-01473 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 苏黎世大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 苏黎世大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 瑞士截瘫研究 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 苏黎世大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
