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出境医 / 临床实验 / 基准诊所：帕金森病患者的跨学科综合护理模型
基准诊所：帕金森病患者的跨学科综合护理模型
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是确定跨学科的诊所是否可以帮助帕金森氏病的患者自己照顾，提高他们遵循推荐治疗的能力，并较少有问题，例如跌倒或去急诊室。
参与者将被随机分配接受跨学科诊所或标准神经科专家护理的护理。
这项研究涉及参加一次跨学科护理诊所或标准护理后的问卷调查，具体取决于参与者的哪种类型的护理。参与者将在研究中长达6个月。这项研究将在跨学科护理诊所或标准护理治疗后大约3个月完成问卷结束后结束。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 帕金森综合症 | 行为：跨学科访问 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 基准诊所：帕金森病患者的跨学科综合护理模型 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月3日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年9月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年9月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：跨学科护理 如果分配给跨学科小组，参与者将在预定的轮换中看到社会工作，物理疗法，职业治疗，言语治疗和药房，每次约45分钟。经过这些评估后，团队与参与者的医生会面，讨论治疗。在这次会议结束后，参与者医生将开会讨论治疗计划并提出建议。 | 行为：跨学科访问 如果分配给跨学科小组，参与者将在预定的轮换中看到社会工作，物理疗法，职业治疗，言语治疗和药房，每次约45分钟。经过这些评估后，团队与参与者医生会面，讨论治疗。在这次会议结束后，参与者医生将开会讨论治疗计划并提出建议。 |
| 没有干预：护理标准 如果分配给护理标准，则小组参与者将正式与神经科医生进行正式安排的访问。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 自我效能量表上的综合评分变化[时间范围：基线，跨学科或标准诊所后3个月]规模标题：慢性疾病的自我效能量表。这是一个经过验证的量表。最低分数为1，最大分数为10。更高的分数是更好的结果。
次要结果度量 ：
- 按照患者参与调查衡量的每周分钟的总数更改。 [时间范围：基线，跨学科或标准护理后3个月访问]研究人员开发了患者参与调查
- Zarit负担访谈量表的看护人负担得分的变化[时间范围：基线，跨学科或标准护理后3个月访问]规模标题：Zarit负担采访。这是经过验证的规模。最低分数为0。最高分数为88。更高的分数是较差的结果。
- 参与者报告的熟练治疗访问数量[时间范围：基线，跨学科或标准护理访问后3个月]参与者报告的熟练治疗访问数量
- 参与者和病历审查报告的住院数量[时间范围：基线，跨学科或标准护理后3-6个月]参与者报告和病历审查报告的住院数量
- 参与者和病历审查报告的急诊室数量[时间范围：基线，跨学科或标准护理后3-6个月]参与者报告和病历审查报告的急诊室数量
- 参与者报告的跌倒数[时间范围：基线，跨学科或标准护理后3个月]参与者报告的跌倒次数
- 根据病历审查确定的禁忌药物组合数[时间范围：基线，跨学科或标准护理后3-6个月访问]通过病历审查确定的禁忌药物组合数量
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 30岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 帕金森氏病的患者30岁以上
- 照顾者也愿意参加。
- 必须能够提供同意。
排除标准：
- 典型帕金森主义
联系人和位置
位置
| 美国，北卡罗来纳州 | |
| 杜克大学 | |
| 达勒姆，北卡罗来纳州，美国27710 | |
赞助商和合作者
杜克大学
调查人员
| 首席研究员： | 凯尔·米切尔（Kyle Mitchell），医学博士 | 杜克大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月14日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月21日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月5日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月3日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 自我效能量表上的综合评分变化[时间范围：基线，跨学科或标准诊所后3个月] 规模标题：慢性疾病的自我效能量表。这是一个经过验证的量表。最低分数为1，最大分数为10。更高的分数是更好的结果。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 自我效能量表上的综合评分变化[时间范围：基线，跨学科或标准诊所后3个月] 研究者开发了自我效能量表，已修改 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 基准诊所：帕金森病患者的跨学科综合护理模型 | ||||
| 官方标题ICMJE | 基准诊所：帕金森病患者的跨学科综合护理模型 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是确定跨学科的诊所是否可以帮助帕金森氏病的患者自己照顾，提高他们遵循推荐治疗的能力，并较少有问题，例如跌倒或去急诊室。 参与者将被随机分配接受跨学科诊所或标准神经科专家护理的护理。 这项研究涉及参加一次跨学科护理诊所或标准护理后的问卷调查，具体取决于参与者的哪种类型的护理。参与者将在研究中长达6个月。这项研究将在跨学科护理诊所或标准护理治疗后大约3个月完成问卷结束后结束。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 帕金森综合症 | ||||
| 干预ICMJE | 行为：跨学科访问 如果分配给跨学科小组，参与者将在预定的轮换中看到社会工作，物理疗法，职业治疗，言语治疗和药房，每次约45分钟。经过这些评估后，团队与参与者医生会面，讨论治疗。在这次会议结束后，参与者医生将开会讨论治疗计划并提出建议。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||
| 估计注册ICMJE | 200 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年9月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： - 典型帕金森主义 | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 30岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04555720 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Pro00105281 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 杜克大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 杜克大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 杜克大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是确定跨学科的诊所是否可以帮助帕金森氏病的患者自己照顾，提高他们遵循推荐治疗的能力，并较少有问题，例如跌倒或去急诊室。
参与者将被随机分配接受跨学科诊所或标准神经科专家护理的护理。
这项研究涉及参加一次跨学科护理诊所或标准护理后的问卷调查，具体取决于参与者的哪种类型的护理。参与者将在研究中长达6个月。这项研究将在跨学科护理诊所或标准护理治疗后大约3个月完成问卷结束后结束。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 帕金森综合症 | 行为：跨学科访问 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 基准诊所：帕金森病' target='_blank'>帕金森病患者的跨学科综合护理模型 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月3日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年9月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年9月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：跨学科护理 如果分配给跨学科小组，参与者将在预定的轮换中看到社会工作，物理疗法，职业治疗，言语治疗和药房，每次约45分钟。经过这些评估后，团队与参与者的医生会面，讨论治疗。在这次会议结束后，参与者医生将开会讨论治疗计划并提出建议。 | 行为：跨学科访问 如果分配给跨学科小组，参与者将在预定的轮换中看到社会工作，物理疗法，职业治疗，言语治疗和药房，每次约45分钟。经过这些评估后，团队与参与者医生会面，讨论治疗。在这次会议结束后，参与者医生将开会讨论治疗计划并提出建议。 |
| 没有干预：护理标准 如果分配给护理标准，则小组参与者将正式与神经科医生进行正式安排的访问。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 自我效能量表上的综合评分变化[时间范围：基线，跨学科或标准诊所后3个月]规模标题：慢性疾病的自我效能量表。这是一个经过验证的量表。最低分数为1，最大分数为10。更高的分数是更好的结果。
次要结果度量 ：
- 按照患者参与调查衡量的每周分钟的总数更改。 [时间范围：基线，跨学科或标准护理后3个月访问]研究人员开发了患者参与调查
- Zarit负担访谈量表的看护人负担得分的变化[时间范围：基线，跨学科或标准护理后3个月访问]规模标题：Zarit负担采访。这是经过验证的规模。最低分数为0。最高分数为88。更高的分数是较差的结果。
- 参与者报告的熟练治疗访问数量[时间范围：基线，跨学科或标准护理访问后3个月]参与者报告的熟练治疗访问数量
- 参与者和病历审查报告的住院数量[时间范围：基线，跨学科或标准护理后3-6个月]参与者报告和病历审查报告的住院数量
- 参与者和病历审查报告的急诊室数量[时间范围：基线，跨学科或标准护理后3-6个月]参与者报告和病历审查报告的急诊室数量
- 参与者报告的跌倒数[时间范围：基线，跨学科或标准护理后3个月]参与者报告的跌倒次数
- 根据病历审查确定的禁忌药物组合数[时间范围：基线，跨学科或标准护理后3-6个月访问]通过病历审查确定的禁忌药物组合数量
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 30岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 帕金森氏病的患者30岁以上
- 照顾者也愿意参加。
- 必须能够提供同意。
排除标准：
- 典型帕金森主义
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月14日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月21日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月5日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月3日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 自我效能量表上的综合评分变化[时间范围：基线，跨学科或标准诊所后3个月] 规模标题：慢性疾病的自我效能量表。这是一个经过验证的量表。最低分数为1，最大分数为10。更高的分数是更好的结果。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 自我效能量表上的综合评分变化[时间范围：基线，跨学科或标准诊所后3个月] 研究者开发了自我效能量表，已修改 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 基准诊所：帕金森病' target='_blank'>帕金森病患者的跨学科综合护理模型 | ||||
| 官方标题ICMJE | 基准诊所：帕金森病' target='_blank'>帕金森病患者的跨学科综合护理模型 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是确定跨学科的诊所是否可以帮助帕金森氏病的患者自己照顾，提高他们遵循推荐治疗的能力，并较少有问题，例如跌倒或去急诊室。 参与者将被随机分配接受跨学科诊所或标准神经科专家护理的护理。 这项研究涉及参加一次跨学科护理诊所或标准护理后的问卷调查，具体取决于参与者的哪种类型的护理。参与者将在研究中长达6个月。这项研究将在跨学科护理诊所或标准护理治疗后大约3个月完成问卷结束后结束。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 帕金森综合症 | ||||
| 干预ICMJE | 行为：跨学科访问 如果分配给跨学科小组，参与者将在预定的轮换中看到社会工作，物理疗法，职业治疗，言语治疗和药房，每次约45分钟。经过这些评估后，团队与参与者医生会面，讨论治疗。在这次会议结束后，参与者医生将开会讨论治疗计划并提出建议。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||
| 估计注册ICMJE | 200 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年9月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： - 典型帕金森主义 | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 30岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04555720 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Pro00105281 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 杜克大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 杜克大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 杜克大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
