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出境医 / 临床实验 / 鸡肉提取物和肽补充剂对预防非痴呆老年人认知能力下降的影响

鸡肉提取物和肽补充剂对预防非痴呆老年人认知能力下降的影响

研究描述
简要摘要：
该试验研究了使用三臂，随机的，安慰剂对照的临床试验设计，调查了鸡提取物补充剂和肽补充剂对衰老过程中认知能力下降的认知功能和潜在作用机制的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
认知下降轻度认知障碍衰老饮食补充剂：鸡肉提取物补充剂饮食补充剂：肽补充剂其他：安慰剂第2阶段3

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 276名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：四人（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估员）
主要意图：预防
官方标题：鸡肉提取物和肽补充剂的试验，以预防非痴呆的老年人的认知能力下降和作用机制：多中心，两年，三臂，随机，双盲，安慰剂控制的研究
实际学习开始日期 ： 2020年12月11日
估计初级完成日期 ： 2023年12月
估计 学习完成日期 ： 2023年12月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：鸡肉提取物补充剂饮食补充：鸡肉提取物补充剂
70毫升鸡肉提取物补充剂每天在饭前每天食用2年。

实验：肽补充剂饮食补充剂：肽补充剂
70毫升肽补充剂（670mg）每天在饭前每天食用2年。

安慰剂比较器：安慰剂其他：安慰剂
饭前每天早晨食用2年的早晨，安慰剂（塞斯巴）70毫升。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 由阿尔茨海默氏病综合评分（ADCOMS）评估的认知功能[时间范围：24个月]

    阿尔茨海默氏病综合评分（ADCOMS）的基线变化。

    ADCOMS综合评分是Wold的部分最小二乘（PLS）模型中12个项目的加权线性组合。综合分数从0.0到最大1.97不等，其中较高的值表明性能较差。


  2. Florbetaben（18F）PET扫描成像[时间范围：24个月]
    从Florbetaben（18F）PET扫描中的基线值更改


次要结果度量 ：
  1. 手夹强度[时间范围：12个月零24个月]
    从基线中的手工束强度变化

  2. 血浆tau蛋白和淀粉样蛋白β42的比率[时间范围：24个月]
    等离子体tau蛋白和淀粉样蛋白42比率的基线变化

  3. 阿尔茨海默氏病综合评分（ADCOMS）[时间范围：12个月]
    阿尔茨海默氏病综合评分（ADCOMS）的基线变化。 ADCOMS综合评分是Wold的部分最小二乘（PLS）模型中12个项目的加权线性组合。综合分数从0.0到最大1.97不等，其中较高的值表明性能较差。

  4. 血髓过氧化物酶（MPO）水平[时间范围：12个月零24个月]
    血液髓过氧化物酶（MPO）的基线变化较高水平的MPO表明氧化应激状态较差

  5. 血液炎症生物标志物水平（HS-CRP，ESR，TNF-α，IL-6）[时间范围：12个月＆24个月]

    通过以下血液生物标志物测量的炎症中的基线变化。每个生物标志物将分别评估。

    1. 高敏性C反应蛋白（HS-CRP）
    2. 红细胞沉降率（ESR）
    3. 肿瘤坏死因子α（TNFα）
    4. 白介素6（IL-6）

  6. 空腹血糖水平[时间范围：4、8、12、18和24个月]
    在空腹血糖水平上从基线变化

  7. 台湾抑郁症问卷（TQD）评分[时间范围：4、8、12、18和24个月]

    在患者报告的台湾抑郁症问卷（TQD）评分中，基线的变化。

    TDQ分数范围为0到54，较高的分数表明抑郁状态更大。


  8. 简短的Form-36（SF-36）组件和比例分数[时间范围：4、8、12、18和24个月]
    在短表格-36（SF-36）组件和比例分数中从基线变化。每个量表都直接转化为0-100比例，因为每个问题都具有相等的权重。较低的分数表示更多的残疾/健康状况。

  9. 雅典失眠量表（AIS）[时间范围：4、8、12、18和24个月]
    雅典失眠量表评分的基线变化。将评估从0-24的复合分数。更高的分数代表着更高的失眠症。

  10. 感染的发病率[时间范围：24个月，在每次研究中报告（4、8、12、18和24个月）]
    根据自我报告的感染调查，在研究期间发生感染的数量和发病率

  11. 用超声检查测量的脑血流[时间范围：12个月零24个月]
    超声检查测量的脑血流的平均值

  12. 血压（收缩压和舒张压）[时间范围：4、8、12、18和24个月]
    从基线和舒张压的基线变化


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 55年至75岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 55-75岁的男性或女性
  • 基线认知：
  • 正常认知和认知能力下降的感觉（主观认知能力下降）或
  • 有记忆力障碍的轻度认知障碍（MCI+）
  • 同意参加研究并提供书面知情同意书

排除标准：

  • 视觉和听觉敏锐度不足以允许神经心理学测试
  • 严重的脑血管疾病
  • 对鸡肉过敏的历史
  • 患有痴呆症或任何其他痴呆症的阿尔茨海默氏病（AD）诊断
  • 筛查时的临床痴呆评级（CDR）评分> 0.5
  • 根据研究者的判断，其他可能导致认知恶化的神经，精神病或身体疾病的证据
  • 无法或不愿接受PET扫描
  • 目前的诊断或酗酒或物质成瘾的史
  • 在过去的6个月中，定期使用任何药物可能会影响认知功能
  • 在过去6个月中定期使用认知增强补品
  • 在基线之前献血过多或抽血的受试者
  • 患有心血管疾病史或任何其他心血管疾病或脑血管疾病的人认为，研究人员认为不适合参加临床研究。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Mandy OW，博士+65-8158-8866 mandy.ow@brands-suntory.com

位置
位置表的布局表
台湾
台北医科大学医院Shuang HO医院招募
台湾新台北市，235
联系人：Hu Chaur-Jong，医学博士
国家郑大学医院招募
塔南，台湾，704
联系人：Pai Ming-Chyi，医学博士，博士
陶尤恩·张冈格纪念医院招募
台湾陶尤恩（Taoyuan），333
联系人：Hsu Wen-Chuin，医学博士，MS
赞助商和合作者
品牌的日晒亚洲
台北医科大学Shuang HO医院
国家成孔大学医院
Chang Gung Memorial Hospital
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年9月3日
第一个发布日期ICMJE 2020年9月21日
最后更新发布日期2021年2月21日
实际学习开始日期ICMJE 2020年12月11日
估计初级完成日期2023年12月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年9月14日）
  • 由阿尔茨海默氏病综合评分（ADCOMS）评估的认知功能[时间范围：24个月]
    阿尔茨海默氏病综合评分（ADCOMS）的基线变化。 ADCOMS综合评分是Wold的部分最小二乘（PLS）模型中12个项目的加权线性组合。综合分数从0.0到最大1.97不等，其中较高的值表明性能较差。
  • Florbetaben（18F）PET扫描成像[时间范围：24个月]
    从Florbetaben（18F）PET扫描中的基线值更改
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年9月14日）
  • 手夹强度[时间范围：12个月零24个月]
    从基线中的手工束强度变化
  • 血浆tau蛋白和淀粉样蛋白β42的比率[时间范围：24个月]
    等离子体tau蛋白和淀粉样蛋白42比率的基线变化
  • 阿尔茨海默氏病综合评分（ADCOMS）[时间范围：12个月]
    阿尔茨海默氏病综合评分（ADCOMS）的基线变化。 ADCOMS综合评分是Wold的部分最小二乘（PLS）模型中12个项目的加权线性组合。综合分数从0.0到最大1.97不等，其中较高的值表明性能较差。
  • 血髓过氧化物酶（MPO）水平[时间范围：12个月零24个月]
    血液髓过氧化物酶（MPO）的基线变化较高水平的MPO表明氧化应激状态较差
  • 血液炎症生物标志物水平（HS-CRP，ESR，TNF-α，IL-6）[时间范围：12个月＆24个月]
    通过以下血液生物标志物测量的炎症中的基线变化。每个生物标志物将分别评估。
    1. 高敏性C反应蛋白（HS-CRP）
    2. 红细胞沉降率（ESR）
    3. 肿瘤坏死因子α（TNFα）
    4. 白介素6（IL-6）
  • 空腹血糖水平[时间范围：4、8、12、18和24个月]
    在空腹血糖水平上从基线变化
  • 台湾抑郁症问卷（TQD）评分[时间范围：4、8、12、18和24个月]
    在患者报告的台湾抑郁症问卷（TQD）评分中，基线的变化。 TDQ分数范围为0到54，较高的分数表明抑郁状态更大。
  • 简短的Form-36（SF-36）组件和比例分数[时间范围：4、8、12、18和24个月]
    在短表格-36（SF-36）组件和比例分数中从基线变化。每个量表都直接转化为0-100比例，因为每个问题都具有相等的权重。较低的分数表示更多的残疾/健康状况。
  • 雅典失眠量表（AIS）[时间范围：4、8、12、18和24个月]
    雅典失眠量表评分的基线变化。将评估从0-24的复合分数。更高的分数代表着更高的失眠症。
  • 感染的发病率[时间范围：24个月，在每次研究中报告（4、8、12、18和24个月）]
    根据自我报告的感染调查，在研究期间发生感染的数量和发病率
  • 用超声检查测量的脑血流[时间范围：12个月零24个月]
    超声检查测量的脑血流的平均值
  • 血压（收缩压和舒张压）[时间范围：4、8、12、18和24个月]
    从基线和舒张压的基线变化
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE鸡肉提取物和肽补充剂对预防非痴呆老年人认知能力下降的影响
官方标题ICMJE鸡肉提取物和肽补充剂的试验，以预防非痴呆的老年人的认知能力下降和作用机制：多中心，两年，三臂，随机，双盲，安慰剂控制的研究
简要摘要该试验研究了使用三臂，随机的，安慰剂对照的临床试验设计，调查了鸡提取物补充剂和肽补充剂对衰老过程中认知能力下降的认知功能和潜在作用机制的影响。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段2
阶段3
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
蒙版：四核（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估者）
主要目的：预防
条件ICMJE
  • 认知能力下降
  • 轻度认知障碍
  • 老化
干预ICMJE
  • 饮食补充：鸡肉提取物补充剂
    70毫升鸡肉提取物补充剂每天在饭前每天食用2年。
  • 饮食补充剂：肽补充剂
    70毫升肽补充剂（670mg）每天在饭前每天食用2年。
  • 其他：安慰剂
    饭前每天早晨食用2年的早晨，安慰剂（塞斯巴）70毫升。
研究臂ICMJE
  • 实验：鸡肉提取物补充剂
    干预：饮食补充剂：鸡肉提取物补充剂
  • 实验：肽补充剂
    干预：饮食补充：肽补充剂
  • 安慰剂比较器：安慰剂
    干预：其他：安慰剂
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年9月14日）		 276
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年12月
估计初级完成日期2023年12月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 55-75岁的男性或女性
  • 基线认知：
  • 正常认知和认知能力下降的感觉（主观认知能力下降）或
  • 有记忆力障碍的轻度认知障碍（MCI+）
  • 同意参加研究并提供书面知情同意书

排除标准：

  • 视觉和听觉敏锐度不足以允许神经心理学测试
  • 严重的脑血管疾病
  • 对鸡肉过敏的历史
  • 患有痴呆症或任何其他痴呆症的阿尔茨海默氏病（AD）诊断
  • 筛查时的临床痴呆评级（CDR）评分> 0.5
  • 根据研究者的判断，其他可能导致认知恶化的神经，精神病或身体疾病的证据
  • 无法或不愿接受PET扫描
  • 目前的诊断或酗酒或物质成瘾的史
  • 在过去的6个月中，定期使用任何药物可能会影响认知功能
  • 在过去6个月中定期使用认知增强补品
  • 在基线之前献血过多或抽血的受试者
  • 患有心血管疾病史或任何其他心血管疾病或脑血管疾病的人认为，研究人员认为不适合参加临床研究。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 55年至75岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人：Mandy OW，博士+65-8158-8866 mandy.ow@brands-suntory.com
列出的位置国家ICMJE台湾
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04555655
其他研究ID编号ICMJE BEC-CMI-003
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方品牌的日晒亚洲
研究赞助商ICMJE品牌的日晒亚洲
合作者ICMJE
  • 台北医科大学Shuang HO医院
  • 国家成孔大学医院
  • Chang Gung Memorial Hospital
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户品牌的日晒亚洲
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
该试验研究了使用三臂，随机的，安慰剂对照的临床试验设计，调查了鸡提取物补充剂和肽补充剂对衰老过程中认知能力下降的认知功能和潜在作用机制的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
认知下降轻度认知障碍衰老饮食补充剂：鸡肉提取物补充剂饮食补充剂：肽补充剂其他：安慰剂第2阶段3

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 276名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：四人（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估员）
主要意图：预防
官方标题：鸡肉提取物和肽补充剂的试验，以预防非痴呆的老年人的认知能力下降和作用机制：多中心，两年，三臂，随机，双盲，安慰剂控制的研究
实际学习开始日期 ： 2020年12月11日
估计初级完成日期 ： 2023年12月
估计 学习完成日期 ： 2023年12月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：鸡肉提取物补充剂饮食补充：鸡肉提取物补充剂
70毫升鸡肉提取物补充剂每天在饭前每天食用2年。

实验：肽补充剂饮食补充剂：肽补充剂
70毫升肽补充剂（670mg）每天在饭前每天食用2年。

安慰剂比较器：安慰剂其他：安慰剂
饭前每天早晨食用2年的早晨，安慰剂（塞斯巴）70毫升。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 由阿尔茨海默氏病综合评分（ADCOMS）评估的认知功能[时间范围：24个月]

    阿尔茨海默氏病综合评分（ADCOMS）的基线变化。

    ADCOMS综合评分是Wold的部分最小二乘（PLS）模型中12个项目的加权线性组合。综合分数从0.0到最大1.97不等，其中较高的值表明性能较差。


  2. Florbetaben（18F）PET扫描成像[时间范围：24个月]
    从Florbetaben（18F）PET扫描中的基线值更改


次要结果度量 ：
  1. 手夹强度[时间范围：12个月零24个月]
    从基线中的手工束强度变化

  2. 血浆tau蛋白和淀粉样蛋白β42的比率[时间范围：24个月]
    等离子体tau蛋白和淀粉样蛋白42比率的基线变化

  3. 阿尔茨海默氏病综合评分（ADCOMS）[时间范围：12个月]
    阿尔茨海默氏病综合评分（ADCOMS）的基线变化。 ADCOMS综合评分是Wold的部分最小二乘（PLS）模型中12个项目的加权线性组合。综合分数从0.0到最大1.97不等，其中较高的值表明性能较差。

  4. 血髓过氧化物酶（MPO）水平[时间范围：12个月零24个月]
    血液髓过氧化物酶（MPO）的基线变化较高水平的MPO表明氧化应激状态较差

  5. 血液炎症生物标志物水平（HS-CRP，ESR，TNF-α，IL-6）[时间范围：12个月＆24个月]

    通过以下血液生物标志物测量的炎症中的基线变化。每个生物标志物将分别评估。

    1. 高敏性C反应蛋白（HS-CRP）
    2. 红细胞沉降率（ESR）
    3. 肿瘤坏死因子α（TNFα）
    4. 白介素6（IL-6）

  6. 空腹血糖水平[时间范围：4、8、12、18和24个月]
    在空腹血糖水平上从基线变化

  7. 台湾抑郁症问卷（TQD）评分[时间范围：4、8、12、18和24个月]

    在患者报告的台湾抑郁症问卷（TQD）评分中，基线的变化。

    TDQ分数范围为0到54，较高的分数表明抑郁状态更大。


  8. 简短的Form-36（SF-36）组件和比例分数[时间范围：4、8、12、18和24个月]
    在短表格-36（SF-36）组件和比例分数中从基线变化。每个量表都直接转化为0-100比例，因为每个问题都具有相等的权重。较低的分数表示更多的残疾/健康状况。

  9. 雅典失眠量表（AIS）[时间范围：4、8、12、18和24个月]
    雅典失眠量表评分的基线变化。将评估从0-24的复合分数。更高的分数代表着更高的失眠症。

  10. 感染的发病率[时间范围：24个月，在每次研究中报告（4、8、12、18和24个月）]
    根据自我报告的感染调查，在研究期间发生感染的数量和发病率

  11. 用超声检查测量的脑血流[时间范围：12个月零24个月]
    超声检查测量的脑血流的平均值

  12. 血压（收缩压和舒张压）[时间范围：4、8、12、18和24个月]
    从基线和舒张压的基线变化


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 55年至75岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 55-75岁的男性或女性
  • 基线认知：
  • 正常认知和认知能力下降的感觉（主观认知能力下降）或
  • 有记忆力障碍的轻度认知障碍（MCI+）
  • 同意参加研究并提供书面知情同意书

排除标准：

  • 视觉和听觉敏锐度不足以允许神经心理学测试
  • 严重的脑血管疾病
  • 对鸡肉过敏的历史
  • 患有痴呆症或任何其他痴呆症的阿尔茨海默氏病（AD）诊断
  • 筛查时的临床痴呆评级（CDR）评分> 0.5
  • 根据研究者的判断，其他可能导致认知恶化的神经，精神病或身体疾病的证据
  • 无法或不愿接受PET扫描
  • 目前的诊断或酗酒或物质成瘾的史
  • 在过去的6个月中，定期使用任何药物可能会影响认知功能
  • 在过去6个月中定期使用认知增强补品
  • 在基线之前献血过多或抽血的受试者
  • 患有心血管疾病史或任何其他心血管疾病或脑血管疾病的人认为，研究人员认为不适合参加临床研究。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Mandy OW，博士+65-8158-8866 mandy.ow@brands-suntory.com

位置
位置表的布局表
台湾
台北医科大学医院Shuang HO医院招募
台湾新台北市，235
联系人：Hu Chaur-Jong，医学博士
国家郑大学医院招募
塔南，台湾，704
联系人：Pai Ming-Chyi，医学博士，博士
陶尤恩·张冈格纪念医院招募
台湾陶尤恩（Taoyuan），333
联系人：Hsu Wen-Chuin，医学博士，MS
赞助商和合作者
品牌的日晒亚洲
台北医科大学Shuang HO医院
国家成孔大学医院
Chang Gung Memorial Hospital
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年9月3日
第一个发布日期ICMJE 2020年9月21日
最后更新发布日期2021年2月21日
实际学习开始日期ICMJE 2020年12月11日
估计初级完成日期2023年12月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年9月14日）
  • 由阿尔茨海默氏病综合评分（ADCOMS）评估的认知功能[时间范围：24个月]
    阿尔茨海默氏病综合评分（ADCOMS）的基线变化。 ADCOMS综合评分是Wold的部分最小二乘（PLS）模型中12个项目的加权线性组合。综合分数从0.0到最大1.97不等，其中较高的值表明性能较差。
  • Florbetaben（18F）PET扫描成像[时间范围：24个月]
    从Florbetaben（18F）PET扫描中的基线值更改
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年9月14日）
  • 手夹强度[时间范围：12个月零24个月]
    从基线中的手工束强度变化
  • 血浆tau蛋白和淀粉样蛋白β42的比率[时间范围：24个月]
    等离子体tau蛋白和淀粉样蛋白42比率的基线变化
  • 阿尔茨海默氏病综合评分（ADCOMS）[时间范围：12个月]
    阿尔茨海默氏病综合评分（ADCOMS）的基线变化。 ADCOMS综合评分是Wold的部分最小二乘（PLS）模型中12个项目的加权线性组合。综合分数从0.0到最大1.97不等，其中较高的值表明性能较差。
  • 血髓过氧化物酶（MPO）水平[时间范围：12个月零24个月]
    血液髓过氧化物酶（MPO）的基线变化较高水平的MPO表明氧化应激状态较差
  • 血液炎症生物标志物水平（HS-CRP，ESR，TNF-α，IL-6）[时间范围：12个月＆24个月]
    通过以下血液生物标志物测量的炎症中的基线变化。每个生物标志物将分别评估。
    1. 高敏性C反应蛋白（HS-CRP）
    2. 红细胞沉降率（ESR）
    3. 肿瘤坏死因子α（TNFα）
    4. 白介素6（IL-6）
  • 空腹血糖水平[时间范围：4、8、12、18和24个月]
    在空腹血糖水平上从基线变化
  • 台湾抑郁症问卷（TQD）评分[时间范围：4、8、12、18和24个月]
    在患者报告的台湾抑郁症问卷（TQD）评分中，基线的变化。 TDQ分数范围为0到54，较高的分数表明抑郁状态更大。
  • 简短的Form-36（SF-36）组件和比例分数[时间范围：4、8、12、18和24个月]
    在短表格-36（SF-36）组件和比例分数中从基线变化。每个量表都直接转化为0-100比例，因为每个问题都具有相等的权重。较低的分数表示更多的残疾/健康状况。
  • 雅典失眠量表（AIS）[时间范围：4、8、12、18和24个月]
    雅典失眠量表评分的基线变化。将评估从0-24的复合分数。更高的分数代表着更高的失眠症。
  • 感染的发病率[时间范围：24个月，在每次研究中报告（4、8、12、18和24个月）]
    根据自我报告的感染调查，在研究期间发生感染的数量和发病率
  • 用超声检查测量的脑血流[时间范围：12个月零24个月]
    超声检查测量的脑血流的平均值
  • 血压（收缩压和舒张压）[时间范围：4、8、12、18和24个月]
    从基线和舒张压的基线变化
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE鸡肉提取物和肽补充剂对预防非痴呆老年人认知能力下降的影响
官方标题ICMJE鸡肉提取物和肽补充剂的试验，以预防非痴呆的老年人的认知能力下降和作用机制：多中心，两年，三臂，随机，双盲，安慰剂控制的研究
简要摘要该试验研究了使用三臂，随机的，安慰剂对照的临床试验设计，调查了鸡提取物补充剂和肽补充剂对衰老过程中认知能力下降的认知功能和潜在作用机制的影响。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段2
阶段3
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
蒙版：四核（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估者）
主要目的：预防
条件ICMJE
  • 认知能力下降
  • 轻度认知障碍
  • 老化
干预ICMJE
  • 饮食补充：鸡肉提取物补充剂
    70毫升鸡肉提取物补充剂每天在饭前每天食用2年。
  • 饮食补充剂：肽补充剂
    70毫升肽补充剂（670mg）每天在饭前每天食用2年。
  • 其他：安慰剂
    饭前每天早晨食用2年的早晨，安慰剂（塞斯巴）70毫升。
研究臂ICMJE
  • 实验：鸡肉提取物补充剂
    干预：饮食补充剂：鸡肉提取物补充剂
  • 实验：肽补充剂
    干预：饮食补充：肽补充剂
  • 安慰剂比较器：安慰剂
    干预：其他：安慰剂
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年9月14日）		 276
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年12月
估计初级完成日期2023年12月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 55-75岁的男性或女性
  • 基线认知：
  • 正常认知和认知能力下降的感觉（主观认知能力下降）或
  • 有记忆力障碍的轻度认知障碍（MCI+）
  • 同意参加研究并提供书面知情同意书

排除标准：

  • 视觉和听觉敏锐度不足以允许神经心理学测试
  • 严重的脑血管疾病
  • 对鸡肉过敏的历史
  • 患有痴呆症或任何其他痴呆症的阿尔茨海默氏病（AD）诊断
  • 筛查时的临床痴呆评级（CDR）评分> 0.5
  • 根据研究者的判断，其他可能导致认知恶化的神经，精神病或身体疾病的证据
  • 无法或不愿接受PET扫描
  • 目前的诊断或酗酒或物质成瘾的史
  • 在过去的6个月中，定期使用任何药物可能会影响认知功能
  • 在过去6个月中定期使用认知增强补品
  • 在基线之前献血过多或抽血的受试者
  • 患有心血管疾病史或任何其他心血管疾病或脑血管疾病的人认为，研究人员认为不适合参加临床研究。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 55年至75岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人：Mandy OW，博士+65-8158-8866 mandy.ow@brands-suntory.com
列出的位置国家ICMJE台湾
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04555655
其他研究ID编号ICMJE BEC-CMI-003
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
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研究赞助商ICMJE品牌的日晒亚洲
合作者ICMJE
  • 台北医科大学Shuang HO医院
  • 国家成孔大学医院
  • Chang Gung Memorial Hospital
研究人员ICMJE不提供
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验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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