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出境医 / 临床实验 / 阿昔替尼治疗管理研究
阿昔替尼治疗管理研究
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 1名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 回顾性分析Axitinib治疗优化和选定免疫相关的检查点抑制剂的不良事件 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月15日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2020年12月12日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 描述与Axitinib有关的免疫相关事件的类型和不良事件[时间范围：在治疗期间]描述与Axitinib有关的免疫相关事件的类型和不良事件
- 描述剂量修改的记录[时间范围：在治疗期间]的患者百分比描述剂量修饰
- 描述使用伴随高剂量皮质类固醇的患者百分比[时间范围：在治疗期间]描述性评估
- 描述从指数疗法开始（时间范围：在研究期间）从预先指定的时间点（6个月，12个月，18个月，24个月）生存的患者百分比总体生存时间的计算
- 估计最佳总体反应（部分反应，完全反应，进行性疾病或稳定疾病[时间范围：在治疗期间]整体响应的描述
- 估计停止治疗的时间[时间范围：在治疗期间]计算治疗持续时间
- 估计PFS [时间范围：在治疗期间]计算无进展生存
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月14日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月18日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月21日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年9月15日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2020年12月12日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 |
| ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 阿昔替尼治疗管理研究 | ||||
| 官方头衔 | 回顾性分析Axitinib治疗优化和选定免疫相关的检查点抑制剂的不良事件 | ||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是通过使用Concortai生成的数据来描述Axitinib治疗管理 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 学术和社区中心 | ||||
| 健康）状况 | 肾细胞癌 | ||||
| 干涉 |
| ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||
| 估计入学人数 | 1 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2020年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2020年12月12日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04555603 | ||||
| 其他研究ID编号 | A4061096 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 | 不提供 | ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 辉瑞 | ||||
| 研究赞助商 | 辉瑞 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 辉瑞 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 1名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 回顾性分析Axitinib治疗优化和选定免疫相关的检查点抑制剂的不良事件 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月15日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2020年12月12日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 描述与Axitinib有关的免疫相关事件的类型和不良事件[时间范围：在治疗期间]描述与Axitinib有关的免疫相关事件的类型和不良事件
- 描述剂量修改的记录[时间范围：在治疗期间]的患者百分比描述剂量修饰
- 描述使用伴随高剂量皮质类固醇的患者百分比[时间范围：在治疗期间]描述性评估
- 描述从指数疗法开始（时间范围：在研究期间）从预先指定的时间点（6个月，12个月，18个月，24个月）生存的患者百分比总体生存时间的计算
- 估计最佳总体反应（部分反应，完全反应，进行性疾病或稳定疾病[时间范围：在治疗期间]整体响应的描述
- 估计停止治疗的时间[时间范围：在治疗期间]计算治疗持续时间
- 估计PFS [时间范围：在治疗期间]计算无进展生存
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月14日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月18日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月21日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年9月15日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2020年12月12日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 |
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| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 阿昔替尼治疗管理研究 | ||||
| 官方头衔 | 回顾性分析Axitinib治疗优化和选定免疫相关的检查点抑制剂的不良事件 | ||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是通过使用Concortai生成的数据来描述Axitinib治疗管理 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 学术和社区中心 | ||||
| 健康）状况 | 肾细胞癌 | ||||
| 干涉 |
| ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||
| 估计入学人数 | 1 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2020年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2020年12月12日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04555603 | ||||
| 其他研究ID编号 | A4061096 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 | 不提供 | ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 辉瑞 | ||||
| 研究赞助商 | 辉瑞 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 辉瑞 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
