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未知来源CVA患者的心房CMR，没有已知AF（Carm-AF）
这项研究将研究一种新方法，以识别应为哪些患者提供血液稀释剂或疗法，以扭转中风后的根本原因。
心房颤动（AF）是缺血性中风的主要危险因素，可将风险增加多达5倍。在AF中，上心腔室不会有效地将血液泵入下室。发生这种情况时，血块会形成，移位并留下心脏阻塞大脑中的动脉并引起中风。但是，AF通常是间歇性的疾病，因此难以诊断。因此，有一组患者无法识别出他们中风的原因。
在这项研究中，我们将从盖伊和圣托马斯医院，公主皇家大学医院和伦敦国王学院招募92名患者。
作为常规临床护理的一部分，患者接受了可植入的环记录器（CE标记设备）的插入，这是一种微创手术，允许精确的Beat-to-beat监测以识别导致中风后发生间歇性AF的患者。我们将要求访问从该设备收集的数据，并在这些患者中进行心房MRI成像，以比较患者与没有AF的患者之间的发现。如果我们表明有和没有AF的患者之间的心房MRI扫描有显着差异，我们将使用此信息来支持这些患者在MRI发现的基础上开始适当的疗法（例如血液稀释剂）的试验。这种方法将具有使疗法能够提前提供给合适患者的优势，并防止重复，潜在地禁用中风。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 中风，缺血性心房颤动 | 诊断测试：心脏MRI |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 92名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 心房磁共振成像在未知来源的栓塞性中风的患者中没有记录的房颤 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年8月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年8月1日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 心房颤动组 | 诊断测试：心脏MRI 这些通常是针对许多心脏病（包括心律不齐）的。不良反应很小，但包括幽闭恐惧症和金属物体。因此，在经验丰富的MRI从业人员进行扫描之前，将向所有患者咨询所有患者，并将采取标准措施以避免在扫描过程中遇到困扰。此外，将使用常规临床方案对患者进行筛查，以避免由于MRI扫描仪与金属物体的相互作用而造成任何伤害。 |
| 非原始纤颤组 | 诊断测试：心脏MRI 这些通常是针对许多心脏病（包括心律不齐）的。不良反应很小，但包括幽闭恐惧症和金属物体。因此，在经验丰富的MRI从业人员进行扫描之前，将向所有患者咨询所有患者，并将采取标准措施以避免在扫描过程中遇到困扰。此外，将使用常规临床方案对患者进行筛查，以避免由于MRI扫描仪与金属物体的相互作用而造成任何伤害。 |
- AF预测变量[时间范围：1年]确定心房CMR成像是否可以预测临床心律不齐之前的心房颤动的发生
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
患者将在急性缺血性中风的3个月内招募。在急性缺血性中风后3个月内，对所有入学的患者进行心脏MRI也必须可行。
纳入标准包括：
- 可以获得患者同意或咨询者的建议
- 确认的急性缺血性中风，有关于脑CT和/或MRI的证据，并在研究入学后的3个月内•未知来源的缺血性中风预期生存> 12个月。
- 至少另外一个中风风险因素（即CHA2DS2VASC> = 3）
- 12铅ECG，遥测和临床检查的常规脉冲上的窦性节奏
- 18岁以上
排除标准：
| 联系人：Irum D Kotadia，BSC MBBS | 02071887188 | irum.kotadia@kcl.ac.uk |
| 英国 | |
| 盖伊和圣托马斯医院 | 招募 |
| 伦敦，英国 | |
| 联系人：Irum Kotadia，MBBS，BSC irum.kotadia@kcl.ac.uk | |
| 国王学院医院 | 尚未招募 |
| 伦敦，英国 | |
| 联系人：詹姆斯·哈里森 | |
| 皇家大学公主医院 | 招募 |
| 英国奥尔平顿 | |
| 联系人：詹姆斯·哈里森 | |
| 首席研究员： | 史蒂文·威廉姆斯（Steven Williams），MBCHB博士 | 伦敦国王学院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月14日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月18日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月3日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年10月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | AF预测变量[时间范围：1年] 确定心房CMR成像是否可以预测临床心律不齐之前的心房颤动的发生 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 未知来源CVA患者的心房CMR，未知AF | ||||
| 官方头衔 | 心房磁共振成像在未知来源的栓塞性中风的患者中没有记录的房颤 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究将研究一种新方法，以识别应为哪些患者提供血液稀释剂或疗法，以扭转中风后的根本原因。 心房颤动（AF）是缺血性中风的主要危险因素，可将风险增加多达5倍。在AF中，上心腔室不会有效地将血液泵入下室。发生这种情况时，血块会形成，移位并留下心脏阻塞大脑中的动脉并引起中风。但是，AF通常是间歇性的疾病，因此难以诊断。因此，有一组患者无法识别出他们中风的原因。 在这项研究中，我们将从盖伊和圣托马斯医院，公主皇家大学医院和伦敦国王学院招募92名患者。 作为常规临床护理的一部分，患者接受了可植入的环记录器（CE标记设备）的插入，这是一种微创手术，允许精确的Beat-to-beat监测以识别导致中风后发生间歇性AF的患者。我们将要求访问从该设备收集的数据，并在这些患者中进行心房MRI成像，以比较患者与没有AF的患者之间的发现。如果我们表明有和没有AF的患者之间的心房MRI扫描有显着差异，我们将使用此信息来支持这些患者在MRI发现的基础上开始适当的疗法（例如血液稀释剂）的试验。这种方法将具有使疗法能够提前提供给合适患者的优势，并防止重复，潜在地禁用中风。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 将在门诊诊所和住院住院期间招募患者 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 诊断测试：心脏MRI | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 92 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年8月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 患者将在急性缺血性中风的3个月内招募。在急性缺血性中风后3个月内，对所有入学的患者进行心脏MRI也必须可行。 纳入标准包括：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 英国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04555538 | ||||
| 其他研究ID编号 | 269654 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 盖伊和圣托马斯的NHS基金会信托 | ||||
| 研究赞助商 | 盖伊和圣托马斯的NHS基金会信托 | ||||
| 合作者 |
| ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 盖伊和圣托马斯的NHS基金会信托 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
这项研究将研究一种新方法，以识别应为哪些患者提供血液稀释剂或疗法，以扭转中风后的根本原因。
心房颤动（AF）是缺血性中风的主要危险因素，可将风险增加多达5倍。在AF中，上心腔室不会有效地将血液泵入下室。发生这种情况时，血块会形成，移位并留下心脏阻塞大脑中的动脉并引起中风。但是，AF通常是间歇性的疾病，因此难以诊断。因此，有一组患者无法识别出他们中风的原因。
在这项研究中，我们将从盖伊和圣托马斯医院，公主皇家大学医院和伦敦国王学院招募92名患者。
作为常规临床护理的一部分，患者接受了可植入的环记录器（CE标记设备）的插入，这是一种微创手术，允许精确的Beat-to-beat监测以识别导致中风后发生间歇性AF的患者。我们将要求访问从该设备收集的数据，并在这些患者中进行心房MRI成像，以比较患者与没有AF的患者之间的发现。如果我们表明有和没有AF的患者之间的心房MRI扫描有显着差异，我们将使用此信息来支持这些患者在MRI发现的基础上开始适当的疗法（例如血液稀释剂）的试验。这种方法将具有使疗法能够提前提供给合适患者的优势，并防止重复，潜在地禁用中风。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 中风，缺血性心房颤动 | 诊断测试：心脏MRI |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 92名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 心房磁共振成像在未知来源的栓塞性中风的患者中没有记录的房颤 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年8月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年8月1日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 心房颤动组 | 诊断测试：心脏MRI 这些通常是针对许多心脏病（包括心律不齐）的。不良反应很小，但包括幽闭恐惧症和金属物体。因此，在经验丰富的MRI从业人员进行扫描之前，将向所有患者咨询所有患者，并将采取标准措施以避免在扫描过程中遇到困扰。此外，将使用常规临床方案对患者进行筛查，以避免由于MRI扫描仪与金属物体的相互作用而造成任何伤害。 |
| 非原始纤颤组 | 诊断测试：心脏MRI 这些通常是针对许多心脏病（包括心律不齐）的。不良反应很小，但包括幽闭恐惧症和金属物体。因此，在经验丰富的MRI从业人员进行扫描之前，将向所有患者咨询所有患者，并将采取标准措施以避免在扫描过程中遇到困扰。此外，将使用常规临床方案对患者进行筛查，以避免由于MRI扫描仪与金属物体的相互作用而造成任何伤害。 |
- AF预测变量[时间范围：1年]确定心房CMR成像是否可以预测临床心律不齐之前的心房颤动的发生
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
患者将在急性缺血性中风的3个月内招募。在急性缺血性中风后3个月内，对所有入学的患者进行心脏MRI也必须可行。
纳入标准包括：
- 可以获得患者同意或咨询者的建议
- 确认的急性缺血性中风，有关于脑CT和/或MRI的证据，并在研究入学后的3个月内•未知来源的缺血性中风预期生存> 12个月。
- 至少另外一个中风风险因素（即CHA2DS2VASC> = 3）
- 12铅ECG，遥测和临床检查的常规脉冲上的窦性节奏
- 18岁以上
排除标准：
| 联系人：Irum D Kotadia，BSC MBBS | 02071887188 | irum.kotadia@kcl.ac.uk |
| 英国 | |
| 盖伊和圣托马斯医院 | 招募 |
| 伦敦，英国 | |
| 联系人：Irum Kotadia，MBBS，BSC irum.kotadia@kcl.ac.uk | |
| 国王学院医院 | 尚未招募 |
| 伦敦，英国 | |
| 联系人：詹姆斯·哈里森 | |
| 皇家大学公主医院 | 招募 |
| 英国奥尔平顿 | |
| 联系人：詹姆斯·哈里森 | |
| 首席研究员： | 史蒂文·威廉姆斯（Steven Williams），MBCHB博士 | 伦敦国王学院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月14日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月18日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月3日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年10月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | AF预测变量[时间范围：1年] 确定心房CMR成像是否可以预测临床心律不齐之前的心房颤动的发生 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 未知来源CVA患者的心房CMR，未知AF | ||||
| 官方头衔 | 心房磁共振成像在未知来源的栓塞性中风的患者中没有记录的房颤 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究将研究一种新方法，以识别应为哪些患者提供血液稀释剂或疗法，以扭转中风后的根本原因。 心房颤动（AF）是缺血性中风的主要危险因素，可将风险增加多达5倍。在AF中，上心腔室不会有效地将血液泵入下室。发生这种情况时，血块会形成，移位并留下心脏阻塞大脑中的动脉并引起中风。但是，AF通常是间歇性的疾病，因此难以诊断。因此，有一组患者无法识别出他们中风的原因。 在这项研究中，我们将从盖伊和圣托马斯医院，公主皇家大学医院和伦敦国王学院招募92名患者。 作为常规临床护理的一部分，患者接受了可植入的环记录器（CE标记设备）的插入，这是一种微创手术，允许精确的Beat-to-beat监测以识别导致中风后发生间歇性AF的患者。我们将要求访问从该设备收集的数据，并在这些患者中进行心房MRI成像，以比较患者与没有AF的患者之间的发现。如果我们表明有和没有AF的患者之间的心房MRI扫描有显着差异，我们将使用此信息来支持这些患者在MRI发现的基础上开始适当的疗法（例如血液稀释剂）的试验。这种方法将具有使疗法能够提前提供给合适患者的优势，并防止重复，潜在地禁用中风。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 将在门诊诊所和住院住院期间招募患者 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 诊断测试：心脏MRI | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 92 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年8月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 患者将在急性缺血性中风的3个月内招募。在急性缺血性中风后3个月内，对所有入学的患者进行心脏MRI也必须可行。 纳入标准包括：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 英国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04555538 | ||||
| 其他研究ID编号 | 269654 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 盖伊和圣托马斯的NHS基金会信托 | ||||
| 研究赞助商 | 盖伊和圣托马斯的NHS基金会信托 | ||||
| 合作者 |
| ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 盖伊和圣托马斯的NHS基金会信托 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
