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出境医 / 临床实验 / 一项研究以比较不同高强度间隔训练计划在心脏康复中的有效性

一项研究以比较不同高强度间隔训练计划在心脏康复中的有效性

研究描述
简要摘要:
该研究的目的是检查两种不同的高强度间隔训练(HIIT)处方方法对改善健康,心脏功能以及人体肌肉接受氧气的能力的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
心脏康复其他:进行性高强度间隔训练(Pro-Hiit)其他:恒定的高强度间隔训练(CON-HIIT)不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 30名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:其他
官方标题:处方方法的高强度间隔训练的功效在入学的患者中
估计研究开始日期 2021年6月
估计初级完成日期 2022年6月
估计 学习完成日期 2022年6月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:标准护理间隔训练组
受试者将完成一项标准的间隔训练计划,该计划在整个12周的心脏康复中保持恒定。
其他:恒定的高强度间隔训练(CON-HIIT)
个人运动训练课程,涉及两周的中等强度连续运动和10周的间隔运动训练。该协议涉及持续的训练方案,包括1分钟的六个高强度间隔(以15-18的RPE为15-18),分别为2分钟的五个低强度间隔。

实验:进行性间隔训练组
受试者将完成一个间隔训练计划,在此期间,在12周的心脏康复计划中,间隔数量和每个间隔的持续时间都会更改。
其他:进行性高强度间隔训练(Pro-Hiit)
个人运动训练课程,涉及两周的中等强度连续运动和10周的间隔运动训练。该方案涉及3个阶段的训练进展:1)1分钟的六个高强度间隔(以15-18的RPE为15-18),分别为2分钟的五个低强度间隔; 2)三个高强度间隔为2分钟,分别由两个低强度的间隔为4分钟,在冷却前的最后一个间隔之后,另外2分钟的低强度; 3)3分钟的三个高强度间隔,分别由两个低强度的间隔为3分钟,在冷却前最后一个间隔后再度低强度1分钟的低强度。

结果措施
主要结果指标
  1. 心脏呼应适应性的变化[时间范围:研究前后完成,大约12周]
    测量作为峰值消耗(VO2峰)


次要结果度量
  1. 氧气摄取响应时间的变化[时间范围:每周,超过12周]
    在运动开始时以肺氧气摄取的指数时间降量测量

  2. 运动肌肉氧合的变化[时间范围:研究前和研究后,12周]
    通过近红外光谱法(NIRS)以组织氧饱和度测量

  3. 代谢反射刺激的变化[时间范围:研究前后完成,12周]
    衡量是恢复运动过程中血压的变化

  4. 机械反射刺激和敏化的变化[时间范围:研究前和研究完成后,12周]
    衡量是恢复运动过程中血压的变化

  5. 心脏功能的变化[时间范围:研究前和研究完成后,12周]
    通过超声心动图在休息和亚最大运动过程中以超声心动图测量为全球纵向应变

  6. 身体成分的变化[时间范围:研究前后完成,12周]
    通过双能X射线吸收法测量为脂肪质量

  7. 血压变化[时间范围:研究前和研究后,12周]
    通过卧床血压监测器测量为静止和平均24小时血压

  8. 血脂的变化[时间范围:研究前后完成,12周]
    测量为总胆固醇,高密度脂蛋白胆固醇,低密度脂蛋白胆固醇,甘油三酸酯

  9. 体育锻炼的变化[时间范围:研究前后完成,12周]
    通过加速度计监视器,以中等刺激性的体育锻炼的时间来衡量


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

排除标准:

  • 参与者提到冠状动脉搭桥手术,心脏瓣膜修复/置换,心脏移植或具有心室辅助装置的冠状动脉搭桥手术后的心脏康复。
  • 作为临床指示的中心门诊心脏康复计划的一部分,无法进行定期结构化运动训练计划的患者不符合资格。
  • 无法/不愿提供知情同意的患者将不会入学。
  • 被确定为对高强度运动的禁忌症。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:珍娜·泰勒(Jenna Taylor),博士(507)284-1329 taylor.jenna-lee@mayo.edu
联系人:Shane Hammer,博士(507)284-1329 hammer.shane@mayo.edu

位置
位置表的布局表
美国,明尼苏达州
罗切斯特的梅奥诊所
美国明尼苏达州罗切斯特,美国55905
赞助商和合作者
梅奥诊所
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Amanda Bonikowske,博士梅奥诊所
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年9月3日
第一个发布日期ICMJE 2020年9月18日
最后更新发布日期2021年5月28日
估计研究开始日期ICMJE 2021年6月
估计初级完成日期2022年6月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年9月14日)
心脏呼应适应性的变化[时间范围:研究前后完成,大约12周]
测量作为峰值消耗(VO2峰)
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年9月14日)
  • 氧气摄取响应时间的变化[时间范围:每周,超过12周]
    在运动开始时以肺氧气摄取的指数时间降量测量
  • 运动肌肉氧合的变化[时间范围:研究前和研究后,12周]
    通过近红外光谱法(NIRS)以组织氧饱和度测量
  • 代谢反射刺激的变化[时间范围:研究前后完成,12周]
    衡量是恢复运动过程中血压的变化
  • 机械反射刺激和敏化的变化[时间范围:研究前和研究完成后,12周]
    衡量是恢复运动过程中血压的变化
  • 心脏功能的变化[时间范围:研究前和研究完成后,12周]
    通过超声心动图在休息和亚最大运动过程中以超声心动图测量为全球纵向应变
  • 身体成分的变化[时间范围:研究前后完成,12周]
    通过双能X射线吸收法测量为脂肪质量
  • 血压变化[时间范围:研究前和研究后,12周]
    通过卧床血压监测器测量为静止和平均24小时血压
  • 血脂的变化[时间范围:研究前后完成,12周]
    测量为总胆固醇,高密度脂蛋白胆固醇,低密度脂蛋白胆固醇,甘油三酸酯
  • 体育锻炼的变化[时间范围:研究前后完成,12周]
    通过加速度计监视器,以中等刺激性的体育锻炼的时间来衡量
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE一项研究以比较不同高强度间隔训练计划在心脏康复中的有效性
官方标题ICMJE处方方法的高强度间隔训练的功效在入学的患者中
简要摘要该研究的目的是检查两种不同的高强度间隔训练(HIIT)处方方法对改善健康,心脏功能以及人体肌肉接受氧气的能力的影响。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:其他
条件ICMJE心脏康复
干预ICMJE
  • 其他:进行性高强度间隔训练(Pro-Hiit)
    个人运动训练课程,涉及两周的中等强度连续运动和10周的间隔运动训练。该方案涉及3个阶段的训练进展:1)1分钟的六个高强度间隔(以15-18的RPE为15-18),分别为2分钟的五个低强度间隔; 2)三个高强度间隔为2分钟,分别由两个低强度的间隔为4分钟,在冷却前的最后一个间隔之后,另外2分钟的低强度; 3)3分钟的三个高强度间隔,分别由两个低强度的间隔为3分钟,在冷却前最后一个间隔后再度低强度1分钟的低强度。
  • 其他:恒定的高强度间隔训练(CON-HIIT)
    个人运动训练课程,涉及两周的中等强度连续运动和10周的间隔运动训练。该协议涉及持续的训练方案,包括1分钟的六个高强度间隔(以15-18的RPE为15-18),分别为2分钟的五个低强度间隔。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:标准护理间隔训练组
    受试者将完成一项标准的间隔训练计划,该计划在整个12周的心脏康复中保持恒定。
    干预:其他:恒定的高强度间隔训练(CON-HIIT)
  • 实验:进行性间隔训练组
    受试者将完成一个间隔训练计划,在此期间,在12周的心脏康复计划中,间隔数量和每个间隔的持续时间都会更改。
    干预:其他:渐进的高强度间隔训练(Pro-Hiit)
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年9月14日)
30
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年6月
估计初级完成日期2022年6月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

排除标准:

  • 参与者提到冠状动脉搭桥手术,心脏瓣膜修复/置换,心脏移植或具有心室辅助装置的冠状动脉搭桥手术后的心脏康复。
  • 作为临床指示的中心门诊心脏康复计划的一部分,无法进行定期结构化运动训练计划的患者不符合资格。
  • 无法/不愿提供知情同意的患者将不会入学。
  • 被确定为对高强度运动的禁忌症。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:珍娜·泰勒(Jenna Taylor),博士(507)284-1329 taylor.jenna-lee@mayo.edu
联系人:Shane Hammer,博士(507)284-1329 hammer.shane@mayo.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04555512
其他研究ID编号ICMJE 20-005923
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Amanda R. Bonikowske,梅奥诊所
研究赞助商ICMJE梅奥诊所
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Amanda Bonikowske,博士梅奥诊所
PRS帐户梅奥诊所
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
该研究的目的是检查两种不同的高强度间隔训练(HIIT)处方方法对改善健康,心脏功能以及人体肌肉接受氧气的能力的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
心脏康复其他:进行性高强度间隔训练(Pro-Hiit)其他:恒定的高强度间隔训练(CON-HIIT)不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 30名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:其他
官方标题:处方方法的高强度间隔训练的功效在入学的患者中
估计研究开始日期 2021年6月
估计初级完成日期 2022年6月
估计 学习完成日期 2022年6月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:标准护理间隔训练组
受试者将完成一项标准的间隔训练计划,该计划在整个12周的心脏康复中保持恒定。
其他:恒定的高强度间隔训练(CON-HIIT)
个人运动训练课程,涉及两周的中等强度连续运动和10周的间隔运动训练。该协议涉及持续的训练方案,包括1分钟的六个高强度间隔(以15-18的RPE为15-18),分别为2分钟的五个低强度间隔。

实验:进行性间隔训练组
受试者将完成一个间隔训练计划,在此期间,在12周的心脏康复计划中,间隔数量和每个间隔的持续时间都会更改。
其他:进行性高强度间隔训练(Pro-Hiit)
个人运动训练课程,涉及两周的中等强度连续运动和10周的间隔运动训练。该方案涉及3个阶段的训练进展:1)1分钟的六个高强度间隔(以15-18的RPE为15-18),分别为2分钟的五个低强度间隔; 2)三个高强度间隔为2分钟,分别由两个低强度的间隔为4分钟,在冷却前的最后一个间隔之后,另外2分钟的低强度; 3)3分钟的三个高强度间隔,分别由两个低强度的间隔为3分钟,在冷却前最后一个间隔后再度低强度1分钟的低强度。

结果措施
主要结果指标
  1. 心脏呼应适应性的变化[时间范围:研究前后完成,大约12周]
    测量作为峰值消耗(VO2峰)


次要结果度量
  1. 氧气摄取响应时间的变化[时间范围:每周,超过12周]
    在运动开始时以肺氧气摄取的指数时间降量测量

  2. 运动肌肉氧合的变化[时间范围:研究前和研究后,12周]
    通过近红外光谱法(NIRS)以组织氧饱和度测量

  3. 代谢反射刺激的变化[时间范围:研究前后完成,12周]
    衡量是恢复运动过程中血压的变化

  4. 机械反射刺激和敏化的变化[时间范围:研究前和研究完成后,12周]
    衡量是恢复运动过程中血压的变化

  5. 心脏功能的变化[时间范围:研究前和研究完成后,12周]
    通过超声心动图在休息和亚最大运动过程中以超声心动图测量为全球纵向应变

  6. 身体成分的变化[时间范围:研究前后完成,12周]
    通过双能X射线吸收法测量为脂肪质量

  7. 血压变化[时间范围:研究前和研究后,12周]
    通过卧床血压监测器测量为静止和平均24小时血压

  8. 血脂的变化[时间范围:研究前后完成,12周]
    测量为总胆固醇,高密度脂蛋白胆固醇,低密度脂蛋白胆固醇,甘油三酸酯

  9. 体育锻炼的变化[时间范围:研究前后完成,12周]
    通过加速度计监视器,以中等刺激性的体育锻炼的时间来衡量


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

排除标准:

  • 参与者提到冠状动脉搭桥手术,心脏瓣膜修复/置换,心脏移植或具有心室辅助装置的冠状动脉搭桥手术后的心脏康复。
  • 作为临床指示的中心门诊心脏康复计划的一部分,无法进行定期结构化运动训练计划的患者不符合资格。
  • 无法/不愿提供知情同意的患者将不会入学。
  • 被确定为对高强度运动的禁忌症。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:珍娜·泰勒(Jenna Taylor),博士(507)284-1329 taylor.jenna-lee@mayo.edu
联系人:Shane Hammer,博士(507)284-1329 hammer.shane@mayo.edu

位置
位置表的布局表
美国,明尼苏达州
罗切斯特的梅奥诊所
美国明尼苏达州罗切斯特,美国55905
赞助商和合作者
梅奥诊所
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Amanda Bonikowske,博士梅奥诊所
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年9月3日
第一个发布日期ICMJE 2020年9月18日
最后更新发布日期2021年5月28日
估计研究开始日期ICMJE 2021年6月
估计初级完成日期2022年6月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年9月14日)
心脏呼应适应性的变化[时间范围:研究前后完成,大约12周]
测量作为峰值消耗(VO2峰)
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年9月14日)
  • 氧气摄取响应时间的变化[时间范围:每周,超过12周]
    在运动开始时以肺氧气摄取的指数时间降量测量
  • 运动肌肉氧合的变化[时间范围:研究前和研究后,12周]
    通过近红外光谱法(NIRS)以组织氧饱和度测量
  • 代谢反射刺激的变化[时间范围:研究前后完成,12周]
    衡量是恢复运动过程中血压的变化
  • 机械反射刺激和敏化的变化[时间范围:研究前和研究完成后,12周]
    衡量是恢复运动过程中血压的变化
  • 心脏功能的变化[时间范围:研究前和研究完成后,12周]
    通过超声心动图在休息和亚最大运动过程中以超声心动图测量为全球纵向应变
  • 身体成分的变化[时间范围:研究前后完成,12周]
    通过双能X射线吸收法测量为脂肪质量
  • 血压变化[时间范围:研究前和研究后,12周]
    通过卧床血压监测器测量为静止和平均24小时血压
  • 血脂的变化[时间范围:研究前后完成,12周]
    测量为总胆固醇,高密度脂蛋白胆固醇,低密度脂蛋白胆固醇,甘油三酸酯
  • 体育锻炼的变化[时间范围:研究前后完成,12周]
    通过加速度计监视器,以中等刺激性的体育锻炼的时间来衡量
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE一项研究以比较不同高强度间隔训练计划在心脏康复中的有效性
官方标题ICMJE处方方法的高强度间隔训练的功效在入学的患者中
简要摘要该研究的目的是检查两种不同的高强度间隔训练(HIIT)处方方法对改善健康,心脏功能以及人体肌肉接受氧气的能力的影响。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:其他
条件ICMJE心脏康复
干预ICMJE
  • 其他:进行性高强度间隔训练(Pro-Hiit)
    个人运动训练课程,涉及两周的中等强度连续运动和10周的间隔运动训练。该方案涉及3个阶段的训练进展:1)1分钟的六个高强度间隔(以15-18的RPE为15-18),分别为2分钟的五个低强度间隔; 2)三个高强度间隔为2分钟,分别由两个低强度的间隔为4分钟,在冷却前的最后一个间隔之后,另外2分钟的低强度; 3)3分钟的三个高强度间隔,分别由两个低强度的间隔为3分钟,在冷却前最后一个间隔后再度低强度1分钟的低强度。
  • 其他:恒定的高强度间隔训练(CON-HIIT)
    个人运动训练课程,涉及两周的中等强度连续运动和10周的间隔运动训练。该协议涉及持续的训练方案,包括1分钟的六个高强度间隔(以15-18的RPE为15-18),分别为2分钟的五个低强度间隔。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:标准护理间隔训练组
    受试者将完成一项标准的间隔训练计划,该计划在整个12周的心脏康复中保持恒定。
    干预:其他:恒定的高强度间隔训练(CON-HIIT)
  • 实验:进行性间隔训练组
    受试者将完成一个间隔训练计划,在此期间,在12周的心脏康复计划中,间隔数量和每个间隔的持续时间都会更改。
    干预:其他:渐进的高强度间隔训练(Pro-Hiit)
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年9月14日)
30
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年6月
估计初级完成日期2022年6月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

排除标准:

  • 参与者提到冠状动脉搭桥手术,心脏瓣膜修复/置换,心脏移植或具有心室辅助装置的冠状动脉搭桥手术后的心脏康复。
  • 作为临床指示的中心门诊心脏康复计划的一部分,无法进行定期结构化运动训练计划的患者不符合资格。
  • 无法/不愿提供知情同意的患者将不会入学。
  • 被确定为对高强度运动的禁忌症。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:珍娜·泰勒(Jenna Taylor),博士(507)284-1329 taylor.jenna-lee@mayo.edu
联系人:Shane Hammer,博士(507)284-1329 hammer.shane@mayo.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04555512
其他研究ID编号ICMJE 20-005923
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Amanda R. Bonikowske,梅奥诊所
研究赞助商ICMJE梅奥诊所
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Amanda Bonikowske,博士梅奥诊所
PRS帐户梅奥诊所
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素