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出境医 / 临床实验 / 益生菌（P.p。pentosaceus，L。Lactis或L. helveticus）在NASH中的影响

益生菌（P.p。pentosaceus，L。Lactis或L. helveticus）在NASH中的影响

研究描述
简要摘要：
评估益生菌的非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的改善作用的研究

病情或疾病 干预/治疗阶段
非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝病饮食补充剂：益生菌不适用

详细说明：
非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝病发展为脂肪肝，肝炎，肝硬化和肝癌，导致高死亡率。国内外非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝疾病的患病率是一种主要的社会和经济负担。但是，无法治愈非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝病。最近，与慢性肝病和微生物群落的发展有关的肠道轴理论已经出现。众所周知，益生菌的摄入量在调节肠道菌群中发挥作用。通过给药益生菌可以预期改善非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝疾病。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 120名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：评估益生菌改善对诊断患有非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝病的患者的非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝病的影响。
掩蔽：单人（参与者）
主要意图：筛选
官方标题：益生菌（P.p。pentosaceus，L。Lactis或L. helveticus）对非酒精性肝炎患者的影响
实际学习开始日期 ： 2019年10月1日
估计初级完成日期 ： 2020年9月11日
估计 学习完成日期 ： 2020年9月11日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：益生菌组
根据访问2（周0）的订单，将选定的测试受试者随机分配给测试组1，测试组2，测试组3或对照组提交条约后的研究药物或研究，分析观察结果。
饮食补充剂：益生菌
  • 实验组主要成分：P。pentosaceus kid7，L。乳酸乳杆菌CKDB001或L. helveticus ckdb001（包含9×10^9 cfu / day）
  • 对照组主要成分：结晶纤维素
其他名称：纤维素（安慰剂）

安慰剂比较器：安慰剂组
根据访问2（周0）的订单，将选定的测试受试者随机分配给测试组1，测试组2，测试组3或对照组提交条约后的研究药物或研究，分析观察结果。
饮食补充剂：益生菌
  • 实验组主要成分：P。pentosaceus kid7，L。乳酸乳杆菌CKDB001或L. helveticus ckdb001（包含9×10^9 cfu / day）
  • 对照组主要成分：结晶纤维素
其他名称：纤维素（安慰剂）

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 人口特征[时间范围：1周]
    性别，出生日期，年龄，月经和闭经，家族史

  2. 主要结果；肝功能测试[时间范围：AST，ALT，RGT，CHOL和ALP的基线。这是给予的
    肝功能酶水平的主要结果（AST，ALT，RGT，CHOL，ALP）[IU/L]

  3. 肠道微生物组组成[时间范围：从8个月时从粪便微生物组的基线变化]
    肠道微生物组的物种和比例的变化。 f/b比的phyrum水平组成的比例

  4. 计算机断层扫描[时间范围：从8个月时CT图像的基线变化]

    腹部超声检查或计算机断层扫描（CT）的变化：上腹部超声或CT确定脂肪肝病的程度

    ②纤维胶：通过测量肝脏的牢固度（弹性），客观和定量地掌握肝纤维化程度


  5. BMI的更改[时间范围：从基线BMI和6个月的重量变化]
    比较体重指数。 BMI =体重/（高度）^2

  6. 次要结果；肝功能测试[时间范围：从AST，ALT，RGT，CHOL和ALP的基线变化8个月]
    肝功能酶水平的次要结果（AST，ALT，RGT，CHOL，ALP）[IU/L]


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 21年至62年（成人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  1. 那些同意参加这项研究并签署书面同意的人
  2. 成年男女20岁以上

  3. 被诊断出患有非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝的患者

    ※酒精性肝病的排除标准

    • 那些在访问之前至少每天至少有60克酒精饮酒能力的人（女性30克）
    • 1瓶shochu 360毫升 * 20％= 72 g，1瓶啤酒500毫升（330毫升用于商业用途） * 5％= 25（16.5 g）

  4. 肝脏数量较高的患者酶通过酶的成人正常肝脏水平范围

    • AST，ALT：40或更少
    • ALP：20-130
    • Get：0-30，GPT：0-38
    • GGT：10-62（男），7-35（女）

排除标准：

  1. 那些在过去一个月内食用益生菌（乳酸菌等），益生元（饮食纤维，果糖果糖等），新的生物剂，发酵牛奶等。
  2. 那些在过去两个月内连续服用抗生素或在研究期内可能服用抗生素的人
  3. 那些在过去一个月内不断食用会影响肝脏功能的药物或健康功能性食品的人。
  4. 那些在过去一个月内参加了其他临床试验的人（但不适用于医疗设备临床试验）

  5. 如果您有以下任何

  6. 过去5年内具有恶性诊断史的人
  7. 怀孕或哺乳的妇女
  8. 对测试药物 /安慰剂或测试药物 /安慰剂中包含或具有严重过敏反应的测试药物 /安慰剂或成分过敏的人
  9. 那些不适合临床试验的人，因为调查员法官
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：教授Ki Tae Suk +82-10-5365-5700 ktsuk@hallym.ac.kr

位置
位置表的布局表
韩国，共和国
Hallym University Chuncheon Sacred Heart Hospital招募
Chuncheon，韩国甘旺，共和国，200-704
联系人：Ki Tae Suk +82-10-5365-5700
赞助商和合作者
Chuncheon圣心医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年7月1日
第一个发布日期ICMJE 2020年9月18日
最后更新发布日期2020年9月18日
实际学习开始日期ICMJE 2019年10月1日
估计初级完成日期2020年9月11日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年9月14日）
  • 人口特征[时间范围：1周]
    性别，出生日期，年龄，月经和闭经，家族史
  • 主要结果；肝功能测试[时间范围：AST，ALT，RGT，CHOL和ALP的基线。这是给予的
    肝功能酶水平的主要结果（AST，ALT，RGT，CHOL，ALP）[IU/L]
  • 肠道微生物组组成[时间范围：从8个月时从粪便微生物组的基线变化]
    肠道微生物组的物种和比例的变化。 f/b比的phyrum水平组成的比例
  • 计算机断层扫描[时间范围：从8个月时CT图像的基线变化]
    腹部超声检查或计算机断层扫描（CT）的更改：上腹部超声或CT确定脂肪肝病的程度②纤维抗体：客观和定量地通过测量肝脏（弹性）的肝纤维化程度（弹性）
  • BMI的更改[时间范围：从基线BMI和6个月的重量变化]
    比较体重指数。 BMI =体重/（高度）^2
  • 次要结果；肝功能测试[时间范围：从AST，ALT，RGT，CHOL和ALP的基线变化8个月]
    肝功能酶水平的次要结果（AST，ALT，RGT，CHOL，ALP）[IU/L]
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE益生菌（P.p。pentosaceus，L。Lactis或L. helveticus）在NASH中的影响
官方标题ICMJE益生菌（P.p。pentosaceus，L。Lactis或L. helveticus）对非酒精性肝炎患者的影响
简要摘要评估益生菌的非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的改善作用的研究
详细说明非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝病发展为脂肪肝，肝炎，肝硬化和肝癌，导致高死亡率。国内外非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝疾病的患病率是一种主要的社会和经济负担。但是，无法治愈非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝病。最近，与慢性肝病和微生物群落的发展有关的肠道轴理论已经出现。众所周知，益生菌的摄入量在调节肠道菌群中发挥作用。通过给药益生菌可以预期改善非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝疾病。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
评估益生菌改善对诊断患有非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝病的患者的非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝病的影响。
掩蔽：单人（参与者）
主要目的：筛选
条件ICMJE非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝病
干预ICMJE饮食补充剂：益生菌
  • 实验组主要成分：P。pentosaceus kid7，L。乳酸乳杆菌CKDB001或L. helveticus ckdb001（包含9×10^9 cfu / day）
  • 对照组主要成分：结晶纤维素
其他名称：纤维素（安慰剂）
研究臂ICMJE
  • 实验：益生菌组
    根据访问2（周0）的订单，将选定的测试受试者随机分配给测试组1，测试组2，测试组3或对照组提交条约后的研究药物或研究，分析观察结果。
    干预：饮食补充剂：益生菌
  • 安慰剂比较器：安慰剂组
    根据访问2（周0）的订单，将选定的测试受试者随机分配给测试组1，测试组2，测试组3或对照组提交条约后的研究药物或研究，分析观察结果。
    干预：饮食补充剂：益生菌
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年9月14日）		 120
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2020年9月11日
估计初级完成日期2020年9月11日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  1. 那些同意参加这项研究并签署书面同意的人
  2. 成年男女20岁以上

  3. 被诊断出患有非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝的患者

    ※酒精性肝病的排除标准

    • 那些在访问之前至少每天至少有60克酒精饮酒能力的人（女性30克）
    • 1瓶shochu 360毫升 * 20％= 72 g，1瓶啤酒500毫升（330毫升用于商业用途） * 5％= 25（16.5 g）

  4. 肝脏数量较高的患者酶通过酶的成人正常肝脏水平范围

    • AST，ALT：40或更少
    • ALP：20-130
    • Get：0-30，GPT：0-38
    • GGT：10-62（男），7-35（女）

排除标准：

  1. 那些在过去一个月内食用益生菌（乳酸菌等），益生元（饮食纤维，果糖果糖等），新的生物剂，发酵牛奶等。
  2. 那些在过去两个月内连续服用抗生素或在研究期内可能服用抗生素的人
  3. 那些在过去一个月内不断食用会影响肝脏功能的药物或健康功能性食品的人。
  4. 那些在过去一个月内参加了其他临床试验的人（但不适用于医疗设备临床试验）

  5. 如果您有以下任何

  6. 过去5年内具有恶性诊断史的人
  7. 怀孕或哺乳的妇女
  8. 对测试药物 /安慰剂或测试药物 /安慰剂中包含或具有严重过敏反应的测试药物 /安慰剂或成分过敏的人
  9. 那些不适合临床试验的人，因为调查员法官
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 21年至62年（成人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人：教授Ki Tae Suk +82-10-5365-5700 ktsuk@hallym.ac.kr
列出的位置国家ICMJE韩国，共和国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04555434
其他研究ID编号ICMJE Pro-Nash
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Chuncheon圣心医院
研究赞助商ICMJE Chuncheon圣心医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Chuncheon圣心医院
验证日期2020年7月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
评估益生菌的非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的改善作用的研究

病情或疾病 干预/治疗阶段
非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝病饮食补充剂：益生菌不适用

详细说明：
非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝病发展为脂肪肝，肝炎，肝硬化和肝癌，导致高死亡率。国内外非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝疾病的患病率是一种主要的社会和经济负担。但是，无法治愈非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝病。最近，与慢性肝病和微生物群落的发展有关的肠道轴理论已经出现。众所周知，益生菌的摄入量在调节肠道菌群中发挥作用。通过给药益生菌可以预期改善非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝疾病。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 120名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：评估益生菌改善对诊断患有非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝病的患者的非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝病的影响。
掩蔽：单人（参与者）
主要意图：筛选
官方标题：益生菌（P.p。pentosaceus，L。Lactis或L. helveticus）对非酒精性肝炎患者的影响
实际学习开始日期 ： 2019年10月1日
估计初级完成日期 ： 2020年9月11日
估计 学习完成日期 ： 2020年9月11日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：益生菌组
根据访问2（周0）的订单，将选定的测试受试者随机分配给测试组1，测试组2，测试组3或对照组提交条约后的研究药物或研究，分析观察结果。
饮食补充剂：益生菌
  • 实验组主要成分：P。pentosaceus kid7，L。乳酸乳杆菌CKDB001或L. helveticus ckdb001（包含9×10^9 cfu / day）
  • 对照组主要成分：结晶纤维素
其他名称：纤维素（安慰剂）

安慰剂比较器：安慰剂组
根据访问2（周0）的订单，将选定的测试受试者随机分配给测试组1，测试组2，测试组3或对照组提交条约后的研究药物或研究，分析观察结果。
饮食补充剂：益生菌
  • 实验组主要成分：P。pentosaceus kid7，L。乳酸乳杆菌CKDB001或L. helveticus ckdb001（包含9×10^9 cfu / day）
  • 对照组主要成分：结晶纤维素
其他名称：纤维素（安慰剂）

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 人口特征[时间范围：1周]
    性别，出生日期，年龄，月经和闭经，家族史

  2. 主要结果；肝功能测试[时间范围：AST，ALT，RGT，CHOL和ALP的基线。这是给予的
    肝功能酶水平的主要结果（AST，ALT，RGT，CHOL，ALP）[IU/L]

  3. 肠道微生物组组成[时间范围：从8个月时从粪便微生物组的基线变化]
    肠道微生物组的物种和比例的变化。 f/b比的phyrum水平组成的比例

  4. 计算机断层扫描[时间范围：从8个月时CT图像的基线变化]

    腹部超声检查或计算机断层扫描（CT）的变化：上腹部超声或CT确定脂肪肝病的程度

    ②纤维胶：通过测量肝脏的牢固度（弹性），客观和定量地掌握肝纤维化程度


  5. BMI的更改[时间范围：从基线BMI和6个月的重量变化]
    比较体重指数。 BMI =体重/（高度）^2

  6. 次要结果；肝功能测试[时间范围：从AST，ALT，RGT，CHOL和ALP的基线变化8个月]
    肝功能酶水平的次要结果（AST，ALT，RGT，CHOL，ALP）[IU/L]


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 21年至62年（成人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  1. 那些同意参加这项研究并签署书面同意的人
  2. 成年男女20岁以上

  3. 被诊断出患有非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝的患者

    ※酒精性肝病的排除标准

    • 那些在访问之前至少每天至少有60克酒精饮酒能力的人（女性30克）
    • 1瓶shochu 360毫升 * 20％= 72 g，1瓶啤酒500毫升（330毫升用于商业用途） * 5％= 25（16.5 g）

  4. 肝脏数量较高的患者酶通过酶的成人正常肝脏水平范围

    • AST，ALT：40或更少
    • ALP：20-130
    • Get：0-30，GPT：0-38
    • GGT：10-62（男），7-35（女）

排除标准：

  1. 那些在过去一个月内食用益生菌（乳酸菌等），益生元（饮食纤维，果糖果糖等），新的生物剂，发酵牛奶等。
  2. 那些在过去两个月内连续服用抗生素或在研究期内可能服用抗生素的人
  3. 那些在过去一个月内不断食用会影响肝脏功能的药物或健康功能性食品的人。
  4. 那些在过去一个月内参加了其他临床试验的人（但不适用于医疗设备临床试验）

  5. 如果您有以下任何

  6. 过去5年内具有恶性诊断史的人
  7. 怀孕或哺乳的妇女
  8. 对测试药物 /安慰剂或测试药物 /安慰剂中包含或具有严重过敏反应的测试药物 /安慰剂或成分过敏的人
  9. 那些不适合临床试验的人，因为调查员法官
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：教授Ki Tae Suk +82-10-5365-5700 ktsuk@hallym.ac.kr

位置
位置表的布局表
韩国，共和国
Hallym University Chuncheon Sacred Heart Hospital招募
Chuncheon，韩国甘旺，共和国，200-704
联系人：Ki Tae Suk +82-10-5365-5700
赞助商和合作者
Chuncheon圣心医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年7月1日
第一个发布日期ICMJE 2020年9月18日
最后更新发布日期2020年9月18日
实际学习开始日期ICMJE 2019年10月1日
估计初级完成日期2020年9月11日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年9月14日）
  • 人口特征[时间范围：1周]
    性别，出生日期，年龄，月经和闭经，家族史
  • 主要结果；肝功能测试[时间范围：AST，ALT，RGT，CHOL和ALP的基线。这是给予的
    肝功能酶水平的主要结果（AST，ALT，RGT，CHOL，ALP）[IU/L]
  • 肠道微生物组组成[时间范围：从8个月时从粪便微生物组的基线变化]
    肠道微生物组的物种和比例的变化。 f/b比的phyrum水平组成的比例
  • 计算机断层扫描[时间范围：从8个月时CT图像的基线变化]
    腹部超声检查或计算机断层扫描（CT）的更改：上腹部超声或CT确定脂肪肝病的程度②纤维抗体：客观和定量地通过测量肝脏（弹性）的肝纤维化程度（弹性）
  • BMI的更改[时间范围：从基线BMI和6个月的重量变化]
    比较体重指数。 BMI =体重/（高度）^2
  • 次要结果；肝功能测试[时间范围：从AST，ALT，RGT，CHOL和ALP的基线变化8个月]
    肝功能酶水平的次要结果（AST，ALT，RGT，CHOL，ALP）[IU/L]
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE益生菌（P.p。pentosaceus，L。Lactis或L. helveticus）在NASH中的影响
官方标题ICMJE益生菌（P.p。pentosaceus，L。Lactis或L. helveticus）对非酒精性肝炎患者的影响
简要摘要评估益生菌的非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的改善作用的研究
详细说明非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝病发展为脂肪肝，肝炎，肝硬化和肝癌，导致高死亡率。国内外非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝疾病的患病率是一种主要的社会和经济负担。但是，无法治愈非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝病。最近，与慢性肝病和微生物群落的发展有关的肠道轴理论已经出现。众所周知，益生菌的摄入量在调节肠道菌群中发挥作用。通过给药益生菌可以预期改善非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝疾病。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
评估益生菌改善对诊断患有非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝病的患者的非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝病的影响。
掩蔽：单人（参与者）
主要目的：筛选
条件ICMJE非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝病
干预ICMJE饮食补充剂：益生菌
  • 实验组主要成分：P。pentosaceus kid7，L。乳酸乳杆菌CKDB001或L. helveticus ckdb001（包含9×10^9 cfu / day）
  • 对照组主要成分：结晶纤维素
其他名称：纤维素（安慰剂）
研究臂ICMJE
  • 实验：益生菌组
    根据访问2（周0）的订单，将选定的测试受试者随机分配给测试组1，测试组2，测试组3或对照组提交条约后的研究药物或研究，分析观察结果。
    干预：饮食补充剂：益生菌
  • 安慰剂比较器：安慰剂组
    根据访问2（周0）的订单，将选定的测试受试者随机分配给测试组1，测试组2，测试组3或对照组提交条约后的研究药物或研究，分析观察结果。
    干预：饮食补充剂：益生菌
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年9月14日）		 120
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2020年9月11日
估计初级完成日期2020年9月11日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  1. 那些同意参加这项研究并签署书面同意的人
  2. 成年男女20岁以上

  3. 被诊断出患有非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝的患者

    ※酒精性肝病的排除标准

    • 那些在访问之前至少每天至少有60克酒精饮酒能力的人（女性30克）
    • 1瓶shochu 360毫升 * 20％= 72 g，1瓶啤酒500毫升（330毫升用于商业用途） * 5％= 25（16.5 g）

  4. 肝脏数量较高的患者酶通过酶的成人正常肝脏水平范围

    • AST，ALT：40或更少
    • ALP：20-130
    • Get：0-30，GPT：0-38
    • GGT：10-62（男），7-35（女）

排除标准：

  1. 那些在过去一个月内食用益生菌（乳酸菌等），益生元（饮食纤维，果糖果糖等），新的生物剂，发酵牛奶等。
  2. 那些在过去两个月内连续服用抗生素或在研究期内可能服用抗生素的人
  3. 那些在过去一个月内不断食用会影响肝脏功能的药物或健康功能性食品的人。
  4. 那些在过去一个月内参加了其他临床试验的人（但不适用于医疗设备临床试验）

  5. 如果您有以下任何

  6. 过去5年内具有恶性诊断史的人
  7. 怀孕或哺乳的妇女
  8. 对测试药物 /安慰剂或测试药物 /安慰剂中包含或具有严重过敏反应的测试药物 /安慰剂或成分过敏的人
  9. 那些不适合临床试验的人，因为调查员法官
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 21年至62年（成人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人：教授Ki Tae Suk +82-10-5365-5700 ktsuk@hallym.ac.kr
列出的位置国家ICMJE韩国，共和国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04555434
其他研究ID编号ICMJE Pro-Nash
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Chuncheon圣心医院
研究赞助商ICMJE Chuncheon圣心医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Chuncheon圣心医院
验证日期2020年7月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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