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出境医 / 临床实验 / ctDNA对MCRC化学疗法功效的值
ctDNA对MCRC化学疗法功效的值
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 300名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 研究化学疗法对通过循环肿瘤DNA评估的转移性结直肠癌的疗效的研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年9月30日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年9月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年9月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：CT-DNA 招募的MCRC患者将进行CT-DNA测试，以评估化学疗法的药物疗效，基线和第一个化疗周期之后。 | 遗传：CT-DNA 招募的MCRC患者将进行CT-DNA测试，以评估化学疗法的药物疗效，基线和第一个化疗周期之后。 其他名称：循环肿瘤DNA |
结果措施
主要结果指标 ：
- 回应率[时间范围：2个月]CT-DNA预测的响应率
次要结果度量 ：
- 无进展生存[时间范围：2个月]
- 总体生存[时间范围：2个月]
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Weijian Guo，博士 | 8621-64175590 | iamchangjinjia@163.com | |
| 联系人：Weijian Guo | 8621-64175590 | iamchangjinjia@163.com |
赞助商和合作者
福丹大学
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月15日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月18日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月18日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年9月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年9月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 回应率[时间范围：2个月] CT-DNA预测的响应率 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | ctDNA对MCRC化学疗法功效的值 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 研究化学疗法对通过循环肿瘤DNA评估的转移性结直肠癌的疗效的研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 该研究旨在评估ctDNA在预测化学疗法转移性结直肠癌的药物疗效方面的价值。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：基础科学 | ||||||||
| 条件ICMJE | 循环肿瘤DNA | ||||||||
| 干预ICMJE | 遗传：CT-DNA 招募的MCRC患者将进行CT-DNA测试，以评估化学疗法的药物疗效，基线和第一个化疗周期之后。 其他名称：循环肿瘤DNA | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：CT-DNA 招募的MCRC患者将进行CT-DNA测试，以评估化学疗法的药物疗效，基线和第一个化疗周期之后。 干预：遗传：CT-DNA | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 300 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2025年9月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年9月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 在组织学或细胞学上确认的晚期结直肠腺癌东部合作肿瘤学组表现状态为0到2的预期寿命≥3个月至少一个可测量的转移性病变具有足够的骨髓，肝和肾功能，年龄≥18岁。 排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04555369 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | MCRC-CTDNA FUSCC | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 福丹大学的王 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 福丹大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 福丹大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 300名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 研究化学疗法对通过循环肿瘤DNA评估的转移性结直肠癌的疗效的研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年9月30日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年9月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年9月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：CT-DNA 招募的MCRC患者将进行CT-DNA测试，以评估化学疗法的药物疗效，基线和第一个化疗周期之后。 | 遗传：CT-DNA 招募的MCRC患者将进行CT-DNA测试，以评估化学疗法的药物疗效，基线和第一个化疗周期之后。 其他名称：循环肿瘤DNA |
结果措施
主要结果指标 ：
- 回应率[时间范围：2个月]CT-DNA预测的响应率
次要结果度量 ：
- 无进展生存[时间范围：2个月]
- 总体生存[时间范围：2个月]
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月15日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月18日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月18日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年9月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年9月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 回应率[时间范围：2个月] CT-DNA预测的响应率 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | ctDNA对MCRC化学疗法功效的值 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 研究化学疗法对通过循环肿瘤DNA评估的转移性结直肠癌的疗效的研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 该研究旨在评估ctDNA在预测化学疗法转移性结直肠癌的药物疗效方面的价值。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：基础科学 | ||||||||
| 条件ICMJE | 循环肿瘤DNA | ||||||||
| 干预ICMJE | 遗传：CT-DNA 招募的MCRC患者将进行CT-DNA测试，以评估化学疗法的药物疗效，基线和第一个化疗周期之后。 其他名称：循环肿瘤DNA | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：CT-DNA 招募的MCRC患者将进行CT-DNA测试，以评估化学疗法的药物疗效，基线和第一个化疗周期之后。 干预：遗传：CT-DNA | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 300 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2025年9月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年9月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 在组织学或细胞学上确认的晚期结直肠腺癌东部合作肿瘤学组表现状态为0到2的预期寿命≥3个月至少一个可测量的转移性病变具有足够的骨髓，肝和肾功能，年龄≥18岁。 排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04555369 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | MCRC-CTDNA FUSCC | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 福丹大学的王 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 福丹大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 福丹大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
