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出境医 / 临床实验 / 下腰痛对脊髓脊髓肌肉的影响
下腰痛对脊髓脊髓肌肉的影响
研究描述
简要摘要：
在青少年年龄组中经常看到腰痛，患病率接近成年年龄段。最常见的类型是非特异性的，自限制的下背痛。 LDH在儿童和青少年中很少见，通常会出现腰痛，有或没有根治性疼痛。该状况通常是单方面的（尤其是L4-5或L5-S1）。 LDH也主要是中心类型。尽管有许多研究调查了成年年龄段的副脊髓肌量与LBP和/或LDH之间的关系，但青少年的研究很少。这项研究的主要目的是比较使用磁共振成像（MRI）的LBP的青少年中的MF，ES和PM体积，并确定这两种情况是否会导致脊髓肌体积损失。
| 病情或疾病 |
|---|
| 腰背疼痛 |
详细说明：
回顾性评估了2018年1月至2020年1月，在2018年1月至2020年1月之间至少十二周接受MRI的患者的病历。由于存在脊柱分解 - 脊柱比对疾病，包括脊柱侧弯和脑脊髓疾病，炎症性疾病或脊柱外科手术和多层次椎间盘突出症的历史，因此被排除了二十四名患者。终于有200名患者入学。记录年龄，性别，体重和身高，并将BMI计算为体重/（高度）²。参与者分为两组 - 与LDH（A组），没有LDH（B组）。在轴向T2加权快速旋转回波序列上测量椎间盘水平L4-L5和L5-S1处的右侧和左侧PS，MF和ES肌肉体积。通过多平台重构图像生成两个级别（L4-5和L5-S1）的所有横截面图像。肌肉是通过在两个圆盘水平上的手动轮廓来识别的。然后根据像素信号强度的视觉差异，通过应用阈值技术消除脂肪成分。横截面图像的音量测量是基于使用自动音量计算工具的。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 205名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 腰痛对青少年脊髓脊髓肌肉体积的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年1月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年1月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 评估有或没有LDH的LBP青少年的脊髓脊髓肌肉体积[时间范围：3个月]使用T2加权轴向MR图像在L4-5和L5-S1椎间盘水平上测量多叶型，竖脊柱和PSOAS的主要肌肉体积。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 10年至18岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
腰痛的患者（10-17岁）持续至少十二周
标准
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| Fatih Sultan Mehmet培训和研究医院 | |
| 伊斯坦布尔，土耳其阿塔斯希尔，34758 | |
赞助商和合作者
Fatih Sultan Mehmet培训和研究医院
调查人员
| 首席研究员： | Fatma Esra Bahadir Ulger | Fatih Sultan Mehmet培训和研究医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月15日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月18日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月22日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 评估有或没有LDH的LBP青少年的脊髓脊髓肌肉体积[时间范围：3个月] 使用T2加权轴向MR图像在L4-5和L5-S1椎间盘水平上测量多叶型，竖脊柱和PSOAS的主要肌肉体积。 | ||||
| 原始主要结果指标 |
| ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 下腰痛对脊髓脊髓肌肉的影响 | ||||
| 官方头衔 | 腰痛对青少年脊髓脊髓肌肉体积的影响 | ||||
| 简要摘要 | 在青少年年龄组中经常看到腰痛，患病率接近成年年龄段。最常见的类型是非特异性的，自限制的下背痛。 LDH在儿童和青少年中很少见，通常会出现腰痛，有或没有根治性疼痛。该状况通常是单方面的（尤其是L4-5或L5-S1）。 LDH也主要是中心类型。尽管有许多研究调查了成年年龄段的副脊髓肌量与LBP和/或LDH之间的关系，但青少年的研究很少。这项研究的主要目的是比较使用磁共振成像（MRI）的LBP的青少年中的MF，ES和PM体积，并确定这两种情况是否会导致脊髓肌体积损失。 | ||||
| 详细说明 | 回顾性评估了2018年1月至2020年1月，在2018年1月至2020年1月之间至少十二周接受MRI的患者的病历。由于存在脊柱分解 - 脊柱比对疾病，包括脊柱侧弯和脑脊髓疾病，炎症性疾病或脊柱外科手术和多层次椎间盘突出症的历史，因此被排除了二十四名患者。终于有200名患者入学。记录年龄，性别，体重和身高，并将BMI计算为体重/（高度）²。参与者分为两组 - 与LDH（A组），没有LDH（B组）。在轴向T2加权快速旋转回波序列上测量椎间盘水平L4-L5和L5-S1处的右侧和左侧PS，MF和ES肌肉体积。通过多平台重构图像生成两个级别（L4-5和L5-S1）的所有横截面图像。肌肉是通过在两个圆盘水平上的手动轮廓来识别的。然后根据像素信号强度的视觉差异，通过应用阈值技术消除脂肪成分。横截面图像的音量测量是基于使用自动音量计算工具的。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 腰痛的患者（10-17岁）持续至少十二周 | ||||
| 健康）状况 | 腰背疼痛 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 205 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 10年至18岁（儿童，成人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04555356 | ||||
| 其他研究ID编号 | FSMTRHRF | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Fatma Esra Bahadir Ulger，Fatih Sultan Mehmet培训与研究医院 | ||||
| 研究赞助商 | Fatih Sultan Mehmet培训和研究医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | Fatih Sultan Mehmet培训和研究医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
研究描述
简要摘要：
在青少年年龄组中经常看到腰痛，患病率接近成年年龄段。最常见的类型是非特异性的，自限制的下背痛。 LDH在儿童和青少年中很少见，通常会出现腰痛，有或没有根治性疼痛。该状况通常是单方面的（尤其是L4-5或L5-S1）。 LDH也主要是中心类型。尽管有许多研究调查了成年年龄段的副脊髓肌量与LBP和/或LDH之间的关系，但青少年的研究很少。这项研究的主要目的是比较使用磁共振成像（MRI）的LBP的青少年中的MF，ES和PM体积，并确定这两种情况是否会导致脊髓肌体积损失。
| 病情或疾病 |
|---|
| 腰背疼痛 |
详细说明：
回顾性评估了2018年1月至2020年1月，在2018年1月至2020年1月之间至少十二周接受MRI的患者的病历。由于存在脊柱分解 - 脊柱比对疾病，包括脊柱侧弯和脑脊髓疾病，炎症性疾病或脊柱外科手术和多层次椎间盘突出症的历史，因此被排除了二十四名患者。终于有200名患者入学。记录年龄，性别，体重和身高，并将BMI计算为体重/（高度）²。参与者分为两组 - 与LDH（A组），没有LDH（B组）。在轴向T2加权快速旋转回波序列上测量椎间盘水平L4-L5和L5-S1处的右侧和左侧PS，MF和ES肌肉体积。通过多平台重构图像生成两个级别（L4-5和L5-S1）的所有横截面图像。肌肉是通过在两个圆盘水平上的手动轮廓来识别的。然后根据像素信号强度的视觉差异，通过应用阈值技术消除脂肪成分。横截面图像的音量测量是基于使用自动音量计算工具的。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 205名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 腰痛对青少年脊髓脊髓肌肉体积的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年1月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年1月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 评估有或没有LDH的LBP青少年的脊髓脊髓肌肉体积[时间范围：3个月]使用T2加权轴向MR图像在L4-5和L5-S1椎间盘水平上测量多叶型，竖脊柱和PSOAS的主要肌肉体积。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 10年至18岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
腰痛的患者（10-17岁）持续至少十二周
标准
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| Fatih Sultan Mehmet培训和研究医院 | |
| 伊斯坦布尔，土耳其阿塔斯希尔，34758 | |
赞助商和合作者
Fatih Sultan Mehmet培训和研究医院
调查人员
| 首席研究员： | Fatma Esra Bahadir Ulger | Fatih Sultan Mehmet培训和研究医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月15日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月18日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月22日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 评估有或没有LDH的LBP青少年的脊髓脊髓肌肉体积[时间范围：3个月] 使用T2加权轴向MR图像在L4-5和L5-S1椎间盘水平上测量多叶型，竖脊柱和PSOAS的主要肌肉体积。 | ||||
| 原始主要结果指标 |
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| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 下腰痛对脊髓脊髓肌肉的影响 | ||||
| 官方头衔 | 腰痛对青少年脊髓脊髓肌肉体积的影响 | ||||
| 简要摘要 | 在青少年年龄组中经常看到腰痛，患病率接近成年年龄段。最常见的类型是非特异性的，自限制的下背痛。 LDH在儿童和青少年中很少见，通常会出现腰痛，有或没有根治性疼痛。该状况通常是单方面的（尤其是L4-5或L5-S1）。 LDH也主要是中心类型。尽管有许多研究调查了成年年龄段的副脊髓肌量与LBP和/或LDH之间的关系，但青少年的研究很少。这项研究的主要目的是比较使用磁共振成像（MRI）的LBP的青少年中的MF，ES和PM体积，并确定这两种情况是否会导致脊髓肌体积损失。 | ||||
| 详细说明 | 回顾性评估了2018年1月至2020年1月，在2018年1月至2020年1月之间至少十二周接受MRI的患者的病历。由于存在脊柱分解 - 脊柱比对疾病，包括脊柱侧弯和脑脊髓疾病，炎症性疾病或脊柱外科手术和多层次椎间盘突出症的历史，因此被排除了二十四名患者。终于有200名患者入学。记录年龄，性别，体重和身高，并将BMI计算为体重/（高度）²。参与者分为两组 - 与LDH（A组），没有LDH（B组）。在轴向T2加权快速旋转回波序列上测量椎间盘水平L4-L5和L5-S1处的右侧和左侧PS，MF和ES肌肉体积。通过多平台重构图像生成两个级别（L4-5和L5-S1）的所有横截面图像。肌肉是通过在两个圆盘水平上的手动轮廓来识别的。然后根据像素信号强度的视觉差异，通过应用阈值技术消除脂肪成分。横截面图像的音量测量是基于使用自动音量计算工具的。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 腰痛的患者（10-17岁）持续至少十二周 | ||||
| 健康）状况 | 腰背疼痛 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 205 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 10年至18岁（儿童，成人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04555356 | ||||
| 其他研究ID编号 | FSMTRHRF | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Fatma Esra Bahadir Ulger，Fatih Sultan Mehmet培训与研究医院 | ||||
| 研究赞助商 | Fatih Sultan Mehmet培训和研究医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | Fatih Sultan Mehmet培训和研究医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
