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血尿和凝块保留患者的静脉抗纤维蛋白水解
一项研究，研究了进行全尺度RCT的可行性，该研究在急诊室连续膀胱灌溉治疗之前，在静脉内研究了曲霉素的使用，该研究因凝块而急诊疗法。
我们想知道：
- 患者经验和干预的可接受性
- 研究程序（招聘，现场适当性，员工参与）
- 安全数据
- 确定资源使用
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 泌尿外科疾病前列腺癌膀胱癌尿尿保留血液护士医生关系护士的角色患者满意度 | 药物：曲霉素酸 | 第1阶段2 |
由于高凝块负担而导致的尿retention屈是一种常见且资源密集的状况。最近进行了前列腺手术或患有膀胱癌的患者通常会因凝块而出现尿retention留。目前，导致尿retention留的血尿和血凝块保留的标准治疗方法是连续膀胱灌溉（CBI）治疗。
CBI治疗是一种护理密集型程序，与患者的长期住院相关。 CBI处理是插入尿道开口的导管，可连续流入膀胱中和流出灌溉液。凝块的初始手动灌溉也是护理标准的一部分。导管插入是一种痛苦的手术，在治疗过程中会感到困扰，因为患者被限制在床上并经历与导管阻塞有关的不适。 CBI治疗可能会停止使用，因为尿液清除血液，只是将其重新开始为新的凝块形式。 CBI治疗需要高水平的护理资源，因为必须定期更改和去除灌溉液。当护士被阻塞时，它还需要多次手动灌溉。该程序不仅对患者感到痛苦和侵入性，而且还从其他患者那里夺走了资源。该程序对护理人员来说是劳动密集型的，因为它需要持续的监测和频繁的冗长的手动凝块灌溉发作，从而导致护理资源的压力和其他患者的忽视。
最近，人们对添加抗纤维蛋白分解剂（例如曲霉素酸（TXA））的兴趣是为了阻止血尿和血凝块保留的标准治疗方案，从而减轻了患者和员工的负担并改善了结果。 TXA是一种合成的赖氨酸类似物，可防止凝块的分解并促进凝块稳定以促进组织愈合。它在凝结途径的尽头进行介入以促进凝块稳定。膀胱和前列腺易于凝块分解，因此由于其组织自然促进了凝块分解。因此，TXA已在泌尿外科手术中广泛使用，以防止出血并发症，并具有出色的安全性表现出有效性。
从历史上看，TXA被口服，肌肉内或静脉注射。然而，由于与口服或静脉内用途相比，由于TXA的全身吸收减少，因此对使用TXA的兴趣越来越高。我们的团队有兴趣探索TXA插入术时TXA的影响 - 即，直接灌输到膀胱中。具体而言，我们建议将TXA直接使用到膀胱中，以获取有关需要CBI治疗血尿和凝块保留的患者临床过程的初步数据。
干涉：
根据标准护理方案将插入22-24F三向导管，并且治疗护士将在TXA灌输前手动灌溉膀胱以去除导管插入后尽可能多的凝块。一克TXA将与100 mL的正常盐水混合，然后直接通过导管直接灌输到膀胱中。导管将用药物固定15分钟，以使药物有足够的时间与膀胱组织接触。 15分钟后，将取消导管，并根据标准处理进行CBI处理。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 在紧急情况下出现的患者的便利抽样，所有人都接受干预，没有盲目 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 血尿和凝块保留患者的静脉抗纤维蛋白水解 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年3月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年8月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年10月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：干预 - TXA 药物：一次性静脉内给药1GM通过尿管灌输的TXA，在连续的膀胱灌溉治疗生物之前灌输了15分钟。 1GM的TXA将与100cc ns混合 | 药物：曲霉素酸 1GM用工具灌输 其他名称：TXA |
- 通过成功同意保留率评估的研究程序可接受对参与者的可接受性[时间范围：20名患者或最多六个月]通过合格的患者数量和同意研究干预措施来衡量
- 参与者的招聘时间是通过鉴定患者到同意完成之间的时间来衡量的[时间范围：20名患者或最多六个月]将患者分类时间与时间同意进行比较
- 从同意到时间干预的时间衡量的干预时间开始[时间范围：20名患者总计或最多六个月]所有参与者都将有同意和记录的干预时间
- 试验现场适当性通过研究时间内招募的参与者总数[时间范围：20名患者或最多六个月]两个站点都将记录在研究时间内招募的患者总数
- 通过CTCAE v3.0严重程度量表评估的治疗出现不良事件的发生率[时间范围：20名患者总数或最多六个月]将在整个医院入院中遵循所有参与者，并记录所有不良事件。
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：医学博士凯利·索罗斯（Kelly Soros） | 6044612022 | k.soros@alumni.ubc.ca | |
| 联系人：医学博士Ali Abdalvand | 6044612022 |
| 加拿大，不列颠哥伦比亚省 | |
| 皇家哥伦比亚医院 | |
| 新威斯敏斯特，加拿大不列颠哥伦比亚省，V3L 3W7 | |
| 联系人：Ali Abdalvand，MD 6045204253 | |
| 联系人：凯利·索罗斯（Kelly Soros），MD K.Soros@alumni.ubc.ca | |
| 鹰岭医院 | |
| 穆迪港，加拿大不列颠哥伦比亚省，V3H 3W9 | |
| 联系人：Ali Abdalvand，MD 6044612022 | |
| 联系人：凯利·索罗斯（Kelly Soros），MD K.Soros@alumni.ubc.ca | |
| 首席研究员： | 医学博士Ali Abdalvand | 弗雷泽卫生管理局 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月14日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月18日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月18日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年3月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 血尿和凝块保留患者的静脉抗纤维蛋白水解 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 血尿和凝块保留患者的静脉抗纤维蛋白水解 | ||||||||
| 简要摘要 | 一项研究，研究了进行全尺度RCT的可行性，该研究在急诊室连续膀胱灌溉治疗之前，在静脉内研究了曲霉素的使用，该研究因凝块而急诊疗法。 我们想知道：
| ||||||||
| 详细说明 | 由于高凝块负担而导致的尿retention屈是一种常见且资源密集的状况。最近进行了前列腺手术或患有膀胱癌的患者通常会因凝块而出现尿retention留。目前，导致尿retention留的血尿和血凝块保留的标准治疗方法是连续膀胱灌溉（CBI）治疗。 CBI治疗是一种护理密集型程序，与患者的长期住院相关。 CBI处理是插入尿道开口的导管，可连续流入膀胱中和流出灌溉液。凝块的初始手动灌溉也是护理标准的一部分。导管插入是一种痛苦的手术，在治疗过程中会感到困扰，因为患者被限制在床上并经历与导管阻塞有关的不适。 CBI治疗可能会停止使用，因为尿液清除血液，只是将其重新开始为新的凝块形式。 CBI治疗需要高水平的护理资源，因为必须定期更改和去除灌溉液。当护士被阻塞时，它还需要多次手动灌溉。该程序不仅对患者感到痛苦和侵入性，而且还从其他患者那里夺走了资源。该程序对护理人员来说是劳动密集型的，因为它需要持续的监测和频繁的冗长的手动凝块灌溉发作，从而导致护理资源的压力和其他患者的忽视。 最近，人们对添加抗纤维蛋白分解剂（例如曲霉素酸（TXA））的兴趣是为了阻止血尿和血凝块保留的标准治疗方案，从而减轻了患者和员工的负担并改善了结果。 TXA是一种合成的赖氨酸类似物，可防止凝块的分解并促进凝块稳定以促进组织愈合。它在凝结途径的尽头进行介入以促进凝块稳定。膀胱和前列腺易于凝块分解，因此由于其组织自然促进了凝块分解。因此，TXA已在泌尿外科手术中广泛使用，以防止出血并发症，并具有出色的安全性表现出有效性。 从历史上看，TXA被口服，肌肉内或静脉注射。然而，由于与口服或静脉内用途相比，由于TXA的全身吸收减少，因此对使用TXA的兴趣越来越高。我们的团队有兴趣探索TXA插入术时TXA的影响 - 即，直接灌输到膀胱中。具体而言，我们建议将TXA直接使用到膀胱中，以获取有关需要CBI治疗血尿和凝块保留的患者临床过程的初步数据。 干涉： 根据标准护理方案将插入22-24F三向导管，并且治疗护士将在TXA灌输前手动灌溉膀胱以去除导管插入后尽可能多的凝块。一克TXA将与100 mL的正常盐水混合，然后直接通过导管直接灌输到膀胱中。导管将用药物固定15分钟，以使药物有足够的时间与膀胱组织接触。 15分钟后，将取消导管，并根据标准处理进行CBI处理。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 阶段2 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 干预模型描述： 在紧急情况下出现的患者的便利抽样，所有人都接受干预，没有盲目 蒙版：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE | 药物：曲霉素酸 1GM用工具灌输 其他名称：TXA | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：干预 - TXA 药物：一次性静脉内给药1GM通过尿管灌输的TXA，在连续的膀胱灌溉治疗生物之前灌输了15分钟。 1GM的TXA将与100cc ns混合 干预：药物：tranexamic Acid | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年10月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04555343 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | FHREB 2020-085 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 弗雷泽健康 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 弗雷泽健康 | ||||||||
| 合作者ICMJE |
| ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 弗雷泽健康 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
一项研究，研究了进行全尺度RCT的可行性，该研究在急诊室连续膀胱灌溉治疗之前，在静脉内研究了曲霉素的使用，该研究因凝块而急诊疗法。
我们想知道：
- 患者经验和干预的可接受性
- 研究程序（招聘，现场适当性，员工参与）
- 安全数据
- 确定资源使用
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 泌尿外科疾病前列腺癌膀胱癌尿尿保留血液护士医生关系护士的角色患者满意度 | 药物：曲霉素酸 | 第1阶段2 |
由于高凝块负担而导致的尿retention屈是一种常见且资源密集的状况。最近进行了前列腺手术或患有膀胱癌的患者通常会因凝块而出现尿retention留。目前，导致尿retention留的血尿和血凝块保留的标准治疗方法是连续膀胱灌溉（CBI）治疗。
CBI治疗是一种护理密集型程序，与患者的长期住院相关。 CBI处理是插入尿道开口的导管，可连续流入膀胱中和流出灌溉液。凝块的初始手动灌溉也是护理标准的一部分。导管插入是一种痛苦的手术，在治疗过程中会感到困扰，因为患者被限制在床上并经历与导管阻塞有关的不适。 CBI治疗可能会停止使用，因为尿液清除血液，只是将其重新开始为新的凝块形式。 CBI治疗需要高水平的护理资源，因为必须定期更改和去除灌溉液。当护士被阻塞时，它还需要多次手动灌溉。该程序不仅对患者感到痛苦和侵入性，而且还从其他患者那里夺走了资源。该程序对护理人员来说是劳动密集型的，因为它需要持续的监测和频繁的冗长的手动凝块灌溉发作，从而导致护理资源的压力和其他患者的忽视。
最近，人们对添加抗纤维蛋白分解剂（例如曲霉素酸（TXA））的兴趣是为了阻止血尿和血凝块保留的标准治疗方案，从而减轻了患者和员工的负担并改善了结果。 TXA是一种合成的赖氨酸类似物，可防止凝块的分解并促进凝块稳定以促进组织愈合。它在凝结途径的尽头进行介入以促进凝块稳定。膀胱和前列腺易于凝块分解，因此由于其组织自然促进了凝块分解。因此，TXA已在泌尿外科手术中广泛使用，以防止出血并发症，并具有出色的安全性表现出有效性。
从历史上看，TXA被口服，肌肉内或静脉注射。然而，由于与口服或静脉内用途相比，由于TXA的全身吸收减少，因此对使用TXA的兴趣越来越高。我们的团队有兴趣探索TXA插入术时TXA的影响 - 即，直接灌输到膀胱中。具体而言，我们建议将TXA直接使用到膀胱中，以获取有关需要CBI治疗血尿和凝块保留的患者临床过程的初步数据。
干涉：
根据标准护理方案将插入22-24F三向导管，并且治疗护士将在TXA灌输前手动灌溉膀胱以去除导管插入后尽可能多的凝块。一克TXA将与100 mL的正常盐水混合，然后直接通过导管直接灌输到膀胱中。导管将用药物固定15分钟，以使药物有足够的时间与膀胱组织接触。 15分钟后，将取消导管，并根据标准处理进行CBI处理。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 在紧急情况下出现的患者的便利抽样，所有人都接受干预，没有盲目 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 血尿和凝块保留患者的静脉抗纤维蛋白水解 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年3月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年8月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年10月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：干预 - TXA 药物：一次性静脉内给药1GM通过尿管灌输的TXA，在连续的膀胱灌溉治疗生物之前灌输了15分钟。 1GM的TXA将与100cc ns混合 | 药物：曲霉素酸 1GM用工具灌输 其他名称：TXA |
- 通过成功同意保留率评估的研究程序可接受对参与者的可接受性[时间范围：20名患者或最多六个月]通过合格的患者数量和同意研究干预措施来衡量
- 参与者的招聘时间是通过鉴定患者到同意完成之间的时间来衡量的[时间范围：20名患者或最多六个月]将患者分类时间与时间同意进行比较
- 从同意到时间干预的时间衡量的干预时间开始[时间范围：20名患者总计或最多六个月]所有参与者都将有同意和记录的干预时间
- 试验现场适当性通过研究时间内招募的参与者总数[时间范围：20名患者或最多六个月]两个站点都将记录在研究时间内招募的患者总数
- 通过CTCAE v3.0严重程度量表评估的治疗出现不良事件的发生率[时间范围：20名患者总数或最多六个月]将在整个医院入院中遵循所有参与者，并记录所有不良事件。
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：医学博士凯利·索罗斯（Kelly Soros） | 6044612022 | k.soros@alumni.ubc.ca | |
| 联系人：医学博士Ali Abdalvand | 6044612022 |
| 加拿大，不列颠哥伦比亚省 | |
| 皇家哥伦比亚医院 | |
| 新威斯敏斯特，加拿大不列颠哥伦比亚省，V3L 3W7 | |
| 联系人：Ali Abdalvand，MD 6045204253 | |
| 联系人：凯利·索罗斯（Kelly Soros），MD K.Soros@alumni.ubc.ca | |
| 鹰岭医院 | |
| 穆迪港，加拿大不列颠哥伦比亚省，V3H 3W9 | |
| 联系人：Ali Abdalvand，MD 6044612022 | |
| 联系人：凯利·索罗斯（Kelly Soros），MD K.Soros@alumni.ubc.ca | |
| 首席研究员： | 医学博士Ali Abdalvand | 弗雷泽卫生管理局 |
| 追踪信息 | |||||||||
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| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月14日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月18日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月18日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年3月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 血尿和凝块保留患者的静脉抗纤维蛋白水解 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 血尿和凝块保留患者的静脉抗纤维蛋白水解 | ||||||||
| 简要摘要 | 一项研究，研究了进行全尺度RCT的可行性，该研究在急诊室连续膀胱灌溉治疗之前，在静脉内研究了曲霉素的使用，该研究因凝块而急诊疗法。 我们想知道：
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| 详细说明 | 由于高凝块负担而导致的尿retention屈是一种常见且资源密集的状况。最近进行了前列腺手术或患有膀胱癌的患者通常会因凝块而出现尿retention留。目前，导致尿retention留的血尿和血凝块保留的标准治疗方法是连续膀胱灌溉（CBI）治疗。 CBI治疗是一种护理密集型程序，与患者的长期住院相关。 CBI处理是插入尿道开口的导管，可连续流入膀胱中和流出灌溉液。凝块的初始手动灌溉也是护理标准的一部分。导管插入是一种痛苦的手术，在治疗过程中会感到困扰，因为患者被限制在床上并经历与导管阻塞有关的不适。 CBI治疗可能会停止使用，因为尿液清除血液，只是将其重新开始为新的凝块形式。 CBI治疗需要高水平的护理资源，因为必须定期更改和去除灌溉液。当护士被阻塞时，它还需要多次手动灌溉。该程序不仅对患者感到痛苦和侵入性，而且还从其他患者那里夺走了资源。该程序对护理人员来说是劳动密集型的，因为它需要持续的监测和频繁的冗长的手动凝块灌溉发作，从而导致护理资源的压力和其他患者的忽视。 最近，人们对添加抗纤维蛋白分解剂（例如曲霉素酸（TXA））的兴趣是为了阻止血尿和血凝块保留的标准治疗方案，从而减轻了患者和员工的负担并改善了结果。 TXA是一种合成的赖氨酸类似物，可防止凝块的分解并促进凝块稳定以促进组织愈合。它在凝结途径的尽头进行介入以促进凝块稳定。膀胱和前列腺易于凝块分解，因此由于其组织自然促进了凝块分解。因此，TXA已在泌尿外科手术中广泛使用，以防止出血并发症，并具有出色的安全性表现出有效性。 从历史上看，TXA被口服，肌肉内或静脉注射。然而，由于与口服或静脉内用途相比，由于TXA的全身吸收减少，因此对使用TXA的兴趣越来越高。我们的团队有兴趣探索TXA插入术时TXA的影响 - 即，直接灌输到膀胱中。具体而言，我们建议将TXA直接使用到膀胱中，以获取有关需要CBI治疗血尿和凝块保留的患者临床过程的初步数据。 干涉： 根据标准护理方案将插入22-24F三向导管，并且治疗护士将在TXA灌输前手动灌溉膀胱以去除导管插入后尽可能多的凝块。一克TXA将与100 mL的正常盐水混合，然后直接通过导管直接灌输到膀胱中。导管将用药物固定15分钟，以使药物有足够的时间与膀胱组织接触。 15分钟后，将取消导管，并根据标准处理进行CBI处理。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 阶段2 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 干预模型描述： 在紧急情况下出现的患者的便利抽样，所有人都接受干预，没有盲目 蒙版：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE | 药物：曲霉素酸 1GM用工具灌输 其他名称：TXA | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：干预 - TXA 药物：一次性静脉内给药1GM通过尿管灌输的TXA，在连续的膀胱灌溉治疗生物之前灌输了15分钟。 1GM的TXA将与100cc ns混合 干预：药物：tranexamic Acid | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年10月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04555343 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | FHREB 2020-085 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 弗雷泽健康 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 弗雷泽健康 | ||||||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 弗雷泽健康 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
