头牙十二指肠切除术是针对头部和牙周牙周区域胰腺癌的治疗方法的一部分。该手术的死亡率约为5%,发病率在30%至50%之间。感染并发症占总体发病率的35%。
术后并发症的危险因素之一是由于主要胆管导管的肿瘤阻塞而存在术前保留黄疸,因此建议进行术前胆管引流,最好是通过内窥镜置术(ERCP)进行。
但是,几项研究表明了这些程序引起胆道污染,这可能导致术后发病率的增加,例如传染性并发症和住院时间增加。
因此,胆道微生物菌群更经常是多微生物,并且可能包含抗多药的医生细菌,
Cortes等人根据对照案例研究设计进行的研究还表明,从术前胆道排水技术中受益的患者中,胆道定植与术后感染并发症之间存在相关性。实际上,在术中胆汁采样期间分离的细菌与49%的病例相似,与在感染并发症期间术后收集的细菌样品中分离的细菌相似。
Krüger和Al进行的工作表明,在标准抗生素治疗中可能不涵盖接受过胆管膨胀的患者的术前胆汁样品中发现的细菌谱。
这项观察性前瞻性研究的目的是研究胆道定植与术后传染性并发症之间的这种相关性,以评估在南希Chru进行的头脑duododenopancreatotomies的发病率和术后死亡率,并研究了可能适应毛发性抗体抗体的预感。
病情或疾病 |
---|
感染,细菌 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 70名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 胆管的殖民化和头孢十二指肠切除术的术后感染并发症:一项前瞻性观察性研究 |
实际学习开始日期 : | 2020年2月1日 |
估计初级完成日期 : | 2021年2月28日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年5月31日 |
小组/队列 |
---|
头牙十二指肠切除术 安排了头脑十二指肠切除术并在重症监护中住院的患者。 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Marie-Reine Losser,医学博士,博士 | +33383157400 | mr.losser@chru-nancy.fr |
法国 | |
克鲁南希 | 招募 |
Vandouvre-Lès-Nancy,法国,54511 | |
联系人:Marie-Reine Losser,医学博士,博士+33383157400 Mr.losser@chru-nancy.fr | |
子注视器:医学博士Boris Glavnik | |
次级评论者:居民让·巴蒂斯特·弗朗索瓦(Jean-Baptiste Francois) |
首席研究员: | Marie-Reine Losser,医学博士,博士 | 克鲁南希 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年8月10日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年9月18日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年9月18日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年2月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年2月28日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 术前胆汁和术后感染部位的比较微生物学结果[时间范围:从初始胆汁样本的日期到术后30天] log10细菌/mL中的细菌计数和鉴定 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 |
| ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 胆管的定殖和齿状双癌切除术中的传染性并发症 | ||||
官方头衔 | 胆管的殖民化和头孢十二指肠切除术的术后感染并发症:一项前瞻性观察性研究 | ||||
简要摘要 | 头牙十二指肠切除术是针对头部和牙周牙周区域胰腺癌的治疗方法的一部分。该手术的死亡率约为5%,发病率在30%至50%之间。感染并发症占总体发病率的35%。 术后并发症的危险因素之一是由于主要胆管导管的肿瘤阻塞而存在术前保留黄疸,因此建议进行术前胆管引流,最好是通过内窥镜置术(ERCP)进行。 但是,几项研究表明了这些程序引起胆道污染,这可能导致术后发病率的增加,例如传染性并发症和住院时间增加。 因此,胆道微生物菌群更经常是多微生物,并且可能包含抗多药的医生细菌, Cortes等人根据对照案例研究设计进行的研究还表明,从术前胆道排水技术中受益的患者中,胆道定植与术后感染并发症之间存在相关性。实际上,在术中胆汁采样期间分离的细菌与49%的病例相似,与在感染并发症期间术后收集的细菌样品中分离的细菌相似。 Krüger和Al进行的工作表明,在标准抗生素治疗中可能不涵盖接受过胆管膨胀的患者的术前胆汁样品中发现的细菌谱。 这项观察性前瞻性研究的目的是研究胆道定植与术后传染性并发症之间的这种相关性,以评估在南希Chru进行的头脑duododenopancreatotomies的发病率和术后死亡率,并研究了可能适应毛发性抗体抗体的预感。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 这项研究将提供给受益于Chru Nancy ICU中的Cephalic duodenopancrancreatomento术并住院的患者 | ||||
健康)状况 | 感染,细菌 | ||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | 头牙十二指肠切除术 安排了头脑十二指肠切除术并在重症监护中住院的患者。 | ||||
出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 70 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2021年5月31日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年2月28日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
| ||||
列出的位置国家 | 法国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04555252 | ||||
其他研究ID编号 | Chru Nancy:2019PI249 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | 法国南希中央医院 | ||||
研究赞助商 | 法国南希中央医院 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
| ||||
PRS帐户 | 法国南希中央医院 | ||||
验证日期 | 2020年7月 |
头牙十二指肠切除术是针对头部和牙周牙周区域胰腺癌的治疗方法的一部分。该手术的死亡率约为5%,发病率在30%至50%之间。感染并发症占总体发病率的35%。
术后并发症的危险因素之一是由于主要胆管导管的肿瘤阻塞而存在术前保留黄疸,因此建议进行术前胆管引流,最好是通过内窥镜置术(ERCP)进行。
但是,几项研究表明了这些程序引起胆道污染,这可能导致术后发病率的增加,例如传染性并发症和住院时间增加。
因此,胆道微生物菌群更经常是多微生物,并且可能包含抗多药的医生细菌,
Cortes等人根据对照案例研究设计进行的研究还表明,从术前胆道排水技术中受益的患者中,胆道定植与术后感染并发症之间存在相关性。实际上,在术中胆汁采样期间分离的细菌与49%的病例相似,与在感染并发症期间术后收集的细菌样品中分离的细菌相似。
Krüger和Al进行的工作表明,在标准抗生素治疗中可能不涵盖接受过胆管膨胀的患者的术前胆汁样品中发现的细菌谱。
这项观察性前瞻性研究的目的是研究胆道定植与术后传染性并发症之间的这种相关性,以评估在南希Chru进行的头脑duododenopancreatotomies的发病率和术后死亡率,并研究了可能适应毛发性抗体抗体的预感。
病情或疾病 |
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感染,细菌 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 70名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 胆管的殖民化和头孢十二指肠切除术的术后感染并发症:一项前瞻性观察性研究 |
实际学习开始日期 : | 2020年2月1日 |
估计初级完成日期 : | 2021年2月28日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年5月31日 |
小组/队列 |
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头牙十二指肠切除术 安排了头脑十二指肠切除术并在重症监护中住院的患者。 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Marie-Reine Losser,医学博士,博士 | +33383157400 | mr.losser@chru-nancy.fr |
法国 | |
克鲁南希 | 招募 |
Vandouvre-Lès-Nancy,法国,54511 | |
联系人:Marie-Reine Losser,医学博士,博士+33383157400 Mr.losser@chru-nancy.fr | |
子注视器:医学博士Boris Glavnik | |
次级评论者:居民让·巴蒂斯特·弗朗索瓦(Jean-Baptiste Francois) |
首席研究员: | Marie-Reine Losser,医学博士,博士 | 克鲁南希 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年8月10日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年9月18日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年9月18日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年2月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年2月28日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 术前胆汁和术后感染部位的比较微生物学结果[时间范围:从初始胆汁样本的日期到术后30天] log10细菌/mL中的细菌计数和鉴定 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 胆管的定殖和齿状双癌切除术中的传染性并发症 | ||||
官方头衔 | 胆管的殖民化和头孢十二指肠切除术的术后感染并发症:一项前瞻性观察性研究 | ||||
简要摘要 | 头牙十二指肠切除术是针对头部和牙周牙周区域胰腺癌的治疗方法的一部分。该手术的死亡率约为5%,发病率在30%至50%之间。感染并发症占总体发病率的35%。 术后并发症的危险因素之一是由于主要胆管导管的肿瘤阻塞而存在术前保留黄疸,因此建议进行术前胆管引流,最好是通过内窥镜置术(ERCP)进行。 但是,几项研究表明了这些程序引起胆道污染,这可能导致术后发病率的增加,例如传染性并发症和住院时间增加。 因此,胆道微生物菌群更经常是多微生物,并且可能包含抗多药的医生细菌, Cortes等人根据对照案例研究设计进行的研究还表明,从术前胆道排水技术中受益的患者中,胆道定植与术后感染并发症之间存在相关性。实际上,在术中胆汁采样期间分离的细菌与49%的病例相似,与在感染并发症期间术后收集的细菌样品中分离的细菌相似。 Krüger和Al进行的工作表明,在标准抗生素治疗中可能不涵盖接受过胆管膨胀的患者的术前胆汁样品中发现的细菌谱。 这项观察性前瞻性研究的目的是研究胆道定植与术后传染性并发症之间的这种相关性,以评估在南希Chru进行的头脑duododenopancreatotomies的发病率和术后死亡率,并研究了可能适应毛发性抗体抗体的预感。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 这项研究将提供给受益于Chru Nancy ICU中的Cephalic duodenopancrancreatomento术并住院的患者 | ||||
健康)状况 | 感染,细菌 | ||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | 头牙十二指肠切除术 安排了头脑十二指肠切除术并在重症监护中住院的患者。 | ||||
出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 70 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2021年5月31日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年2月28日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 法国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04555252 | ||||
其他研究ID编号 | Chru Nancy:2019PI249 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | 法国南希中央医院 | ||||
研究赞助商 | 法国南希中央医院 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 法国南希中央医院 | ||||
验证日期 | 2020年7月 |