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出境医 / 临床实验 / 鼻胃管连续肠内补液，急性胃炎儿童（GEA）
鼻胃管连续肠内补液，急性胃炎儿童（GEA）
研究描述
简要摘要：
当不可能进行口服补液时，自2008年以来，Espghan（欧洲小儿胃肠病学肝病学和营养学会），通过鼻腔胃路线的肠内补液是针对急性胃炎的儿童的推荐方法。但是，在法国很少遵循这些建议。这些建议未在布雷斯特大学医院儿童急诊室提出。调查人员更改了协议，并与紧急部门的护理人员分享。调查人员研究了这一协议变化的影响
| 病情或疾病 |
|---|
| 胃肠炎' target='_blank'>急性胃肠炎脱水 |
详细说明：
主要目的是评估规程更改后通过鼻胃管（NG）再水化的儿童的比例。次要结果是评估医院的住院时间和侧面影响。
这是一项复古和前瞻性研究。第一阶段发生在2018年6月至2018年9月，第二阶段是从2019年6月到2019年9月的第二阶段。包括任何需要非口腔补液的儿科紧急情况的儿童。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 88名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 鼻胃管连续肠内补液，胃肠炎' target='_blank'>急性胃肠炎儿童的ORS：评估协议改变之前和之后的专业实践 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年6月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年10月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年10月2日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 改变胃肠炎补液方案后的鼻胃管数[时间范围：4个月]通过每组NG管和IV的数量评估
次要结果度量 ：
- 每组之间的住院医院[时间范围：4个月]通过每种情况的管理数据评估（到达时间和出发时间）
- 每种方法的与治疗相关不良事件的参与者数量[时间范围：4个月]严重的效果是死亡和癫痫发作。轻度的侧面效应是多重的（iv或ng撕开，呕吐，失败...）。
资格标准
联系人和位置
位置
| 法国 | |
| Chru de Brest（急诊室） | |
| 布雷斯特，法国 | |
赞助商和合作者
布雷斯特大学医院
调查人员
| 首席研究员： | Nadege Delaperriere，医生 | 克鲁·布雷斯特（Chru Brest） |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月6日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月18日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月18日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年6月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年10月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 改变胃肠炎补液方案后的鼻胃管数[时间范围：4个月] 通过每组NG管和IV的数量评估 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 鼻胃管连续肠内补液，急性胃炎儿童中的ORS | ||||
| 官方头衔 | 鼻胃管连续肠内补液，胃肠炎' target='_blank'>急性胃肠炎儿童的ORS：评估协议改变之前和之后的专业实践 | ||||
| 简要摘要 | 当不可能进行口服补液时，自2008年以来，Espghan（欧洲小儿胃肠病学肝病学和营养学会），通过鼻腔胃路线的肠内补液是针对急性胃炎的儿童的推荐方法。但是，在法国很少遵循这些建议。这些建议未在布雷斯特大学医院儿童急诊室提出。调查人员更改了协议，并与紧急部门的护理人员分享。调查人员研究了这一协议变化的影响 | ||||
| 详细说明 | 主要目的是评估规程更改后通过鼻胃管（NG）再水化的儿童的比例。次要结果是评估医院的住院时间和侧面影响。 这是一项复古和前瞻性研究。第一阶段发生在2018年6月至2018年9月，第二阶段是从2019年6月到2019年9月的第二阶段。包括任何需要非口腔补液的儿科紧急情况的儿童。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 包括0到15岁的任何儿童都包括非口腔补液的急性胃炎的小儿紧急情况 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 88 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年10月2日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年10月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 包括任何需要非口腔补液的儿科紧急情况出现的儿童 排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 最多15岁（孩子） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04555200 | ||||
| 其他研究ID编号 | 29BRC19.0130 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 布雷斯特大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 布雷斯特大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 布雷斯特大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2019年9月 | ||||
研究描述
简要摘要：
当不可能进行口服补液时，自2008年以来，Espghan（欧洲小儿胃肠病学肝病学和营养学会），通过鼻腔胃路线的肠内补液是针对急性胃炎的儿童的推荐方法。但是，在法国很少遵循这些建议。这些建议未在布雷斯特大学医院儿童急诊室提出。调查人员更改了协议，并与紧急部门的护理人员分享。调查人员研究了这一协议变化的影响
| 病情或疾病 |
|---|
| 胃肠炎' target='_blank'>急性胃肠炎脱水 |
详细说明：
主要目的是评估规程更改后通过鼻胃管（NG）再水化的儿童的比例。次要结果是评估医院的住院时间和侧面影响。
这是一项复古和前瞻性研究。第一阶段发生在2018年6月至2018年9月，第二阶段是从2019年6月到2019年9月的第二阶段。包括任何需要非口腔补液的儿科紧急情况的儿童。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 88名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 鼻胃管连续肠内补液，胃肠炎' target='_blank'>急性胃肠炎儿童的ORS：评估协议改变之前和之后的专业实践 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年6月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年10月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年10月2日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 改变胃肠炎补液方案后的鼻胃管数[时间范围：4个月]通过每组NG管和IV的数量评估
次要结果度量 ：
- 每组之间的住院医院[时间范围：4个月]通过每种情况的管理数据评估（到达时间和出发时间）
- 每种方法的与治疗相关不良事件的参与者数量[时间范围：4个月]严重的效果是死亡和癫痫发作。轻度的侧面效应是多重的（iv或ng撕开，呕吐，失败...）。
资格标准
联系人和位置
位置
| 法国 | |
| Chru de Brest（急诊室） | |
| 布雷斯特，法国 | |
赞助商和合作者
布雷斯特大学医院
调查人员
| 首席研究员： | Nadege Delaperriere，医生 | 克鲁·布雷斯特（Chru Brest） |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月6日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月18日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月18日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年6月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年10月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 改变胃肠炎补液方案后的鼻胃管数[时间范围：4个月] 通过每组NG管和IV的数量评估 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 鼻胃管连续肠内补液，急性胃炎儿童中的ORS | ||||
| 官方头衔 | 鼻胃管连续肠内补液，胃肠炎' target='_blank'>急性胃肠炎儿童的ORS：评估协议改变之前和之后的专业实践 | ||||
| 简要摘要 | 当不可能进行口服补液时，自2008年以来，Espghan（欧洲小儿胃肠病学肝病学和营养学会），通过鼻腔胃路线的肠内补液是针对急性胃炎的儿童的推荐方法。但是，在法国很少遵循这些建议。这些建议未在布雷斯特大学医院儿童急诊室提出。调查人员更改了协议，并与紧急部门的护理人员分享。调查人员研究了这一协议变化的影响 | ||||
| 详细说明 | 主要目的是评估规程更改后通过鼻胃管（NG）再水化的儿童的比例。次要结果是评估医院的住院时间和侧面影响。 这是一项复古和前瞻性研究。第一阶段发生在2018年6月至2018年9月，第二阶段是从2019年6月到2019年9月的第二阶段。包括任何需要非口腔补液的儿科紧急情况的儿童。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 包括0到15岁的任何儿童都包括非口腔补液的急性胃炎的小儿紧急情况 | ||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 88 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年10月2日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年10月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 包括任何需要非口腔补液的儿科紧急情况出现的儿童 排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 最多15岁（孩子） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04555200 | ||||
| 其他研究ID编号 | 29BRC19.0130 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 布雷斯特大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 布雷斯特大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 布雷斯特大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2019年9月 | ||||
