• 每次结肠镜检查的平均腺瘤数量[时间范围：接收过程结果的病理结果（通常在手术后2周内）]
  所有正在进行结肠镜检查程序的研究对象的每一个结肠镜检查的腺瘤平均数量，分别针对每个研究组进行了计算。
• 每次提取的平均腺瘤数量[时间范围：接收程序发现的病理结果（通常在手术后2周内）]
  对于所有正在进行结肠镜检查程序的研究对象，每一个结肠镜检查的提取的百分比是每个研究组的研究对象。

• 每次结肠镜检查的平均锯齿状息肉数[时间范围：接收过程结果的病理结果（通常在手术后2周内）]
  所有研究受试者的每一个结肠镜检查平均每一个结肠镜检查的平均数量，分别针对每个研究组分别计算出来。
• 每个结肠镜检查的平均非腺瘤，非脱落息肉的数量[时间范围：接收过程结果的病理结果（通常在手术后2周内）]
  对于每个研究组的所有研究受试者，每个研究对象的平均每一个结肠镜检查的非腺瘤，非垂直息肉数量是平均数量的。
• 筛查结肠镜检查中的腺瘤检测率[时间范围：接收程序结果的病理结果（通常在手术后2周内）]
  针对筛查结肠镜检查手术的研究对象的筛查结肠镜检查中的腺瘤检测率，分别计算了每个研究组的。
• 筛查结肠镜检查中的锯齿状息肉检测率[时间范围：接收过程结果的病理结果（通常在手术后2周内）
  筛查结肠镜检查中的锯齿状息肉检测率正在接受筛查结肠镜检查程序，分别计算了每个研究组的。
• 所有结肠镜检查中的腺瘤检测率[时间范围：接收程序结果的病理结果（通常在手术后2周内）]
  所有研究受试者的结肠镜检查中的腺瘤检测率分别针对每个研究组分别计算出来。
• 所有结肠镜检查中的锯齿状息肉检测率[时间范围：接收过程结果的病理结果（通常在手术后2周内）]
  所有正在接受结肠镜检查程序的研究对象的锯齿状息肉检测率，分别针对每个研究组分别计算出来。
• 每次结肠镜检查（远端和近端结肠）的腺瘤息肉位置分布[时间范围：接收过程结果的病理结果（通常在手术后2周内）]
  对于所有正在进行结肠镜检查程序的研究对象，每次结肠镜检查（远端和近端结肠和近端结肠）的腺瘤息肉位置分布，分别针对每个研究臂分别计算出来。
• 每个结肠镜检查<6mm，6-10mm或> = 10mm）[时间范围：接收过程结果的病理结果（通常在手术后2周内）]
  对于所有正在进行结肠镜检查程序的研究对象，每次结肠镜检查<6mm，6-10mm或> = 10mm）的腺瘤息肉尺寸分布，分别计算了每个研究组的腺镜检查。
• 每一个结肠镜检查通过巴黎分类（IP/，IIA/B/C）进行的腺瘤息肉分布[时间范围：接收程序发现的病理结果（通常在手术后2周内）
  通过巴黎分类（IP/，IIA/B/C）每个结肠镜检查对象进行结肠镜检查程序，分别计算出每个研究组的腺瘤息肉分布（IP/IS，IIA/B/C）。
• 提取时间[时间范围：完成过程（通常少于一个小时）]
  从达到盲肠的时间和所有研究对象进行结肠镜检查程序的结肠镜检查结束的时间，分别计算了每个研究臂的结肠镜检查。
• 过程时间[时间范围：完成过程（通常少于一个小时）]
  所有研究对象进行结肠镜检查程序的整个结肠镜检查程序的平均持续时间，分别针对每个研究组进行了计算。

通过强调结肠息肉和粘膜异常，内线软件设备实时增强现有的结肠镜检查视频。它旨在帮助胃肠病学家检测腺瘤和锯齿状息肉。该设备是一种辅助工具，无意取代医生的决策与检测，诊断或治疗有关。

这项具有自适应设计的研究衡量了在使用内凝结软件设备时，在标准结肠镜检查过程中，在标准结肠镜检查过程中，临床益处（增加了腺瘤和锯齿状息肉的检测）和增加的风险（增加非腺瘤的提取）。

这项研究将分析在筛查和监视结肠镜检查过程中使用基于内端息肉检测辅助软件装置的临床益处和风险。研究对象将随机分配或不使用邻替软件的程序。在使用此设备时，将继续以标准方式进行结肠镜检查，而无需使用此设备。除标准视频输出外，从结肠镜的视频信号将被送入运行居住软件的计算机。因此，执行该过程的胃肠病学家将能够在主监视器上观察标准的结肠镜检查视频和第二台显示器上的增强视频。胃肠病学家可能依靠第二个显示器（具有从内凝剂软件生成的增强视频）进行息肉检测，但是带有原始供稿的标准程序监视器将始终可运行，可用于操纵，例如快速插入，多型切除术等，静脉曲张，等等。

该研究将具有自适应设计，并在700名受试者重新估算研究的最终样本量后进行临时分析。

该研究将包括各种各样的内窥镜医生，跨年龄，性别，经验和实践环境。为了遵守FDA指南，这项关键研究将仅包括在常规临床实践中，ADR为25-40％的内镜医生。除偏活剂酌情下，可以包括ADR <25％或> 40％的内窥镜检查员进行单独的探索性分析，以检查系统对FDA授权范围外ADR的内镜医生的影响。但是根据FDA的指导，这些内镜医生所做的程序将不包括在主要端点分析中。

• 结肠息肉
• 结肠肿瘤
• 结肠腺瘤

• 实验：带有凝位软件的结肠镜检查程序
  结肠镜检查程序是在结肠镜检查过程中使用辅助胃肠病医生的固定软件进行的。
  干预措施：设备：脱根本软件
• 没有干预：无邻W软件的结肠镜检查程序
  结肠镜检查是在结肠镜检查过程中无凝位软件的无凝位软件进行的。

• Zauber AG，Winawer SJ，O'Brien MJ，Lansdorp-Vogelaar I，Van Ballegooijen M，Hankey BF，Shi W，Shi W，Bond JH，Schapiro M，Panish JF，Stewart JF，Stewart ET，Waye JD。结肠镜息肉切除术和结直肠癌死亡的长期预防。 N Engl J Med。 2012年2月23日； 366（8）：687-96。 doi：10.1056/nejmoa1100370。
• Klare P，Sander C，Prinzen M，Haller B，Nowack S，Abdelhafez M，Poszler A，Brown H，Wilhelm D，Schmid RM，Von Delius S，Von Delius S，Wittenberg T. Colorectum中的自动静态检测：一项前瞻性研究（带有视频（带有视频） ）。胃胃口的内OSC。 2019年3月； 89（3）：576-582.E1。 doi：10.1016/j.gie.2018.09.042。 EPUB 2018 10月17日。
• Singh S，Singh PP，Murad MH，Singh H，Samadder NJ。间隔结直肠癌的患病率，危险因素和结果：系统评价和荟萃分析。 Am J Gastroenterol。 2014年9月; 109（9）：1375-89。 doi：10.1038/ajg.2014.171。 Epub 2014 Jun 24.评论。
• Zhao S，Wang S，Pan P，Xia T，Chang X，Yang X，Guo L，Meng Q，Yang F，Qian W，Xu Z，Wang Z，Wang Y，Wang Z，Gu L，Gu L，Wang R，Jia F，Jia F，Yao J ，Li Z，Bai Y。幅度，风险因素和与腺瘤串联结肠镜检查率相关的因素：系统评价和荟萃分析。胃肠病学。 2019年5月； 156（6）：1661-1674.e11。 doi：10.1053/j.gastro.2019.01.260。 EPUB 2019 2月6日。
• Fernández-Esparrach G，Bernal J，López-CerónM，CórdovaH，Sánchez-Montes C，Rodríguezde Miguel C，SánchezFJ。探索基于能量图的创建自动结肠息肉检测方法的临床潜力。内窥镜检查。 2016年9月; 48（9）：837-42。 doi：10.1055/s-0042-108434。 EPUB 2016年6月10日。
• Misawa M，Kudo SE，Mori Y，Cho T，Kataoka S，Yamauchi A，Ogawa Y，Maeda Y，Takeda K，Ichimasa K，Nakamura H，Yagawa H，Yagawa Y，Toyoshima Y，Toyoshima N，Ogata N，Ogata N，Kudo T，Hisayuki T，Hayayuki T，Hayayuki T，Hayayuki T，Hayayuki T，Hayayuki T，Hayayuki T，Hayayuki t ，Wakamura K，Baba T，Ishida F，Itoh H，Roth H，Oda M，Mori K.人工智能辅助息肉检测结肠镜检查：最初的经验。胃肠病学。 2018 Jun; 154（8）：2027-2029.e3。 doi：10.1053/j.gastro.2018.04.003。 EPUB 2018 4月11日。
• Urban G，Tripathi P，Alkayali T，Mittal M，Jalali F，Karnes W，BaldiP。深度学习定位并实时识别息肉，筛查结肠镜检查的精度为96％。胃肠病学。 2018年10月； 155（4）：1069-1078.e8。 doi：10.1053/j.gastro.2018.06.037。 Epub 2018 Jun 18。
• Wang P，Xiao X，Glissen Brown Jr，Berzin TM，Tu M，Xiong F，Hu X，Liu P，Song Y，Zhang d，Zhang d，Yang X，Li L，He J，Yi X，Liu X，Liu J，Liu X.并验证了在结肠镜检查过程中检测息肉的深度学习算法。 Nat Biomed Eng。 2018年10月； 2（10）：741-748。 doi：10.1038/s41551-018-0301-3。 EPUB 2018 10月10日。
• Wang P，Berzin TM，Glissen Brown JR，Bharadwaj S，Becq A，Xiao X，Liu P，Li L，Song Y，Zhang D，Li Y，li Y，Xu G，Tu M，Liu X.实时自动检测系统增加结肠镜息肉和腺瘤检测率：一项前瞻性随机对照研究。肠。 2019年10月； 68（10）：1813-1819。 doi：10.1136/gutjnl-2018-317500。 EPUB 2019 2月27日。

纳入标准：

1. 患者年龄45岁或以上。
2. 患者正在出示结肠癌筛查或低风险监测结肠镜检查。低风险监视定义为根据美国多社会工作队2020指南的结肠镜检查间隔为5年的患者（即，最多4个管状腺瘤<1cm <1cm，最多4个sessile sessile sessile Polyp <1cm <1cm <1cm <1cm ）。
3. 知情同意文件，以参与患者或患者监护人签署的研究。

排除标准：

1. 患者有炎症性肠病（溃疡性结肠炎，克罗恩病）的已知史。
2. 患者已经知道或怀疑息肉病或遗传性结肠癌综合征（例如家族性腺瘤性息肉病，遗传性非型型结直肠癌）。
3. 患者转介诊断结肠镜检查以解决症状（例如腹痛或出血），实验室异常（例如贫血）或成像发现（例如在成像上发现的肿块）。
4. 患者有结肠切除史（不包括阑尾切除术）。

• 每次结肠镜检查的平均腺瘤数量[时间范围：接收过程结果的病理结果（通常在手术后2周内）]
  所有正在进行结肠镜检查程序的研究对象的每一个结肠镜检查的腺瘤平均数量，分别针对每个研究组进行了计算。
• 每次提取的平均腺瘤数量[时间范围：接收程序发现的病理结果（通常在手术后2周内）]
  对于所有正在进行结肠镜检查程序的研究对象，每一个结肠镜检查的提取的百分比是每个研究组的研究对象。

• 每次结肠镜检查的平均锯齿状息肉数[时间范围：接收过程结果的病理结果（通常在手术后2周内）]
  所有研究受试者的每一个结肠镜检查平均每一个结肠镜检查的平均数量，分别针对每个研究组分别计算出来。
• 每个结肠镜检查的平均非腺瘤，非脱落息肉的数量[时间范围：接收过程结果的病理结果（通常在手术后2周内）]
  对于每个研究组的所有研究受试者，每个研究对象的平均每一个结肠镜检查的非腺瘤，非垂直息肉数量是平均数量的。
• 筛查结肠镜检查中的腺瘤检测率[时间范围：接收程序结果的病理结果（通常在手术后2周内）]
  针对筛查结肠镜检查手术的研究对象的筛查结肠镜检查中的腺瘤检测率，分别计算了每个研究组的。
• 筛查结肠镜检查中的锯齿状息肉检测率[时间范围：接收过程结果的病理结果（通常在手术后2周内）
  筛查结肠镜检查中的锯齿状息肉检测率正在接受筛查结肠镜检查程序，分别计算了每个研究组的。
• 所有结肠镜检查中的腺瘤检测率[时间范围：接收程序结果的病理结果（通常在手术后2周内）]
  所有研究受试者的结肠镜检查中的腺瘤检测率分别针对每个研究组分别计算出来。
• 所有结肠镜检查中的锯齿状息肉检测率[时间范围：接收过程结果的病理结果（通常在手术后2周内）]
  所有正在接受结肠镜检查程序的研究对象的锯齿状息肉检测率，分别针对每个研究组分别计算出来。
• 每次结肠镜检查（远端和近端结肠）的腺瘤息肉位置分布[时间范围：接收过程结果的病理结果（通常在手术后2周内）]
  对于所有正在进行结肠镜检查程序的研究对象，每次结肠镜检查（远端和近端结肠和近端结肠）的腺瘤息肉位置分布，分别针对每个研究臂分别计算出来。
• 每个结肠镜检查<6mm，6-10mm或> = 10mm）[时间范围：接收过程结果的病理结果（通常在手术后2周内）]
  对于所有正在进行结肠镜检查程序的研究对象，每次结肠镜检查<6mm，6-10mm或> = 10mm）的腺瘤息肉尺寸分布，分别计算了每个研究组的腺镜检查。
• 每一个结肠镜检查通过巴黎分类（IP/，IIA/B/C）进行的腺瘤息肉分布[时间范围：接收程序发现的病理结果（通常在手术后2周内）
  通过巴黎分类（IP/，IIA/B/C）每个结肠镜检查对象进行结肠镜检查程序，分别计算出每个研究组的腺瘤息肉分布（IP/IS，IIA/B/C）。
• 提取时间[时间范围：完成过程（通常少于一个小时）]
  从达到盲肠的时间和所有研究对象进行结肠镜检查程序的结肠镜检查结束的时间，分别计算了每个研究臂的结肠镜检查。
• 过程时间[时间范围：完成过程（通常少于一个小时）]
  所有研究对象进行结肠镜检查程序的整个结肠镜检查程序的平均持续时间，分别针对每个研究组进行了计算。

通过强调结肠息肉和粘膜异常，内线软件设备实时增强现有的结肠镜检查视频。它旨在帮助胃肠病学家检测腺瘤和锯齿状息肉。该设备是一种辅助工具，无意取代医生的决策与检测，诊断或治疗有关。

这项具有自适应设计的研究衡量了在使用内凝结软件设备时，在标准结肠镜检查过程中，在标准结肠镜检查过程中，临床益处（增加了腺瘤和锯齿状息肉的检测）和增加的风险（增加非腺瘤的提取）。

这项研究将分析在筛查和监视结肠镜检查过程中使用基于内端息肉检测辅助软件装置的临床益处和风险。研究对象将随机分配或不使用邻替软件的程序。在使用此设备时，将继续以标准方式进行结肠镜检查，而无需使用此设备。除标准视频输出外，从结肠镜的视频信号将被送入运行居住软件的计算机。因此，执行该过程的胃肠病学家将能够在主监视器上观察标准的结肠镜检查视频和第二台显示器上的增强视频。胃肠病学家可能依靠第二个显示器（具有从内凝剂软件生成的增强视频）进行息肉检测，但是带有原始供稿的标准程序监视器将始终可运行，可用于操纵，例如快速插入，多型切除术等，静脉曲张，等等。

该研究将具有自适应设计，并在700名受试者重新估算研究的最终样本量后进行临时分析。

该研究将包括各种各样的内窥镜医生，跨年龄，性别，经验和实践环境。为了遵守FDA指南，这项关键研究将仅包括在常规临床实践中，ADR为25-40％的内镜医生。除偏活剂酌情下，可以包括ADR <25％或> 40％的内窥镜检查员进行单独的探索性分析，以检查系统对FDA授权范围外ADR的内镜医生的影响。但是根据FDA的指导，这些内镜医生所做的程序将不包括在主要端点分析中。

• 结肠息肉
• 结肠肿瘤
• 结肠腺瘤

• 实验：带有凝位软件的结肠镜检查程序
  结肠镜检查程序是在结肠镜检查过程中使用辅助胃肠病医生的固定软件进行的。
  干预措施：设备：脱根本软件
• 没有干预：无邻W软件的结肠镜检查程序
  结肠镜检查是在结肠镜检查过程中无凝位软件的无凝位软件进行的。

• Zauber AG，Winawer SJ，O'Brien MJ，Lansdorp-Vogelaar I，Van Ballegooijen M，Hankey BF，Shi W，Shi W，Bond JH，Schapiro M，Panish JF，Stewart JF，Stewart ET，Waye JD。结肠镜息肉切除术和结直肠癌死亡的长期预防。 N Engl J Med。 2012年2月23日； 366（8）：687-96。 doi：10.1056/nejmoa1100370。
• Klare P，Sander C，Prinzen M，Haller B，Nowack S，Abdelhafez M，Poszler A，Brown H，Wilhelm D，Schmid RM，Von Delius S，Von Delius S，Wittenberg T. Colorectum中的自动静态检测：一项前瞻性研究（带有视频（带有视频） ）。胃胃口的内OSC。 2019年3月； 89（3）：576-582.E1。 doi：10.1016/j.gie.2018.09.042。 EPUB 2018 10月17日。
• Singh S，Singh PP，Murad MH，Singh H，Samadder NJ。间隔结直肠癌的患病率，危险因素和结果：系统评价和荟萃分析。 Am J Gastroenterol。 2014年9月; 109（9）：1375-89。 doi：10.1038/ajg.2014.171。 Epub 2014 Jun 24.评论。
• Zhao S，Wang S，Pan P，Xia T，Chang X，Yang X，Guo L，Meng Q，Yang F，Qian W，Xu Z，Wang Z，Wang Y，Wang Z，Gu L，Gu L，Wang R，Jia F，Jia F，Yao J ，Li Z，Bai Y。幅度，风险因素和与腺瘤串联结肠镜检查率相关的因素：系统评价和荟萃分析。胃肠病学。 2019年5月； 156（6）：1661-1674.e11。 doi：10.1053/j.gastro.2019.01.260。 EPUB 2019 2月6日。
• Fernández-Esparrach G，Bernal J，López-CerónM，CórdovaH，Sánchez-Montes C，Rodríguezde Miguel C，SánchezFJ。探索基于能量图的创建自动结肠息肉检测方法的临床潜力。内窥镜检查。 2016年9月; 48（9）：837-42。 doi：10.1055/s-0042-108434。 EPUB 2016年6月10日。
• Misawa M，Kudo SE，Mori Y，Cho T，Kataoka S，Yamauchi A，Ogawa Y，Maeda Y，Takeda K，Ichimasa K，Nakamura H，Yagawa H，Yagawa Y，Toyoshima Y，Toyoshima N，Ogata N，Ogata N，Kudo T，Hisayuki T，Hayayuki T，Hayayuki T，Hayayuki T，Hayayuki T，Hayayuki T，Hayayuki T，Hayayuki t ，Wakamura K，Baba T，Ishida F，Itoh H，Roth H，Oda M，Mori K.人工智能辅助息肉检测结肠镜检查：最初的经验。胃肠病学。 2018 Jun; 154（8）：2027-2029.e3。 doi：10.1053/j.gastro.2018.04.003。 EPUB 2018 4月11日。
• Urban G，Tripathi P，Alkayali T，Mittal M，Jalali F，Karnes W，BaldiP。深度学习定位并实时识别息肉，筛查结肠镜检查的精度为96％。胃肠病学。 2018年10月； 155（4）：1069-1078.e8。 doi：10.1053/j.gastro.2018.06.037。 Epub 2018 Jun 18。
• Wang P，Xiao X，Glissen Brown Jr，Berzin TM，Tu M，Xiong F，Hu X，Liu P，Song Y，Zhang d，Zhang d，Yang X，Li L，He J，Yi X，Liu X，Liu J，Liu X.并验证了在结肠镜检查过程中检测息肉的深度学习算法。 Nat Biomed Eng。 2018年10月； 2（10）：741-748。 doi：10.1038/s41551-018-0301-3。 EPUB 2018 10月10日。
• Wang P，Berzin TM，Glissen Brown JR，Bharadwaj S，Becq A，Xiao X，Liu P，Li L，Song Y，Zhang D，Li Y，li Y，Xu G，Tu M，Liu X.实时自动检测系统增加结肠镜息肉和腺瘤检测率：一项前瞻性随机对照研究。肠。 2019年10月； 68（10）：1813-1819。 doi：10.1136/gutjnl-2018-317500。 EPUB 2019 2月27日。

纳入标准：

1. 患者年龄45岁或以上。
2. 患者正在出示结肠癌筛查或低风险监测结肠镜检查。低风险监视定义为根据美国多社会工作队2020指南的结肠镜检查间隔为5年的患者（即，最多4个管状腺瘤<1cm <1cm，最多4个sessile sessile sessile Polyp <1cm <1cm <1cm <1cm ）。
3. 知情同意文件，以参与患者或患者监护人签署的研究。

排除标准：

1. 患者有炎症性肠病（溃疡性结肠炎，克罗恩病）的已知史。
2. 患者已经知道或怀疑息肉病或遗传性结肠癌综合征（例如家族性腺瘤性息肉病，遗传性非型型结直肠癌）。
3. 患者转介诊断结肠镜检查以解决症状（例如腹痛或出血），实验室异常（例如贫血）或成像发现（例如在成像上发现的肿块）。
4. 患者有结肠切除史（不包括阑尾切除术）。