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出境医 / 临床实验 / Covid-19疾病持续时间和GIT表现。新的疾病严重性分类。埃及体验

Covid-19疾病持续时间和GIT表现。新的疾病严重性分类。埃及体验

研究描述
简要摘要:
本研究不仅与宪法和呼吸系统相关联,还将GIT与实验室标记和COVID-19严重急性呼吸综合征(SARS-COV2)疾病结局相关联,因为患者之间的症状持续时间有很大变化。研究人员进行了这项研究,以确定基于实时经验预测COVID-19结果的最佳时间。

病情或疾病 干预/治疗
covid19腹泻药物:羟氯喹丸

详细说明:

这项观察性回顾性队列单中心国家研究是针对从2020年6月1日至6月的MED的鼻咽样样品的聚合酶链反应(PCR)测试了Covid-19阳性感染的患者。 Covid-19,开罗大学医院的Covid-19院门诊医学院。

根据世界卫生组织(WHO),招募了轻度和中度病例的Covid-19的临床管理,对Covid-19感染的严重程度的诊断和分类是根据埃及事工的规定进行的。在健康治疗建议中,该建议部分符合美国国立卫生研究院后来发布的标准,一旦由PCR诊断出的轻度和中度病例每天两次接受羟基氯喹,第一天两次,每天两次维持200毫克温和病例和10天的中等病例。他们也接受了抗凝剂,维生素C和锌。在继发性细菌感染的情况下,经验性抗生素开始直到痰培养和敏感性。在需要补充氧气和持续症状的低氧病例中开始类固醇。

本研究包括任何患有轻度或中度共vid感染的成年患者(≥18岁)。该研究将严重的病例根据谁的分类和年龄少于18岁的患者排除在研究之外。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 199名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:电晕病毒(Covid-19)疾病持续时间和胃肠道(GIT)表现;可以是新的疾病严重性分类。飞行员埃及单一国家中心经验
实际学习开始日期 2020年6月1日
实际的初级完成日期 2020年7月15日
实际 学习完成日期 2020年7月15日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
第1组
190症状的持续时间小于12天
药物:羟氯喹丸
羟基氯喹每天每天两次400毫克,每天两次维持200毫克,持续6天,在轻度病例中,在中度病例中保持10天。他们也接受了抗凝剂,维生素C和锌。在继发性细菌感染的情况下,开始了经验性抗生素
其他名称:
  • 皮质类固醇
  • 抗凝物
  • 抗生素
  • 维生素C药丸
  • 锌药

第2组
19症症状等于或超过12天
药物:羟氯喹丸
羟基氯喹每天每天两次400毫克,每天两次维持200毫克,持续6天,在轻度病例中,在中度病例中保持10天。他们也接受了抗凝剂,维生素C和锌。在继发性细菌感染的情况下,开始了经验性抗生素
其他名称:
  • 皮质类固醇
  • 抗凝物
  • 抗生素
  • 维生素C药丸
  • 锌药

结果措施
主要结果指标
  1. COVID-19疾病频谱和持续时间[时间范围:2020年7月至2020年6月]
    研究人员试图将疾病严重程度与疾病持续时间相关联

  2. COVID-19患者的GIT表现[时间范围:2020年7月至2020年6月]
    研究了COVID-19患者的GIT表现频谱


次要结果度量
  1. 非传染性疾病和COVID-19 [时间范围:2020年7月至2020年6月]
    非传染性疾病(包括糖尿病,高血压高胆固醇血症)的联系与COVID-19的预后之间的联系

  2. 季节性变化和COVID-19 [时间范围:2020年7月至2020年6月]
    研究人员研究了天气环境对COVID-19的影响的影响(夏季Covid-19患者的腹泻发病率更高)和结果

  3. 可能区域特定于COVID-19疾病的特定分类[时间范围:2020年7月至2020年6月]
    调查人员试图通过199年的疾病严重程度找到新的埃及分类


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
从开罗大学医院的Covid19门诊诊所招募患者。根据WHO(13)和埃及医疗部治疗建议(14)收集临床数据的严重性分类,包括患者人口统计学(年龄,性别,体重和身高,体重指数,合并症)(EGDIABIDES MELLITUS,MELLITUS,慢性肺部疾病) ,生命体征。使用“是/否”清单记录有关宪法症状,呼吸症状,口味丧失,气味丧失和胃肠道症状的临床症状。患者每天都会随访;通过电话和商业视频聊天平台进行远程医疗,直到症状抵消。在症状发作后24小时内收集实验室评估(完整的血液图片,肾脏和肝脏生物化学,随机血糖,血清C反应蛋白,D-二二聚体,铁蛋白,脂质曲线和乳酸脱氢酶)。CT胸部是CT胸部。执行并记录其结果
标准

纳入标准:

  • 轻度和中度的Covid-19患者:

排除标准:

  • 年龄小于18岁
  • 严重的COVID-19患者:呼吸困难,缺氧或肺部参与成像,在24至48小时内参与成像
  • 关键的Covid-19患者:呼吸衰竭,休克或多器官功能障碍
联系人和位置

位置
位置表的布局表
埃及
科罗大学医学院
开罗,埃及
赞助商和合作者
开罗大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:莫娜·M·赫加兹(Mona M Hegazy),医学博士内科医学教授肝病学和胃肠病学部门。科罗大学医学院
研究主任:艾哈迈德·M·阿卜杜勒·加尼(Ahmed M Abdul Ghani),医学博士内科医学讲师肝病学和胃肠病学部门。科罗大学医学院
学习主席: Rania M Lithy,医学博士特有医学和肝胃肠病学讲师。科罗大学医学院
学习主席: Hoda M Abdel-Hamid,医学博士呼吸医学讲师。科罗大学医学院
学习主席: Mahmoud Wahba,医学博士Kasr Alainy的胃肠病学内科医学科讲师。开罗大学医学院
学习主席:马里兰州奥马尔·阿什乌斯(Omar Ashoush)内科医学讲师肝病学和胃肠病学部门。科罗大学医学院
学习主席:穆罕默德·塔尔瓦特·赫加斯(Mohamed Tharwat Hegazy)医学博士开罗大学医学院风湿病学和临床免疫学部内科学系讲师
追踪信息
首先提交日期2020年9月12日
第一个发布日期2020年9月18日
最后更新发布日期2020年9月22日
实际学习开始日期2020年6月1日
实际的初级完成日期2020年7月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年9月17日)
  • COVID-19疾病频谱和持续时间[时间范围:2020年7月至2020年6月]
    研究人员试图将疾病严重程度与疾病持续时间相关联
  • COVID-19患者的GIT表现[时间范围:2020年7月至2020年6月]
    研究了COVID-19患者的GIT表现频谱
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年9月19日)
  • 非传染性疾病和COVID-19 [时间范围:2020年7月至2020年6月]
    非传染性疾病(包括糖尿病,高血压高胆固醇血症)的联系与COVID-19的预后之间的联系
  • 季节性变化和COVID-19 [时间范围:2020年7月至2020年6月]
    研究人员研究了天气环境对COVID-19的影响的影响(夏季Covid-19患者的腹泻发病率更高)和结果
  • 可能区域特定于COVID-19疾病的特定分类[时间范围:2020年7月至2020年6月]
    调查人员试图通过199年的疾病严重程度找到新的埃及分类
原始的次要结果指标
(提交:2020年9月17日)
  • 非传染性疾病和COVID-19 [时间范围:2020年7月至2020年6月]
    非传染性疾病(包括糖尿病,高血压高胆固醇血症)的联系与COVID-19的预后之间的联系
  • 冬季或夏季和Covid-19 [时间范围:2020年7月至2020年6月]
    调查了天气环境对COVID-19的演示和结果的影响
  • 可能区域特定于COVID-19疾病的特定分类[时间范围:2020年7月至2020年6月]
    调查人员试图通过199年的疾病严重程度找到新的埃及分类
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题Covid-19疾病持续时间和GIT表现。新的疾病严重性分类。埃及体验
官方头衔电晕病毒(Covid-19)疾病持续时间和胃肠道(GIT)表现;可以是新的疾病严重性分类。飞行员埃及单一国家中心经验
简要摘要本研究不仅与宪法和呼吸系统相关联,还将GIT与实验室标记和COVID-19严重急性呼吸综合征(SARS-COV2)疾病结局相关联,因为患者之间的症状持续时间有很大变化。研究人员进行了这项研究,以确定基于实时经验预测COVID-19结果的最佳时间。
详细说明

这项观察性回顾性队列单中心国家研究是针对从2020年6月1日至6月的MED的鼻咽样样品的聚合酶链反应(PCR)测试了Covid-19阳性感染的患者。 Covid-19,开罗大学医院的Covid-19院门诊医学院。

根据世界卫生组织(WHO),招募了轻度和中度病例的Covid-19的临床管理,对Covid-19感染的严重程度的诊断和分类是根据埃及事工的规定进行的。在健康治疗建议中,该建议部分符合美国国立卫生研究院后来发布的标准,一旦由PCR诊断出的轻度和中度病例每天两次接受羟基氯喹,第一天两次,每天两次维持200毫克温和病例和10天的中等病例。他们也接受了抗凝剂,维生素C和锌。在继发性细菌感染的情况下,经验性抗生素开始直到痰培养和敏感性。在需要补充氧气和持续症状的低氧病例中开始类固醇。

本研究包括任何患有轻度或中度共vid感染的成年患者(≥18岁)。该研究将严重的病例根据谁的分类和年龄少于18岁的患者排除在研究之外。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群从开罗大学医院的Covid19门诊诊所招募患者。根据WHO(13)和埃及医疗部治疗建议(14)收集临床数据的严重性分类,包括患者人口统计学(年龄,性别,体重和身高,体重指数,合并症)(EGDIABIDES MELLITUS,MELLITUS,慢性肺部疾病) ,生命体征。使用“是/否”清单记录有关宪法症状,呼吸症状,口味丧失,气味丧失和胃肠道症状的临床症状。患者每天都会随访;通过电话和商业视频聊天平台进行远程医疗,直到症状抵消。在症状发作后24小时内收集实验室评估(完整的血液图片,肾脏和肝脏生物化学,随机血糖,血清C反应蛋白,D-二二聚体,铁蛋白,脂质曲线和乳酸脱氢酶)。CT胸部是CT胸部。执行并记录其结果
健康)状况
  • 新冠肺炎
  • 腹泻
干涉药物:羟氯喹丸
羟基氯喹每天每天两次400毫克,每天两次维持200毫克,持续6天,在轻度病例中,在中度病例中保持10天。他们也接受了抗凝剂,维生素C和锌。在继发性细菌感染的情况下,开始了经验性抗生素
其他名称:
  • 皮质类固醇
  • 抗凝物
  • 抗生素
  • 维生素C药丸
  • 锌药
研究组/队列
  • 第1组
    190症状的持续时间小于12天
    干预:药物:羟氯喹丸
  • 第2组
    19症症状等于或超过12天
    干预:药物:羟氯喹丸
出版物 *
  • 1.世界卫生组织。小说冠状病毒(2019-NCOV):情况报告-40。可在以下网址获得:https://www.who.int/docs/default-source/coronaviruse/situation-reports/20200229-sitrep-40-covid-19.pdf。 2020年2月29日访问。
  • Hoehl S,Rabenau H,Berger A,Kortenbusch M,Cinatl J,Bojkova D,Behrens P,BöddinghausB,GötschU,Naujoks F,Neumann P,Schork J,Schork J,Tiarks-Jungk p,Walczok p,Walczok A,Eickmann M,Eickmann M,Eickmann M,车辆M,车辆MJGT,车辆,车辆,车辆,车辆, Kann G,Wolf T,Gottschalk R,CiesekS。SARS-COV-2感染的证据,从中国武汉返回旅行者。 N Engl J Med。 2020年3月26日; 382(13):1278-1280。 doi:10.1056/nejmc2001899。 EPUB 2020年2月18日。
  • Chen N,Zhou M,Dong X,Qu J,Gong F,Han Y,Qiu Y,Wang J,Liu Y,Wei Y,Wei Y,Xia J,Yu T,Yu T,Zhang X,Zhang X,Zhang L. 99例流行病学和临床特征2019年中国武汉的新颖冠状病毒肺炎:一项描述性研究。柳叶刀。 2020年2月15日; 395(10223):507-513。 doi:10.1016/s0140-6736(20)30211-7。 Epub 2020年1月30日。
  • Zhou F,Yu T,Du R,Fan G,Liu Y,Liu Z,Xiang J,Wang Y,Song B,Gu X,Guan L,Wei Y,Wei Y,Li H,Wu X,Xu J,Tu S,Tu S,Zhang Y ,Chen H,CaoB。中国武汉成年住院患者死亡率的临床病程和危险因素:一项回顾性队列研究。柳叶刀。 2020年3月28日; 395(10229):1054-1062。 doi:10.1016/s0140-6736(20)30566-3。 Epub 2020 3月11日。 2020年3月28日; 395(10229):1038。柳叶刀。 2020年3月28日; 395(10229):1038。
  • Shi H,Han X,Jiang N,Cao Y,Alwalid O,Gu J,Fan Y,ZhengC。来自中国武汉的81例Covid-19-19肺炎患者的放射学发现:一项描述性研究。柳叶刀感染。 2020年4月; 20(4):425-434。 doi:10.1016/s1473-3099(20)30086-4。 EPUB 2020 2月24日。
  • Jin X,Lian JS,Hu JH,Gao J,Zheng L,Zhang YM,Hao SR,Jia Hy,Cai H,Cai H,Zhang XL,Yu GD,Yu GD,Xu KJ,Wang XY,GU JQ,Zhang sy,Zhang sy,ye cy,ye cy,Jin cl,Jin cl,Jin cl,Jin cl ,卢Yf,Yu X,Yu XP,Huang Jr,Xu Kl,Ni Q,Yu CB,Zhu B,Li YT,Liu J,Zhao H,Zhang X,Zhang X,Yu L,Yu L,Guo YZ,Su JW,Tao JJ,Tao JJ,Tao JJ,Lang,Lang,Lang GJ,Wu XX,Wu WR,QV TT,Xiang DR,Yi P,Shi D,Chen Y,Ren Y,Qiu YQ,Li LJ,Sheng J,Yang Y.冠状病毒的74例流行病学,临床和病毒学特征被胃肠道症状的2019年感染疾病(COVID-19)。肠。 2020 Jun; 69(6):1002-1009。 doi:10.1136/gutjnl-2020-320926。 EPUB 2020 3月24日。
  • Pan L,Mu M,Yang P,Sun Y,Wang R,Yan J,Li P,Hu B,Wang J,Hu C,Jin Y,Jin Y,Niu X,Ping R,Du Y,Du Y,Li T,Xu G,Hu Q,Hu Q ,Tu L.中国湖北区具有消化症状的Covid-19患者的临床特征:一项描述性,横断面,多中心研究。 Am J Gastroenterol。 2020年5月; 115(5):766-773。 doi:10.14309/ajg.0000000000000620。
  • 8. Wang D,Hu B,Hu C等。中国武汉的138例2019年新型病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染肺炎的临床特征。 [2020年2月7日在线发布]。 JAMA 2020; E201585。 doi:10.1001/jama.2020.1585
  • Mo P,Xing Y,Xiao Y,Deng Q,Zhao Q,Wang H,Xiong Y,Cheng Z,Gao S,Liang K,Luo M,Chen T,Chen T,Song S,Ma Z,Ma Z,Chen X,Chen X,Zheng R,Cao Q Q ,Wang F,Zhang Y.中国武汉难治性肺炎的临床特征。临床感染。 2020年3月16日。PII:CIAA270。 doi:10.1093/cid/ciaa270。 [EPUB在印刷前]
  • D'Amico F,Baumgart DC,Danese S,Peyrin-Biroulet L. Covid-19感染期间的腹泻:发病机理,流行病学,预防和管理。 Clin Gastroenterol Hepatol。 2020 Jul; 18(8):1663-1672。 doi:10.1016/j.cgh.2020.04.001。 EPUB 2020年4月8日。
  • Tian S,Chang Z,Wang Y,Wu M,Zhang W,Zhou G,Zou X,Tian H,Xiao T,Xing J,Chen J,Han J,Han J,Ning K,Ning K,Wu T.临床特征和持续时间差异的原因从症状发作到中国利奥钦的Covid-19患者中的隔离释放。前医学(Lausanne)。 2020年5月12日; 7:210。 doi:10.3389/fmed.2020.00210。 2020年环保。
  • Lu Y,Li Y,Deng W,Liu M,He Y,Huang L,Lv M,Li J,Du H.症状感染与2019年轻度冠状病毒病的病毒脱落持续时间延长有关:对110名儿童的回顾性研究武汉。 Pediatr Infect Dis J. 2020 Jul; 39(7):E95-E99。 doi:10.1097/inf.0000000000002729。
  • 13.世界卫生组织。 COVID-19的临床管理:临时指导。 2020,第62页。
  • 14.国家埃及卫生研究院。冠状病毒病(COVID-19)治疗指南。 2020。
  • 世界医学协会公司赫尔辛基宣言。涉及人类受试者的医学研究的道德原则。 J Indian Med Assoc。 2009年6月; 107(6):403-5。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年9月17日)
199
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年7月15日
实际的初级完成日期2020年7月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 轻度和中度的Covid-19患者:

排除标准:

  • 年龄小于18岁
  • 严重的COVID-19患者:呼吸困难,缺氧或肺部参与成像,在24至48小时内参与成像
  • 关键的Covid-19患者:呼吸衰竭,休克或多器官功能障碍
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04554979
其他研究ID编号1004
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方开罗大学蒙娜·赫加兹(Mona Hegazy)
研究赞助商开罗大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员:莫娜·M·赫加兹(Mona M Hegazy),医学博士内科医学教授肝病学和胃肠病学部门。科罗大学医学院
研究主任:艾哈迈德·M·阿卜杜勒·加尼(Ahmed M Abdul Ghani),医学博士内科医学讲师肝病学和胃肠病学部门。科罗大学医学院
学习主席: Rania M Lithy,医学博士特有医学和肝胃肠病学讲师。科罗大学医学院
学习主席: Hoda M Abdel-Hamid,医学博士呼吸医学讲师。科罗大学医学院
学习主席: Mahmoud Wahba,医学博士Kasr Alainy的胃肠病学内科医学科讲师。开罗大学医学院
学习主席:马里兰州奥马尔·阿什乌斯(Omar Ashoush)内科医学讲师肝病学和胃肠病学部门。科罗大学医学院
学习主席:穆罕默德·塔尔瓦特·赫加斯(Mohamed Tharwat Hegazy)医学博士开罗大学医学院风湿病学和临床免疫学部内科学系讲师
PRS帐户开罗大学
验证日期2020年9月
研究描述
简要摘要:
本研究不仅与宪法和呼吸系统相关联,还将GIT与实验室标记和COVID-19严重急性呼吸综合征(SARS-COV2)疾病结局相关联,因为患者之间的症状持续时间有很大变化。研究人员进行了这项研究,以确定基于实时经验预测COVID-19结果的最佳时间。

病情或疾病 干预/治疗
covid19腹泻药物:羟氯喹

详细说明:

这项观察性回顾性队列单中心国家研究是针对从2020年6月1日至6月的MED的鼻咽样样品的聚合酶链反应(PCR)测试了Covid-19阳性感染的患者。 Covid-19,开罗大学医院的Covid-19院门诊医学院。

根据世界卫生组织(WHO),招募了轻度和中度病例的Covid-19的临床管理,对Covid-19感染的严重程度的诊断和分类是根据埃及事工的规定进行的。在健康治疗建议中,该建议部分符合美国国立卫生研究院后来发布的标准,一旦由PCR诊断出的轻度和中度病例每天两次接受羟基氯喹,第一天两次,每天两次维持200毫克温和病例和10天的中等病例。他们也接受了抗凝剂,维生素C和锌。在继发性细菌感染的情况下,经验性抗生素开始直到痰培养和敏感性。在需要补充氧气和持续症状的低氧病例中开始类固醇。

本研究包括任何患有轻度或中度共vid感染的成年患者(≥18岁)。该研究将严重的病例根据谁的分类和年龄少于18岁的患者排除在研究之外。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 199名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:电晕病毒(Covid-19)疾病持续时间和胃肠道(GIT)表现;可以是新的疾病严重性分类。飞行员埃及单一国家中心经验
实际学习开始日期 2020年6月1日
实际的初级完成日期 2020年7月15日
实际 学习完成日期 2020年7月15日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
第1组
190症状的持续时间小于12天
药物:羟氯喹
羟基氯喹每天每天两次400毫克,每天两次维持200毫克,持续6天,在轻度病例中,在中度病例中保持10天。他们也接受了抗凝剂,维生素C和锌。在继发性细菌感染的情况下,开始了经验性抗生素
其他名称:

第2组
19症症状等于或超过12天
药物:羟氯喹
羟基氯喹每天每天两次400毫克,每天两次维持200毫克,持续6天,在轻度病例中,在中度病例中保持10天。他们也接受了抗凝剂,维生素C和锌。在继发性细菌感染的情况下,开始了经验性抗生素
其他名称:

结果措施
主要结果指标
  1. COVID-19疾病频谱和持续时间[时间范围:2020年7月至2020年6月]
    研究人员试图将疾病严重程度与疾病持续时间相关联

  2. COVID-19患者的GIT表现[时间范围:2020年7月至2020年6月]
    研究了COVID-19患者的GIT表现频谱


次要结果度量
  1. 非传染性疾病和COVID-19 [时间范围:2020年7月至2020年6月]
    非传染性疾病(包括糖尿病,高血压高胆固醇血症)的联系与COVID-19的预后之间的联系

  2. 季节性变化和COVID-19 [时间范围:2020年7月至2020年6月]
    研究人员研究了天气环境对COVID-19的影响的影响(夏季Covid-19患者的腹泻发病率更高)和结果

  3. 可能区域特定于COVID-19疾病的特定分类[时间范围:2020年7月至2020年6月]
    调查人员试图通过199年的疾病严重程度找到新的埃及分类


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
从开罗大学医院的Covid19门诊诊所招募患者。根据WHO(13)和埃及医疗部治疗建议(14)收集临床数据的严重性分类,包括患者人口统计学(年龄,性别,体重和身高,体重指数,合并症)(EGDIABIDES MELLITUS,MELLITUS,慢性肺部疾病) ,生命体征。使用“是/否”清单记录有关宪法症状,呼吸症状,口味丧失,气味丧失和胃肠道症状的临床症状。患者每天都会随访;通过电话和商业视频聊天平台进行远程医疗,直到症状抵消。在症状发作后24小时内收集实验室评估(完整的血液图片,肾脏和肝脏生物化学,随机血糖,血清C反应蛋白,D-二二聚体,铁蛋白,脂质曲线和乳酸脱氢酶)。CT胸部是CT胸部。执行并记录其结果
标准

纳入标准:

  • 轻度和中度的Covid-19患者:

排除标准:

  • 年龄小于18岁
  • 严重的COVID-19患者:呼吸困难,缺氧或肺部参与成像,在24至48小时内参与成像
  • 关键的Covid-19患者:呼吸衰竭,休克或多器官功能障碍
联系人和位置

位置
位置表的布局表
埃及
科罗大学医学院
开罗,埃及
赞助商和合作者
开罗大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:莫娜·M·赫加兹(Mona M Hegazy),医学博士内科医学教授肝病学和胃肠病学部门。科罗大学医学院
研究主任:艾哈迈德·M·阿卜杜勒·加尼(Ahmed M Abdul Ghani),医学博士内科医学讲师肝病学和胃肠病学部门。科罗大学医学院
学习主席: Rania M Lithy,医学博士特有医学和肝胃肠病学讲师。科罗大学医学院
学习主席: Hoda M Abdel-Hamid,医学博士呼吸医学讲师。科罗大学医学院
学习主席: Mahmoud Wahba,医学博士Kasr Alainy的胃肠病学内科医学科讲师。开罗大学医学院
学习主席:马里兰州奥马尔·阿什乌斯(Omar Ashoush)内科医学讲师肝病学和胃肠病学部门。科罗大学医学院
学习主席:穆罕默德·塔尔瓦特·赫加斯(Mohamed Tharwat Hegazy)医学博士开罗大学医学院风湿病' target='_blank'>风湿病学和临床免疫学部内科学系讲师
追踪信息
首先提交日期2020年9月12日
第一个发布日期2020年9月18日
最后更新发布日期2020年9月22日
实际学习开始日期2020年6月1日
实际的初级完成日期2020年7月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年9月17日)
  • COVID-19疾病频谱和持续时间[时间范围:2020年7月至2020年6月]
    研究人员试图将疾病严重程度与疾病持续时间相关联
  • COVID-19患者的GIT表现[时间范围:2020年7月至2020年6月]
    研究了COVID-19患者的GIT表现频谱
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年9月19日)
  • 非传染性疾病和COVID-19 [时间范围:2020年7月至2020年6月]
    非传染性疾病(包括糖尿病,高血压高胆固醇血症)的联系与COVID-19的预后之间的联系
  • 季节性变化和COVID-19 [时间范围:2020年7月至2020年6月]
    研究人员研究了天气环境对COVID-19的影响的影响(夏季Covid-19患者的腹泻发病率更高)和结果
  • 可能区域特定于COVID-19疾病的特定分类[时间范围:2020年7月至2020年6月]
    调查人员试图通过199年的疾病严重程度找到新的埃及分类
原始的次要结果指标
(提交:2020年9月17日)
  • 非传染性疾病和COVID-19 [时间范围:2020年7月至2020年6月]
    非传染性疾病(包括糖尿病,高血压高胆固醇血症)的联系与COVID-19的预后之间的联系
  • 冬季或夏季和Covid-19 [时间范围:2020年7月至2020年6月]
    调查了天气环境对COVID-19的演示和结果的影响
  • 可能区域特定于COVID-19疾病的特定分类[时间范围:2020年7月至2020年6月]
    调查人员试图通过199年的疾病严重程度找到新的埃及分类
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题Covid-19疾病持续时间和GIT表现。新的疾病严重性分类。埃及体验
官方头衔电晕病毒(Covid-19)疾病持续时间和胃肠道(GIT)表现;可以是新的疾病严重性分类。飞行员埃及单一国家中心经验
简要摘要本研究不仅与宪法和呼吸系统相关联,还将GIT与实验室标记和COVID-19严重急性呼吸综合征(SARS-COV2)疾病结局相关联,因为患者之间的症状持续时间有很大变化。研究人员进行了这项研究,以确定基于实时经验预测COVID-19结果的最佳时间。
详细说明

这项观察性回顾性队列单中心国家研究是针对从2020年6月1日至6月的MED的鼻咽样样品的聚合酶链反应(PCR)测试了Covid-19阳性感染的患者。 Covid-19,开罗大学医院的Covid-19院门诊医学院。

根据世界卫生组织(WHO),招募了轻度和中度病例的Covid-19的临床管理,对Covid-19感染的严重程度的诊断和分类是根据埃及事工的规定进行的。在健康治疗建议中,该建议部分符合美国国立卫生研究院后来发布的标准,一旦由PCR诊断出的轻度和中度病例每天两次接受羟基氯喹,第一天两次,每天两次维持200毫克温和病例和10天的中等病例。他们也接受了抗凝剂,维生素C和锌。在继发性细菌感染的情况下,经验性抗生素开始直到痰培养和敏感性。在需要补充氧气和持续症状的低氧病例中开始类固醇。

本研究包括任何患有轻度或中度共vid感染的成年患者(≥18岁)。该研究将严重的病例根据谁的分类和年龄少于18岁的患者排除在研究之外。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群从开罗大学医院的Covid19门诊诊所招募患者。根据WHO(13)和埃及医疗部治疗建议(14)收集临床数据的严重性分类,包括患者人口统计学(年龄,性别,体重和身高,体重指数,合并症)(EGDIABIDES MELLITUS,MELLITUS,慢性肺部疾病) ,生命体征。使用“是/否”清单记录有关宪法症状,呼吸症状,口味丧失,气味丧失和胃肠道症状的临床症状。患者每天都会随访;通过电话和商业视频聊天平台进行远程医疗,直到症状抵消。在症状发作后24小时内收集实验室评估(完整的血液图片,肾脏和肝脏生物化学,随机血糖,血清C反应蛋白,D-二二聚体,铁蛋白,脂质曲线和乳酸脱氢酶)。CT胸部是CT胸部。执行并记录其结果
健康)状况
  • 新冠肺炎
  • 腹泻
干涉药物:羟氯喹
羟基氯喹每天每天两次400毫克,每天两次维持200毫克,持续6天,在轻度病例中,在中度病例中保持10天。他们也接受了抗凝剂,维生素C和锌。在继发性细菌感染的情况下,开始了经验性抗生素
其他名称:
研究组/队列
出版物 *
  • 1.世界卫生组织。小说冠状病毒(2019-NCOV):情况报告-40。可在以下网址获得:https://www.who.int/docs/default-source/coronaviruse/situation-reports/20200229-sitrep-40-covid-19.pdf。 2020年2月29日访问。
  • Hoehl S,Rabenau H,Berger A,Kortenbusch M,Cinatl J,Bojkova D,Behrens P,BöddinghausB,GötschU,Naujoks F,Neumann P,Schork J,Schork J,Tiarks-Jungk p,Walczok p,Walczok A,Eickmann M,Eickmann M,Eickmann M,车辆M,车辆MJGT,车辆,车辆,车辆,车辆, Kann G,Wolf T,Gottschalk R,CiesekS。SARS-COV-2感染的证据,从中国武汉返回旅行者。 N Engl J Med。 2020年3月26日; 382(13):1278-1280。 doi:10.1056/nejmc2001899。 EPUB 2020年2月18日。
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  • Lu Y,Li Y,Deng W,Liu M,He Y,Huang L,Lv M,Li J,Du H.症状感染与2019年轻度冠状病毒病的病毒脱落持续时间延长有关:对110名儿童的回顾性研究武汉。 Pediatr Infect Dis J. 2020 Jul; 39(7):E95-E99。 doi:10.1097/inf.0000000000002729。
  • 13.世界卫生组织。 COVID-19的临床管理:临时指导。 2020,第62页。
  • 14.国家埃及卫生研究院。冠状病毒病(COVID-19)治疗指南。 2020。
  • 世界医学协会公司赫尔辛基宣言。涉及人类受试者的医学研究的道德原则。 J Indian Med Assoc。 2009年6月; 107(6):403-5。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年9月17日)
199
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年7月15日
实际的初级完成日期2020年7月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 轻度和中度的Covid-19患者:

排除标准:

  • 年龄小于18岁
  • 严重的COVID-19患者:呼吸困难,缺氧或肺部参与成像,在24至48小时内参与成像
  • 关键的Covid-19患者:呼吸衰竭,休克或多器官功能障碍
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04554979
其他研究ID编号1004
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方开罗大学蒙娜·赫加兹(Mona Hegazy)
研究赞助商开罗大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员:莫娜·M·赫加兹(Mona M Hegazy),医学博士内科医学教授肝病学和胃肠病学部门。科罗大学医学院
研究主任:艾哈迈德·M·阿卜杜勒·加尼(Ahmed M Abdul Ghani),医学博士内科医学讲师肝病学和胃肠病学部门。科罗大学医学院
学习主席: Rania M Lithy,医学博士特有医学和肝胃肠病学讲师。科罗大学医学院
学习主席: Hoda M Abdel-Hamid,医学博士呼吸医学讲师。科罗大学医学院
学习主席: Mahmoud Wahba,医学博士Kasr Alainy的胃肠病学内科医学科讲师。开罗大学医学院
学习主席:马里兰州奥马尔·阿什乌斯(Omar Ashoush)内科医学讲师肝病学和胃肠病学部门。科罗大学医学院
学习主席:穆罕默德·塔尔瓦特·赫加斯(Mohamed Tharwat Hegazy)医学博士开罗大学医学院风湿病' target='_blank'>风湿病学和临床免疫学部内科学系讲师
PRS帐户开罗大学
验证日期2020年9月