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评分系统的推导和验证，以区分肺结核中的隐球菌和腺癌
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 隐球菌病肺腺癌 | 诊断测试：评分系统 |
结节通常被定义为一个小的，近似球形的形态，异常组织上的限制焦点在计算机断层扫描（CT）上，最大直径不超过3cm。肺结节并不少见。对CT筛查肺癌试验的系统综述指出，在多达51％的研究参与者中检测到肺结节。超过95％的检测结节是良性的，并且有多种原因，包括感染，肉芽肿性疾病，hamartomas，动静脉畸形，圆形耐骨张和淋巴结。
肺隐球菌病是由隐球菌属引起的，这是一种无处不在的酵母样酵母菌样的基本菌，在许多国家中是特有的。以前，被认为是免疫功能低下的患者（例如AIDS，器官移植后使用的免疫抑制剂）的肺隐球菌病被认为是重要的机会性侵袭性真菌病，但在免疫能力患者中也很常见。肺隐球菌病通常表现为孤立或多个结节，很容易在临床和放射线上模仿肺癌，这归因于隐孢子虫培养物的敏感性不佳，并且在缺乏公散疾病的情况下，加密球抗原抗原测试的阳性很少。
因此，这项多中心观察性研究的目的是从可用的临床指标的角度开发一个预测性评分系统，以区分肺结核中的隐孢子虫病与腺癌的腺癌，这可能对肺结核的细节管理可能有益。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 1000名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 评分系统的推导和验证，以区分肺结核中的隐球菌和腺癌：一项多中心观察性研究。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年1月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年7月1日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 队列1 评分系统的推导队列，以区分肺结节中的隐球菌和腺癌 | |
| 队列2 评分系统的验证人群之一，以区分肺结核中的隐球菌和腺癌 | 诊断测试：评分系统 评分系统用于评分患者。 |
| 队列3 评分系统的验证人群之一，以区分肺结核中的隐球菌和腺癌 | 诊断测试：评分系统 评分系统用于评分患者。 |
| 队列4 评分系统的验证人群之一，以区分肺结核中的隐球菌和腺癌 | 诊断测试：评分系统 评分系统用于评分患者。 |
- 接收器操作特征曲线下的区域[时间范围：最多24周]接收器操作特性（ROC）曲线下的面积用于识别评分系统的诊断值。
- 评分系统的敏感性[时间范围：最多24周]评分系统的敏感性用于评估肺隐球菌的真正正速率
- 评分系统的特异性[时间范围：最多24周]评分系统的特异性用于评估肺隐球菌的真实负率
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 联系人：Jin-Fu Xu，医学博士 | +86 13321922898 | jfxucn@163.com |
| 中国，上海 | |
| 上海肺部医院 | 招募 |
| 上海上海，中国，200433年 | |
| 联系人：Jin-Fu Xu，MD +8613321922898 jfxucn@163.com | |
| 首席研究员： | Jin-Fu Xu，医学博士 | 上海上海上海肺部医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月11日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月18日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月18日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年1月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 接收器操作特征曲线下的区域[时间范围：最多24周] 接收器操作特性（ROC）曲线下的面积用于识别评分系统的诊断值。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 评分系统的推导和验证，以区分肺结核中的隐球菌和腺癌 | ||||
| 官方头衔 | 评分系统的推导和验证，以区分肺结核中的隐球菌和腺癌：一项多中心观察性研究。 | ||||
| 简要摘要 | 肺隐球菌病通常表现为孤立或多个结节，很容易在临床和放射线上模仿肺癌，这归因于隐孢子虫培养物的敏感性不佳，并且在缺乏公散疾病的情况下，加密球抗原抗原测试的阳性很少。因此，这项研究的目的是从可用的临床指标的角度开发一个预测性评分系统，以区分肺结核中的隐孢子虫病与腺癌的隐球菌病，这可能对肺结核的美味管理可能有益。 | ||||
| 详细说明 | 结节通常被定义为一个小的，近似球形的形态，异常组织上的限制焦点在计算机断层扫描（CT）上，最大直径不超过3cm。肺结节并不少见。对CT筛查肺癌试验的系统综述指出，在多达51％的研究参与者中检测到肺结节。超过95％的检测结节是良性的，并且有多种原因，包括感染，肉芽肿性疾病，hamartomas，动静脉畸形，圆形耐骨张和淋巴结。 肺隐球菌病是由隐球菌属引起的，这是一种无处不在的酵母样酵母菌样的基本菌，在许多国家中是特有的。以前，被认为是免疫功能低下的患者（例如AIDS，器官移植后使用的免疫抑制剂）的肺隐球菌病被认为是重要的机会性侵袭性真菌病，但在免疫能力患者中也很常见。肺隐球菌病通常表现为孤立或多个结节，很容易在临床和放射线上模仿肺癌，这归因于隐孢子虫培养物的敏感性不佳，并且在缺乏公散疾病的情况下，加密球抗原抗原测试的阳性很少。 因此，这项多中心观察性研究的目的是从可用的临床指标的角度开发一个预测性评分系统，以区分肺结核中的隐孢子虫病与腺癌的腺癌，这可能对肺结核的细节管理可能有益。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 这项研究包括肺结核的患者，最大直径不超过3厘米，最终被诊断出患有隐球菌病或腺癌的患者。 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 诊断测试：评分系统 评分系统用于评分患者。 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 1000 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年7月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04554875 | ||||
| 其他研究ID编号 | 20200410 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 中国上海上海肺部医院的Jin-Fu Xu | ||||
| 研究赞助商 | 上海上海上海肺部医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 上海上海上海肺部医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 隐球菌病肺腺癌 | 诊断测试：评分系统 |
结节通常被定义为一个小的，近似球形的形态，异常组织上的限制焦点在计算机断层扫描（CT）上，最大直径不超过3cm。肺结节并不少见。对CT筛查肺癌试验的系统综述指出，在多达51％的研究参与者中检测到肺结节。超过95％的检测结节是良性的，并且有多种原因，包括感染，肉芽肿性疾病，hamartomas，动静脉畸形，圆形耐骨张和淋巴结。
肺隐球菌病是由隐球菌属引起的，这是一种无处不在的酵母样酵母菌样的基本菌，在许多国家中是特有的。以前，被认为是免疫功能低下的患者（例如AIDS，器官移植后使用的免疫抑制剂）的肺隐球菌病被认为是重要的机会性侵袭性真菌病，但在免疫能力患者中也很常见。肺隐球菌病通常表现为孤立或多个结节，很容易在临床和放射线上模仿肺癌，这归因于隐孢子虫培养物的敏感性不佳，并且在缺乏公散疾病的情况下，加密球抗原抗原测试的阳性很少。
因此，这项多中心观察性研究的目的是从可用的临床指标的角度开发一个预测性评分系统，以区分肺结核中的隐孢子虫病与腺癌的腺癌，这可能对肺结核的细节管理可能有益。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 1000名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 评分系统的推导和验证，以区分肺结核中的隐球菌和腺癌：一项多中心观察性研究。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年1月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年7月1日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 队列1 评分系统的推导队列，以区分肺结节中的隐球菌和腺癌 | |
| 队列2 评分系统的验证人群之一，以区分肺结核中的隐球菌和腺癌 | 诊断测试：评分系统 评分系统用于评分患者。 |
| 队列3 评分系统的验证人群之一，以区分肺结核中的隐球菌和腺癌 | 诊断测试：评分系统 评分系统用于评分患者。 |
| 队列4 评分系统的验证人群之一，以区分肺结核中的隐球菌和腺癌 | 诊断测试：评分系统 评分系统用于评分患者。 |
- 接收器操作特征曲线下的区域[时间范围：最多24周]接收器操作特性（ROC）曲线下的面积用于识别评分系统的诊断值。
- 评分系统的敏感性[时间范围：最多24周]评分系统的敏感性用于评估肺隐球菌的真正正速率
- 评分系统的特异性[时间范围：最多24周]评分系统的特异性用于评估肺隐球菌的真实负率
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月11日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月18日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月18日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年1月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 接收器操作特征曲线下的区域[时间范围：最多24周] 接收器操作特性（ROC）曲线下的面积用于识别评分系统的诊断值。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 评分系统的推导和验证，以区分肺结核中的隐球菌和腺癌 | ||||
| 官方头衔 | 评分系统的推导和验证，以区分肺结核中的隐球菌和腺癌：一项多中心观察性研究。 | ||||
| 简要摘要 | 肺隐球菌病通常表现为孤立或多个结节，很容易在临床和放射线上模仿肺癌，这归因于隐孢子虫培养物的敏感性不佳，并且在缺乏公散疾病的情况下，加密球抗原抗原测试的阳性很少。因此，这项研究的目的是从可用的临床指标的角度开发一个预测性评分系统，以区分肺结核中的隐孢子虫病与腺癌的隐球菌病，这可能对肺结核的美味管理可能有益。 | ||||
| 详细说明 | 结节通常被定义为一个小的，近似球形的形态，异常组织上的限制焦点在计算机断层扫描（CT）上，最大直径不超过3cm。肺结节并不少见。对CT筛查肺癌试验的系统综述指出，在多达51％的研究参与者中检测到肺结节。超过95％的检测结节是良性的，并且有多种原因，包括感染，肉芽肿性疾病，hamartomas，动静脉畸形，圆形耐骨张和淋巴结。 肺隐球菌病是由隐球菌属引起的，这是一种无处不在的酵母样酵母菌样的基本菌，在许多国家中是特有的。以前，被认为是免疫功能低下的患者（例如AIDS，器官移植后使用的免疫抑制剂）的肺隐球菌病被认为是重要的机会性侵袭性真菌病，但在免疫能力患者中也很常见。肺隐球菌病通常表现为孤立或多个结节，很容易在临床和放射线上模仿肺癌，这归因于隐孢子虫培养物的敏感性不佳，并且在缺乏公散疾病的情况下，加密球抗原抗原测试的阳性很少。 因此，这项多中心观察性研究的目的是从可用的临床指标的角度开发一个预测性评分系统，以区分肺结核中的隐孢子虫病与腺癌的腺癌，这可能对肺结核的细节管理可能有益。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 这项研究包括肺结核的患者，最大直径不超过3厘米，最终被诊断出患有隐球菌病或腺癌的患者。 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 诊断测试：评分系统 评分系统用于评分患者。 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 1000 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年7月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04554875 | ||||
| 其他研究ID编号 | 20200410 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 中国上海上海肺部医院的Jin-Fu Xu | ||||
| 研究赞助商 | 上海上海上海肺部医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 上海上海上海肺部医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
