这项研究是一项随机,受控的,单盲的临床研究,在约旦各个城市进行了六个月(5月至2016年10月),大部分叙利亚难民居住在不同的约旦城市。这项研究的主要目的是评估难民对其长期药物的遵守和知识,以及临床药剂师提供服务后三个月提供服务后,临床药剂师对他们对慢性药物的依从性和知识的影响的影响(MMR)服务的影响。 。
所有接受参加的参与者签署了知情同意书(n = 106)。然后将参与者随机分为干预组和对照组。第一组将在研究期间获得药物管理审查服务,而研究完成后直接到另一组(三个月后)。研究中使用了两份经过验证的问卷进行评估;遵守药物问卷和有关慢性药物问卷的知识。这些问卷是由基线的患者填写的,并随访家庭就诊。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
糖尿病高血压血脂异常心脏病哮喘 | 其他:药物管理服务 | 不适用 |
这项研究是一项随机介入的临床研究,在约旦各个城市进行了六个月(2016年5月至2016年10月),大部分叙利亚难民居住在这里。临床药剂师(研究人员)与专门针对叙利亚难民的诊所进行了接触,以与叙利亚难民见面,招募合格的参与者并安排他们的第一次家庭访问。所有接受参加的参与者签署了知情同意书。然后使用计算机随机程序(www.randomizer.org)获得的预定列表随机分为干预组和对照组。这项研究是单身的 - 因此,参与者没有被告知他们被随机加入的小组,但他们被告知他们本来都在两个研究小组中的任何一个。在研究期间,第一组将获得药物管理审查(MMR)服务,而研究完成后直接到另一组(三个月后)。在医师诊所安排了任命,供临床药剂师在家中拜访所有参与者。在基线家庭访问中,临床药剂师记录了参与者的人口统计学,急性和慢性医疗问题,当前疾病的病史,过去的病史,生活方式,家族史,过敏,生命体征,身体检查信息,诊断测试数据,实验室结果,实验室结果,实验室结果,实验室结果,当前的药物和与患者短期和长期管理有关的问题。
在验证收集的基线数据后,MMR服务完成了。本次访问计划不超过一小时。在这些访问期间,参与者完成了自我完成的问卷,评估了他们对慢性药物的依从性和知识。临床药剂师确定并记录了基线两组中每个患者的治疗相关问题(TRP)。根据参与者的诊所和参与者的一名医生,根据参与者的诊所和参与者的选择来确定医生。收到信件后,医生向这些建议提出了解决,并将信交给了药剂师,显示了批准并拒绝了建议。药剂师打电话给参与者来拜访医生,并提出批准的建议。咨询和教育已交付给干预小组的参与者,涉及他们的疾病,药物知识和遵守治疗。基线后三个月,临床药剂师通过电话安排了新的任命,所有参与者都在家中重新审视。需要评估回想起的TRP所需的数据(如基线时所做的那样),以及所有参与者都完成了有关慢性药物问卷的依从性和知识。在研究结束时,对照组参与者完全接受了MMR和药剂师咨询服务,就像在基线上交付给干预小组参与者一样。为了进行数据文档和评估,使用了对药物问卷的依从性以及有关慢性药物的知识。数据被编码,然后输入到社会科学统计软件包(SPSS),版本20。连续变量表示为平均值±标准偏差。使用配对样品t检验检测到同一组内的差异,以进行连续变量。使用独立的样本t检验或曼恩·惠特尼U检验(基于测试后的数据正态性)检测到组差异(干预组和对照组之间)。分类数据表示为比例(%),并使用卡方检验分析。对于所有分析测试,概率值<0.05被认为具有统计学意义。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 106名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
主要意图: | 卫生服务研究 |
官方标题: | 在一项随机对照试验中,改善叙利亚难民对药物和依从性的了解,以评估药物管理审查服务的效果 |
实际学习开始日期 : | 2015年5月10日 |
实际的初级完成日期 : | 2015年12月10日 |
实际 学习完成日期 : | 2016年1月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
主动比较器:干预组 干预小组的参与者是获得药物管理审查服务和药剂师咨询的难民。他们在基线和3个月后的随访中对它们进行了评估。 | 其他:药物管理服务 在基线访问中,认可的药剂师将药物审查交付给叙利亚难民。接下来是临床药剂师确定与治疗相关的问题(TRP),并由相应的医生纠正批准的TRP,并最终将这些药物的变化传达给患者。此外,在基本访问中,向难民的患者提供了咨询和教育。 |
没有干预:对照组 对照组的参与者是未收到药物管理审查服务的难民,并且在研究期间没有提供药剂师的咨询WSA。他们在基线和随访(3个月后)的家庭访问中进行了评估。 |
符合研究资格的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
研究主任: | ia basheti | 应用科学大学,安曼,约旦 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年9月8日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年9月18日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年9月18日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2015年5月10日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2015年12月10日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 药剂师改善了难民的遵守和对其慢性药物的了解 | ||||
官方标题ICMJE | 在一项随机对照试验中,改善叙利亚难民对药物和依从性的了解,以评估药物管理审查服务的效果 | ||||
简要摘要 | 这项研究是一项随机,受控的,单盲的临床研究,在约旦各个城市进行了六个月(5月至2016年10月),大部分叙利亚难民居住在不同的约旦城市。这项研究的主要目的是评估难民对其长期药物的遵守和知识,以及临床药剂师提供服务后三个月提供服务后,临床药剂师对他们对慢性药物的依从性和知识的影响的影响(MMR)服务的影响。 。 所有接受参加的参与者签署了知情同意书(n = 106)。然后将参与者随机分为干预组和对照组。第一组将在研究期间获得药物管理审查服务,而研究完成后直接到另一组(三个月后)。研究中使用了两份经过验证的问卷进行评估;遵守药物问卷和有关慢性药物问卷的知识。这些问卷是由基线的患者填写的,并随访家庭就诊。 | ||||
详细说明 | 这项研究是一项随机介入的临床研究,在约旦各个城市进行了六个月(2016年5月至2016年10月),大部分叙利亚难民居住在这里。临床药剂师(研究人员)与专门针对叙利亚难民的诊所进行了接触,以与叙利亚难民见面,招募合格的参与者并安排他们的第一次家庭访问。所有接受参加的参与者签署了知情同意书。然后使用计算机随机程序(www.randomizer.org)获得的预定列表随机分为干预组和对照组。这项研究是单身的 - 因此,参与者没有被告知他们被随机加入的小组,但他们被告知他们本来都在两个研究小组中的任何一个。在研究期间,第一组将获得药物管理审查(MMR)服务,而研究完成后直接到另一组(三个月后)。在医师诊所安排了任命,供临床药剂师在家中拜访所有参与者。在基线家庭访问中,临床药剂师记录了参与者的人口统计学,急性和慢性医疗问题,当前疾病的病史,过去的病史,生活方式,家族史,过敏,生命体征,身体检查信息,诊断测试数据,实验室结果,实验室结果,实验室结果,实验室结果,当前的药物和与患者短期和长期管理有关的问题。 在验证收集的基线数据后,MMR服务完成了。本次访问计划不超过一小时。在这些访问期间,参与者完成了自我完成的问卷,评估了他们对慢性药物的依从性和知识。临床药剂师确定并记录了基线两组中每个患者的治疗相关问题(TRP)。根据参与者的诊所和参与者的一名医生,根据参与者的诊所和参与者的选择来确定医生。收到信件后,医生向这些建议提出了解决,并将信交给了药剂师,显示了批准并拒绝了建议。药剂师打电话给参与者来拜访医生,并提出批准的建议。咨询和教育已交付给干预小组的参与者,涉及他们的疾病,药物知识和遵守治疗。基线后三个月,临床药剂师通过电话安排了新的任命,所有参与者都在家中重新审视。需要评估回想起的TRP所需的数据(如基线时所做的那样),以及所有参与者都完成了有关慢性药物问卷的依从性和知识。在研究结束时,对照组参与者完全接受了MMR和药剂师咨询服务,就像在基线上交付给干预小组参与者一样。为了进行数据文档和评估,使用了对药物问卷的依从性以及有关慢性药物的知识。数据被编码,然后输入到社会科学统计软件包(SPSS),版本20。连续变量表示为平均值±标准偏差。使用配对样品t检验检测到同一组内的差异,以进行连续变量。使用独立的样本t检验或曼恩·惠特尼U检验(基于测试后的数据正态性)检测到组差异(干预组和对照组之间)。分类数据表示为比例(%),并使用卡方检验分析。对于所有分析测试,概率值<0.05被认为具有统计学意义。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:单人(参与者) 主要目的:卫生服务研究 | ||||
条件ICMJE | |||||
干预ICMJE | 其他:药物管理服务 在基线访问中,认可的药剂师将药物审查交付给叙利亚难民。接下来是临床药剂师确定与治疗相关的问题(TRP),并由相应的医生纠正批准的TRP,并最终将这些药物的变化传达给患者。此外,在基本访问中,向难民的患者提供了咨询和教育。 | ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 106 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2016年1月30日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2015年12月10日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 儿童,成人,老年人 | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04554810 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | MOH-REC-160079 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | Iman Basheti教授,应用科学私立大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 伊曼·巴什蒂(Iman Basheti)教授 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | 应用科学私立大学 | ||||
验证日期 | 2020年9月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
这项研究是一项随机,受控的,单盲的临床研究,在约旦各个城市进行了六个月(5月至2016年10月),大部分叙利亚难民居住在不同的约旦城市。这项研究的主要目的是评估难民对其长期药物的遵守和知识,以及临床药剂师提供服务后三个月提供服务后,临床药剂师对他们对慢性药物的依从性和知识的影响的影响(MMR)服务的影响。 。
所有接受参加的参与者签署了知情同意书(n = 106)。然后将参与者随机分为干预组和对照组。第一组将在研究期间获得药物管理审查服务,而研究完成后直接到另一组(三个月后)。研究中使用了两份经过验证的问卷进行评估;遵守药物问卷和有关慢性药物问卷的知识。这些问卷是由基线的患者填写的,并随访家庭就诊。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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糖尿病高血压血脂异常心脏病哮喘 | 其他:药物管理服务 | 不适用 |
这项研究是一项随机介入的临床研究,在约旦各个城市进行了六个月(2016年5月至2016年10月),大部分叙利亚难民居住在这里。临床药剂师(研究人员)与专门针对叙利亚难民的诊所进行了接触,以与叙利亚难民见面,招募合格的参与者并安排他们的第一次家庭访问。所有接受参加的参与者签署了知情同意书。然后使用计算机随机程序(www.randomizer.org)获得的预定列表随机分为干预组和对照组。这项研究是单身的 - 因此,参与者没有被告知他们被随机加入的小组,但他们被告知他们本来都在两个研究小组中的任何一个。在研究期间,第一组将获得药物管理审查(MMR)服务,而研究完成后直接到另一组(三个月后)。在医师诊所安排了任命,供临床药剂师在家中拜访所有参与者。在基线家庭访问中,临床药剂师记录了参与者的人口统计学,急性和慢性医疗问题,当前疾病的病史,过去的病史,生活方式,家族史,过敏,生命体征,身体检查信息,诊断测试数据,实验室结果,实验室结果,实验室结果,实验室结果,当前的药物和与患者短期和长期管理有关的问题。
在验证收集的基线数据后,MMR服务完成了。本次访问计划不超过一小时。在这些访问期间,参与者完成了自我完成的问卷,评估了他们对慢性药物的依从性和知识。临床药剂师确定并记录了基线两组中每个患者的治疗相关问题(TRP)。根据参与者的诊所和参与者的一名医生,根据参与者的诊所和参与者的选择来确定医生。收到信件后,医生向这些建议提出了解决,并将信交给了药剂师,显示了批准并拒绝了建议。药剂师打电话给参与者来拜访医生,并提出批准的建议。咨询和教育已交付给干预小组的参与者,涉及他们的疾病,药物知识和遵守治疗。基线后三个月,临床药剂师通过电话安排了新的任命,所有参与者都在家中重新审视。需要评估回想起的TRP所需的数据(如基线时所做的那样),以及所有参与者都完成了有关慢性药物问卷的依从性和知识。在研究结束时,对照组参与者完全接受了MMR和药剂师咨询服务,就像在基线上交付给干预小组参与者一样。为了进行数据文档和评估,使用了对药物问卷的依从性以及有关慢性药物的知识。数据被编码,然后输入到社会科学统计软件包(SPSS),版本20。连续变量表示为平均值±标准偏差。使用配对样品t检验检测到同一组内的差异,以进行连续变量。使用独立的样本t检验或曼恩·惠特尼U检验(基于测试后的数据正态性)检测到组差异(干预组和对照组之间)。分类数据表示为比例(%),并使用卡方检验分析。对于所有分析测试,概率值<0.05被认为具有统计学意义。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 106名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
主要意图: | 卫生服务研究 |
官方标题: | 在一项随机对照试验中,改善叙利亚难民对药物和依从性的了解,以评估药物管理审查服务的效果 |
实际学习开始日期 : | 2015年5月10日 |
实际的初级完成日期 : | 2015年12月10日 |
实际 学习完成日期 : | 2016年1月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较器:干预组 干预小组的参与者是获得药物管理审查服务和药剂师咨询的难民。他们在基线和3个月后的随访中对它们进行了评估。 | 其他:药物管理服务 在基线访问中,认可的药剂师将药物审查交付给叙利亚难民。接下来是临床药剂师确定与治疗相关的问题(TRP),并由相应的医生纠正批准的TRP,并最终将这些药物的变化传达给患者。此外,在基本访问中,向难民的患者提供了咨询和教育。 |
没有干预:对照组 对照组的参与者是未收到药物管理审查服务的难民,并且在研究期间没有提供药剂师的咨询WSA。他们在基线和随访(3个月后)的家庭访问中进行了评估。 |
符合研究资格的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
研究主任: | ia basheti | 应用科学大学,安曼,约旦 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年9月8日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年9月18日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年9月18日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2015年5月10日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2015年12月10日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 药剂师改善了难民的遵守和对其慢性药物的了解 | ||||
官方标题ICMJE | 在一项随机对照试验中,改善叙利亚难民对药物和依从性的了解,以评估药物管理审查服务的效果 | ||||
简要摘要 | 这项研究是一项随机,受控的,单盲的临床研究,在约旦各个城市进行了六个月(5月至2016年10月),大部分叙利亚难民居住在不同的约旦城市。这项研究的主要目的是评估难民对其长期药物的遵守和知识,以及临床药剂师提供服务后三个月提供服务后,临床药剂师对他们对慢性药物的依从性和知识的影响的影响(MMR)服务的影响。 。 所有接受参加的参与者签署了知情同意书(n = 106)。然后将参与者随机分为干预组和对照组。第一组将在研究期间获得药物管理审查服务,而研究完成后直接到另一组(三个月后)。研究中使用了两份经过验证的问卷进行评估;遵守药物问卷和有关慢性药物问卷的知识。这些问卷是由基线的患者填写的,并随访家庭就诊。 | ||||
详细说明 | 这项研究是一项随机介入的临床研究,在约旦各个城市进行了六个月(2016年5月至2016年10月),大部分叙利亚难民居住在这里。临床药剂师(研究人员)与专门针对叙利亚难民的诊所进行了接触,以与叙利亚难民见面,招募合格的参与者并安排他们的第一次家庭访问。所有接受参加的参与者签署了知情同意书。然后使用计算机随机程序(www.randomizer.org)获得的预定列表随机分为干预组和对照组。这项研究是单身的 - 因此,参与者没有被告知他们被随机加入的小组,但他们被告知他们本来都在两个研究小组中的任何一个。在研究期间,第一组将获得药物管理审查(MMR)服务,而研究完成后直接到另一组(三个月后)。在医师诊所安排了任命,供临床药剂师在家中拜访所有参与者。在基线家庭访问中,临床药剂师记录了参与者的人口统计学,急性和慢性医疗问题,当前疾病的病史,过去的病史,生活方式,家族史,过敏,生命体征,身体检查信息,诊断测试数据,实验室结果,实验室结果,实验室结果,实验室结果,当前的药物和与患者短期和长期管理有关的问题。 在验证收集的基线数据后,MMR服务完成了。本次访问计划不超过一小时。在这些访问期间,参与者完成了自我完成的问卷,评估了他们对慢性药物的依从性和知识。临床药剂师确定并记录了基线两组中每个患者的治疗相关问题(TRP)。根据参与者的诊所和参与者的一名医生,根据参与者的诊所和参与者的选择来确定医生。收到信件后,医生向这些建议提出了解决,并将信交给了药剂师,显示了批准并拒绝了建议。药剂师打电话给参与者来拜访医生,并提出批准的建议。咨询和教育已交付给干预小组的参与者,涉及他们的疾病,药物知识和遵守治疗。基线后三个月,临床药剂师通过电话安排了新的任命,所有参与者都在家中重新审视。需要评估回想起的TRP所需的数据(如基线时所做的那样),以及所有参与者都完成了有关慢性药物问卷的依从性和知识。在研究结束时,对照组参与者完全接受了MMR和药剂师咨询服务,就像在基线上交付给干预小组参与者一样。为了进行数据文档和评估,使用了对药物问卷的依从性以及有关慢性药物的知识。数据被编码,然后输入到社会科学统计软件包(SPSS),版本20。连续变量表示为平均值±标准偏差。使用配对样品t检验检测到同一组内的差异,以进行连续变量。使用独立的样本t检验或曼恩·惠特尼U检验(基于测试后的数据正态性)检测到组差异(干预组和对照组之间)。分类数据表示为比例(%),并使用卡方检验分析。对于所有分析测试,概率值<0.05被认为具有统计学意义。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:单人(参与者) 主要目的:卫生服务研究 | ||||
条件ICMJE | |||||
干预ICMJE | 其他:药物管理服务 在基线访问中,认可的药剂师将药物审查交付给叙利亚难民。接下来是临床药剂师确定与治疗相关的问题(TRP),并由相应的医生纠正批准的TRP,并最终将这些药物的变化传达给患者。此外,在基本访问中,向难民的患者提供了咨询和教育。 | ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 106 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2016年1月30日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2015年12月10日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 儿童,成人,老年人 | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04554810 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | MOH-REC-160079 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | Iman Basheti教授,应用科学私立大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 伊曼·巴什蒂(Iman Basheti)教授 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 应用科学私立大学 | ||||
验证日期 | 2020年9月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |