近年来,已经进行了大量研究,研究了我们肠道中的细菌如何影响我们的健康。肠道细菌的变化与多种疾病有关。服用特定的活细菌补充剂(有时称为“益生菌”),以改变我们的肠道细菌的平衡,从而导致健康益处,这是近年来许多疾病的治疗选择。
Bio-Kult Advanced是一种活细菌食品补充剂,其中含有14种不同的细菌培养物。因此,生物神经对肠道细菌的影响尚不清楚,目的是
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 微生物定植 | 其他:禁食样品其他:每日日记其他:粪便样本 | 不适用 |
对微生物组在健康中的参与迅速兴趣。人类肠道微生物群中的失衡,“营养不良”与多种疾病有关。因此,使用特定的活微生物菌株对微生物组进行操纵,从而赋予宿主的健康益处(益生菌),因此已成为近年来与微生物组相关疾病的探索性治疗选择。大量研究表明,在多种疾病中,包括但不限于婴儿绞痛和特应性皮炎的许多疾病中,症状具有统计学意义和临床相关的症状改善。
Bio-kult Advanced(BKA)是14株活细菌补充剂,含有至少20亿个活微生物人均活性生物(2x109 cfu/胶囊),相当于每克100亿活微生物(1x1010 CFU/克)。在腹泻主要IBS管理方面先进的生物kult的随机对照试验显示出胃肠道(GI)症状的显着改善,并且受参与者的耐受性良好。与安慰剂相比,在患有发作性和慢性偏头痛患者的参与者中,生物库尔特先进的另一项随机对照试验表现出偏头痛的频率和严重程度的显着提高。在各种条件下的这种临床有效性,表明生物kult中的细菌菌株可能会对胃肠道菌群产生影响,但是尚未收集数据来探讨生物库尔特对微生物组的影响。因此,这项研究的目的是研究生物kult先进的影响,对健康成年人中肠道菌群的组成。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 48名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 基础科学 |
| 官方标题: | 多菌种活细菌补充剂对健康成年人的肠道菌群组成的影响:开放标签试验 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年11月1日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2021年2月12日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2021年2月12日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:Biokult Advanced 这是一项单臂研究,所有参与者都将使生物库尔特先进56天(+/- 2天)。参与者将每天服用4个胶囊。 | 其他:禁食样品 参与者将提供禁食的样本前后,生物库尔特先进。 其他:每日日记 每天监视粪便形式,一致性和频率。 其他:粪便样品 参与者将提供粪便样本前和生物后高级。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至40年(成人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
| 英国 | |
| 功能性肠道诊所 | |
| 曼彻斯特,英国,M2 4NG | |
| 首席研究员: | 安东尼·霍布森 | 功能性肠道诊所 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月4日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月18日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月16日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年11月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月12日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 粪便样品比较[时间范围:56天] 将进行不同分类水平(门,家族,属和物种)的样品之间的比较,以鉴定感兴趣的样品中的特定细菌。将提供累积条形图以进行快速检查。将进行PCA和聚类。将计算生物多样性指数(Shannon,Simpson,Gini-Simpson或Berger-Parker)。为了检测研究时间点之间的生物标志物,将进行生物统计学。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 多应变益生菌对肠道菌群的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 多菌种活细菌补充剂对健康成年人的肠道菌群组成的影响:开放标签试验 | ||||
| 简要摘要 | 近年来,已经进行了大量研究,研究了我们肠道中的细菌如何影响我们的健康。肠道细菌的变化与多种疾病有关。服用特定的活细菌补充剂(有时称为“益生菌”),以改变我们的肠道细菌的平衡,从而导致健康益处,这是近年来许多疾病的治疗选择。 Bio-Kult Advanced是一种活细菌食品补充剂,其中含有14种不同的细菌培养物。因此,生物神经对肠道细菌的影响尚不清楚,目的是 | ||||
| 详细说明 | 对微生物组在健康中的参与迅速兴趣。人类肠道微生物群中的失衡,“营养不良”与多种疾病有关。因此,使用特定的活微生物菌株对微生物组进行操纵,从而赋予宿主的健康益处(益生菌),因此已成为近年来与微生物组相关疾病的探索性治疗选择。大量研究表明,在多种疾病中,包括但不限于婴儿绞痛和特应性皮炎的许多疾病中,症状具有统计学意义和临床相关的症状改善。 Bio-kult Advanced(BKA)是14株活细菌补充剂,含有至少20亿个活微生物人均活性生物(2x109 cfu/胶囊),相当于每克100亿活微生物(1x1010 CFU/克)。在腹泻主要IBS管理方面先进的生物kult的随机对照试验显示出胃肠道(GI)症状的显着改善,并且受参与者的耐受性良好。与安慰剂相比,在患有发作性和慢性偏头痛患者的参与者中,生物库尔特先进的另一项随机对照试验表现出偏头痛的频率和严重程度的显着提高。在各种条件下的这种临床有效性,表明生物kult中的细菌菌株可能会对胃肠道菌群产生影响,但是尚未收集数据来探讨生物库尔特对微生物组的影响。因此,这项研究的目的是研究生物kult先进的影响,对健康成年人中肠道菌群的组成。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:基础科学 | ||||
| 条件ICMJE | 微生物定植 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE | 实验:Biokult Advanced 这是一项单臂研究,所有参与者都将使生物库尔特先进56天(+/- 2天)。参与者将每天服用4个胶囊。 干预措施:
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 48 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2021年2月12日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月12日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至40年(成人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 英国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04554641 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | FGC-19-003 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 功能性肠道诊所Anthony Hobson博士 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 功能性肠道诊所 | ||||
| 合作者ICMJE | ADM Protexin | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 功能性肠道诊所 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
近年来,已经进行了大量研究,研究了我们肠道中的细菌如何影响我们的健康。肠道细菌的变化与多种疾病有关。服用特定的活细菌补充剂(有时称为“益生菌”),以改变我们的肠道细菌的平衡,从而导致健康益处,这是近年来许多疾病的治疗选择。
Bio-Kult Advanced是一种活细菌食品补充剂,其中含有14种不同的细菌培养物。因此,生物神经对肠道细菌的影响尚不清楚,目的是
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 微生物定植 | 其他:禁食样品其他:每日日记其他:粪便样本 | 不适用 |
对微生物组在健康中的参与迅速兴趣。人类肠道微生物群中的失衡,“营养不良”与多种疾病有关。因此,使用特定的活微生物菌株对微生物组进行操纵,从而赋予宿主的健康益处(益生菌),因此已成为近年来与微生物组相关疾病的探索性治疗选择。大量研究表明,在多种疾病中,包括但不限于婴儿绞痛和特应性皮炎' target='_blank'>特应性皮炎的许多疾病中,症状具有统计学意义和临床相关的症状改善。
Bio-kult Advanced(BKA)是14株活细菌补充剂,含有至少20亿个活微生物人均活性生物(2x109 cfu/胶囊),相当于每克100亿活微生物(1x1010 CFU/克)。在腹泻主要IBS管理方面先进的生物kult的随机对照试验显示出胃肠道(GI)症状的显着改善,并且受参与者的耐受性良好。与安慰剂相比,在患有发作性和慢性偏头痛患者的参与者中,生物库尔特先进的另一项随机对照试验表现出偏头痛的频率和严重程度的显着提高。在各种条件下的这种临床有效性,表明生物kult中的细菌菌株可能会对胃肠道菌群产生影响,但是尚未收集数据来探讨生物库尔特对微生物组的影响。因此,这项研究的目的是研究生物kult先进的影响,对健康成年人中肠道菌群的组成。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 48名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 基础科学 |
| 官方标题: | 多菌种活细菌补充剂对健康成年人的肠道菌群组成的影响:开放标签试验 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年11月1日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2021年2月12日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2021年2月12日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:Biokult Advanced 这是一项单臂研究,所有参与者都将使生物库尔特先进56天(+/- 2天)。参与者将每天服用4个胶囊。 | 其他:禁食样品 参与者将提供禁食的样本前后,生物库尔特先进。 其他:每日日记 每天监视粪便形式,一致性和频率。 其他:粪便样品 参与者将提供粪便样本前和生物后高级。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至40年(成人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月4日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月18日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月16日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年11月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月12日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 粪便样品比较[时间范围:56天] 将进行不同分类水平(门,家族,属和物种)的样品之间的比较,以鉴定感兴趣的样品中的特定细菌。将提供累积条形图以进行快速检查。将进行PCA和聚类。将计算生物多样性指数(Shannon,Simpson,Gini-Simpson或Berger-Parker)。为了检测研究时间点之间的生物标志物,将进行生物统计学。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 多应变益生菌对肠道菌群的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 多菌种活细菌补充剂对健康成年人的肠道菌群组成的影响:开放标签试验 | ||||
| 简要摘要 | 近年来,已经进行了大量研究,研究了我们肠道中的细菌如何影响我们的健康。肠道细菌的变化与多种疾病有关。服用特定的活细菌补充剂(有时称为“益生菌”),以改变我们的肠道细菌的平衡,从而导致健康益处,这是近年来许多疾病的治疗选择。 Bio-Kult Advanced是一种活细菌食品补充剂,其中含有14种不同的细菌培养物。因此,生物神经对肠道细菌的影响尚不清楚,目的是 | ||||
| 详细说明 | 对微生物组在健康中的参与迅速兴趣。人类肠道微生物群中的失衡,“营养不良”与多种疾病有关。因此,使用特定的活微生物菌株对微生物组进行操纵,从而赋予宿主的健康益处(益生菌),因此已成为近年来与微生物组相关疾病的探索性治疗选择。大量研究表明,在多种疾病中,包括但不限于婴儿绞痛和特应性皮炎' target='_blank'>特应性皮炎的许多疾病中,症状具有统计学意义和临床相关的症状改善。 Bio-kult Advanced(BKA)是14株活细菌补充剂,含有至少20亿个活微生物人均活性生物(2x109 cfu/胶囊),相当于每克100亿活微生物(1x1010 CFU/克)。在腹泻主要IBS管理方面先进的生物kult的随机对照试验显示出胃肠道(GI)症状的显着改善,并且受参与者的耐受性良好。与安慰剂相比,在患有发作性和慢性偏头痛患者的参与者中,生物库尔特先进的另一项随机对照试验表现出偏头痛的频率和严重程度的显着提高。在各种条件下的这种临床有效性,表明生物kult中的细菌菌株可能会对胃肠道菌群产生影响,但是尚未收集数据来探讨生物库尔特对微生物组的影响。因此,这项研究的目的是研究生物kult先进的影响,对健康成年人中肠道菌群的组成。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:基础科学 | ||||
| 条件ICMJE | 微生物定植 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE | 实验:Biokult Advanced 这是一项单臂研究,所有参与者都将使生物库尔特先进56天(+/- 2天)。参与者将每天服用4个胶囊。 干预措施:
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 48 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2021年2月12日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月12日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至40年(成人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 英国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04554641 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | FGC-19-003 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 功能性肠道诊所Anthony Hobson博士 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 功能性肠道诊所 | ||||
| 合作者ICMJE | ADM Protexin | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 功能性肠道诊所 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||