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出境医 / 临床实验 / T-MSAT对交通事故引起的急性下背痛的住院患者的有效性和安全性：一项随机对照试验
T-MSAT对交通事故引起的急性下背痛的住院患者的有效性和安全性：一项随机对照试验
研究描述
简要摘要：
这项研究是一项单一的盲，随机对照试验。疾病/疾病：急性低背痛治疗/干预：使用牵引力（T-MSAT）运动样式针灸治疗
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 腰痛药，韩国传统 | 程序：T-MSAT（使用牵引力的运动样式针灸治疗）程序：韩国医学治疗 | 不适用 |
详细说明：
运动样式针灸治疗（MSAT）是使用Jaseng医院创建的针灸针的治疗技术。 T-MSAT（使用牵引力的运动样式针灸治疗）是一种MSAT，一种通过将患者的身体拉通过设备并在针灸时提供步行指示来改善肌肉骨骼问题。这种治疗涉及肌肉骨骼疼痛的患者运动以移动运动在医师观察下，在针灸治疗期间，他们的身体部分积极。已知这种治疗方法可以缓解疼痛并改善肌肉骨骼的失调。但是，没有针对这种治疗的影响的具体研究。
因此，研究人员进行了一项随机对照试验，以验证T-MSAT的有效性和安全性。从2020年9月到2021年3月，调查人员招募了100名住院患者，他们因交通事故（TA）超过5的数字评级量表（NRS）患有急性低背痛。对于实验组（n = 50），研究人员进行了T-MSAT三次（住院第二天，第三天和第四天）和其他韩国医疗治疗。对于对照组（n = 50），除了进行T-MSAT以外，只有韩国医疗。对于这两组，研究人员比较了NRS（数字评级量表），视觉模拟量表（VAS），运动范围（ROM），Oswestry残疾指数（ODI），12个项目的简短形式健康调查（SF-12）， DSM（精神障碍诊断和统计手册，DSM）-5（PCL-5）的PTSD清单（PCL-5）
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | T-MSAT对交通事故引起的急性下背痛的住院患者的有效性和安全性：一项随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月21日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年3月18日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月7日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：T-MSAT（使用牵引力的运动样式针灸治疗） T-MSAT组接收3次T-MSAT；住院后2，第3，第4天。一位训练有素的韩国医学博士，具有临床经验的T-MSAT。每天还对T-MSAT组进行了其他韩国综合医学治疗：针灸，CHUNA，药物针灸和韩国草药。 | 程序：T-MSAT（使用牵引力的运动样式针灸治疗） 运动样式针灸治疗（MSAT）是使用Jaseng医院创建的针灸针的治疗技术。 T-MSAT（使用牵引力的运动样式针灸治疗）是一种MSAT，并且通过将患者的身体拉通过设备并在针灸时提供说明，从而改善了肌肉骨骼问题。 程序：韩国医学治疗 针灸，Chuna，药物针灸和韩国草药。 |
| 主动比较器：韩国医学治疗 每天都会接受对照组的韩国综合医学治疗；针灸，Chuna，药物针灸和韩国草药。 | 程序：韩国医学治疗 针灸，Chuna，药物针灸和韩国草药。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 低背部疼痛的数字评级量表（NRS）[时间范围：从基线VAS变化4天]使用NRS评估了急性低背痛和不适的程度。 NRS是一个疼痛量表，患者表示他们的主观疼痛为整个数字从0到10。要求参与者使用NRS报告其低背痛和不适，其中0表示“无疼痛或不适”，10表示。 “最严重的疼痛和不适的想象”。
次要结果度量 ：
- 低背痛的数字评级量表（NRS）[时间范围：基线（第1天），第2天，第3天，第4天，排放日（最多14天），第12周]NRS是一个疼痛量表，患者表示他们的主观疼痛为整个数字从0到10。要求参与者使用NRS报告其低背痛和不适，其中0表示“无疼痛或不适”，10表示。 “最严重的疼痛和不适的想象”。
- 低背痛的视觉模拟量表（VAS）[时间范围：基线，第3天，第4天，排放日（最多14天）]VAS是一个评估指数，其中患者的一端从“无疼痛”中记录了100mm线的疼痛，另一端是“最严重的疼痛”。
- 腿部疼痛的视觉模拟量表（VAS）[时间范围：基线，第3天，第4天，排放日（最多14天）]VAS是一个评估指数，其中患者的一端从“无疼痛”中记录了100mm线的疼痛，另一端是“最严重的疼痛”。
- 腿痛的数字评分量表（NRS）[时间范围：基线，第3天，第4天，排放日（最多14天），第12周]NRS是一个疼痛量表，患者将其主观疼痛表示为整个数字从0到10。
- 屈曲的运动范围[时间范围：基线，第3天，第4天，排放日（最多14天）]测量屈曲的运动范围（ROM）。
- 扩展的运动范围[时间范围：基线，第3天，第4天，排放日（最多14天）]测量了扩展的运动范围（ROM）。
- 左侧屈曲的运动范围（ROM）[时间范围：基线，第3天，第4天，排放日（最多14天）]测量左侧屈曲的运动范围（ROM）。
- 右侧屈曲的运动范围（ROM）[时间范围：基线，第3天，第4天，排放日（最多14天）]测量右侧屈曲的运动范围（ROM）。
- 左转的运动范围（ROM）[时间范围：基线，第3天，第4天，排放日（最多14天）]测量了左转的运动范围（ROM）。
- 右转的运动范围（ROM）[时间范围：基线，第3天，第4天，排放日（最多14天）]测量右旋转的运动范围（ROM）。
- OSWESTRY残疾指数（ODI）[时间范围：基线，第4天，排放日（最多14天），第12周]功能残疾问卷。每个项目得分的可能范围为0到5。总分数范围：0（更好的结果）至100（结果差）
- DSM-5（PCL-5-K）的创伤后应激障碍清单的韩语版本[时间范围：基线，第4天，出院日（最多14天），第12周]PCL-5（DSM-5的创伤后应激障碍清单）是20个项目，5点类似的尺度，自我报告问卷，用于测量DSM-536中的PTSD症状，并诊断为PTSD。较高的分数（在80中）表明严重的PTSD。
- 12个项目短期健康调查（SF-12）[时间范围：基线，第4天，排放日（最多14天），第12周]SF-12是简短的Form-36健康调查（SF-36）的简短版本，该调查是一种广泛用于评估与健康相关的生活质量的工具。 SF-12由跨8个领域的12个问题组成，更高的分数表明与健康相关的生活质量更好。
- 患者全球变化印象（PGIC）[时间范围：第4天，出院日（最多14天），第12周]PGIC是一个指数，评估鞭打损伤引起的功能限制的改善。参与者对7点李克特量表进行治疗后的功能限制的改善（1 =非常有所改善，4 =无变化，7 =更糟）。该指数最初是用于心理学中使用的，但目前在其他各个医学领域都用于评估疼痛的改善。
- 药物消费[时间范围：基线，第3天，第4天，排放日（最多14天），第12周（每次访问）]药物类型和剂量的药物，以及其他治疗的类型和频率
- 不良事件[时间范围：基线，第3天，第4天，排放日（最多14天），第12周（每次访问）]安全结果
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 19年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 签署同意书的日期，年龄在19-70岁的患者
- 低背痛的NRS≥5的患者
- 由于交通事故发生后7天内发生的急性低背痛而需要住院的患者
- 提供同意参加审判并退还知情同意书的患者
排除标准：
- 患有特定严重疾病的患者可能会导致急性下背部疼痛：恶性肿瘤，腰椎骨折等。
- 进行性神经系统缺陷或严重神经系统症状的患者
- 疼痛的原因是由于软组织疾病，而不是脊柱疾病：肿瘤，纤维肌痛，类风湿关节炎，痛风等。
- 患有其他慢性疾病的患者可能会干扰治疗作用或结果的解释：心血管疾病，肾脏疾病，神经病' target='_blank'>糖尿病神经病，痴呆症，癫痫病等。
- 由于腿部障碍与低背痛无关的腿部障碍而难以行走的患者
- 服用类固醇，免疫抑制剂，精神疾病药物或其他可能影响研究结果的患者
- 怀孕，计划怀孕或母乳喂养的患者
- 在过去三周内进行了手术或腰椎手术的患者
- 患有严重精神疾病的患者
- 没有治疗干预的观察性研究以外的临床试验的患者。
- 难以完成研究参与协议的患者
- 其他研究人员认为参加试验的患者有问题
联系人和位置
联系人
| 联系人：In-Hyuk HA，博士 | 82-22222-2745 | hanihata@gmail.com |
位置
| 韩国，共和国 | |
| 贾森韩国医学医院 | 招募 |
| 首尔，韩国江南，韩国，共和国，135-896 | |
| 联系人：Kyoung-Sun Park，博士 +82-22222222749 lovepks0116@jaseng.org | |
赞助商和合作者
Jaseng Medical Foundation
调查人员
| 首席研究员： | Hyuk ha，博士 | Jaseng Medical Foundation |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月7日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月18日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月25日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月21日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年3月18日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 低背部疼痛的数字评级量表（NRS）[时间范围：从基线VAS变化4天] 使用NRS评估了急性低背痛和不适的程度。 NRS是一个疼痛量表，患者表示他们的主观疼痛为整个数字从0到10。要求参与者使用NRS报告其低背痛和不适，其中0表示“无疼痛或不适”，10表示。 “最严重的疼痛和不适的想象”。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | T-MSAT对交通事故引起的急性下背痛的住院患者的有效性和安全性：一项随机对照试验 | ||||
| 官方标题ICMJE | T-MSAT对交通事故引起的急性下背痛的住院患者的有效性和安全性：一项随机对照试验 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究是一项单一的盲，随机对照试验。疾病/疾病：急性低背痛治疗/干预：使用牵引力（T-MSAT）运动样式针灸治疗 | ||||
| 详细说明 | 运动样式针灸治疗（MSAT）是使用Jaseng医院创建的针灸针的治疗技术。 T-MSAT（使用牵引力的运动样式针灸治疗）是一种MSAT，一种通过将患者的身体拉通过设备并在针灸时提供步行指示来改善肌肉骨骼问题。这种治疗涉及肌肉骨骼疼痛的患者运动以移动运动在医师观察下，在针灸治疗期间，他们的身体部分积极。已知这种治疗方法可以缓解疼痛并改善肌肉骨骼的失调。但是，没有针对这种治疗的影响的具体研究。 因此，研究人员进行了一项随机对照试验，以验证T-MSAT的有效性和安全性。从2020年9月到2021年3月，调查人员招募了100名住院患者，他们因交通事故（TA）超过5的数字评级量表（NRS）患有急性低背痛。对于实验组（n = 50），研究人员进行了T-MSAT三次（住院第二天，第三天和第四天）和其他韩国医疗治疗。对于对照组（n = 50），除了进行T-MSAT以外，只有韩国医疗。对于这两组，研究人员比较了NRS（数字评级量表），视觉模拟量表（VAS），运动范围（ROM），Oswestry残疾指数（ODI），12个项目的简短形式健康调查（SF-12）， DSM（精神障碍诊断和统计手册，DSM）-5（PCL-5）的PTSD清单（PCL-5） | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月7日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年3月18日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 19年至70年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 韩国，共和国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04554446 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | JS-CT-2020-10 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Hyuk HA，KMD，Jaseng Medical Foundation | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Jaseng Medical Foundation | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | Jaseng Medical Foundation | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
这项研究是一项单一的盲，随机对照试验。疾病/疾病：急性低背痛治疗/干预：使用牵引力（T-MSAT）运动样式针灸治疗
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 腰痛药，韩国传统 | 程序：T-MSAT（使用牵引力的运动样式针灸治疗）程序：韩国医学治疗 | 不适用 |
详细说明：
运动样式针灸治疗（MSAT）是使用Jaseng医院创建的针灸针的治疗技术。 T-MSAT（使用牵引力的运动样式针灸治疗）是一种MSAT，一种通过将患者的身体拉通过设备并在针灸时提供步行指示来改善肌肉骨骼问题。这种治疗涉及肌肉骨骼疼痛的患者运动以移动运动在医师观察下，在针灸治疗期间，他们的身体部分积极。已知这种治疗方法可以缓解疼痛并改善肌肉骨骼的失调。但是，没有针对这种治疗的影响的具体研究。
因此，研究人员进行了一项随机对照试验，以验证T-MSAT的有效性和安全性。从2020年9月到2021年3月，调查人员招募了100名住院患者，他们因交通事故（TA）超过5的数字评级量表（NRS）患有急性低背痛。对于实验组（n = 50），研究人员进行了T-MSAT三次（住院第二天，第三天和第四天）和其他韩国医疗治疗。对于对照组（n = 50），除了进行T-MSAT以外，只有韩国医疗。对于这两组，研究人员比较了NRS（数字评级量表），视觉模拟量表（VAS），运动范围（ROM），Oswestry残疾指数（ODI），12个项目的简短形式健康调查（SF-12）， DSM（精神障碍诊断和统计手册，DSM）-5（PCL-5）的PTSD清单（PCL-5）
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | T-MSAT对交通事故引起的急性下背痛的住院患者的有效性和安全性：一项随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月21日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年3月18日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月7日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：T-MSAT（使用牵引力的运动样式针灸治疗） T-MSAT组接收3次T-MSAT；住院后2，第3，第4天。一位训练有素的韩国医学博士，具有临床经验的T-MSAT。每天还对T-MSAT组进行了其他韩国综合医学治疗：针灸，CHUNA，药物针灸和韩国草药。 | 程序：T-MSAT（使用牵引力的运动样式针灸治疗） 运动样式针灸治疗（MSAT）是使用Jaseng医院创建的针灸针的治疗技术。 T-MSAT（使用牵引力的运动样式针灸治疗）是一种MSAT，并且通过将患者的身体拉通过设备并在针灸时提供说明，从而改善了肌肉骨骼问题。 程序：韩国医学治疗 针灸，Chuna，药物针灸和韩国草药。 |
| 主动比较器：韩国医学治疗 每天都会接受对照组的韩国综合医学治疗；针灸，Chuna，药物针灸和韩国草药。 | 程序：韩国医学治疗 针灸，Chuna，药物针灸和韩国草药。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 低背部疼痛的数字评级量表（NRS）[时间范围：从基线VAS变化4天]使用NRS评估了急性低背痛和不适的程度。 NRS是一个疼痛量表，患者表示他们的主观疼痛为整个数字从0到10。要求参与者使用NRS报告其低背痛和不适，其中0表示“无疼痛或不适”，10表示。 “最严重的疼痛和不适的想象”。
次要结果度量 ：
- 低背痛的数字评级量表（NRS）[时间范围：基线（第1天），第2天，第3天，第4天，排放日（最多14天），第12周]NRS是一个疼痛量表，患者表示他们的主观疼痛为整个数字从0到10。要求参与者使用NRS报告其低背痛和不适，其中0表示“无疼痛或不适”，10表示。 “最严重的疼痛和不适的想象”。
- 低背痛的视觉模拟量表（VAS）[时间范围：基线，第3天，第4天，排放日（最多14天）]VAS是一个评估指数，其中患者的一端从“无疼痛”中记录了100mm线的疼痛，另一端是“最严重的疼痛”。
- 腿部疼痛的视觉模拟量表（VAS）[时间范围：基线，第3天，第4天，排放日（最多14天）]VAS是一个评估指数，其中患者的一端从“无疼痛”中记录了100mm线的疼痛，另一端是“最严重的疼痛”。
- 腿痛的数字评分量表（NRS）[时间范围：基线，第3天，第4天，排放日（最多14天），第12周]NRS是一个疼痛量表，患者将其主观疼痛表示为整个数字从0到10。
- 屈曲的运动范围[时间范围：基线，第3天，第4天，排放日（最多14天）]测量屈曲的运动范围（ROM）。
- 扩展的运动范围[时间范围：基线，第3天，第4天，排放日（最多14天）]测量了扩展的运动范围（ROM）。
- 左侧屈曲的运动范围（ROM）[时间范围：基线，第3天，第4天，排放日（最多14天）]测量左侧屈曲的运动范围（ROM）。
- 右侧屈曲的运动范围（ROM）[时间范围：基线，第3天，第4天，排放日（最多14天）]测量右侧屈曲的运动范围（ROM）。
- 左转的运动范围（ROM）[时间范围：基线，第3天，第4天，排放日（最多14天）]测量了左转的运动范围（ROM）。
- 右转的运动范围（ROM）[时间范围：基线，第3天，第4天，排放日（最多14天）]测量右旋转的运动范围（ROM）。
- OSWESTRY残疾指数（ODI）[时间范围：基线，第4天，排放日（最多14天），第12周]功能残疾问卷。每个项目得分的可能范围为0到5。总分数范围：0（更好的结果）至100（结果差）
- DSM-5（PCL-5-K）的创伤后应激障碍清单的韩语版本[时间范围：基线，第4天，出院日（最多14天），第12周]PCL-5（DSM-5的创伤后应激障碍清单）是20个项目，5点类似的尺度，自我报告问卷，用于测量DSM-536中的PTSD症状，并诊断为PTSD。较高的分数（在80中）表明严重的PTSD。
- 12个项目短期健康调查（SF-12）[时间范围：基线，第4天，排放日（最多14天），第12周]SF-12是简短的Form-36健康调查（SF-36）的简短版本，该调查是一种广泛用于评估与健康相关的生活质量的工具。 SF-12由跨8个领域的12个问题组成，更高的分数表明与健康相关的生活质量更好。
- 患者全球变化印象（PGIC）[时间范围：第4天，出院日（最多14天），第12周]PGIC是一个指数，评估鞭打损伤引起的功能限制的改善。参与者对7点李克特量表进行治疗后的功能限制的改善（1 =非常有所改善，4 =无变化，7 =更糟）。该指数最初是用于心理学中使用的，但目前在其他各个医学领域都用于评估疼痛的改善。
- 药物消费[时间范围：基线，第3天，第4天，排放日（最多14天），第12周（每次访问）]药物类型和剂量的药物，以及其他治疗的类型和频率
- 不良事件[时间范围：基线，第3天，第4天，排放日（最多14天），第12周（每次访问）]安全结果
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 19年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
排除标准：
- 患有特定严重疾病的患者可能会导致急性下背部疼痛：恶性肿瘤，腰椎骨折等。
- 进行性神经系统缺陷或严重神经系统症状的患者
- 疼痛的原因是由于软组织疾病，而不是脊柱疾病：肿瘤，纤维肌痛，类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎，痛风等。
- 患有其他慢性疾病的患者可能会干扰治疗作用或结果的解释：心血管疾病，肾脏疾病，神经病' target='_blank'>糖尿病神经病，痴呆症，癫痫病等。
- 由于腿部障碍与低背痛无关的腿部障碍而难以行走的患者
- 服用类固醇，免疫抑制剂，精神疾病药物或其他可能影响研究结果的患者
- 怀孕，计划怀孕或母乳喂养的患者
- 在过去三周内进行了手术或腰椎手术的患者
- 患有严重精神疾病的患者
- 没有治疗干预的观察性研究以外的临床试验的患者。
- 难以完成研究参与协议的患者
- 其他研究人员认为参加试验的患者有问题
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月7日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月18日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月25日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月21日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年3月18日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 低背部疼痛的数字评级量表（NRS）[时间范围：从基线VAS变化4天] 使用NRS评估了急性低背痛和不适的程度。 NRS是一个疼痛量表，患者表示他们的主观疼痛为整个数字从0到10。要求参与者使用NRS报告其低背痛和不适，其中0表示“无疼痛或不适”，10表示。 “最严重的疼痛和不适的想象”。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | T-MSAT对交通事故引起的急性下背痛的住院患者的有效性和安全性：一项随机对照试验 | ||||
| 官方标题ICMJE | T-MSAT对交通事故引起的急性下背痛的住院患者的有效性和安全性：一项随机对照试验 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究是一项单一的盲，随机对照试验。疾病/疾病：急性低背痛治疗/干预：使用牵引力（T-MSAT）运动样式针灸治疗 | ||||
| 详细说明 | 运动样式针灸治疗（MSAT）是使用Jaseng医院创建的针灸针的治疗技术。 T-MSAT（使用牵引力的运动样式针灸治疗）是一种MSAT，一种通过将患者的身体拉通过设备并在针灸时提供步行指示来改善肌肉骨骼问题。这种治疗涉及肌肉骨骼疼痛的患者运动以移动运动在医师观察下，在针灸治疗期间，他们的身体部分积极。已知这种治疗方法可以缓解疼痛并改善肌肉骨骼的失调。但是，没有针对这种治疗的影响的具体研究。 因此，研究人员进行了一项随机对照试验，以验证T-MSAT的有效性和安全性。从2020年9月到2021年3月，调查人员招募了100名住院患者，他们因交通事故（TA）超过5的数字评级量表（NRS）患有急性低背痛。对于实验组（n = 50），研究人员进行了T-MSAT三次（住院第二天，第三天和第四天）和其他韩国医疗治疗。对于对照组（n = 50），除了进行T-MSAT以外，只有韩国医疗。对于这两组，研究人员比较了NRS（数字评级量表），视觉模拟量表（VAS），运动范围（ROM），Oswestry残疾指数（ODI），12个项目的简短形式健康调查（SF-12）， DSM（精神障碍诊断和统计手册，DSM）-5（PCL-5）的PTSD清单（PCL-5） | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月7日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年3月18日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 19年至70年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 韩国，共和国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04554446 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | JS-CT-2020-10 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Hyuk HA，KMD，Jaseng Medical Foundation | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Jaseng Medical Foundation | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Jaseng Medical Foundation | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
