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急性白血病中JL1表达的评估
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病 | 生物学：JL1抗原 | 阶段1 |
白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病（ALL）的特征是快速进行性疾病。它约占所有白血病' target='_blank'>儿童白血病病例的75％，这些病例会产生大型和未成熟的细胞（骨髓（BM）和/或血液中的20％或更多的淋巴母细胞）无法执行其正常的BM功能（Terwilliger（Terwilliger）和Abdul-Hay，2017年）。
所有原因的主要原因在于BM中单个细胞对单个细胞的DNA的遗传或获得性损伤，存在危险因素，例如辐射，苯暴露，唐氏综合征和过去的化学治疗剂治疗，从而导致不受控制的生长和夸张的生长和夸张淋巴细胞的积累无法充当正常血细胞。这导致阻塞正常血细胞的产生，并导致贫血，血小板减少症和中性粒细胞减少症。最常见的迹象是淋巴结肿大，肝肿大，发烧，贫血，出血迹象和骨压痛。
所有的预后因素包括患者的因素，例如年龄，白细胞（WBC）计数以及诸如染色体和基因的遗传因素以及白血病爆炸细胞的免疫表型特征以及对治疗的个体反应。
JL1是在白血病细胞上表达的CD43表位和粘蛋白家族细胞表面糖蛋白。它在分化的不同阶段在造血细胞上表达，包括早期淋巴前体和髓样细胞的晚期。 JL1抗原的表达模式发生在白血病细胞，BM细胞和植物凝集谷丁物素（PHA）激活的淋巴细胞的细胞表面上。大多数白血病细胞即使在弱阳性病例中也表达JL1。
无论谱系如何，JL1通常在约60％的急性白血病中表达。在CD34+ CD10+淋巴前体和BM中一些未成熟的髓样细胞上也检测到了它。一种抗JL1（尽管分子量差异，但与抗原有选择性反应性的单克隆抗体）与靶向白血病细胞的有毒物质混合在一起，该物质导致其作为治疗剂的作用出现。
因此，侵袭者旨在研究南埃及癌症研究所所有患者的白血病细胞的JL1表达，因为我们假设它可以用作初始诊断和所有人随访的辅助标记。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 顺序分配 |
| 掩蔽： | 单人（调查员） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | B细胞白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病中JL1表达的评估 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年10月13日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年10月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年11月 |
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
纳入标准：
- 新诊断为B细胞的患者全部。
- 年龄组：我们的研究将包括儿科患者（<18岁）和成年患者（> 18岁）。
排除标准：
1.患有其他类型的血液学肿瘤的患者。 2。
| 联系人：Zeinab Galal，医疗居民 | +201094838810 | zeinab_gatasalva@yahoo.com | |
| 联系人：教授Douaa Mohamed | +201006261987 | douaa_sayed@hotmail.com |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月14日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月18日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月18日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年10月13日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | B细胞白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病中JL1表达的评估和评估。 [时间范围：基线] 该标志物与临床，形态学，免疫表型，细胞遗传学数据和对治疗的反应的相关性。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 急性白血病中JL1表达的评估 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | B细胞白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病中JL1表达的评估 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是在B细胞白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病患者中通过流式细胞仪免疫表型评估JL1表达（全部），并将其与临床，形态学，免疫表型，细胞遗传学数据和对治疗的反应相关联。 | ||||||||
| 详细说明 | 白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病（ALL）的特征是快速进行性疾病。它约占所有白血病' target='_blank'>儿童白血病病例的75％，这些病例会产生大型和未成熟的细胞（骨髓（BM）和/或血液中的20％或更多的淋巴母细胞）无法执行其正常的BM功能（Terwilliger（Terwilliger）和Abdul-Hay，2017年）。 所有原因的主要原因在于BM中单个细胞对单个细胞的DNA的遗传或获得性损伤，存在危险因素，例如辐射，苯暴露，唐氏综合征和过去的化学治疗剂治疗，从而导致不受控制的生长和夸张的生长和夸张淋巴细胞的积累无法充当正常血细胞。这导致阻塞正常血细胞的产生，并导致贫血，血小板减少症和中性粒细胞减少症。最常见的迹象是淋巴结肿大，肝肿大，发烧，贫血，出血迹象和骨压痛。 所有的预后因素包括患者的因素，例如年龄，白细胞（WBC）计数以及诸如染色体和基因的遗传因素以及白血病爆炸细胞的免疫表型特征以及对治疗的个体反应。 JL1是在白血病细胞上表达的CD43表位和粘蛋白家族细胞表面糖蛋白。它在分化的不同阶段在造血细胞上表达，包括早期淋巴前体和髓样细胞的晚期。 JL1抗原的表达模式发生在白血病细胞，BM细胞和植物凝集谷丁物素（PHA）激活的淋巴细胞的细胞表面上。大多数白血病细胞即使在弱阳性病例中也表达JL1。 无论谱系如何，JL1通常在约60％的急性白血病中表达。在CD34+ CD10+淋巴前体和BM中一些未成熟的髓样细胞上也检测到了它。一种抗JL1（尽管分子量差异，但与抗原有选择性反应性的单克隆抗体）与靶向白血病细胞的有毒物质混合在一起，该物质导致其作为治疗剂的作用出现。 因此，侵袭者旨在研究南埃及癌症研究所所有患者的白血病细胞的JL1表达，因为我们假设它可以用作初始诊断和所有人随访的辅助标记。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：顺序分配 掩蔽：单人（调查员） 主要目的：诊断 | ||||||||
| 条件ICMJE | 白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病 | ||||||||
| 干预ICMJE | 生物学：JL1抗原 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | |||||||||
| 出版物 * | |||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 50 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年11月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： 1.患有其他类型的血液学肿瘤的患者。 2。 | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 儿童，成人，老年人 | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04554381 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | JL1急性白血病 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Zeinab Galal Eldeen Abdelhamid，阿西特大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿西特大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病 | 生物学：JL1抗原 | 阶段1 |
白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病（ALL）的特征是快速进行性疾病。它约占所有白血病' target='_blank'>儿童白血病病例的75％，这些病例会产生大型和未成熟的细胞（骨髓（BM）和/或血液中的20％或更多的淋巴母细胞）无法执行其正常的BM功能（Terwilliger（Terwilliger）和Abdul-Hay，2017年）。
所有原因的主要原因在于BM中单个细胞对单个细胞的DNA的遗传或获得性损伤，存在危险因素，例如辐射，苯暴露，唐氏综合征和过去的化学治疗剂治疗，从而导致不受控制的生长和夸张的生长和夸张淋巴细胞的积累无法充当正常血细胞。这导致阻塞正常血细胞的产生，并导致贫血，血小板减少症和中性粒细胞减少症。最常见的迹象是淋巴结肿大' target='_blank'>淋巴结肿大，肝肿大，发烧，贫血，出血迹象和骨压痛。
所有的预后因素包括患者的因素，例如年龄，白细胞（WBC）计数以及诸如染色体和基因的遗传因素以及白血病爆炸细胞的免疫表型特征以及对治疗的个体反应。
JL1是在白血病细胞上表达的CD43表位和粘蛋白家族细胞表面糖蛋白。它在分化的不同阶段在造血细胞上表达，包括早期淋巴前体和髓样细胞的晚期。 JL1抗原的表达模式发生在白血病细胞，BM细胞和植物凝集谷丁物素（PHA）激活的淋巴细胞的细胞表面上。大多数白血病细胞即使在弱阳性病例中也表达JL1。
无论谱系如何，JL1通常在约60％的急性白血病中表达。在CD34+ CD10+淋巴前体和BM中一些未成熟的髓样细胞上也检测到了它。一种抗JL1（尽管分子量差异，但与抗原有选择性反应性的单克隆抗体）与靶向白血病细胞的有毒物质混合在一起，该物质导致其作为治疗剂的作用出现。
因此，侵袭者旨在研究南埃及癌症研究所所有患者的白血病细胞的JL1表达，因为我们假设它可以用作初始诊断和所有人随访的辅助标记。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 顺序分配 |
| 掩蔽： | 单人（调查员） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | B细胞白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病中JL1表达的评估 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年10月13日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年10月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年11月 |
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
纳入标准：
- 新诊断为B细胞的患者全部。
- 年龄组：我们的研究将包括儿科患者（<18岁）和成年患者（> 18岁）。
排除标准：
1.患有其他类型的血液学肿瘤的患者。 2。
| 追踪信息 | |||||||||
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| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月14日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月18日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月18日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年10月13日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | B细胞白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病中JL1表达的评估和评估。 [时间范围：基线] 该标志物与临床，形态学，免疫表型，细胞遗传学数据和对治疗的反应的相关性。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 急性白血病中JL1表达的评估 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | B细胞白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病中JL1表达的评估 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是在B细胞白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病患者中通过流式细胞仪免疫表型评估JL1表达（全部），并将其与临床，形态学，免疫表型，细胞遗传学数据和对治疗的反应相关联。 | ||||||||
| 详细说明 | 白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病（ALL）的特征是快速进行性疾病。它约占所有白血病' target='_blank'>儿童白血病病例的75％，这些病例会产生大型和未成熟的细胞（骨髓（BM）和/或血液中的20％或更多的淋巴母细胞）无法执行其正常的BM功能（Terwilliger（Terwilliger）和Abdul-Hay，2017年）。 所有原因的主要原因在于BM中单个细胞对单个细胞的DNA的遗传或获得性损伤，存在危险因素，例如辐射，苯暴露，唐氏综合征和过去的化学治疗剂治疗，从而导致不受控制的生长和夸张的生长和夸张淋巴细胞的积累无法充当正常血细胞。这导致阻塞正常血细胞的产生，并导致贫血，血小板减少症和中性粒细胞减少症。最常见的迹象是淋巴结肿大' target='_blank'>淋巴结肿大，肝肿大，发烧，贫血，出血迹象和骨压痛。 所有的预后因素包括患者的因素，例如年龄，白细胞（WBC）计数以及诸如染色体和基因的遗传因素以及白血病爆炸细胞的免疫表型特征以及对治疗的个体反应。 JL1是在白血病细胞上表达的CD43表位和粘蛋白家族细胞表面糖蛋白。它在分化的不同阶段在造血细胞上表达，包括早期淋巴前体和髓样细胞的晚期。 JL1抗原的表达模式发生在白血病细胞，BM细胞和植物凝集谷丁物素（PHA）激活的淋巴细胞的细胞表面上。大多数白血病细胞即使在弱阳性病例中也表达JL1。 无论谱系如何，JL1通常在约60％的急性白血病中表达。在CD34+ CD10+淋巴前体和BM中一些未成熟的髓样细胞上也检测到了它。一种抗JL1（尽管分子量差异，但与抗原有选择性反应性的单克隆抗体）与靶向白血病细胞的有毒物质混合在一起，该物质导致其作为治疗剂的作用出现。 因此，侵袭者旨在研究南埃及癌症研究所所有患者的白血病细胞的JL1表达，因为我们假设它可以用作初始诊断和所有人随访的辅助标记。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：顺序分配 掩蔽：单人（调查员） 主要目的：诊断 | ||||||||
| 条件ICMJE | 白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病 | ||||||||
| 干预ICMJE | 生物学：JL1抗原 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | |||||||||
| 出版物 * | |||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 50 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年11月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： 1.患有其他类型的血液学肿瘤的患者。 2。 | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 儿童，成人，老年人 | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04554381 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | JL1急性白血病 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Zeinab Galal Eldeen Abdelhamid，阿西特大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿西特大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
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