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出境医 / 临床实验 / 巨细胞动脉炎和与颞动脉活检相关的鉴别诊断
巨细胞动脉炎和与颞动脉活检相关的鉴别诊断
研究描述
简要摘要：
颞动脉活检是一种有用的工具，有助于诊断巨细胞动脉炎。但是，其他诊断可能与颞动脉活检异常有关。这项研究的目的是描述颞动脉活检阳性的巨细胞动脉鉴别诊断的频率。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 巨细胞动脉炎血管炎 | 诊断测试：颞动脉活检 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 114名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 巨细胞动脉炎和与颞动脉活检相关的鉴别诊断：一项单中心回顾性研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年8月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2020年9月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年9月30日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 颞动脉活检 所有在颞动脉活检中显示出明显炎症的成年患者 | 诊断测试：颞动脉活检 颞动脉活检特征的描述及其与大细胞动脉炎或其他鉴别诊断的诊断相关。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 巨细胞动脉炎和差异诊断的百分比[时间范围：基线]
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
所有对颞动脉生物杂种严重炎症的患者，最终诊断为巨细胞动脉炎或其他诊断。
标准
纳入标准：
- 2000年1月1日至2019年7月25日之间的阳性动脉活检
排除标准：
- orther血管活检比颞动脉生物综合病
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Thomas Moulinet | +33 3 83 15 53 04 | t.moulinet@chru-nancy.fr |
位置
| 法国 | |
| 南希大学医院 | 招募 |
| 南希，法国洛林，54500 | |
| 联系人：Thomas Moulinet +33 3 83 15 53 04 T.Moulinet@chru-nancy.fr | |
赞助商和合作者
法国南希中央医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月14日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月18日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月18日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年8月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2020年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 巨细胞动脉炎和差异诊断的百分比[时间范围：基线] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 巨细胞动脉炎和与颞动脉活检相关的鉴别诊断 | ||||
| 官方头衔 | 巨细胞动脉炎和与颞动脉活检相关的鉴别诊断：一项单中心回顾性研究 | ||||
| 简要摘要 | 颞动脉活检是一种有用的工具，有助于诊断巨细胞动脉炎。但是，其他诊断可能与颞动脉活检异常有关。这项研究的目的是描述颞动脉活检阳性的巨细胞动脉鉴别诊断的频率。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 所有对颞动脉生物杂种严重炎症的患者，最终诊断为巨细胞动脉炎或其他诊断。 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 诊断测试：颞动脉活检 颞动脉活检特征的描述及其与大细胞动脉炎或其他鉴别诊断的诊断相关。 | ||||
| 研究组/队列 | 颞动脉活检 所有在颞动脉活检中显示出明显炎症的成年患者 干预：诊断测试：颞动脉活检 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 114 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2020年9月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2020年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04554290 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2020PI061 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 法国南希中央医院的托马斯·穆林特（Thomas Moulinet） | ||||
| 研究赞助商 | 法国南希中央医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 法国南希中央医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
研究描述
简要摘要：
颞动脉活检是一种有用的工具，有助于诊断巨细胞动脉炎。但是，其他诊断可能与颞动脉活检异常有关。这项研究的目的是描述颞动脉活检阳性的巨细胞动脉鉴别诊断的频率。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 巨细胞动脉炎血管炎 | 诊断测试：颞动脉活检 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 114名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 巨细胞动脉炎和与颞动脉活检相关的鉴别诊断：一项单中心回顾性研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年8月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2020年9月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年9月30日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 颞动脉活检 所有在颞动脉活检中显示出明显炎症的成年患者 | 诊断测试：颞动脉活检 颞动脉活检特征的描述及其与大细胞动脉炎或其他鉴别诊断的诊断相关。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 巨细胞动脉炎和差异诊断的百分比[时间范围：基线]
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
所有对颞动脉生物杂种严重炎症的患者，最终诊断为巨细胞动脉炎或其他诊断。
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Thomas Moulinet | +33 3 83 15 53 04 | t.moulinet@chru-nancy.fr |
位置
| 法国 | |
| 南希大学医院 | 招募 |
| 南希，法国洛林，54500 | |
| 联系人：Thomas Moulinet +33 3 83 15 53 04 T.Moulinet@chru-nancy.fr | |
赞助商和合作者
法国南希中央医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月14日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月18日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月18日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年8月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2020年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 巨细胞动脉炎和差异诊断的百分比[时间范围：基线] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 巨细胞动脉炎和与颞动脉活检相关的鉴别诊断 | ||||
| 官方头衔 | 巨细胞动脉炎和与颞动脉活检相关的鉴别诊断：一项单中心回顾性研究 | ||||
| 简要摘要 | 颞动脉活检是一种有用的工具，有助于诊断巨细胞动脉炎。但是，其他诊断可能与颞动脉活检异常有关。这项研究的目的是描述颞动脉活检阳性的巨细胞动脉鉴别诊断的频率。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 所有对颞动脉生物杂种严重炎症的患者，最终诊断为巨细胞动脉炎或其他诊断。 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 诊断测试：颞动脉活检 颞动脉活检特征的描述及其与大细胞动脉炎或其他鉴别诊断的诊断相关。 | ||||
| 研究组/队列 | 颞动脉活检 所有在颞动脉活检中显示出明显炎症的成年患者 干预：诊断测试：颞动脉活检 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 114 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2020年9月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2020年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04554290 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2020PI061 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 法国南希中央医院的托马斯·穆林特（Thomas Moulinet） | ||||
| 研究赞助商 | 法国南希中央医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 法国南希中央医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
