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出境医 / 临床实验 / 血流限制训练，抽吸和关节内正常盐水（大脑）
血流限制训练，抽吸和关节内正常盐水（大脑）
研究描述
简要摘要：
这项研究旨在允许医疗保健专业人员和研究人员回答许多有关注射膝盖中的盐水（盐水）或一种称为血流限制训练（称为BFRT）的新型物理疗法的问题put骨位错。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| pat骨脱位膝关节受伤和腿部受伤 | 药物：普通盐水装置：血流限制训练其他：假注射装置：假血流限制训练 | 阶段2 |
显示详细说明
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 156名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估员） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | tellar脱位后创伤后骨关节炎改变：血流限制训练，抽吸和关节内正常盐水 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月9日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年6月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：膝盖抽吸，BFRT 参与者将在基线访问时接受膝盖抽吸和关节内注射盐水（0.9％）。参与者将接受8周的血流限制训练，袖口膨胀至60％的闭塞。 | 药物：普通盐水 在基线访问时，将进行一次膝盖抽吸和盐水注射。 设备：血流限制训练 参与者将接受8周的血流限制训练，袖口膨胀至60％的闭塞。 |
| 主动比较器：假攻，BFRT 基线访问时，患者将接受假膝盖抽吸（皮下注射皮下注射）。参与者将接受8周的血流限制训练，袖口膨胀至60％的闭塞。 | 设备：血流限制训练 参与者将接受8周的血流限制训练，袖口膨胀至60％的闭塞。 其他：假注射 在基线访问时，将进行一次假膝盖抽吸，并在皮下注射。 |
| 主动比较器：膝盖抽吸，假BFRT 参与者将在基线访问时接受膝盖抽吸和关节内注射盐水（0.9％）。参与者将接受8周的假血流限制训练，袖口膨胀到闭塞不到10％。 | 药物：普通盐水 在基线访问时，将进行一次膝盖抽吸和盐水注射。 设备：假血流限制训练 参与者将接受8周的假血流限制训练，袖口膨胀到闭塞不到10％。 |
| 假比较器：假弹，假BFRT 基线访问时，患者将接受假膝盖抽吸（皮下注射皮下注射）。参与者将接受8周的假血流限制训练，袖口膨胀到闭塞不到10％。 | 其他：假注射 在基线访问时，将进行一次假膝盖抽吸，并在皮下注射。 设备：假血流限制训练 参与者将接受8周的假血流限制训练，袖口膨胀到闭塞不到10％。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 诺里奇pat骨不稳定性量表[时间范围：基线]Norwich patelar不稳定性（NPI）量表是一个19项量表，要求受试者在不同任务中对其感知的patell骨不稳定性进行评分，并且已被证明是评估患者报告的结果的有效和响应式工具手术跟随pat骨脱位。 NPI的评分为0至100，得分较低，表明不稳定性较低
- 诺里奇pat骨不稳定性量表[时间范围：5周]Norwich patelar不稳定性（NPI）量表是一个19项量表，要求受试者在不同任务中对其感知的patell骨不稳定性进行评分，并且已被证明是评估患者报告的结果的有效和响应式工具手术跟随pat骨脱位。 NPI的评分为0至100，得分较低，表明不稳定性较低
- 诺里奇pat骨不稳定性量表[时间范围：9周]Norwich patelar不稳定性（NPI）量表是一个19项量表，要求受试者在不同任务中对其感知的patell骨不稳定性进行评分，并且已被证明是评估患者报告的结果的有效和响应式工具手术跟随pat骨脱位。 NPI的评分为0至100，得分较低，表明不稳定性较低
- 诺里奇pat骨不稳定性量表[时间范围：6个月]Norwich patelar不稳定性（NPI）量表是一个19项量表，要求受试者在不同任务中对其感知的patell骨不稳定性进行评分，并且已被证明是评估患者报告的结果的有效和响应式工具手术跟随pat骨脱位。 NPI的评分为0至100，得分较低，表明不稳定性较低
- 诺里奇pat骨不稳定性量表[时间范围：12个月]Norwich patelar不稳定性（NPI）量表是一个19项量表，要求受试者在不同任务中对其感知的patell骨不稳定性进行评分，并且已被证明是评估患者报告的结果的有效和响应式工具手术跟随pat骨脱位。 NPI的评分为0至100，得分较低，表明不稳定性较低
- 股四头肌强度对称性[时间范围：1周]将使用同动力测力计。主要分析可能包括对多个时间点上这些观察结果的比较，并特别感兴趣地对组间差异或患者内部差异。
- 股四头肌强度对称性[时间范围：5周]将使用同动力测力计。主要分析可能包括对多个时间点上这些观察结果的比较，并特别感兴趣地对组间差异或患者内部差异。
- 股四头肌强度对称性[时间范围：9周]将使用同动力测力计。主要分析可能包括对多个时间点上这些观察结果的比较，并特别感兴趣地对组间差异或患者内部差异。
- 股四头肌强度对称性[时间范围：6个月]将使用同动力测力计。主要分析可能包括对多个时间点上这些观察结果的比较，并特别感兴趣地对组间差异或患者内部差异。
- 股四头肌强度对称性[时间范围：12个月]将使用同动力测力计。主要分析可能包括对多个时间点上这些观察结果的比较，并特别感兴趣地对组间差异或患者内部差异。
- MRI T1RHO [时间范围：1周]T1RHO松弛时间增加与蛋白聚糖含量的损失有关。然后，这与与蛋白聚糖含量丢失相关的MRI变化对应。与健康的志愿者相比，在pat骨的侧面，pat骨疼痛和撞车的患者在帕特拉的侧面有明显更大的T1RHO松弛时间。
- MRI T1RHO [时间范围：12个月]T1RHO松弛时间增加与蛋白聚糖含量的损失有关。然后，这与与蛋白聚糖含量丢失相关的MRI变化对应。与健康的志愿者相比，在pat骨的侧面，pat骨疼痛和撞车的患者在帕特拉的侧面有明显更大的T1RHO松弛时间。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 14年至40岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 由美国家庭医学委员会确定的诊断创伤性tell骨位错（主要或经常性），并使用临床检查，放射学成像和患者的不稳定报告，并获得了运动医学中附加资格的证书
- 年龄14至40岁
- 骨骼成熟，闭合生长板可视化射线照相
- 体育活动量表的得分为80或以上，这对应于“跑步，扭曲，转弯（网球，壁球，手球，冰球，曲棍球，曲棍球，滑雪，摔跤）”至少每周至少1-3次
- 渴望恢复受伤前活动水平
排除标准：
联系人和位置
联系人
| 联系人：Cale Jacobs，博士 | 8597978197 | cale.jacobs@uky.edu |
位置
| 美国，肯塔基州 | |
| 英国的医疗保健 | 招募 |
| 美国肯塔基州列克星敦，40504 | |
| 联系人：Cale Jacobs，博士859-797-8197 cale.jacobs@uky.edu | |
| 肯塔基大学生物敏化实验室 | 招募 |
| 美国肯塔基州列克星敦，40536 | |
| 联系人：Brian Noehren博士，PT 859-218-0581 b.noehren@uky.edu | |
赞助商和合作者
Cale Jacobs，博士
克利夫兰诊所
调查人员
| 研究主任： | Cale Jacobs | 肯塔基大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月31日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月18日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月20日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月9日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2024年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 血流限制训练，抽吸和关节内正常盐水 | ||||
| 官方标题ICMJE | tellar脱位后创伤后骨关节炎改变：血流限制训练，抽吸和关节内正常盐水 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在允许医疗保健专业人员和研究人员回答许多有关注射膝盖中的盐水（盐水）或一种称为血流限制训练（称为BFRT）的新型物理疗法的问题put骨位错。 | ||||
| 详细说明 | 参与者将随机分配给4组中的1个。这意味着参与者或医生都不会选择治疗方法，而是随机选择治疗方法（例如硬币抛弃）。两项研究治疗方法是盐水注射和血流限制训练（BFRT）。 BFRT使用的气袖在大腿顶部膨胀。这暂时限制了流向肌肉的血液，可能会使参与者在受伤后更快地恢复力量。如稍后所述，将在所有研究治疗过程中对参与者进行密切监控，以确保他们尽可能安全。 可以分配参与者的四个小组是：
膝盖抽吸和盐水注射：所有患者都将在膝盖侧面的皮肤中注射一种名为Lidocaine的麻木药物。在膝盖抽吸期间，研究医生将使用针和注射器从膝盖周围的空间中清除液体。喷雾剂将用于使您的皮肤麻木。然后，参与者将在膝盖侧面的皮肤上进行麻木注射。膝盖受伤后的膝盖抽吸是一种常见的骨科实践，可以减轻肿胀或获得分析以诊断关节疾病和/或问题的分析。从膝盖上抽出液体后，研究医生将向膝盖注入两汤匙盐水。这种治疗没有已知的副作用。参与者只有50/50的机会只有麻木药物注射或注射麻木药物，然后注射盐水。 物理疗法课程：我们正在比较两种物理疗法干预措施，一种是护理标准，另一种是护理标准，再加上额外的治疗方法。参与者有50/50的机会接受任何一种治疗。如果随机接收BFRT，则将空气袖口放在参与者的大腿上，他们将进行标准化的运动计划，该计划将根据他们所在的康复阶段而有所不同，并由研究人员确定。参与者还将完成标准化的物理疗法。物理疗法的活动可能包括膝盖上的冰，运动范围，以保持髋关节力量和步态训练。 可以执行以下过程。由于时间限制，设备的可用性和/或调查员的决定，可能无法执行某些程序。在开始物理疗法之前，将询问参与者的一些问题，包括但不限于以下问题：年龄，性别，活动水平和期望。参与者还将完成运动活动量表，以确定其体育活动水平。 学习访问的时间表： 访问1筛查和注册：到达诊所潜在受试者后，将进行以下评估：运动范围，膝盖不稳定性和标准弯曲膝盖重量轴承X射线X射线，所有这些都是可疑patella患者的护理标准错位。在提供知情同意书参加研究之后，研究人员将要求参与者提供尿液样本，并将收集大约2茶匙血液进行实验室测试。血液将使用标准静脉穿刺从手臂中收集。此外，调查人员将向参与者询问有关其病史的问题，包括当前的药物，人口统计信息，BMI和吸烟状况。将要求参与者完成三项研究问卷：Norwich Patella不稳定得分，该评分询问有关膝盖的问题，辛辛那提职业评级量表，该评分量表询问有关其工作或日常生活的身体需求的问题，以及将询问参与者的视觉模拟量表评估他们当前的疼痛。参与者将被随机注射盐水或没有膝盖注射。参与者有50/50的注射机会。研究人员还将安排您去生物敏化实验室进行基线强度测试，并进行首次研究MRI。 访问2（1周）
访问3（5周）
访问4（9周）
访问5（6个月）
访问6（12个月）
参与这项研究的参与者将获得高达$ 500.00。参与者将获得100美元的付款，以完成5个学习测试访问中的每一个（如果参加所有访问，总计500美元）。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：四核（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 156 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年6月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2024年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 14年至40岁（儿童，成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04554212 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 56541 CDMRP-CDMRP-PR191214（其他赠款/资金编号：国防部） | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 肯塔基大学Cale Jacobs博士 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Cale Jacobs，博士 | ||||
| 合作者ICMJE | 克利夫兰诊所 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 肯塔基大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
这项研究旨在允许医疗保健专业人员和研究人员回答许多有关注射膝盖中的盐水（盐水）或一种称为血流限制训练（称为BFRT）的新型物理疗法的问题put骨位错。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| pat骨脱位膝关节受伤和腿部受伤 | 药物：普通盐水装置：血流限制训练其他：假注射装置：假血流限制训练 | 阶段2 |
显示详细说明
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 156名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估员） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | tellar脱位后创伤后骨关节炎' target='_blank'>关节炎改变：血流限制训练，抽吸和关节内正常盐水 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月9日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年6月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：膝盖抽吸，BFRT 参与者将在基线访问时接受膝盖抽吸和关节内注射盐水（0.9％）。参与者将接受8周的血流限制训练，袖口膨胀至60％的闭塞。 | 药物：普通盐水 在基线访问时，将进行一次膝盖抽吸和盐水注射。 设备：血流限制训练 参与者将接受8周的血流限制训练，袖口膨胀至60％的闭塞。 |
| 主动比较器：假攻，BFRT 基线访问时，患者将接受假膝盖抽吸（皮下注射皮下注射）。参与者将接受8周的血流限制训练，袖口膨胀至60％的闭塞。 | 设备：血流限制训练 参与者将接受8周的血流限制训练，袖口膨胀至60％的闭塞。 其他：假注射 在基线访问时，将进行一次假膝盖抽吸，并在皮下注射。 |
| 主动比较器：膝盖抽吸，假BFRT 参与者将在基线访问时接受膝盖抽吸和关节内注射盐水（0.9％）。参与者将接受8周的假血流限制训练，袖口膨胀到闭塞不到10％。 | 药物：普通盐水 在基线访问时，将进行一次膝盖抽吸和盐水注射。 设备：假血流限制训练 参与者将接受8周的假血流限制训练，袖口膨胀到闭塞不到10％。 |
| 假比较器：假弹，假BFRT 基线访问时，患者将接受假膝盖抽吸（皮下注射皮下注射）。参与者将接受8周的假血流限制训练，袖口膨胀到闭塞不到10％。 | 其他：假注射 在基线访问时，将进行一次假膝盖抽吸，并在皮下注射。 设备：假血流限制训练 参与者将接受8周的假血流限制训练，袖口膨胀到闭塞不到10％。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 诺里奇pat骨不稳定性量表[时间范围：基线]Norwich patelar不稳定性（NPI）量表是一个19项量表，要求受试者在不同任务中对其感知的patell骨不稳定性进行评分，并且已被证明是评估患者报告的结果的有效和响应式工具手术跟随pat骨脱位。 NPI的评分为0至100，得分较低，表明不稳定性较低
- 诺里奇pat骨不稳定性量表[时间范围：5周]Norwich patelar不稳定性（NPI）量表是一个19项量表，要求受试者在不同任务中对其感知的patell骨不稳定性进行评分，并且已被证明是评估患者报告的结果的有效和响应式工具手术跟随pat骨脱位。 NPI的评分为0至100，得分较低，表明不稳定性较低
- 诺里奇pat骨不稳定性量表[时间范围：9周]Norwich patelar不稳定性（NPI）量表是一个19项量表，要求受试者在不同任务中对其感知的patell骨不稳定性进行评分，并且已被证明是评估患者报告的结果的有效和响应式工具手术跟随pat骨脱位。 NPI的评分为0至100，得分较低，表明不稳定性较低
- 诺里奇pat骨不稳定性量表[时间范围：6个月]Norwich patelar不稳定性（NPI）量表是一个19项量表，要求受试者在不同任务中对其感知的patell骨不稳定性进行评分，并且已被证明是评估患者报告的结果的有效和响应式工具手术跟随pat骨脱位。 NPI的评分为0至100，得分较低，表明不稳定性较低
- 诺里奇pat骨不稳定性量表[时间范围：12个月]Norwich patelar不稳定性（NPI）量表是一个19项量表，要求受试者在不同任务中对其感知的patell骨不稳定性进行评分，并且已被证明是评估患者报告的结果的有效和响应式工具手术跟随pat骨脱位。 NPI的评分为0至100，得分较低，表明不稳定性较低
- 股四头肌强度对称性[时间范围：1周]将使用同动力测力计。主要分析可能包括对多个时间点上这些观察结果的比较，并特别感兴趣地对组间差异或患者内部差异。
- 股四头肌强度对称性[时间范围：5周]将使用同动力测力计。主要分析可能包括对多个时间点上这些观察结果的比较，并特别感兴趣地对组间差异或患者内部差异。
- 股四头肌强度对称性[时间范围：9周]将使用同动力测力计。主要分析可能包括对多个时间点上这些观察结果的比较，并特别感兴趣地对组间差异或患者内部差异。
- 股四头肌强度对称性[时间范围：6个月]将使用同动力测力计。主要分析可能包括对多个时间点上这些观察结果的比较，并特别感兴趣地对组间差异或患者内部差异。
- 股四头肌强度对称性[时间范围：12个月]将使用同动力测力计。主要分析可能包括对多个时间点上这些观察结果的比较，并特别感兴趣地对组间差异或患者内部差异。
- MRI T1RHO [时间范围：1周]T1RHO松弛时间增加与蛋白聚糖含量的损失有关。然后，这与与蛋白聚糖含量丢失相关的MRI变化对应。与健康的志愿者相比，在pat骨的侧面，pat骨疼痛和撞车的患者在帕特拉的侧面有明显更大的T1RHO松弛时间。
- MRI T1RHO [时间范围：12个月]T1RHO松弛时间增加与蛋白聚糖含量的损失有关。然后，这与与蛋白聚糖含量丢失相关的MRI变化对应。与健康的志愿者相比，在pat骨的侧面，pat骨疼痛和撞车的患者在帕特拉的侧面有明显更大的T1RHO松弛时间。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 14年至40岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 由美国家庭医学委员会确定的诊断创伤性tell骨位错（主要或经常性），并使用临床检查，放射学成像和患者的不稳定报告，并获得了运动医学中附加资格的证书
- 年龄14至40岁
- 骨骼成熟，闭合生长板可视化射线照相
- 体育活动量表的得分为80或以上，这对应于“跑步，扭曲，转弯（网球，壁球，手球，冰球，曲棍球，曲棍球，滑雪，摔跤）”至少每周至少1-3次
- 渴望恢复受伤前活动水平
排除标准：
联系人和位置
联系人
| 联系人：Cale Jacobs，博士 | 8597978197 | cale.jacobs@uky.edu |
位置
| 美国，肯塔基州 | |
| 英国的医疗保健 | 招募 |
| 美国肯塔基州列克星敦，40504 | |
| 联系人：Cale Jacobs，博士859-797-8197 cale.jacobs@uky.edu | |
| 肯塔基大学生物敏化实验室 | 招募 |
| 美国肯塔基州列克星敦，40536 | |
| 联系人：Brian Noehren博士，PT 859-218-0581 b.noehren@uky.edu | |
赞助商和合作者
Cale Jacobs，博士
克利夫兰诊所
调查人员
| 研究主任： | Cale Jacobs | 肯塔基大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月31日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月18日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月20日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月9日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2024年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 血流限制训练，抽吸和关节内正常盐水 | ||||
| 官方标题ICMJE | tellar脱位后创伤后骨关节炎' target='_blank'>关节炎改变：血流限制训练，抽吸和关节内正常盐水 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在允许医疗保健专业人员和研究人员回答许多有关注射膝盖中的盐水（盐水）或一种称为血流限制训练（称为BFRT）的新型物理疗法的问题put骨位错。 | ||||
| 详细说明 | 参与者将随机分配给4组中的1个。这意味着参与者或医生都不会选择治疗方法，而是随机选择治疗方法（例如硬币抛弃）。两项研究治疗方法是盐水注射和血流限制训练（BFRT）。 BFRT使用的气袖在大腿顶部膨胀。这暂时限制了流向肌肉的血液，可能会使参与者在受伤后更快地恢复力量。如稍后所述，将在所有研究治疗过程中对参与者进行密切监控，以确保他们尽可能安全。 可以分配参与者的四个小组是：
膝盖抽吸和盐水注射：所有患者都将在膝盖侧面的皮肤中注射一种名为Lidocaine的麻木药物。在膝盖抽吸期间，研究医生将使用针和注射器从膝盖周围的空间中清除液体。喷雾剂将用于使您的皮肤麻木。然后，参与者将在膝盖侧面的皮肤上进行麻木注射。膝盖受伤后的膝盖抽吸是一种常见的骨科实践，可以减轻肿胀或获得分析以诊断关节疾病和/或问题的分析。从膝盖上抽出液体后，研究医生将向膝盖注入两汤匙盐水。这种治疗没有已知的副作用。参与者只有50/50的机会只有麻木药物注射或注射麻木药物，然后注射盐水。 物理疗法课程：我们正在比较两种物理疗法干预措施，一种是护理标准，另一种是护理标准，再加上额外的治疗方法。参与者有50/50的机会接受任何一种治疗。如果随机接收BFRT，则将空气袖口放在参与者的大腿上，他们将进行标准化的运动计划，该计划将根据他们所在的康复阶段而有所不同，并由研究人员确定。参与者还将完成标准化的物理疗法。物理疗法的活动可能包括膝盖上的冰，运动范围，以保持髋关节力量和步态训练。 可以执行以下过程。由于时间限制，设备的可用性和/或调查员的决定，可能无法执行某些程序。在开始物理疗法之前，将询问参与者的一些问题，包括但不限于以下问题：年龄，性别，活动水平和期望。参与者还将完成运动活动量表，以确定其体育活动水平。 学习访问的时间表： 访问1筛查和注册：到达诊所潜在受试者后，将进行以下评估：运动范围，膝盖不稳定性和标准弯曲膝盖重量轴承X射线X射线，所有这些都是可疑patella患者的护理标准错位。在提供知情同意书参加研究之后，研究人员将要求参与者提供尿液样本，并将收集大约2茶匙血液进行实验室测试。血液将使用标准静脉穿刺从手臂中收集。此外，调查人员将向参与者询问有关其病史的问题，包括当前的药物，人口统计信息，BMI和吸烟状况。将要求参与者完成三项研究问卷：Norwich Patella不稳定得分，该评分询问有关膝盖的问题，辛辛那提职业评级量表，该评分量表询问有关其工作或日常生活的身体需求的问题，以及将询问参与者的视觉模拟量表评估他们当前的疼痛。参与者将被随机注射盐水或没有膝盖注射。参与者有50/50的注射机会。研究人员还将安排您去生物敏化实验室进行基线强度测试，并进行首次研究MRI。 访问2（1周）
访问3（5周）
访问4（9周）
访问5（6个月）
访问6（12个月）
参与这项研究的参与者将获得高达$ 500.00。参与者将获得100美元的付款，以完成5个学习测试访问中的每一个（如果参加所有访问，总计500美元）。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：四核（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 156 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年6月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2024年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 14年至40岁（儿童，成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04554212 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 56541 CDMRP-CDMRP-PR191214（其他赠款/资金编号：国防部） | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 肯塔基大学Cale Jacobs博士 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Cale Jacobs，博士 | ||||
| 合作者ICMJE | 克利夫兰诊所 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 肯塔基大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
