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出境医 / 临床实验 / RPD患者的大脑和认知功能
RPD患者的大脑和认知功能
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 30名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，调查员） |
| 掩盖说明： | 参与者以及调查牙医对从脑电图记录获得的结果视而不见。统计学家也没有意识到脑电图。 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 评估糖尿病患者穿着可移动部分义齿的脑活动变化和认知功能的变化 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年5月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年7月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：收到RPD之前的EEG和MMSE测量 在佩戴可移动的部分义齿之前，对所有参与者进行了脑电图和MMSE的测量。 | 设备：灵活的部分义齿 使用热塑性树脂（柔性RPD）制造可移动的部分义齿（RPD）。义齿交付前和义齿磨损后，对脑电图和MMSE进行了评估。 |
| 实验：接收RPD后的EEG和MMSE测量 佩戴可移动的部分义齿后，所有参与者都测量了脑电图和MMSE | 设备：灵活的部分义齿 使用热塑性树脂（柔性RPD）制造可移动的部分义齿（RPD）。义齿交付前和义齿磨损后，对脑电图和MMSE进行了评估。 |
结果措施
主要结果指标 ：
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 40年至50年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 男性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 选择男性性别以避免荷尔蒙失调对女性脑活动和认知功能的可能影响。 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 埃及 | |
| 国家研究中心 | |
| 开罗，埃及，埃及，12622 | |
赞助商和合作者
埃及国家研究中心
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月29日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月18日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月18日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年1月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年5月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | RPD患者的大脑和认知功能 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 评估糖尿病患者穿着可移动部分义齿的脑活动变化和认知功能的变化 | ||||||
| 简要摘要 | 评估与可移动部分义齿（RPD）对脑活动和受控2型糖尿病患者的脑活动和认知功能的恢复失去后咬合接触的影响 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：交叉分配 掩盖：双重（参与者，调查员） 掩盖说明： 参与者以及调查牙医对从脑电图记录获得的结果视而不见。统计学家也没有意识到脑电图。 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 缺失后咬合接触 | ||||||
| 干预ICMJE | 设备：灵活的部分义齿 使用热塑性树脂（柔性RPD）制造可移动的部分义齿（RPD）。义齿交付前和义齿磨损后，对脑电图和MMSE进行了评估。 | ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 30 | ||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年7月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年5月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 40年至50年（成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04554199 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 16-086 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | 埃及国家研究中心Asmaa Nabil Elboraey | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 埃及国家研究中心 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 埃及国家研究中心 | ||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 30名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，调查员） |
| 掩盖说明： | 参与者以及调查牙医对从脑电图记录获得的结果视而不见。统计学家也没有意识到脑电图。 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 评估糖尿病患者穿着可移动部分义齿的脑活动变化和认知功能的变化 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年5月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年7月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：收到RPD之前的EEG和MMSE测量 在佩戴可移动的部分义齿之前，对所有参与者进行了脑电图和MMSE的测量。 | 设备：灵活的部分义齿 使用热塑性树脂（柔性RPD）制造可移动的部分义齿（RPD）。义齿交付前和义齿磨损后，对脑电图和MMSE进行了评估。 |
| 实验：接收RPD后的EEG和MMSE测量 佩戴可移动的部分义齿后，所有参与者都测量了脑电图和MMSE | 设备：灵活的部分义齿 使用热塑性树脂（柔性RPD）制造可移动的部分义齿（RPD）。义齿交付前和义齿磨损后，对脑电图和MMSE进行了评估。 |
结果措施
主要结果指标 ：
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 40年至50年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 男性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 选择男性性别以避免荷尔蒙失调对女性脑活动和认知功能的可能影响。 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 埃及 | |
| 国家研究中心 | |
| 开罗，埃及，埃及，12622 | |
赞助商和合作者
埃及国家研究中心
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月29日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月18日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月18日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年1月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年5月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | RPD患者的大脑和认知功能 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 评估糖尿病患者穿着可移动部分义齿的脑活动变化和认知功能的变化 | ||||||
| 简要摘要 | 评估与可移动部分义齿（RPD）对脑活动和受控2型糖尿病患者的脑活动和认知功能的恢复失去后咬合接触的影响 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：交叉分配 掩盖：双重（参与者，调查员） 掩盖说明：主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 缺失后咬合接触 | ||||||
| 干预ICMJE | 设备：灵活的部分义齿 使用热塑性树脂（柔性RPD）制造可移动的部分义齿（RPD）。义齿交付前和义齿磨损后，对脑电图和MMSE进行了评估。 | ||||||
| 研究臂ICMJE | |||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 30 | ||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年7月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年5月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 40年至50年（成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04554199 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 16-086 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 埃及国家研究中心Asmaa Nabil Elboraey | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 埃及国家研究中心 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 埃及国家研究中心 | ||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
