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出境医 / 临床实验 / CCTA和SPECT和CAG的杂种组合用于评估CAD的预后：一项观察性随访研究（HSCA）
CCTA和SPECT和CAG的杂种组合用于评估CAD的预后：一项观察性随访研究（HSCA）
研究描述
简要摘要：
从2005年至2015年进行了回顾性招募，总共有550例稳定心绞痛（40-70％狭窄）在3个月内通过冠状动脉CT血管造影（CCTA）和单个光子发射计算机断层扫描（SPECT）和冠状动脉血管造影（SPECT）和冠状动脉血管造影（CAG）进行了招募，并从2005年至2015年进行了追溯招募。最多5年。使用新的混合动力软件来分析图像数据。
| 病情或疾病 |
|---|
| 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 550名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 南京医科大学第一家附属医院 |
| 实际学习开始日期 ： | 2005年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2015年1月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年2月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 重大不良心脏事件（MACE）[时间范围：5年]全因死亡，心脏死亡，缺血性中风，计划外的血运重建和非致命心肌梗塞
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至90年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
标准
联系人和位置
赞助商和合作者
南京医科大学的第一家附属医院
Huai'an第一人民医院
长州2号人民医院
调查人员
| 学习主席： | Yi Chai，医学博士 | 南京医科大学第一家附属医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月14日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月18日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月28日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2005年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2015年1月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 重大不良心脏事件（MACE）[时间范围：5年] 全因死亡，心脏死亡，缺血性中风，计划外的血运重建和非致命心肌梗塞 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | CCTA和SPECT和CAG的杂种组合用于评估CAD：一项观察性随访研究 | ||||
| 官方头衔 | 南京医科大学第一家附属医院 | ||||
| 简要摘要 | 从2005年至2015年进行了回顾性招募，总共有550例稳定心绞痛（40-70％狭窄）在3个月内通过冠状动脉CT血管造影（CCTA）和单个光子发射计算机断层扫描（SPECT）和冠状动脉血管造影（SPECT）和冠状动脉血管造影（CAG）进行了招募，并从2005年至2015年进行了追溯招募。最多5年。使用新的混合动力软件来分析图像数据。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 从2005年到2015年的3个月内，怀疑动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病并接受了CCTA，SPECT和CAG的患者。 | ||||
| 健康）状况 | 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 550 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年2月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2015年1月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至90年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04554134 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2019-SR-242 BK20141020（其他赠款/资金编号：Zhihui XU） | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 南京医科大学的第一家分支机构医院Xu Zhihui | ||||
| 研究赞助商 | 南京医科大学的第一家附属医院 | ||||
| 合作者 |
| ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 南京医科大学的第一家附属医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
研究描述
简要摘要：
从2005年至2015年进行了回顾性招募，总共有550例稳定心绞痛（40-70％狭窄）在3个月内通过冠状动脉CT血管造影（CCTA）和单个光子发射计算机断层扫描（SPECT）和冠状动脉血管造影（SPECT）和冠状动脉血管造影（CAG）进行了招募，并从2005年至2015年进行了追溯招募。最多5年。使用新的混合动力软件来分析图像数据。
| 病情或疾病 |
|---|
| 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 550名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 南京医科大学第一家附属医院 |
| 实际学习开始日期 ： | 2005年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2015年1月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年2月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 重大不良心脏事件（MACE）[时间范围：5年]全因死亡，心脏死亡，缺血性中风，计划外的血运重建和非致命心肌梗塞
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至90年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
标准
联系人和位置
赞助商和合作者
南京医科大学的第一家附属医院
Huai'an第一人民医院
长州2号人民医院
调查人员
| 学习主席： | Yi Chai，医学博士 | 南京医科大学第一家附属医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月14日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月18日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月28日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2005年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2015年1月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 重大不良心脏事件（MACE）[时间范围：5年] 全因死亡，心脏死亡，缺血性中风，计划外的血运重建和非致命心肌梗塞 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | CCTA和SPECT和CAG的杂种组合用于评估CAD：一项观察性随访研究 | ||||
| 官方头衔 | 南京医科大学第一家附属医院 | ||||
| 简要摘要 | 从2005年至2015年进行了回顾性招募，总共有550例稳定心绞痛（40-70％狭窄）在3个月内通过冠状动脉CT血管造影（CCTA）和单个光子发射计算机断层扫描（SPECT）和冠状动脉血管造影（SPECT）和冠状动脉血管造影（CAG）进行了招募，并从2005年至2015年进行了追溯招募。最多5年。使用新的混合动力软件来分析图像数据。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 从2005年到2015年的3个月内，怀疑动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病并接受了CCTA，SPECT和CAG的患者。 | ||||
| 健康）状况 | 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 550 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年2月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2015年1月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至90年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04554134 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2019-SR-242 BK20141020（其他赠款/资金编号：Zhihui XU） | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 南京医科大学的第一家分支机构医院Xu Zhihui | ||||
| 研究赞助商 | 南京医科大学的第一家附属医院 | ||||
| 合作者 |
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| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 南京医科大学的第一家附属医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
