免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
与常规住院和静脉注射抗生素治疗的标准策略相比，儿童急性非重生骨髓炎 - 口服抗生素治疗的门诊管理策略：一项随机的开放标签非劣质性研究WIT
在法国，骨和关节感染（BJI）的发生率为儿童（骨髓炎，化脓性关节炎和脊柱炎）的发生率为22人。每年，有3,000名BJI住院的儿童，其中46％因骨髓炎而住院。 BJI的临床图片各不相同：有些从一开始就很严重；其他人则是非严重的人，例如Kingella Kingae中的Bjis，在6个月零5岁的儿童中最常见。目前，儿童BJI的管理，无论其严重程度如何，都涉及初步住院以开始静脉注射抗生素疗法。这项非效率试验评估了与标准管理相比，在没有严重性标准的急性骨髓炎儿童中，没有口服抗生素治疗的侵入性门诊治疗较少。
主要目的：证明了卧床管理策略的不介绍性与涉及住院治疗的标准策略，该策略涉及完全康复的住院，而无需在急性骨髓炎发作后6个月复发，其中1-4岁的儿童没有严重性标准。
主要终点：在6个月时完全固化而无法复发，这是由于缺乏6个月时骨髓炎的临床迹象，并且在抗生素疗法结束前没有继发性败血性并发症（败血性关节炎，骨膜脓肿）以及没有复发或再疗养的重复疗养骨髓炎与初始感染有关。该标准将由裁决委员会盲目评估。
在开放的多中心中，非自卑的随机对照试验，具有主动控制。
对照或实验臂分配（1：1比率）将是医生，患者和父母的开放标签。这是一项调查研究：对主要判决标准的评估将由裁决委员会盲目执行。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 骨髓炎 | 其他：治疗策略 | 不适用 |
在法国，骨和关节感染（BJI）的发生率为儿童（骨髓炎，化脓性关节炎和脊柱炎）的发生率为22人。每年，有3,000名BJI住院的儿童，其中46％因骨髓炎而住院。 BJI的临床图片各不相同：有些从一开始就很严重；其他人则是非严重的人，例如Kingella Kingae中的Bjis，在6个月零5岁的儿童中最常见。目前，儿童BJI的管理，无论其严重程度如何，都涉及初步住院以开始静脉注射抗生素疗法。这项非效率试验评估了与标准管理相比，在没有严重性标准的急性骨髓炎儿童中，没有口服抗生素治疗的侵入性门诊治疗较少。
主要目的：证明了卧床管理策略的不介绍性与涉及住院治疗的标准策略，该策略涉及完全康复的住院，而无需在急性骨髓炎发作后6个月复发，其中1-4岁的儿童没有严重性标准。
主要终点：在6个月时完全固化而无法复发，这是由于缺乏6个月时骨髓炎的临床迹象，并且在抗生素疗法结束前没有继发性败血性并发症（败血性关节炎，骨膜脓肿）以及没有复发或再疗养的重复疗养骨髓炎与初始感染有关。该标准将由裁决委员会盲目评估。
在开放的多中心中，非自卑的随机对照试验，具有主动控制。
对照或实验臂分配（1：1比率）将是医生，患者和父母的开放标签。这是一项调查研究：对主要判决标准的评估将由裁决委员会盲目执行。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 320名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 在开放的多中心中，非自卑的随机对照试验具有主动控制。 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 与常规住院和静脉内抗生素疗法的标准策略相比，儿童的急性非重生骨髓炎 - 具有口服抗生素治疗的门诊管理策略：一项随机开放标签的非劣质性研究，对贝叶斯和医学经济分析。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年11月2日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年5月2日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年5月2日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：静脉注射抗生素治疗 静脉注射抗生素治疗开始于3天的初始住院治疗，在家中持续进行口服抗生素治疗，持续3周的抗生素治疗持续时间 | 其他：治疗策略 与常规住院和静脉注射抗生素治疗的标准策略相比 |
| 实验：口服抗生素治疗 口服抗生素治疗在医院开始，然后在家中继续进行3周的抗生素治疗时间 | 其他：治疗策略 与常规住院和静脉注射抗生素治疗的标准策略相比 |
| 符合研究资格的年龄： | 1年至4岁（儿童） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：Mathie Lorrot，医学博士 | +331 44 73 62 20 | mathie.olorrot@aphp.fr | |
| 联系人：弗兰克·菲斯西（Franck Fitoussi），医学博士 | +331 44 73 68 51 | franck.fitoussi@aphp.fr |
| 法国 | |
| 特鲁索医院 | |
| 法国巴黎，75012 | |
| 联系人：Mathie Lorrot，MD博士+331 44 73 62 20 Mathie.olorrot@aphp.fr | |
| 首席研究员：Mathie Lorrot，医学博士 | |
| 首席研究员： | Mathie Lorrot，医学博士 | APHP |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月14日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月18日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月18日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年11月2日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年5月2日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 6个月[时间范围：6个月]的完全恢复而无需复发 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 与常规住院和静脉内抗生素疗法的标准策略相比，儿童的急性非重生骨髓炎 - 具有口服抗生素治疗的门诊管理策略：一项随机开放标签的非劣质性研究，对贝叶斯和医学经济分析。 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 与常规住院和静脉内抗生素疗法的标准策略相比，儿童的急性非重生骨髓炎 - 具有口服抗生素治疗的门诊管理策略：一项随机开放标签的非劣质性研究，对贝叶斯和医学经济分析。 | ||||||||
| 简要摘要 | 在法国，骨和关节感染（BJI）的发生率为儿童（骨髓炎，化脓性关节炎和脊柱炎）的发生率为22人。每年，有3,000名BJI住院的儿童，其中46％因骨髓炎而住院。 BJI的临床图片各不相同：有些从一开始就很严重；其他人则是非严重的人，例如Kingella Kingae中的Bjis，在6个月零5岁的儿童中最常见。目前，儿童BJI的管理，无论其严重程度如何，都涉及初步住院以开始静脉注射抗生素疗法。这项非效率试验评估了与标准管理相比，在没有严重性标准的急性骨髓炎儿童中，没有口服抗生素治疗的侵入性门诊治疗较少。 主要目的：证明了卧床管理策略的不介绍性与涉及住院治疗的标准策略，该策略涉及完全康复的住院，而无需在急性骨髓炎发作后6个月复发，其中1-4岁的儿童没有严重性标准。 主要终点：在6个月时完全固化而无法复发，这是由于缺乏6个月时骨髓炎的临床迹象，并且在抗生素疗法结束前没有继发性败血性并发症（败血性关节炎，骨膜脓肿）以及没有复发或再疗养的重复疗养骨髓炎与初始感染有关。该标准将由裁决委员会盲目评估。 在开放的多中心中，非自卑的随机对照试验，具有主动控制。 对照或实验臂分配（1：1比率）将是医生，患者和父母的开放标签。这是一项调查研究：对主要判决标准的评估将由裁决委员会盲目执行。 | ||||||||
| 详细说明 | 在法国，骨和关节感染（BJI）的发生率为儿童（骨髓炎，化脓性关节炎和脊柱炎）的发生率为22人。每年，有3,000名BJI住院的儿童，其中46％因骨髓炎而住院。 BJI的临床图片各不相同：有些从一开始就很严重；其他人则是非严重的人，例如Kingella Kingae中的Bjis，在6个月零5岁的儿童中最常见。目前，儿童BJI的管理，无论其严重程度如何，都涉及初步住院以开始静脉注射抗生素疗法。这项非效率试验评估了与标准管理相比，在没有严重性标准的急性骨髓炎儿童中，没有口服抗生素治疗的侵入性门诊治疗较少。 主要目的：证明了卧床管理策略的不介绍性与涉及住院治疗的标准策略，该策略涉及完全康复的住院，而无需在急性骨髓炎发作后6个月复发，其中1-4岁的儿童没有严重性标准。 主要终点：在6个月时完全固化而无法复发，这是由于缺乏6个月时骨髓炎的临床迹象，并且在抗生素疗法结束前没有继发性败血性并发症（败血性关节炎，骨膜脓肿）以及没有复发或再疗养的重复疗养骨髓炎与初始感染有关。该标准将由裁决委员会盲目评估。 在开放的多中心中，非自卑的随机对照试验，具有主动控制。 对照或实验臂分配（1：1比率）将是医生，患者和父母的开放标签。这是一项调查研究：对主要判决标准的评估将由裁决委员会盲目执行。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 在开放的多中心中，非自卑的随机对照试验具有主动控制。 蒙版：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 骨髓炎 | ||||||||
| 干预ICMJE | 其他：治疗策略 与常规住院和静脉注射抗生素治疗的标准策略相比 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 320 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年5月2日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年5月2日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 儿童≥1岁和4岁；
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 1年至4岁（儿童） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04554108 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | APHP180672 2019-003522-25（Eudract编号） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
在法国，骨和关节感染（BJI）的发生率为儿童（骨髓炎，化脓性关节炎' target='_blank'>关节炎和脊柱炎）的发生率为22人。每年，有3,000名BJI住院的儿童，其中46％因骨髓炎而住院。 BJI的临床图片各不相同：有些从一开始就很严重；其他人则是非严重的人，例如Kingella Kingae中的Bjis，在6个月零5岁的儿童中最常见。目前，儿童BJI的管理，无论其严重程度如何，都涉及初步住院以开始静脉注射抗生素疗法。这项非效率试验评估了与标准管理相比，在没有严重性标准的急性骨髓炎儿童中，没有口服抗生素治疗的侵入性门诊治疗较少。
主要目的：证明了卧床管理策略的不介绍性与涉及住院治疗的标准策略，该策略涉及完全康复的住院，而无需在急性骨髓炎发作后6个月复发，其中1-4岁的儿童没有严重性标准。
主要终点：在6个月时完全固化而无法复发，这是由于缺乏6个月时骨髓炎的临床迹象，并且在抗生素疗法结束前没有继发性败血性并发症（败血性关节炎' target='_blank'>关节炎，骨膜脓肿）以及没有复发或再疗养的重复疗养骨髓炎与初始感染有关。该标准将由裁决委员会盲目评估。
在开放的多中心中，非自卑的随机对照试验，具有主动控制。
对照或实验臂分配（1：1比率）将是医生，患者和父母的开放标签。这是一项调查研究：对主要判决标准的评估将由裁决委员会盲目执行。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 骨髓炎 | 其他：治疗策略 | 不适用 |
在法国，骨和关节感染（BJI）的发生率为儿童（骨髓炎，化脓性关节炎' target='_blank'>关节炎和脊柱炎）的发生率为22人。每年，有3,000名BJI住院的儿童，其中46％因骨髓炎而住院。 BJI的临床图片各不相同：有些从一开始就很严重；其他人则是非严重的人，例如Kingella Kingae中的Bjis，在6个月零5岁的儿童中最常见。目前，儿童BJI的管理，无论其严重程度如何，都涉及初步住院以开始静脉注射抗生素疗法。这项非效率试验评估了与标准管理相比，在没有严重性标准的急性骨髓炎儿童中，没有口服抗生素治疗的侵入性门诊治疗较少。
主要目的：证明了卧床管理策略的不介绍性与涉及住院治疗的标准策略，该策略涉及完全康复的住院，而无需在急性骨髓炎发作后6个月复发，其中1-4岁的儿童没有严重性标准。
主要终点：在6个月时完全固化而无法复发，这是由于缺乏6个月时骨髓炎的临床迹象，并且在抗生素疗法结束前没有继发性败血性并发症（败血性关节炎' target='_blank'>关节炎，骨膜脓肿）以及没有复发或再疗养的重复疗养骨髓炎与初始感染有关。该标准将由裁决委员会盲目评估。
在开放的多中心中，非自卑的随机对照试验，具有主动控制。
对照或实验臂分配（1：1比率）将是医生，患者和父母的开放标签。这是一项调查研究：对主要判决标准的评估将由裁决委员会盲目执行。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 320名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 在开放的多中心中，非自卑的随机对照试验具有主动控制。 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 与常规住院和静脉内抗生素疗法的标准策略相比，儿童的急性非重生骨髓炎 - 具有口服抗生素治疗的门诊管理策略：一项随机开放标签的非劣质性研究，对贝叶斯和医学经济分析。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年11月2日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年5月2日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年5月2日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：静脉注射抗生素治疗 | 其他：治疗策略 与常规住院和静脉注射抗生素治疗的标准策略相比 |
| 实验：口服抗生素治疗 口服抗生素治疗在医院开始，然后在家中继续进行3周的抗生素治疗时间 | 其他：治疗策略 与常规住院和静脉注射抗生素治疗的标准策略相比 |
- 6个月[时间范围：6个月]的完全恢复而无需复发
| 符合研究资格的年龄： | 1年至4岁（儿童） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：Mathie Lorrot，医学博士 | +331 44 73 62 20 | mathie.olorrot@aphp.fr | |
| 联系人：弗兰克·菲斯西（Franck Fitoussi），医学博士 | +331 44 73 68 51 | franck.fitoussi@aphp.fr |
| 法国 | |
| 特鲁索医院 | |
| 法国巴黎，75012 | |
| 联系人：Mathie Lorrot，MD博士+331 44 73 62 20 Mathie.olorrot@aphp.fr | |
| 首席研究员：Mathie Lorrot，医学博士 | |
| 首席研究员： | Mathie Lorrot，医学博士 | APHP |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月14日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月18日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月18日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年11月2日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年5月2日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 6个月[时间范围：6个月]的完全恢复而无需复发 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 与常规住院和静脉内抗生素疗法的标准策略相比，儿童的急性非重生骨髓炎 - 具有口服抗生素治疗的门诊管理策略：一项随机开放标签的非劣质性研究，对贝叶斯和医学经济分析。 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 与常规住院和静脉内抗生素疗法的标准策略相比，儿童的急性非重生骨髓炎 - 具有口服抗生素治疗的门诊管理策略：一项随机开放标签的非劣质性研究，对贝叶斯和医学经济分析。 | ||||||||
| 简要摘要 | 在法国，骨和关节感染（BJI）的发生率为儿童（骨髓炎，化脓性关节炎' target='_blank'>关节炎和脊柱炎）的发生率为22人。每年，有3,000名BJI住院的儿童，其中46％因骨髓炎而住院。 BJI的临床图片各不相同：有些从一开始就很严重；其他人则是非严重的人，例如Kingella Kingae中的Bjis，在6个月零5岁的儿童中最常见。目前，儿童BJI的管理，无论其严重程度如何，都涉及初步住院以开始静脉注射抗生素疗法。这项非效率试验评估了与标准管理相比，在没有严重性标准的急性骨髓炎儿童中，没有口服抗生素治疗的侵入性门诊治疗较少。 主要目的：证明了卧床管理策略的不介绍性与涉及住院治疗的标准策略，该策略涉及完全康复的住院，而无需在急性骨髓炎发作后6个月复发，其中1-4岁的儿童没有严重性标准。 主要终点：在6个月时完全固化而无法复发，这是由于缺乏6个月时骨髓炎的临床迹象，并且在抗生素疗法结束前没有继发性败血性并发症（败血性关节炎' target='_blank'>关节炎，骨膜脓肿）以及没有复发或再疗养的重复疗养骨髓炎与初始感染有关。该标准将由裁决委员会盲目评估。 在开放的多中心中，非自卑的随机对照试验，具有主动控制。 对照或实验臂分配（1：1比率）将是医生，患者和父母的开放标签。这是一项调查研究：对主要判决标准的评估将由裁决委员会盲目执行。 | ||||||||
| 详细说明 | 在法国，骨和关节感染（BJI）的发生率为儿童（骨髓炎，化脓性关节炎' target='_blank'>关节炎和脊柱炎）的发生率为22人。每年，有3,000名BJI住院的儿童，其中46％因骨髓炎而住院。 BJI的临床图片各不相同：有些从一开始就很严重；其他人则是非严重的人，例如Kingella Kingae中的Bjis，在6个月零5岁的儿童中最常见。目前，儿童BJI的管理，无论其严重程度如何，都涉及初步住院以开始静脉注射抗生素疗法。这项非效率试验评估了与标准管理相比，在没有严重性标准的急性骨髓炎儿童中，没有口服抗生素治疗的侵入性门诊治疗较少。 主要目的：证明了卧床管理策略的不介绍性与涉及住院治疗的标准策略，该策略涉及完全康复的住院，而无需在急性骨髓炎发作后6个月复发，其中1-4岁的儿童没有严重性标准。 主要终点：在6个月时完全固化而无法复发，这是由于缺乏6个月时骨髓炎的临床迹象，并且在抗生素疗法结束前没有继发性败血性并发症（败血性关节炎' target='_blank'>关节炎，骨膜脓肿）以及没有复发或再疗养的重复疗养骨髓炎与初始感染有关。该标准将由裁决委员会盲目评估。 在开放的多中心中，非自卑的随机对照试验，具有主动控制。 对照或实验臂分配（1：1比率）将是医生，患者和父母的开放标签。这是一项调查研究：对主要判决标准的评估将由裁决委员会盲目执行。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 在开放的多中心中，非自卑的随机对照试验具有主动控制。 蒙版：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 骨髓炎 | ||||||||
| 干预ICMJE | 其他：治疗策略 与常规住院和静脉注射抗生素治疗的标准策略相比 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 320 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年5月2日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年5月2日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 儿童≥1岁和4岁；
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 1年至4岁（儿童） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04554108 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | APHP180672 2019-003522-25（Eudract编号） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||