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智能手表ABPM与常规ABPM（Samsungwatch）
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 血压 | 设备：门诊血压监测装置：星系观察Active2 |
血压（BP）在医疗保健环境之外进行监测是临床高血压评估和管理中越来越重要的一部分。门诊BP监测（ABPM）使用自动检测和记录设备在长时间（通常为24小时）内重复确定。已显示该技术可大大增强临床医生对患者BP行为的理解，并有助于诊断和治疗决策。 ABPM在预测靶心器官，高血压性脑血管疾病，视网膜病，肾脏异常和血管依从性改变方面优于办公室BP。1-4）这些研究中的大多数还表明，BP（所谓的BP下降）丧失非斗体）传达了中风和心肌梗塞的过多风险。
尽管常规ABMP通常受患者的耐受性良好，但确实存在一些问题。少数患者在记录仪上睡得不好，并且BP值较高。袖口也可以旋转，不同的手臂位置可以显着改变BP。很少有患者可能在袖口放置远处的区域内出现红斑，腹膜，petechiae或浅表静脉。
最近，可以使用无袖口的BP测量的智能手表。由于这些测量值比基于袖口的常规测量值相对易于用户友好，因此它们可能有助于更频繁地进行BP监测。目前，只有一项研究比较了非商业臂章可穿戴脉冲运输时间（PTT）系统，用于使用ABPM进行24小时的无袖口BP测量），我们将研究年轻，健康志愿者ABPM三星智能手表的准确性和精度。
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 实际注册 ： | 30名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 2天 |
| 官方标题： | 基于智能手表的血压监测与常规卧床血压监测之间的相关性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年11月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年3月1日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 健康的受试者 双臂没有血压差的健康受试者 | 设备：门诊血压监测 每30分钟从上午7点至10点，每1小时从10 pm到7 AM每1小时 设备：Galaxy Watch Active2 每1小时从上午7点至10点按主题（按需），每5分钟（自动）从10 pm到7 AM |
- 平均夜间血压[时间范围：基线]使用智能手表，ABPM和BP之间平均夜间BP的相关性
- 每个时间点血压[时间范围：基线]在每个测量的时间点，使用智能手表在ABPM和BP之间存在差异
- 平均24小时血压[时间范围：基线]使用智能手表，ABPM和BP之间平均24小时BP的相关性
- 平均白天血压[时间范围：基线]使用智能手表，ABPM和BP之间平均白天BP的相关性
- 夜间蘸酱[时间范围：基线]使用智能手表，ABPM和BP之间夜间浸入的相关性
- 早晨血压[时间范围：基线]使用智能手表，ABPM和BP之间的早晨BP的相关性
| 符合研究资格的年龄： | 20岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准
- 门诊健康受试者
- 年龄20岁以上的受试者
- 愿意参加这项研究的受试者自愿排除标准
- 受试者无法提供知情同意
- 有任何病史的受试者
- 具有不规则心律的受试者（例如房颤，心房颤音或Bigeminy）
- 受试者由于腕圆而无法佩戴手表
- BP差为10mmHg或更多的受试者在左臂和右臂之间
| 韩国，共和国 | |
| WONJU遣散基督教医院 | |
| Wonju，Gangwon-Do，韩国，共和国，26426 | |
| 首席研究员： | Young Jin Youn，医学博士，博士 | WONJU遣散基督教医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月11日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月18日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月8日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年11月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 平均夜间血压[时间范围：基线] 使用智能手表，ABPM和BP之间平均夜间BP的相关性 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 智能手表ABPM与常规ABPM | ||||
| 官方头衔 | 基于智能手表的血压监测与常规卧床血压监测之间的相关性 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在调查三星智能手表的准确性和精度，并在健康志愿者中使用常规的门诊血压监测。 | ||||
| 详细说明 | 血压（BP）在医疗保健环境之外进行监测是临床高血压评估和管理中越来越重要的一部分。门诊BP监测（ABPM）使用自动检测和记录设备在长时间（通常为24小时）内重复确定。已显示该技术可大大增强临床医生对患者BP行为的理解，并有助于诊断和治疗决策。 ABPM在预测靶心器官，高血压性脑血管疾病，视网膜病，肾脏异常和血管依从性改变方面优于办公室BP。1-4）这些研究中的大多数还表明，BP（所谓的BP下降）丧失非斗体）传达了中风和心肌梗塞的过多风险。 尽管常规ABMP通常受患者的耐受性良好，但确实存在一些问题。少数患者在记录仪上睡得不好，并且BP值较高。袖口也可以旋转，不同的手臂位置可以显着改变BP。很少有患者可能在袖口放置远处的区域内出现红斑，腹膜，petechiae或浅表静脉。 最近，可以使用无袖口的BP测量的智能手表。由于这些测量值比基于袖口的常规测量值相对易于用户友好，因此它们可能有助于更频繁地进行BP监测。目前，只有一项研究比较了非商业臂章可穿戴脉冲运输时间（PTT）系统，用于使用ABPM进行24小时的无袖口BP测量），我们将研究年轻，健康志愿者ABPM三星智能手表的准确性和精度。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 2天 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 愿意参加此试验的健康受试者 | ||||
| 健康）状况 | 血压 | ||||
| 干涉 |
| ||||
| 研究组/队列 | 健康的受试者 双臂没有血压差的健康受试者 干预措施：
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 30 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2021年3月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 20岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 韩国，共和国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04553861 | ||||
| 其他研究ID编号 | Samsungwatch | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Young Jin Youn，Wonju遣散基督教医院 | ||||
| 研究赞助商 | WONJU遣散基督教医院 | ||||
| 合作者 | 三星电子 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | WONJU遣散基督教医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 血压 | 设备：门诊血压监测装置：星系观察Active2 |
血压（BP）在医疗保健环境之外进行监测是临床高血压评估和管理中越来越重要的一部分。门诊BP监测（ABPM）使用自动检测和记录设备在长时间（通常为24小时）内重复确定。已显示该技术可大大增强临床医生对患者BP行为的理解，并有助于诊断和治疗决策。 ABPM在预测靶心器官，高血压性脑血管疾病，视网膜病，肾脏异常和血管依从性改变方面优于办公室BP。1-4）这些研究中的大多数还表明，BP（所谓的BP下降）丧失非斗体）传达了中风和心肌梗塞的过多风险。
尽管常规ABMP通常受患者的耐受性良好，但确实存在一些问题。少数患者在记录仪上睡得不好，并且BP值较高。袖口也可以旋转，不同的手臂位置可以显着改变BP。很少有患者可能在袖口放置远处的区域内出现红斑，腹膜，petechiae或浅表静脉。
最近，可以使用无袖口的BP测量的智能手表。由于这些测量值比基于袖口的常规测量值相对易于用户友好，因此它们可能有助于更频繁地进行BP监测。目前，只有一项研究比较了非商业臂章可穿戴脉冲运输时间（PTT）系统，用于使用ABPM进行24小时的无袖口BP测量），我们将研究年轻，健康志愿者ABPM三星智能手表的准确性和精度。
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 实际注册 ： | 30名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 2天 |
| 官方标题： | 基于智能手表的血压监测与常规卧床血压监测之间的相关性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年11月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年3月1日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 健康的受试者 双臂没有血压差的健康受试者 | 设备：门诊血压监测 每30分钟从上午7点至10点，每1小时从10 pm到7 AM每1小时 设备：Galaxy Watch Active2 每1小时从上午7点至10点按主题（按需），每5分钟（自动）从10 pm到7 AM |
- 平均夜间血压[时间范围：基线]使用智能手表，ABPM和BP之间平均夜间BP的相关性
- 每个时间点血压[时间范围：基线]在每个测量的时间点，使用智能手表在ABPM和BP之间存在差异
- 平均24小时血压[时间范围：基线]使用智能手表，ABPM和BP之间平均24小时BP的相关性
- 平均白天血压[时间范围：基线]使用智能手表，ABPM和BP之间平均白天BP的相关性
- 夜间蘸酱[时间范围：基线]使用智能手表，ABPM和BP之间夜间浸入的相关性
- 早晨血压[时间范围：基线]使用智能手表，ABPM和BP之间的早晨BP的相关性
| 符合研究资格的年龄： | 20岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准
- 门诊健康受试者
- 年龄20岁以上的受试者
- 愿意参加这项研究的受试者自愿排除标准
- 受试者无法提供知情同意
- 有任何病史的受试者
- 具有不规则心律的受试者（例如房颤，心房颤音或Bigeminy）
- 受试者由于腕圆而无法佩戴手表
- BP差为10mmHg或更多的受试者在左臂和右臂之间
| 韩国，共和国 | |
| WONJU遣散基督教医院 | |
| Wonju，Gangwon-Do，韩国，共和国，26426 | |
| 首席研究员： | Young Jin Youn，医学博士，博士 | WONJU遣散基督教医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月11日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月18日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月8日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年11月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 平均夜间血压[时间范围：基线] 使用智能手表，ABPM和BP之间平均夜间BP的相关性 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 智能手表ABPM与常规ABPM | ||||
| 官方头衔 | 基于智能手表的血压监测与常规卧床血压监测之间的相关性 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在调查三星智能手表的准确性和精度，并在健康志愿者中使用常规的门诊血压监测。 | ||||
| 详细说明 | 血压（BP）在医疗保健环境之外进行监测是临床高血压评估和管理中越来越重要的一部分。门诊BP监测（ABPM）使用自动检测和记录设备在长时间（通常为24小时）内重复确定。已显示该技术可大大增强临床医生对患者BP行为的理解，并有助于诊断和治疗决策。 ABPM在预测靶心器官，高血压性脑血管疾病，视网膜病，肾脏异常和血管依从性改变方面优于办公室BP。1-4）这些研究中的大多数还表明，BP（所谓的BP下降）丧失非斗体）传达了中风和心肌梗塞的过多风险。 尽管常规ABMP通常受患者的耐受性良好，但确实存在一些问题。少数患者在记录仪上睡得不好，并且BP值较高。袖口也可以旋转，不同的手臂位置可以显着改变BP。很少有患者可能在袖口放置远处的区域内出现红斑，腹膜，petechiae或浅表静脉。 最近，可以使用无袖口的BP测量的智能手表。由于这些测量值比基于袖口的常规测量值相对易于用户友好，因此它们可能有助于更频繁地进行BP监测。目前，只有一项研究比较了非商业臂章可穿戴脉冲运输时间（PTT）系统，用于使用ABPM进行24小时的无袖口BP测量），我们将研究年轻，健康志愿者ABPM三星智能手表的准确性和精度。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 2天 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 愿意参加此试验的健康受试者 | ||||
| 健康）状况 | 血压 | ||||
| 干涉 |
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| 研究组/队列 | 健康的受试者 双臂没有血压差的健康受试者 干预措施：
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 30 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2021年3月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 20岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 韩国，共和国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04553861 | ||||
| 其他研究ID编号 | Samsungwatch | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Young Jin Youn，Wonju遣散基督教医院 | ||||
| 研究赞助商 | WONJU遣散基督教医院 | ||||
| 合作者 | 三星电子 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | WONJU遣散基督教医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
