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出境医 / 临床实验 / 癫痫发作作为评估肿瘤治疗功效的新指标
癫痫发作作为评估肿瘤治疗功效的新指标
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 癫痫发作作为评估肿瘤治疗功效的新指标 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月8日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年12月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月30日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 观察性（调查） 在每次诊所就诊时，患者在5分钟内完成了癫痫发作评估调查。 | 其他：调查管理 完成调查 |
结果措施
主要结果指标 ：
次要结果度量 ：
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：丽贝卡·哈里森 | 713-792-1263 | raharrison@mdanderson.org |
位置
| 美国德克萨斯州 | |
| MD安德森癌症中心 | 招募 |
| 休斯顿，德克萨斯州，美国，77030 | |
| 联系人：Rebecca A. Harrison 713-792-1263 | |
| 首席研究员：丽贝卡·哈里森（Rebecca A. Harrison） | |
赞助商和合作者
MD安德森癌症中心
国家癌症研究所（NCI）
调查人员
| 首席研究员： | 丽贝卡·哈里森 | MD安德森癌症中心 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月11日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月17日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月17日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年7月8日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | |||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 癫痫发作作为评估肿瘤治疗功效的新指标 | ||||
| 官方头衔 | 癫痫发作作为评估肿瘤治疗功效的新指标 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究调查了癫痫发作随着时间的流逝而随着低级神经胶质瘤及其治疗的变化而变化。这项研究可能会帮助医生发现比正常情况早于癫痫发作的症状或触发因素，最终是对癫痫发作的早期护理或治疗。 | ||||
| 详细说明 | 主要目标： I.评估癫痫发作频率的变化率和每个数据收集点处的肿瘤状态。 次要目标： I.为了获得足够数量的患者数据，以便为分析提供动力，以确定癫痫发作频率的变化是否与肿瘤控制相关。 ii。与癫痫对照相比，评估无进展生存率和总生存期。 大纲： 在每次诊所就诊时，患者在5分钟内完成了癫痫发作评估调查。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 原发性脑肿瘤的患者具有癫痫发作病史继发于脑肿瘤。 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 其他：调查管理 完成调查 | ||||
| 研究组/队列 | 观察性（调查） 在每次诊所就诊时，患者在5分钟内完成了癫痫发作评估调查。 干预：其他：调查管理 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04553757 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2020-0124 NCI-2020-06510（注册表标识符：CTRP（临床试验报告计划）） 2020-0124（其他标识符：MD Anderson癌症中心） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | MD安德森癌症中心 | ||||
| 研究赞助商 | MD安德森癌症中心 | ||||
| 合作者 | 国家癌症研究所（NCI） | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | MD安德森癌症中心 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
研究描述
简要摘要：
这项研究调查了癫痫发作随着时间的流逝而随着低级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤及其治疗的变化而变化。这项研究可能会帮助医生发现比正常情况早于癫痫发作的症状或触发因素，最终是对癫痫发作的早期护理或治疗。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 脑肿瘤低级神经胶质瘤癫痫 | 其他：调查管理 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 癫痫发作作为评估肿瘤治疗功效的新指标 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月8日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年12月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月30日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 观察性（调查） 在每次诊所就诊时，患者在5分钟内完成了癫痫发作评估调查。 | 其他：调查管理 完成调查 |
结果措施
主要结果指标 ：
次要结果度量 ：
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月11日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月17日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月17日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年7月8日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | |||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 癫痫发作作为评估肿瘤治疗功效的新指标 | ||||
| 官方头衔 | 癫痫发作作为评估肿瘤治疗功效的新指标 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究调查了癫痫发作随着时间的流逝而随着低级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤及其治疗的变化而变化。这项研究可能会帮助医生发现比正常情况早于癫痫发作的症状或触发因素，最终是对癫痫发作的早期护理或治疗。 | ||||
| 详细说明 | 主要目标： I.评估癫痫发作频率的变化率和每个数据收集点处的肿瘤状态。 次要目标： I.为了获得足够数量的患者数据，以便为分析提供动力，以确定癫痫发作频率的变化是否与肿瘤控制相关。 ii。与癫痫对照相比，评估无进展生存率和总生存期。 大纲： 在每次诊所就诊时，患者在5分钟内完成了癫痫发作评估调查。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 原发性脑肿瘤的患者具有癫痫发作病史继发于脑肿瘤。 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 其他：调查管理 完成调查 | ||||
| 研究组/队列 | 观察性（调查） 在每次诊所就诊时，患者在5分钟内完成了癫痫发作评估调查。 干预：其他：调查管理 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04553757 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2020-0124 NCI-2020-06510（注册表标识符：CTRP（临床试验报告计划）） 2020-0124（其他标识符：MD Anderson癌症中心） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | MD安德森癌症中心 | ||||
| 研究赞助商 | MD安德森癌症中心 | ||||
| 合作者 | 国家癌症研究所（NCI） | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | MD安德森癌症中心 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
