| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 脆弱的炎症 | 药物:epigallocatechin-3-gallate(EGCG)加抗坏血酸(维生素C) | 阶段2 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 40名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 干预臂中的患者将接受800毫克的表甲氧酸酯(EGCG) + 250mg抗坏血酸 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 支持护理 |
| 官方标题: | 使用补充剂(重新关注)减少老年癌症幸存者的脆弱性:一项2期Epigallocatechin-3-Gallate(EGCG)对脆弱和炎症的结肠癌幸存者的随机对照试验(EGCG) |
| 实际学习开始日期 : | 2021年3月15日 |
| 估计初级完成日期 : | 2023年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年12月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:干预组 每天服用四种200毫克EGCG药丸和一份250mg维生素C药丸 | 药物:epigallocatechin-3-gallate(EGCG)加抗坏血酸(维生素C) 800mg epigallocatechin-3-gallate(EGCG)加250mg抗坏血酸(维生素C)每天服用一次,持续十二周 其他名称:EGCG加维生素C |
| 没有干预:通常的护理小组 没有学习丸 |
| 符合研究资格的年龄: | 65岁以上(老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:研究对象不得:
| 美国,纽约 | |
| 罗切斯特大学 | 招募 |
| 罗切斯特,纽约,美国,14627年 | |
| 联系人:Nikesha Gilmore,博士585-275-1275 Nikesha_gilmore@urmc.rochester.edu | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月4日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月17日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月6日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月15日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 使用补充剂减少老年癌症幸存者的脆弱 | ||||
| 官方标题ICMJE | 使用补充剂(重新关注)减少老年癌症幸存者的脆弱性:一项2期Epigallocatechin-3-Gallate(EGCG)对脆弱和炎症的结肠癌幸存者的随机对照试验(EGCG) | ||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是获取有关十二周口服补充epigallocatechin-3-gallate(EGCG)对结肠癌老年幸存者脆弱和炎症的初步数据 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 干预臂中的患者将接受800毫克的表甲氧酸酯(EGCG) + 250mg抗坏血酸 蒙版:无(打开标签)主要目的:支持护理 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 药物:epigallocatechin-3-gallate(EGCG)加抗坏血酸(维生素C) 800mg epigallocatechin-3-gallate(EGCG)加250mg抗坏血酸(维生素C)每天服用一次,持续十二周 其他名称:EGCG加维生素C | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:研究对象不得:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 65岁以上(老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04553666 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | UCCS20081 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 尼克沙·吉尔莫尔(Nikesha Gilmore),罗切斯特大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 罗切斯特大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 罗切斯特大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 脆弱的炎症 | 药物:epigallocatechin-3-gallate(EGCG)加抗坏血酸(维生素C) | 阶段2 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 40名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 干预臂中的患者将接受800毫克的表甲氧酸酯(EGCG) + 250mg抗坏血酸 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 支持护理 |
| 官方标题: | 使用补充剂(重新关注)减少老年癌症幸存者的脆弱性:一项2期Epigallocatechin-3-Gallate(EGCG)对脆弱和炎症的结肠癌幸存者的随机对照试验(EGCG) |
| 实际学习开始日期 : | 2021年3月15日 |
| 估计初级完成日期 : | 2023年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年12月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:干预组 每天服用四种200毫克EGCG药丸和一份250mg维生素C药丸 | 药物:epigallocatechin-3-gallate(EGCG)加抗坏血酸(维生素C) 其他名称:EGCG加维生素C |
| 没有干预:通常的护理小组 没有学习丸 |
| 符合研究资格的年龄: | 65岁以上(老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:研究对象不得:
| 美国,纽约 | |
| 罗切斯特大学 | 招募 |
| 罗切斯特,纽约,美国,14627年 | |
| 联系人:Nikesha Gilmore,博士585-275-1275 Nikesha_gilmore@urmc.rochester.edu | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月4日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月17日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月6日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月15日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 使用补充剂减少老年癌症幸存者的脆弱 | ||||
| 官方标题ICMJE | 使用补充剂(重新关注)减少老年癌症幸存者的脆弱性:一项2期Epigallocatechin-3-Gallate(EGCG)对脆弱和炎症的结肠癌幸存者的随机对照试验(EGCG) | ||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是获取有关十二周口服补充epigallocatechin-3-gallate(EGCG)对结肠癌老年幸存者脆弱和炎症的初步数据 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 干预臂中的患者将接受800毫克的表甲氧酸酯(EGCG) + 250mg抗坏血酸 蒙版:无(打开标签)主要目的:支持护理 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 药物:epigallocatechin-3-gallate(EGCG)加抗坏血酸(维生素C) 其他名称:EGCG加维生素C | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:研究对象不得:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 65岁以上(老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04553666 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | UCCS20081 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 尼克沙·吉尔莫尔(Nikesha Gilmore),罗切斯特大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 罗切斯特大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 罗切斯特大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||