4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 研究由专家指导的社区医生使用基本胰岛素的可行性

研究由专家指导的社区医生使用基本胰岛素的可行性

研究描述
简要摘要:
目前,中国血糖控制率低的原因之一与延迟使用碱性胰岛素和剂量调整不足有关。如果社区医院可以积极治疗需要使用胰岛素并及时调整剂量的糖尿病患者,则肯定会提高血糖控制率。但是,目前,社区医生基本上并没有主动开始胰岛素治疗,而仅被动地使用专家处方的胰岛素,并且缺乏调整胰岛素和治疗惯性剂量的能力。因此,社区医生必须从内分泌专家那里获得指导,以提高其使用胰岛素的能力。这项研究打算对内分泌专家进行一项指导社区医生的研究,以在深圳社区医院治疗2型糖尿病时使用基本胰岛素。通过这项研究,以了解在专家的指导下积极使用基本胰岛素疗法积极使用基本胰岛素治疗的社区医生的有效性和安全性是否可以达到专家水平。

病情或疾病 干预/治疗阶段
2型糖尿病药物:基本胰岛素不适用

详细说明:

该研究包括两个部分:筛查期和治疗随访期。

  1. 筛查期(第0天):根据纳入和排除标准对患者进行筛查,并完成了知情同意。
  2. 治疗随访期(第1天第90天):第1天(第1天:(1)组中的所有患者接受饮食和运动教育(2)(2)收集患者的基本数据(姓名,性别,性别,年龄,身高,体重,体重,腰部圆周,臀部周长等),检测血浆FBG和HBA1C(发送给中央实验室进行测试)(3)初始治疗:根据原始口服药物,患者将初始碱性胰岛素。碱性胰岛素的初始剂量为0.2U/kg/d。

第2天第89天:

  1. 社区患者组:社区医生根据患者的FBG每天调整胰岛素的剂量:剂量每天以0.07u / kg的增量滴定,直到禁食血糖(FBG)≤7mmol / l,如果FBG≤7mmol / l 3.9mmol/L,减少0.07U/kg。住院组:住院科中的内分泌学家使用相同的基本胰岛素剂量调整方案来治疗患者。
  2. 当将基本胰岛素降低至8U并且空腹血糖达到标准3天时,可以停止使用。

第90天:对患者进行了血浆FBG和HBA1C(发送给中央实验室进行测试),并填写了填写治疗经验问卷的社区医生。

随访要求:患者每天使用免费的血糖表来监测FPG,餐后血糖和夜血糖是可选的,如果有低血糖症状,则可以随时测量血糖。社区医生每天都根据血糖水平调整胰岛素剂量,每周通过电话跟踪患者,以收集低血糖,饮食,运动和其他降血糖药物的使用,并记录FPG到达FPG的时间标准,胰岛素的总量,低血糖等。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 150名参与者
分配:非随机化
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题:研究深圳社区医生的可行性和治疗经验,由专家指导,在治疗成人2型糖尿病的治疗中使用基本胰岛素
估计研究开始日期 2020年12月1日
估计初级完成日期 2021年12月31日
估计 学习完成日期 2022年3月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:社区患者组
根据专家的指导,根据患者的禁食血糖每天调整基本胰岛素剂量。
药物:基本胰岛素
  1. 碱性胰岛素的初始剂量:0.2U/kg/d。
  2. 剂量滴定方案:剂量以每天0.07U/kg的增量滴定,直到空腹血糖(FBG)≤7mmol/L,如果FBG≤3.9mmol/L,则降低0.07U/kg。
  3. 注射时间:每晚睡觉前的皮下注射。
其他名称:Glargine 300U/3ML

活动比较器:住院组
住院患者的内分泌学家使用相同的基本胰岛素剂量调整方案来治疗患者。
药物:基本胰岛素
  1. 碱性胰岛素的初始剂量:0.2U/kg/d。
  2. 剂量滴定方案:剂量以每天0.07U/kg的增量滴定,直到空腹血糖(FBG)≤7mmol/L,如果FBG≤3.9mmol/L,则降低0.07U/kg。
  3. 注射时间:每晚睡觉前的皮下注射。
其他名称:Glargine 300U/3ML

结果措施
主要结果指标
  1. 时间达到目​​标FBG [时间范围:从干预开始到空腹血糖≤7.0mmol/L,评估长达3个月。这是给予的
    用基础胰岛素治疗后FBG达到标准(≤7.0mmol/L)的治疗日。

  2. HBA1C的减少[时间范围:在随访的3个月结束时。这是给予的
    基底胰岛素治疗前后HBA1C的变化。

  3. 低血糖的发病率[时间范围:在随访的3个月结束时。这是给予的
    低血糖症的发生比例与总血糖监测的数量。


次要结果度量
  1. 研究终点的每日胰岛素剂量。 [时间范围:在随访的3个月结束时。这是给予的
    研究终点的每日胰岛素剂量。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. T2DM的诊断(WHO1999糖尿病诊断标准);
  2. 年龄≥18岁,≤65岁;
  3. 连续使用2种或更多口服降血糖药物1个月,但HBA1C≥8.0%和FPG≥10mmol/L。

排除标准:

  1. 严重的异常肝和肾功能以及心脏不足;
  2. 与各种急性和慢性感染或动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病,肾脏疾病,结缔组织疾病,肿瘤,中风等复杂化;
  3. 由影响葡萄糖代谢的压力和疾病引起的急性代谢疾病,例如嗜铬细胞瘤肢端肥大症库欣综合征甲状腺功能亢进等。
  4. 糖尿病的急性并发症,例如糖尿病性酮症酸中毒高血糖过度昏迷或乳酸性酸中毒等。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Xue-ting Liu +8613682346823 85537054@qq.com

赞助商和合作者
深圳第二人民医院
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席:杜文Yan深圳第二人民医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年9月3日
第一个发布日期ICMJE 2020年9月17日
最后更新发布日期2020年9月17日
估计研究开始日期ICMJE 2020年12月1日
估计初级完成日期2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年9月11日)
  • 时间达到目​​标FBG [时间范围:从干预开始到空腹血糖≤7.0mmol/L,评估长达3个月。这是给予的
    用基础胰岛素治疗后FBG达到标准(≤7.0mmol/L)的治疗日。
  • HBA1C的减少[时间范围:在随访的3个月结束时。这是给予的
    基底胰岛素治疗前后HBA1C的变化。
  • 低血糖的发病率[时间范围:在随访的3个月结束时。这是给予的
    低血糖症的发生比例与总血糖监测的数量。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年9月11日)
研究终点的每日胰岛素剂量。 [时间范围:在随访的3个月结束时。这是给予的
研究终点的每日胰岛素剂量。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE研究由专家指导的社区医生使用基本胰岛素的可行性
官方标题ICMJE研究深圳社区医生的可行性和治疗经验,由专家指导,在治疗成人2型糖尿病的治疗中使用基本胰岛素
简要摘要目前,中国血糖控制率低的原因之一与延迟使用碱性胰岛素和剂量调整不足有关。如果社区医院可以积极治疗需要使用胰岛素并及时调整剂量的糖尿病患者,则肯定会提高血糖控制率。但是,目前,社区医生基本上并没有主动开始胰岛素治疗,而仅被动地使用专家处方的胰岛素,并且缺乏调整胰岛素和治疗惯性剂量的能力。因此,社区医生必须从内分泌专家那里获得指导,以提高其使用胰岛素的能力。这项研究打算对内分泌专家进行一项指导社区医生的研究,以在深圳社区医院治疗2型糖尿病时使用基本胰岛素。通过这项研究,以了解在专家的指导下积极使用基本胰岛素疗法积极使用基本胰岛素治疗的社区医生的有效性和安全性是否可以达到专家水平。
详细说明

该研究包括两个部分:筛查期和治疗随访期。

  1. 筛查期(第0天):根据纳入和排除标准对患者进行筛查,并完成了知情同意。
  2. 治疗随访期(第1天第90天):第1天(第1天:(1)组中的所有患者接受饮食和运动教育(2)(2)收集患者的基本数据(姓名,性别,性别,年龄,身高,体重,体重,腰部圆周,臀部周长等),检测血浆FBG和HBA1C(发送给中央实验室进行测试)(3)初始治疗:根据原始口服药物,患者将初始碱性胰岛素。碱性胰岛素的初始剂量为0.2U/kg/d。

第2天第89天:

  1. 社区患者组:社区医生根据患者的FBG每天调整胰岛素的剂量:剂量每天以0.07u / kg的增量滴定,直到禁食血糖(FBG)≤7mmol / l,如果FBG≤7mmol / l 3.9mmol/L,减少0.07U/kg。住院组:住院科中的内分泌学家使用相同的基本胰岛素剂量调整方案来治疗患者。
  2. 当将基本胰岛素降低至8U并且空腹血糖达到标准3天时,可以停止使用。

第90天:对患者进行了血浆FBG和HBA1C(发送给中央实验室进行测试),并填写了填写治疗经验问卷的社区医生。

随访要求:患者每天使用免费的血糖表来监测FPG,餐后血糖和夜血糖是可选的,如果有低血糖症状,则可以随时测量血糖。社区医生每天都根据血糖水平调整胰岛素剂量,每周通过电话跟踪患者,以收集低血糖,饮食,运动和其他降血糖药物的使用,并记录FPG到达FPG的时间标准,胰岛素的总量,低血糖等。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE 2型糖尿病
干预ICMJE药物:基本胰岛素
  1. 碱性胰岛素的初始剂量:0.2U/kg/d。
  2. 剂量滴定方案:剂量以每天0.07U/kg的增量滴定,直到空腹血糖(FBG)≤7mmol/L,如果FBG≤3.9mmol/L,则降低0.07U/kg。
  3. 注射时间:每晚睡觉前的皮下注射。
其他名称:Glargine 300U/3ML
研究臂ICMJE
  • 实验:社区患者组
    根据专家的指导,根据患者的禁食血糖每天调整基本胰岛素剂量。
    干预:药物:基本胰岛素
  • 活动比较器:住院组
    住院患者的内分泌学家使用相同的基本胰岛素剂量调整方案来治疗患者。
    干预:药物:基本胰岛素
出版物 *
  • Xu Y,​​Wang L,He J,Bi Y,Li M,Wang T,Wang L,Jiang Y,Dai M,Lu J,Xu M,Xu M,Li Y,Hu Y,Hu N,Li J,Mi J,Mi S,Chen CS,Chen CS,Li G Li G ,Mu Y,Zhao J,Kong L,Chen J,Lai S,Wang W,Zhao W,Ning G; 2010年中国非传染性疾病监测小组。中国成年人的糖尿病患病率和控制。贾马。 2013年9月4日; 310(9):948-59。 doi:10.1001/jama.2013.168118。
  • Ji L,Zhang P,Weng J,Lu J,Guo X,Jia W,Yang W,Zou D,周Z,Pan C,Gao Y,Li X,Zhu D,Zhu D,Li Y,Wu Y,Wu Y,Garg SK。基底胰岛素治疗(Orbit)的观察注册表中,中国口服降血糖药不受控制的2型糖尿病患者 - 研究和基线特征。糖尿病技术。 2015年10月; 17(10):735-44。 doi:10.1089/dia.2015.0054。 EPUB 2015年7月14日。
  • 美国糖尿病协会。 9.血糖治疗的药理学方法:糖尿病中的医疗标准-2020。糖尿病护理。 2020年1月; 43(增刊1):S98-S110。 doi:10.2337/dc20-S009。审查。勘误:糖尿病护理。 2020年8月; 43(8):1979。
  • Garber AJ, Abrahamson MJ, Barzilay JI, Blonde L, Bloomgarden ZT, Bush MA, Dagogo-Jack S, DeFronzo RA, Einhorn D, Fonseca VA, Garber JR, Garvey WT, Grunberger G, Handelsman Y, Hirsch IB, Jellinger PS, McGill JB,Mechanick JI,Rosenblit PD,Umpierrez GE。美国临床内分泌学家和美国内分泌学院关于综合类型2型糖尿病管理算法的共识声明 - 2019年执行摘要。 Endocr实践。 2019年1月; 25(1):69-100。 doi:10.4158/cs-2018-0535。 Erratum in:Endocr实践。 2019年2月; 25(2):204。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年9月11日)
150
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年3月31日
估计初级完成日期2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. T2DM的诊断(WHO1999糖尿病诊断标准);
  2. 年龄≥18岁,≤65岁;
  3. 连续使用2种或更多口服降血糖药物1个月,但HBA1C≥8.0%和FPG≥10mmol/L。

排除标准:

  1. 严重的异常肝和肾功能以及心脏不足;
  2. 与各种急性和慢性感染或动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病,肾脏疾病,结缔组织疾病,肿瘤,中风等复杂化;
  3. 由影响葡萄糖代谢的压力和疾病引起的急性代谢疾病,例如嗜铬细胞瘤肢端肥大症库欣综合征甲状腺功能亢进等。
  4. 糖尿病的急性并发症,例如糖尿病性酮症酸中毒高血糖过度昏迷或乳酸性酸中毒等。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Xue-ting Liu +8613682346823 85537054@qq.com
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04553380
其他研究ID编号ICMJE Yandewen
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方深圳第二人民医院
研究赞助商ICMJE深圳第二人民医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
学习主席:杜文Yan深圳第二人民医院
PRS帐户深圳第二人民医院
验证日期2020年9月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
目前,中国血糖控制率低的原因之一与延迟使用碱性胰岛素和剂量调整不足有关。如果社区医院可以积极治疗需要使用胰岛素并及时调整剂量的糖尿病患者,则肯定会提高血糖控制率。但是,目前,社区医生基本上并没有主动开始胰岛素治疗,而仅被动地使用专家处方的胰岛素,并且缺乏调整胰岛素和治疗惯性剂量的能力。因此,社区医生必须从内分泌专家那里获得指导,以提高其使用胰岛素的能力。这项研究打算对内分泌专家进行一项指导社区医生的研究,以在深圳社区医院治疗2型糖尿病时使用基本胰岛素。通过这项研究,以了解在专家的指导下积极使用基本胰岛素疗法积极使用基本胰岛素治疗的社区医生的有效性和安全性是否可以达到专家水平。

病情或疾病 干预/治疗阶段
2型糖尿病药物:基本胰岛素不适用

详细说明:

该研究包括两个部分:筛查期和治疗随访期。

  1. 筛查期(第0天):根据纳入和排除标准对患者进行筛查,并完成了知情同意。
  2. 治疗随访期(第1天第90天):第1天(第1天:(1)组中的所有患者接受饮食和运动教育(2)(2)收集患者的基本数据(姓名,性别,性别,年龄,身高,体重,体重,腰部圆周,臀部周长等),检测血浆FBG和HBA1C(发送给中央实验室进行测试)(3)初始治疗:根据原始口服药物,患者将初始碱性胰岛素。碱性胰岛素的初始剂量为0.2U/kg/d。

第2天第89天:

  1. 社区患者组:社区医生根据患者的FBG每天调整胰岛素的剂量:剂量每天以0.07u / kg的增量滴定,直到禁食血糖(FBG)≤7mmol / l,如果FBG≤7mmol / l 3.9mmol/L,减少0.07U/kg。住院组:住院科中的内分泌学家使用相同的基本胰岛素剂量调整方案来治疗患者。
  2. 当将基本胰岛素降低至8U并且空腹血糖达到标准3天时,可以停止使用。

第90天:对患者进行了血浆FBG和HBA1C(发送给中央实验室进行测试),并填写了填写治疗经验问卷的社区医生。

随访要求:患者每天使用免费的血糖表来监测FPG,餐后血糖和夜血糖是可选的,如果有低血糖症状,则可以随时测量血糖。社区医生每天都根据血糖水平调整胰岛素剂量,每周通过电话跟踪患者,以收集低血糖,饮食,运动和其他降血糖药物的使用,并记录FPG到达FPG的时间标准,胰岛素的总量,低血糖等。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 150名参与者
分配:非随机化
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题:研究深圳社区医生的可行性和治疗经验,由专家指导,在治疗成人2型糖尿病的治疗中使用基本胰岛素
估计研究开始日期 2020年12月1日
估计初级完成日期 2021年12月31日
估计 学习完成日期 2022年3月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:社区患者组
根据专家的指导,根据患者的禁食血糖每天调整基本胰岛素剂量。
药物:基本胰岛素
  1. 碱性胰岛素的初始剂量:0.2U/kg/d。
  2. 剂量滴定方案:剂量以每天0.07U/kg的增量滴定,直到空腹血糖(FBG)≤7mmol/L,如果FBG≤3.9mmol/L,则降低0.07U/kg。
  3. 注射时间:每晚睡觉前的皮下注射。
其他名称:Glargine 300U/3ML

活动比较器:住院组
住院患者的内分泌学家使用相同的基本胰岛素剂量调整方案来治疗患者。
药物:基本胰岛素
  1. 碱性胰岛素的初始剂量:0.2U/kg/d。
  2. 剂量滴定方案:剂量以每天0.07U/kg的增量滴定,直到空腹血糖(FBG)≤7mmol/L,如果FBG≤3.9mmol/L,则降低0.07U/kg。
  3. 注射时间:每晚睡觉前的皮下注射。
其他名称:Glargine 300U/3ML

结果措施
主要结果指标
  1. 时间达到目​​标FBG [时间范围:从干预开始到空腹血糖≤7.0mmol/L,评估长达3个月。这是给予的
    用基础胰岛素治疗后FBG达到标准(≤7.0mmol/L)的治疗日。

  2. HBA1C的减少[时间范围:在随访的3个月结束时。这是给予的
    基底胰岛素治疗前后HBA1C的变化。

  3. 低血糖的发病率[时间范围:在随访的3个月结束时。这是给予的
    低血糖症的发生比例与总血糖监测的数量。


次要结果度量
  1. 研究终点的每日胰岛素剂量。 [时间范围:在随访的3个月结束时。这是给予的
    研究终点的每日胰岛素剂量。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. T2DM的诊断(WHO1999糖尿病诊断标准);
  2. 年龄≥18岁,≤65岁;
  3. 连续使用2种或更多口服降血糖药物1个月,但HBA1C≥8.0%和FPG≥10mmol/L。

排除标准:

  1. 严重的异常肝和肾功能以及心脏不足;
  2. 与各种急性和慢性感染或动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病,肾脏疾病,结缔组织疾病,肿瘤,中风等复杂化;
  3. 由影响葡萄糖代谢的压力和疾病引起的急性代谢疾病,例如嗜铬细胞瘤肢端肥大症库欣综合征甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进等。
  4. 糖尿病的急性并发症,例如糖尿病性酮症酸中毒高血糖过度昏迷或乳酸性酸中毒等。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Xue-ting Liu +8613682346823 85537054@qq.com

赞助商和合作者
深圳第二人民医院
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席:杜文Yan深圳第二人民医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年9月3日
第一个发布日期ICMJE 2020年9月17日
最后更新发布日期2020年9月17日
估计研究开始日期ICMJE 2020年12月1日
估计初级完成日期2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年9月11日)
  • 时间达到目​​标FBG [时间范围:从干预开始到空腹血糖≤7.0mmol/L,评估长达3个月。这是给予的
    用基础胰岛素治疗后FBG达到标准(≤7.0mmol/L)的治疗日。
  • HBA1C的减少[时间范围:在随访的3个月结束时。这是给予的
    基底胰岛素治疗前后HBA1C的变化。
  • 低血糖的发病率[时间范围:在随访的3个月结束时。这是给予的
    低血糖症的发生比例与总血糖监测的数量。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年9月11日)
研究终点的每日胰岛素剂量。 [时间范围:在随访的3个月结束时。这是给予的
研究终点的每日胰岛素剂量。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE研究由专家指导的社区医生使用基本胰岛素的可行性
官方标题ICMJE研究深圳社区医生的可行性和治疗经验,由专家指导,在治疗成人2型糖尿病的治疗中使用基本胰岛素
简要摘要目前,中国血糖控制率低的原因之一与延迟使用碱性胰岛素和剂量调整不足有关。如果社区医院可以积极治疗需要使用胰岛素并及时调整剂量的糖尿病患者,则肯定会提高血糖控制率。但是,目前,社区医生基本上并没有主动开始胰岛素治疗,而仅被动地使用专家处方的胰岛素,并且缺乏调整胰岛素和治疗惯性剂量的能力。因此,社区医生必须从内分泌专家那里获得指导,以提高其使用胰岛素的能力。这项研究打算对内分泌专家进行一项指导社区医生的研究,以在深圳社区医院治疗2型糖尿病时使用基本胰岛素。通过这项研究,以了解在专家的指导下积极使用基本胰岛素疗法积极使用基本胰岛素治疗的社区医生的有效性和安全性是否可以达到专家水平。
详细说明

该研究包括两个部分:筛查期和治疗随访期。

  1. 筛查期(第0天):根据纳入和排除标准对患者进行筛查,并完成了知情同意。
  2. 治疗随访期(第1天第90天):第1天(第1天:(1)组中的所有患者接受饮食和运动教育(2)(2)收集患者的基本数据(姓名,性别,性别,年龄,身高,体重,体重,腰部圆周,臀部周长等),检测血浆FBG和HBA1C(发送给中央实验室进行测试)(3)初始治疗:根据原始口服药物,患者将初始碱性胰岛素。碱性胰岛素的初始剂量为0.2U/kg/d。

第2天第89天:

  1. 社区患者组:社区医生根据患者的FBG每天调整胰岛素的剂量:剂量每天以0.07u / kg的增量滴定,直到禁食血糖(FBG)≤7mmol / l,如果FBG≤7mmol / l 3.9mmol/L,减少0.07U/kg。住院组:住院科中的内分泌学家使用相同的基本胰岛素剂量调整方案来治疗患者。
  2. 当将基本胰岛素降低至8U并且空腹血糖达到标准3天时,可以停止使用。

第90天:对患者进行了血浆FBG和HBA1C(发送给中央实验室进行测试),并填写了填写治疗经验问卷的社区医生。

随访要求:患者每天使用免费的血糖表来监测FPG,餐后血糖和夜血糖是可选的,如果有低血糖症状,则可以随时测量血糖。社区医生每天都根据血糖水平调整胰岛素剂量,每周通过电话跟踪患者,以收集低血糖,饮食,运动和其他降血糖药物的使用,并记录FPG到达FPG的时间标准,胰岛素的总量,低血糖等。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE 2型糖尿病
干预ICMJE药物:基本胰岛素
  1. 碱性胰岛素的初始剂量:0.2U/kg/d。
  2. 剂量滴定方案:剂量以每天0.07U/kg的增量滴定,直到空腹血糖(FBG)≤7mmol/L,如果FBG≤3.9mmol/L,则降低0.07U/kg。
  3. 注射时间:每晚睡觉前的皮下注射。
其他名称:Glargine 300U/3ML
研究臂ICMJE
  • 实验:社区患者组
    根据专家的指导,根据患者的禁食血糖每天调整基本胰岛素剂量。
    干预:药物:基本胰岛素
  • 活动比较器:住院组
    住院患者的内分泌学家使用相同的基本胰岛素剂量调整方案来治疗患者。
    干预:药物:基本胰岛素
出版物 *
  • Xu Y,​​Wang L,He J,Bi Y,Li M,Wang T,Wang L,Jiang Y,Dai M,Lu J,Xu M,Xu M,Li Y,Hu Y,Hu N,Li J,Mi J,Mi S,Chen CS,Chen CS,Li G Li G ,Mu Y,Zhao J,Kong L,Chen J,Lai S,Wang W,Zhao W,Ning G; 2010年中国非传染性疾病监测小组。中国成年人的糖尿病患病率和控制。贾马。 2013年9月4日; 310(9):948-59。 doi:10.1001/jama.2013.168118。
  • Ji L,Zhang P,Weng J,Lu J,Guo X,Jia W,Yang W,Zou D,周Z,Pan C,Gao Y,Li X,Zhu D,Zhu D,Li Y,Wu Y,Wu Y,Garg SK。基底胰岛素治疗(Orbit)的观察注册表中,中国口服降血糖药不受控制的2型糖尿病患者 - 研究和基线特征。糖尿病技术。 2015年10月; 17(10):735-44。 doi:10.1089/dia.2015.0054。 EPUB 2015年7月14日。
  • 美国糖尿病协会。 9.血糖治疗的药理学方法:糖尿病中的医疗标准-2020。糖尿病护理。 2020年1月; 43(增刊1):S98-S110。 doi:10.2337/dc20-S009。审查。勘误:糖尿病护理。 2020年8月; 43(8):1979。
  • Garber AJ, Abrahamson MJ, Barzilay JI, Blonde L, Bloomgarden ZT, Bush MA, Dagogo-Jack S, DeFronzo RA, Einhorn D, Fonseca VA, Garber JR, Garvey WT, Grunberger G, Handelsman Y, Hirsch IB, Jellinger PS, McGill JB,Mechanick JI,Rosenblit PD,Umpierrez GE。美国临床内分泌学家和美国内分泌学院关于综合类型2型糖尿病管理算法的共识声明 - 2019年执行摘要。 Endocr实践。 2019年1月; 25(1):69-100。 doi:10.4158/cs-2018-0535。 Erratum in:Endocr实践。 2019年2月; 25(2):204。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年9月11日)
150
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年3月31日
估计初级完成日期2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. T2DM的诊断(WHO1999糖尿病诊断标准);
  2. 年龄≥18岁,≤65岁;
  3. 连续使用2种或更多口服降血糖药物1个月,但HBA1C≥8.0%和FPG≥10mmol/L。

排除标准:

  1. 严重的异常肝和肾功能以及心脏不足;
  2. 与各种急性和慢性感染或动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病,肾脏疾病,结缔组织疾病,肿瘤,中风等复杂化;
  3. 由影响葡萄糖代谢的压力和疾病引起的急性代谢疾病,例如嗜铬细胞瘤肢端肥大症库欣综合征甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进等。
  4. 糖尿病的急性并发症,例如糖尿病性酮症酸中毒高血糖过度昏迷或乳酸性酸中毒等。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Xue-ting Liu +8613682346823 85537054@qq.com
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04553380
其他研究ID编号ICMJE Yandewen
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方深圳第二人民医院
研究赞助商ICMJE深圳第二人民医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
学习主席:杜文Yan深圳第二人民医院
PRS帐户深圳第二人民医院
验证日期2020年9月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素