病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
2型糖尿病 | 药物:基本胰岛素 | 不适用 |
该研究包括两个部分:筛查期和治疗随访期。
第2天第89天:
第90天:对患者进行了血浆FBG和HBA1C(发送给中央实验室进行测试),并填写了填写治疗经验问卷的社区医生。
随访要求:患者每天使用免费的血糖表来监测FPG,餐后血糖和夜血糖是可选的,如果有低血糖症状,则可以随时测量血糖。社区医生每天都根据血糖水平调整胰岛素剂量,每周通过电话跟踪患者,以收集低血糖,饮食,运动和其他降血糖药物的使用,并记录FPG到达FPG的时间标准,胰岛素的总量,低血糖等。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 150名参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 研究深圳社区医生的可行性和治疗经验,由专家指导,在治疗成人2型糖尿病的治疗中使用基本胰岛素 |
估计研究开始日期 : | 2020年12月1日 |
估计初级完成日期 : | 2021年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年3月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:社区患者组 根据专家的指导,根据患者的禁食血糖每天调整基本胰岛素剂量。 | 药物:基本胰岛素
其他名称:Glargine 300U/3ML |
活动比较器:住院组 住院患者的内分泌学家使用相同的基本胰岛素剂量调整方案来治疗患者。 | 药物:基本胰岛素
其他名称:Glargine 300U/3ML |
符合研究资格的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:Xue-ting Liu | +8613682346823 | 85537054@qq.com |
学习主席: | 杜文Yan | 深圳第二人民医院 |
追踪信息 | |||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年9月3日 | ||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年9月17日 | ||||||
最后更新发布日期 | 2020年9月17日 | ||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年12月1日 | ||||||
估计初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 研究终点的每日胰岛素剂量。 [时间范围:在随访的3个月结束时。这是给予的 研究终点的每日胰岛素剂量。 | ||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 研究由专家指导的社区医生使用基本胰岛素的可行性 | ||||||
官方标题ICMJE | 研究深圳社区医生的可行性和治疗经验,由专家指导,在治疗成人2型糖尿病的治疗中使用基本胰岛素 | ||||||
简要摘要 | 目前,中国血糖控制率低的原因之一与延迟使用碱性胰岛素和剂量调整不足有关。如果社区医院可以积极治疗需要使用胰岛素并及时调整剂量的糖尿病患者,则肯定会提高血糖控制率。但是,目前,社区医生基本上并没有主动开始胰岛素治疗,而仅被动地使用专家处方的胰岛素,并且缺乏调整胰岛素和治疗惯性剂量的能力。因此,社区医生必须从内分泌专家那里获得指导,以提高其使用胰岛素的能力。这项研究打算对内分泌专家进行一项指导社区医生的研究,以在深圳社区医院治疗2型糖尿病时使用基本胰岛素。通过这项研究,以了解在专家的指导下积极使用基本胰岛素疗法积极使用基本胰岛素治疗的社区医生的有效性和安全性是否可以达到专家水平。 | ||||||
详细说明 | 该研究包括两个部分:筛查期和治疗随访期。
第2天第89天:
第90天:对患者进行了血浆FBG和HBA1C(发送给中央实验室进行测试),并填写了填写治疗经验问卷的社区医生。 随访要求:患者每天使用免费的血糖表来监测FPG,餐后血糖和夜血糖是可选的,如果有低血糖症状,则可以随时测量血糖。社区医生每天都根据血糖水平调整胰岛素剂量,每周通过电话跟踪患者,以收集低血糖,饮食,运动和其他降血糖药物的使用,并记录FPG到达FPG的时间标准,胰岛素的总量,低血糖等。 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||
条件ICMJE | 2型糖尿病 | ||||||
干预ICMJE | 药物:基本胰岛素
其他名称:Glargine 300U/3ML | ||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * |
| ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
估计注册ICMJE | 150 | ||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年3月31日 | ||||||
估计初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||
年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
联系ICMJE |
| ||||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04553380 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | Yandewen | ||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 深圳第二人民医院 | ||||||
研究赞助商ICMJE | 深圳第二人民医院 | ||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 深圳第二人民医院 | ||||||
验证日期 | 2020年9月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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2型糖尿病 | 药物:基本胰岛素 | 不适用 |
该研究包括两个部分:筛查期和治疗随访期。
第2天第89天:
第90天:对患者进行了血浆FBG和HBA1C(发送给中央实验室进行测试),并填写了填写治疗经验问卷的社区医生。
随访要求:患者每天使用免费的血糖表来监测FPG,餐后血糖和夜血糖是可选的,如果有低血糖症状,则可以随时测量血糖。社区医生每天都根据血糖水平调整胰岛素剂量,每周通过电话跟踪患者,以收集低血糖,饮食,运动和其他降血糖药物的使用,并记录FPG到达FPG的时间标准,胰岛素的总量,低血糖等。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 150名参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 研究深圳社区医生的可行性和治疗经验,由专家指导,在治疗成人2型糖尿病的治疗中使用基本胰岛素 |
估计研究开始日期 : | 2020年12月1日 |
估计初级完成日期 : | 2021年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年3月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:社区患者组 根据专家的指导,根据患者的禁食血糖每天调整基本胰岛素剂量。 | 药物:基本胰岛素
其他名称:Glargine 300U/3ML |
活动比较器:住院组 住院患者的内分泌学家使用相同的基本胰岛素剂量调整方案来治疗患者。 | 药物:基本胰岛素
其他名称:Glargine 300U/3ML |
符合研究资格的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:Xue-ting Liu | +8613682346823 | 85537054@qq.com |
学习主席: | 杜文Yan | 深圳第二人民医院 |
追踪信息 | |||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年9月3日 | ||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年9月17日 | ||||||
最后更新发布日期 | 2020年9月17日 | ||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年12月1日 | ||||||
估计初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 研究终点的每日胰岛素剂量。 [时间范围:在随访的3个月结束时。这是给予的 研究终点的每日胰岛素剂量。 | ||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 研究由专家指导的社区医生使用基本胰岛素的可行性 | ||||||
官方标题ICMJE | 研究深圳社区医生的可行性和治疗经验,由专家指导,在治疗成人2型糖尿病的治疗中使用基本胰岛素 | ||||||
简要摘要 | 目前,中国血糖控制率低的原因之一与延迟使用碱性胰岛素和剂量调整不足有关。如果社区医院可以积极治疗需要使用胰岛素并及时调整剂量的糖尿病患者,则肯定会提高血糖控制率。但是,目前,社区医生基本上并没有主动开始胰岛素治疗,而仅被动地使用专家处方的胰岛素,并且缺乏调整胰岛素和治疗惯性剂量的能力。因此,社区医生必须从内分泌专家那里获得指导,以提高其使用胰岛素的能力。这项研究打算对内分泌专家进行一项指导社区医生的研究,以在深圳社区医院治疗2型糖尿病时使用基本胰岛素。通过这项研究,以了解在专家的指导下积极使用基本胰岛素疗法积极使用基本胰岛素治疗的社区医生的有效性和安全性是否可以达到专家水平。 | ||||||
详细说明 | 该研究包括两个部分:筛查期和治疗随访期。
第2天第89天:
第90天:对患者进行了血浆FBG和HBA1C(发送给中央实验室进行测试),并填写了填写治疗经验问卷的社区医生。 随访要求:患者每天使用免费的血糖表来监测FPG,餐后血糖和夜血糖是可选的,如果有低血糖症状,则可以随时测量血糖。社区医生每天都根据血糖水平调整胰岛素剂量,每周通过电话跟踪患者,以收集低血糖,饮食,运动和其他降血糖药物的使用,并记录FPG到达FPG的时间标准,胰岛素的总量,低血糖等。 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||
条件ICMJE | 2型糖尿病 | ||||||
干预ICMJE | 药物:基本胰岛素
其他名称:Glargine 300U/3ML | ||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
估计注册ICMJE | 150 | ||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年3月31日 | ||||||
估计初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04553380 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | Yandewen | ||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 深圳第二人民医院 | ||||||
研究赞助商ICMJE | 深圳第二人民医院 | ||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 深圳第二人民医院 | ||||||
验证日期 | 2020年9月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |