病情或疾病 | 干预/治疗 |
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癫痫手术耐药性癫痫 | 过程:皮质切除 |
近三分之一的癫痫患者具有难治性/耐药性。 Refractory or drug-resistant epilepsy is defined as resistance to treatment with two appropriately chosen and tolerated antiepileptic drugs (AED) .然而,癫痫手术是某些患者的有效替代治疗方法,因为它表明癫痫发作自由。在过去的三十年中,手术已成为耐药性癫痫的一种选择。手术技术(皮质切除)的发展已显着提高了这些技术的有效性和安全性。由于已经证明了这种技术可以改善癫痫发作/自由结局和患者的生活质量提高。通过引入正电子发射断层扫描(PET),磁共振成像(MRI),功能性MRI,单光子发射计算机断层扫描(SPECT)和磁磁脑摄影,电脑摄影和神经量值促进了患者的预性评估的神经成像发展。提供病变导向的手术更可能,还减少了并发症的数量和严重性。癫痫手术的并发症,包括无法停止癫痫发作和神经心理学,社会心理或精神病障碍,仍然难以定义,在这方面没有普遍的共识。
该技术的特征是:
•一旦通过使用功能MRI,EEG长期视频和临床发现的解释和收集数据来找到癫痫的重点,则决定进行治疗的特定手术。手术的类型取决于癫痫发作焦点的位置。癫痫治疗的手术包括但不限于以下类型:颞叶切除,地面颞叶和额外的颞叶切除,顶叶切除,枕骨切除,额叶切除,额外的颞切除。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 35名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 评估耐药性癫痫患者的皮质切除术的安全性和功效 |
估计研究开始日期 : | 2020年9月10日 |
估计初级完成日期 : | 2022年9月10日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年11月10日 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2020年9月9日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2020年9月17日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2020年9月17日 | ||||||||
估计研究开始日期 | 2020年9月10日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年9月10日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 | |||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果指标 | 改变耐药性癫痫患者的生活质量[时间范围:基线] 那些患者的生活质量改变了患者的社会经济地位,无论他们是否有jop,是否在他的JOP中保持不变,是否有改善的财务状况,所有这些都将在随访中提及。病人诊所 | ||||||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 耐药性癫痫的皮质切除 | ||||||||
官方头衔 | 评估耐药性癫痫患者的皮质切除术的安全性和功效 | ||||||||
简要摘要 | 该研究的目的是评估癫痫癫痫患者的皮质切除术形式的癫痫手术的安全性和功效,并在局灶性癫痫中审查切除程序的结果。 | ||||||||
详细说明 | 近三分之一的癫痫患者具有难治性/耐药性。 Refractory or drug-resistant epilepsy is defined as resistance to treatment with two appropriately chosen and tolerated antiepileptic drugs (AED) .然而,癫痫手术是某些患者的有效替代治疗方法,因为它表明癫痫发作自由。在过去的三十年中,手术已成为耐药性癫痫的一种选择。手术技术(皮质切除)的发展已显着提高了这些技术的有效性和安全性。由于已经证明了这种技术可以改善癫痫发作/自由结局和患者的生活质量提高。通过引入正电子发射断层扫描(PET),磁共振成像(MRI),功能性MRI,单光子发射计算机断层扫描(SPECT)和磁磁脑摄影,电脑摄影和神经量值促进了患者的预性评估的神经成像发展。提供病变导向的手术更可能,还减少了并发症的数量和严重性。癫痫手术的并发症,包括无法停止癫痫发作和神经心理学,社会心理或精神病障碍,仍然难以定义,在这方面没有普遍的共识。 该技术的特征是: •一旦通过使用功能MRI,EEG长期视频和临床发现的解释和收集数据来找到癫痫的重点,则决定进行治疗的特定手术。手术的类型取决于癫痫发作焦点的位置。癫痫治疗的手术包括但不限于以下类型:颞叶切除,地面颞叶和额外的颞叶切除,顶叶切除,枕骨切除,额叶切除,额外的颞切除。 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 所有患有局灶性癫痫的患者均未对医疗做出反应 | ||||||||
健康)状况 |
| ||||||||
干涉 | 过程:皮质切除 是去除癫痫焦点或额外的时间区域 | ||||||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
估计入学人数 | 35 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2022年11月10日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年9月10日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
性别/性别 |
| ||||||||
年龄 | 儿童,成人,老年人 | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
联系人 |
| ||||||||
列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04553354 | ||||||||
其他研究ID编号 | 癫痫手术 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
责任方 | 阿西特大学Mahmoud Ammar | ||||||||
研究赞助商 | 阿西特大学 | ||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||
调查人员 | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||||
验证日期 | 2020年9月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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癫痫手术耐药性癫痫 | 过程:皮质切除 |
近三分之一的癫痫患者具有难治性/耐药性。 Refractory or drug-resistant epilepsy is defined as resistance to treatment with two appropriately chosen and tolerated antiepileptic drugs (AED) .然而,癫痫手术是某些患者的有效替代治疗方法,因为它表明癫痫发作自由。在过去的三十年中,手术已成为耐药性癫痫的一种选择。手术技术(皮质切除)的发展已显着提高了这些技术的有效性和安全性。由于已经证明了这种技术可以改善癫痫发作/自由结局和患者的生活质量提高。通过引入正电子发射断层扫描(PET),磁共振成像(MRI),功能性MRI,单光子发射计算机断层扫描(SPECT)和磁磁脑摄影,电脑摄影和神经量值促进了患者的预性评估的神经成像发展。提供病变导向的手术更可能,还减少了并发症的数量和严重性。癫痫手术的并发症,包括无法停止癫痫发作和神经心理学,社会心理或精神病障碍,仍然难以定义,在这方面没有普遍的共识。
该技术的特征是:
•一旦通过使用功能MRI,EEG长期视频和临床发现的解释和收集数据来找到癫痫的重点,则决定进行治疗的特定手术。手术的类型取决于癫痫发作焦点的位置。癫痫治疗的手术包括但不限于以下类型:颞叶切除,地面颞叶和额外的颞叶切除,顶叶切除,枕骨切除,额叶切除,额外的颞切除。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 35名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 评估耐药性癫痫患者的皮质切除术的安全性和功效 |
估计研究开始日期 : | 2020年9月10日 |
估计初级完成日期 : | 2022年9月10日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年11月10日 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2020年9月9日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2020年9月17日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2020年9月17日 | ||||||||
估计研究开始日期 | 2020年9月10日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年9月10日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 | |||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果指标 | 改变耐药性癫痫患者的生活质量[时间范围:基线] 那些患者的生活质量改变了患者的社会经济地位,无论他们是否有jop,是否在他的JOP中保持不变,是否有改善的财务状况,所有这些都将在随访中提及。病人诊所 | ||||||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 耐药性癫痫的皮质切除 | ||||||||
官方头衔 | 评估耐药性癫痫患者的皮质切除术的安全性和功效 | ||||||||
简要摘要 | 该研究的目的是评估癫痫癫痫患者的皮质切除术形式的癫痫手术的安全性和功效,并在局灶性癫痫中审查切除程序的结果。 | ||||||||
详细说明 | 近三分之一的癫痫患者具有难治性/耐药性。 Refractory or drug-resistant epilepsy is defined as resistance to treatment with two appropriately chosen and tolerated antiepileptic drugs (AED) .然而,癫痫手术是某些患者的有效替代治疗方法,因为它表明癫痫发作自由。在过去的三十年中,手术已成为耐药性癫痫的一种选择。手术技术(皮质切除)的发展已显着提高了这些技术的有效性和安全性。由于已经证明了这种技术可以改善癫痫发作/自由结局和患者的生活质量提高。通过引入正电子发射断层扫描(PET),磁共振成像(MRI),功能性MRI,单光子发射计算机断层扫描(SPECT)和磁磁脑摄影,电脑摄影和神经量值促进了患者的预性评估的神经成像发展。提供病变导向的手术更可能,还减少了并发症的数量和严重性。癫痫手术的并发症,包括无法停止癫痫发作和神经心理学,社会心理或精神病障碍,仍然难以定义,在这方面没有普遍的共识。 该技术的特征是: •一旦通过使用功能MRI,EEG长期视频和临床发现的解释和收集数据来找到癫痫的重点,则决定进行治疗的特定手术。手术的类型取决于癫痫发作焦点的位置。癫痫治疗的手术包括但不限于以下类型:颞叶切除,地面颞叶和额外的颞叶切除,顶叶切除,枕骨切除,额叶切除,额外的颞切除。 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 所有患有局灶性癫痫的患者均未对医疗做出反应 | ||||||||
健康)状况 |
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干涉 | 过程:皮质切除 是去除癫痫焦点或额外的时间区域 | ||||||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
估计入学人数 | 35 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2022年11月10日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年9月10日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 儿童,成人,老年人 | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04553354 | ||||||||
其他研究ID编号 | 癫痫手术 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
责任方 | 阿西特大学Mahmoud Ammar | ||||||||
研究赞助商 | 阿西特大学 | ||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||
调查人员 | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||||
验证日期 | 2020年9月 |