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出境医 / 临床实验 / 在患有和没有银屑病关节炎患者的手部功能和手腕本体感受的比较

在患有和没有银屑病关节炎患者的手部功能和手腕本体感受的比较

研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是评估有或没有PSA的患者的手部功能和手腕关节位置。

病情或疾病 干预/治疗
银屑病关节炎其他:这项研究不含任何干预措施。

详细说明:

在这项研究中,包括54例患者(其中18例RA,其中18例PSA和其中18例无症状健康组)。该患者组是从来到Izmir Katip Celebi大学Ataturk培训和研究医院风湿病学院门诊诊所的患者中选择的。

参与者根据年龄和性别进行匹配。记录了人口统计学和临床​​数据。

在手功能评估范围内评估了握力和捏强度。腕关节位置与手功能一起评估。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 54名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:横截面
官方标题:在患有和没有银屑病关节炎患者的手部功能和手腕本体感受的比较
实际学习开始日期 2019年10月1日
实际的初级完成日期 2020年6月1日
实际 学习完成日期 2020年8月30日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
银屑病关节炎
包括风湿病学家根据CASPAR标准诊断为PSA的患者。
其他:这项研究不含任何干预措施。
这项研究不含任何干预措施。

类风湿关节炎
包括风湿病学家根据ACR / EULAR 2010标准诊断为RA的患者。
其他:这项研究不含任何干预措施。
这项研究不含任何干预措施。

无症状的健康组
参与者患有任何神经系统和/或流变学疾病,没有关于上肢的抱怨。该研究不包括根据传统临床标准诊断为OA的参与者。
其他:这项研究不含任何干预措施。
这项研究不含任何干预措施。

结果措施
主要结果指标
  1. 抓地力[时间范围:数据收集将持续到2019年9月。数据分析和报告准备将于2020年8月完成。]
    使用手工测功机(美国的Lafayette Proffessional Hand Heldenter,美国)检查了Grip Strenght。


次要结果度量
  1. 两点捏强度[时间范围:数据收集将持续到2019年9月。数据分析和报告准备将于2020年8月完成。]
    它是由Pinchmeter(美国拉斐特)评估的。

  2. 三分捏强度[时间范围:数据收集将持续到2019年9月。数据分析和报告准备将于2020年8月完成。]
    它是由Pinchmeter(美国拉斐特)评估的。

  3. 侧捏强度[时间范围:数据收集将持续到2019年9月。数据分析和报告准备工作将于2020年8月完成。]
    它是由Pinchmeter(美国拉斐特)评估的。

  4. DASH分数[时间范围:数据收集将持续到2019年9月。数据分析和报告准备将于2020年8月完成。]
    破折号分数提供了有关上肢尤其是手活动的一般功能的信息。

  5. 腕部联合位置意义[时间范围:数据收集将持续到2019年9月。数据分析和报告准备将于2020年8月完成。]
    手腕关节位置感是通过Goniemetric重新定位误差测试评估的(30°手腕延伸,3重复)。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群

54名参与者

  • 他们中的18个PSA
  • 其中18个RA
  • 其中18个无症状的健康组
标准

纳入标准:

  • 根据CASPAR或ACR/ EULAR 2010的患者组诊断
  • 为患者组服用定期药物,
  • 有与患者组的手 /腕关节有关的投诉,
  • 没有与无症状健康组上肢有关的抱怨。
  • 患有任何风湿病疾病和根据传统标准诊断的OA

排除标准:

  • 手指感染和 /或手指截肢,
  • 使用矫形器,
  • 为了报告神经疾病的诊断,
  • 报道涉及上肢的创伤或手术史,
  • 报告精神病和 /或认知问题
联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
Izmir Katip Celebi大学Ataturk研究与培训医院
Izmir,Izmir/ Cigli,土耳其
赞助商和合作者
MelissaKöprülüoğlu
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: İlknurNazGürşan,博士İzmirKatip Celebi大学,健康科学学院
追踪信息
首先提交日期2020年9月5日
第一个发布日期2020年9月17日
最后更新发布日期2020年9月22日
实际学习开始日期2019年10月1日
实际的初级完成日期2020年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年9月11日)
抓地力[时间范围:数据收集将持续到2019年9月。数据分析和报告准备将于2020年8月完成。]
使用手工测功机(美国的Lafayette Proffessional Hand Heldenter,美国)检查了Grip Strenght。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年9月11日)
  • 两点捏强度[时间范围:数据收集将持续到2019年9月。数据分析和报告准备将于2020年8月完成。]
    它是由Pinchmeter(美国拉斐特)评估的。
  • 三分捏强度[时间范围:数据收集将持续到2019年9月。数据分析和报告准备将于2020年8月完成。]
    它是由Pinchmeter(美国拉斐特)评估的。
  • 侧捏强度[时间范围:数据收集将持续到2019年9月。数据分析和报告准备工作将于2020年8月完成。]
    它是由Pinchmeter(美国拉斐特)评估的。
  • DASH分数[时间范围:数据收集将持续到2019年9月。数据分析和报告准备将于2020年8月完成。]
    破折号分数提供了有关上肢尤其是手活动的一般功能的信息。
  • 腕部联合位置意义[时间范围:数据收集将持续到2019年9月。数据分析和报告准备将于2020年8月完成。]
    手腕关节位置感是通过Goniemetric重新定位误差测试评估的(30°手腕延伸,3重复)。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题在患有和没有银屑病关节炎患者的手部功能和手腕本体感受的比较
官方头衔在患有和没有银屑病关节炎患者的手部功能和手腕本体感受的比较
简要摘要这项研究的目的是评估有或没有PSA的患者的手部功能和手腕关节位置。
详细说明

在这项研究中,包括54例患者(其中18例RA,其中18例PSA和其中18例无症状健康组)。该患者组是从来到Izmir Katip Celebi大学Ataturk培训和研究医院风湿病学院门诊诊所的患者中选择的。

参与者根据年龄和性别进行匹配。记录了人口统计学和临床​​数据。

在手功能评估范围内评估了握力和捏强度。腕关节位置与手功能一起评估。

研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群

54名参与者

  • 他们中的18个PSA
  • 其中18个RA
  • 其中18个无症状的健康组
健康)状况银屑病关节炎
干涉其他:这项研究不含任何干预措施。
这项研究不含任何干预措施。
研究组/队列
  • 银屑病关节炎
    包括风湿病学家根据CASPAR标准诊断为PSA的患者。
    干预:其他:本研究不含任何干预措施。
  • 类风湿关节炎
    包括风湿病学家根据ACR / EULAR 2010标准诊断为RA的患者。
    干预:其他:本研究不含任何干预措施。
  • 无症状的健康组
    参与者患有任何神经系统和/或流变学疾病,没有关于上肢的抱怨。该研究不包括根据传统临床标准诊断为OA的参与者。
    干预:其他:本研究不含任何干预措施。
出版物 *
  • Innes,Ev Handgrip强度测试:文献综述。澳大利亚职业治疗杂志,1999年,第46.3:120-140。
  • Mathiowetz V,Weber K,Volland G,Kashman N.抓地力和捏强度评估的可靠性和有效性。 J Hand Surg Am。 1984年3月; 9(2):222-6。
  • Hudak PL,Amadio PC,BombardierC。上肢结局度量的发展:仪表板(手臂的残疾,肩膀和手的残疾)[纠正]。上肢协作小组(UECG)。 Am J Ind Med。 1996年6月; 29(6):602-8。 Erratum in:Am J Ind Med 1996年9月; 30(3):372。
  • Navsarikar A,Gladman DD,Husted JA,Cook RJ。对银屑病关节炎患者的手臂,肩膀和手部问卷(DASH)残疾的有效评估。 J风湿性。 1999年10月; 26(10):2191-4。
  • Feced Olmos CM,Alvarez-Calderon O,HervásMarínD,IvorraCortésJ,Pujol Marco C,RománIvorraJA。牛皮癣关节炎患者的结构损伤与强度损失与功能障碍之间的关系。 Clin Biomech(布里斯托尔,雅芳)。 2019年8月; 68:169-174。 doi:10.1016/j.clinbiomech.2019.06.009。 EPUB 2019年6月11日。1ratum:Clin BioMech(Bristol,Avon)。 2020年2月; 72:212。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年9月11日)
54
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年8月30日
实际的初级完成日期2020年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 根据CASPAR或ACR/ EULAR 2010的患者组诊断
  • 为患者组服用定期药物,
  • 有与患者组的手 /腕关节有关的投诉,
  • 没有与无症状健康组上肢有关的抱怨。
  • 患有任何风湿病疾病和根据传统标准诊断的OA

排除标准:

  • 手指感染和 /或手指截肢,
  • 使用矫形器,
  • 为了报告神经疾病的诊断,
  • 报道涉及上肢的创伤或手术史,
  • 报告精神病和 /或认知问题
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04553302
其他研究ID编号Izmir Katip Celebi大学
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方MelissaKöprülüoğlu,Izmir Katip Celebi大学
研究赞助商MelissaKöprülüoğlu
合作者不提供
调查人员
首席研究员: İlknurNazGürşan,博士İzmirKatip Celebi大学,健康科学学院
PRS帐户Izmir Katip Celebi大学
验证日期2020年9月
研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是评估有或没有PSA的患者的手部功能和手腕关节位置。

病情或疾病 干预/治疗
银屑病关节炎' target='_blank'>关节炎其他:这项研究不含任何干预措施。

详细说明:

在这项研究中,包括54例患者(其中18例RA,其中18例PSA和其中18例无症状健康组)。该患者组是从来到Izmir Katip Celebi大学Ataturk培训和研究医院风湿病' target='_blank'>风湿病学院门诊诊所的患者中选择的。

参与者根据年龄和性别进行匹配。记录了人口统计学和临床​​数据。

在手功能评估范围内评估了握力和捏强度。腕关节位置与手功能一起评估。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 54名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:横截面
官方标题:在患有和没有银屑病关节炎' target='_blank'>关节炎患者的手部功能和手腕本体感受的比较
实际学习开始日期 2019年10月1日
实际的初级完成日期 2020年6月1日
实际 学习完成日期 2020年8月30日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
银屑病关节炎' target='_blank'>关节炎
包括风湿病' target='_blank'>风湿病学家根据CASPAR标准诊断为PSA的患者。
其他:这项研究不含任何干预措施。
这项研究不含任何干预措施。

类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎
包括风湿病' target='_blank'>风湿病学家根据ACR / EULAR 2010标准诊断为RA的患者。
其他:这项研究不含任何干预措施。
这项研究不含任何干预措施。

无症状的健康组
参与者患有任何神经系统和/或流变学疾病,没有关于上肢的抱怨。该研究不包括根据传统临床标准诊断为OA的参与者。
其他:这项研究不含任何干预措施。
这项研究不含任何干预措施。

结果措施
主要结果指标
  1. 抓地力[时间范围:数据收集将持续到2019年9月。数据分析和报告准备将于2020年8月完成。]
    使用手工测功机(美国的Lafayette Proffessional Hand Heldenter,美国)检查了Grip Strenght。


次要结果度量
  1. 两点捏强度[时间范围:数据收集将持续到2019年9月。数据分析和报告准备将于2020年8月完成。]
    它是由Pinchmeter(美国拉斐特)评估的。

  2. 三分捏强度[时间范围:数据收集将持续到2019年9月。数据分析和报告准备将于2020年8月完成。]
    它是由Pinchmeter(美国拉斐特)评估的。

  3. 侧捏强度[时间范围:数据收集将持续到2019年9月。数据分析和报告准备工作将于2020年8月完成。]
    它是由Pinchmeter(美国拉斐特)评估的。

  4. DASH分数[时间范围:数据收集将持续到2019年9月。数据分析和报告准备将于2020年8月完成。]
    破折号分数提供了有关上肢尤其是手活动的一般功能的信息。

  5. 腕部联合位置意义[时间范围:数据收集将持续到2019年9月。数据分析和报告准备将于2020年8月完成。]
    手腕关节位置感是通过Goniemetric重新定位误差测试评估的(30°手腕延伸,3重复)。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群

54名参与者

  • 他们中的18个PSA
  • 其中18个RA
  • 其中18个无症状的健康组
标准

纳入标准:

  • 根据CASPAR或ACR/ EULAR 2010的患者组诊断
  • 为患者组服用定期药物,
  • 有与患者组的手 /腕关节有关的投诉,
  • 没有与无症状健康组上肢有关的抱怨。
  • 患有任何风湿病' target='_blank'>风湿病疾病和根据传统标准诊断的OA

排除标准:

  • 手指感染和 /或手指截肢,
  • 使用矫形器,
  • 为了报告神经疾病的诊断,
  • 报道涉及上肢的创伤或手术史,
  • 报告精神病和 /或认知问题
联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
Izmir Katip Celebi大学Ataturk研究与培训医院
Izmir,Izmir/ Cigli,土耳其
赞助商和合作者
MelissaKöprülüoğlu
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: İlknurNazGürşan,博士İzmirKatip Celebi大学,健康科学学院
追踪信息
首先提交日期2020年9月5日
第一个发布日期2020年9月17日
最后更新发布日期2020年9月22日
实际学习开始日期2019年10月1日
实际的初级完成日期2020年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年9月11日)
抓地力[时间范围:数据收集将持续到2019年9月。数据分析和报告准备将于2020年8月完成。]
使用手工测功机(美国的Lafayette Proffessional Hand Heldenter,美国)检查了Grip Strenght。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年9月11日)
  • 两点捏强度[时间范围:数据收集将持续到2019年9月。数据分析和报告准备将于2020年8月完成。]
    它是由Pinchmeter(美国拉斐特)评估的。
  • 三分捏强度[时间范围:数据收集将持续到2019年9月。数据分析和报告准备将于2020年8月完成。]
    它是由Pinchmeter(美国拉斐特)评估的。
  • 侧捏强度[时间范围:数据收集将持续到2019年9月。数据分析和报告准备工作将于2020年8月完成。]
    它是由Pinchmeter(美国拉斐特)评估的。
  • DASH分数[时间范围:数据收集将持续到2019年9月。数据分析和报告准备将于2020年8月完成。]
    破折号分数提供了有关上肢尤其是手活动的一般功能的信息。
  • 腕部联合位置意义[时间范围:数据收集将持续到2019年9月。数据分析和报告准备将于2020年8月完成。]
    手腕关节位置感是通过Goniemetric重新定位误差测试评估的(30°手腕延伸,3重复)。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题在患有和没有银屑病关节炎' target='_blank'>关节炎患者的手部功能和手腕本体感受的比较
官方头衔在患有和没有银屑病关节炎' target='_blank'>关节炎患者的手部功能和手腕本体感受的比较
简要摘要这项研究的目的是评估有或没有PSA的患者的手部功能和手腕关节位置。
详细说明

在这项研究中,包括54例患者(其中18例RA,其中18例PSA和其中18例无症状健康组)。该患者组是从来到Izmir Katip Celebi大学Ataturk培训和研究医院风湿病' target='_blank'>风湿病学院门诊诊所的患者中选择的。

参与者根据年龄和性别进行匹配。记录了人口统计学和临床​​数据。

在手功能评估范围内评估了握力和捏强度。腕关节位置与手功能一起评估。

研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群

54名参与者

  • 他们中的18个PSA
  • 其中18个RA
  • 其中18个无症状的健康组
健康)状况银屑病关节炎' target='_blank'>关节炎
干涉其他:这项研究不含任何干预措施。
这项研究不含任何干预措施。
研究组/队列
  • 银屑病关节炎' target='_blank'>关节炎
    包括风湿病' target='_blank'>风湿病学家根据CASPAR标准诊断为PSA的患者。
    干预:其他:本研究不含任何干预措施。
  • 类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎
    包括风湿病' target='_blank'>风湿病学家根据ACR / EULAR 2010标准诊断为RA的患者。
    干预:其他:本研究不含任何干预措施。
  • 无症状的健康组
    参与者患有任何神经系统和/或流变学疾病,没有关于上肢的抱怨。该研究不包括根据传统临床标准诊断为OA的参与者。
    干预:其他:本研究不含任何干预措施。
出版物 *
  • Innes,Ev Handgrip强度测试:文献综述。澳大利亚职业治疗杂志,1999年,第46.3:120-140。
  • Mathiowetz V,Weber K,Volland G,Kashman N.抓地力和捏强度评估的可靠性和有效性。 J Hand Surg Am。 1984年3月; 9(2):222-6。
  • Hudak PL,Amadio PC,BombardierC。上肢结局度量的发展:仪表板(手臂的残疾,肩膀和手的残疾)[纠正]。上肢协作小组(UECG)。 Am J Ind Med。 1996年6月; 29(6):602-8。 Erratum in:Am J Ind Med 1996年9月; 30(3):372。
  • Navsarikar A,Gladman DD,Husted JA,Cook RJ。对银屑病关节炎' target='_blank'>关节炎患者的手臂,肩膀和手部问卷(DASH)残疾的有效评估。 J风湿性。 1999年10月; 26(10):2191-4。
  • Feced Olmos CM,Alvarez-Calderon O,HervásMarínD,IvorraCortésJ,Pujol Marco C,RománIvorraJA。牛皮癣关节炎' target='_blank'>关节炎患者的结构损伤与强度损失与功能障碍之间的关系。 Clin Biomech(布里斯托尔,雅芳)。 2019年8月; 68:169-174。 doi:10.1016/j.clinbiomech.2019.06.009。 EPUB 2019年6月11日。1ratum:Clin BioMech(Bristol,Avon)。 2020年2月; 72:212。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年9月11日)
54
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年8月30日
实际的初级完成日期2020年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 根据CASPAR或ACR/ EULAR 2010的患者组诊断
  • 为患者组服用定期药物,
  • 有与患者组的手 /腕关节有关的投诉,
  • 没有与无症状健康组上肢有关的抱怨。
  • 患有任何风湿病' target='_blank'>风湿病疾病和根据传统标准诊断的OA

排除标准:

  • 手指感染和 /或手指截肢,
  • 使用矫形器,
  • 为了报告神经疾病的诊断,
  • 报道涉及上肢的创伤或手术史,
  • 报告精神病和 /或认知问题
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04553302
其他研究ID编号Izmir Katip Celebi大学
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方MelissaKöprülüoğlu,Izmir Katip Celebi大学
研究赞助商MelissaKöprülüoğlu
合作者不提供
调查人员
首席研究员: İlknurNazGürşan,博士İzmirKatip Celebi大学,健康科学学院
PRS帐户Izmir Katip Celebi大学
验证日期2020年9月