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出境医 / 临床实验 / 在肩上的肩痛中锻炼疼痛
在肩上的肩痛中锻炼疼痛
研究描述
简要摘要：
随机临床试验的目的是调查“疼痛锻炼”是否在与非学校锻炼计划相比的临床结局方面更好。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肩部撞击综合征 | 其他：锻炼疼痛其他：没有/轻微疼痛的运动 | 不适用 |
详细说明：
运动疗法是治疗次肩肩疼痛（SSP）的首选。指南建议至少三个月的运动疗法，研究强调了高剂量进行渐进式锻炼治疗的重要性。但是，尚不清楚哪种是最好的运动类型，并且在运动过程中应避免疼痛或避免疼痛。最近的研究发现，短期内疼痛运动对不同种类的慢性肌肉骨骼疼痛的患者的疼痛和功能有益。目的是调查一个痛苦的锻炼是否可以比非虐待计划在SSP管理方面更好，更快。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 54名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，研究人员，结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 在肩上肩痛中运动：一项随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年8月27日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年9月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年9月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：锻炼疼痛 参与者将在12次进行渐进式练习中进行训练，每周三次。有9次有监督的物理治疗治疗，持续30分钟，而其余的课程是作为家庭练习进行的。有4种强化练习，包括封闭的动力学链练习中的2个，其中2个用弹性带或哑铃/重量执行。一项练习将在NPRS（数字疼痛等级）上进行4至7之间进行，其余练习将在没有/轻微疼痛的情况下进行，NPR在0到2之间。在第9周，患者将在所有运动中继续在0到2之间运动。在理疗课程中将应用10/15分钟的手动治疗（后囊释放）。 | 其他：锻炼痛苦 干预措施包括4种强度练习：将进行一次疼痛（NPRS量表4至7之间），其余的NPRS量表在0 ADN 2之间进行。 |
| 主动比较器：没有/轻微疼痛的运动 参与者将在12周内进行训练，每周三次进行渐进式锻炼。有9次有监督的物理治疗治疗，持续30分钟，而其余的课程是作为家庭练习进行的。有4种强化练习，包括封闭的动力学链练习中的2个，其中2个用弹性带或哑铃/重量执行。所有练习都将在没有/轻微疼痛的情况下进行，在NPR上为0到2之间。在理疗课程中将应用10/15分钟的手动治疗（后囊释放）。 | 其他：没有/轻微疼痛的锻炼 干预措施包括4种力量练习，所有练习都不会疼痛/轻微疼痛（在NPRS量表0到2之间） |
结果措施
主要结果指标 ：
- 肩部疼痛和残疾指数（SPADI）[时间范围：从基线变为12周]有13个项目，分为两个子量表：疼痛（5个项目）和功能（8个项目）。每个项目的评分从0（无疼痛/无困难）到10（最糟糕的疼痛/如此困难，需要帮助）。最终得分是从两个子量表中平均得出的百分比，其中更高的分数意味着结果较差。
次要结果度量 ：
- 肩部疼痛和残疾指数（SPADI）[时间范围：从基线变为6个月]有13个项目，分为两个子量表：疼痛（5个项目）和功能（8个项目）。每个项目的评分从0（无疼痛/无困难）到10（最糟糕的疼痛/如此困难，需要帮助）。最终得分是从两个子量表中平均得出的百分比，其中更高的分数意味着结果较差。
- 视觉模拟量表（VAS）[时间范围：从基线变为12周]在过去的24小时内，在活动期间，晚上，晚上，晚上，静止疼痛。它以0到100的比例测量，其中0 =无疼痛，100 =最坏的可想象的疼痛。
- 视觉模拟量表（VAS）[时间范围：从基线变为6个月]在过去的24小时内，在活动期间，晚上，晚上，晚上，静止疼痛。它以0到100的比例测量，其中0 =无疼痛，100 =最坏的可想象的疼痛。
- 与健康相关的生活质量[时间范围：从基线变为12周]它以：1）EQ-5D-5L（EUROQOL-5固定-5级）指数进行测量：得分范围从少于0（0 =健康状态等于死亡的卫生状态的价值；负值比死亡更糟）至1 （完全健康的价值），得分较高，表明健康状况更高； 2）EQ-5D VAS（Euroqol-5固定 - 视觉模拟量表），从0到100分，为0 =最低与健康相关的生活质量，100 =最佳健康相关的生活质量）
- 与健康相关的生活质量[时间范围：从基线变为6个月]它以：1）EQ-5D-5L（EUROQOL-5固定-5级）指数进行测量：得分范围从少于0（0 =健康状态等于死亡的卫生状态的价值；负值比死亡更糟）至1 （完全健康的价值），得分较高，表明健康状况更高； 2）EQ-5D VAS（Euroqol-5固定 - 视觉模拟量表），从0到100分，为0 =最低与健康相关的生活质量，100 =最佳健康相关的生活质量）
- 避免恐惧信念问卷（FABQ）[时间范围：从基线变为12周]它由16个项目组成，有2个子量表：体育活动（Fabq-PA，范围：0-24）和工作（Fabq-W，范围：0-42）的分数较高意味着更多的恐惧避免信念影响了体育活动和/或/或/或/或/或工作。
- 避免恐惧信念问卷（FABQ）[时间范围：从基线变为6个月]它由16个项目组成，有2个子量表：体育活动（Fabq-PA，范围：0-24）和工作（Fabq-W，范围：0-42）的分数较高意味着更多的恐惧避免信念影响了体育活动和/或/或/或/或/或工作。
- 害怕疼痛问卷（FPQ-9）[时间范围：从基线变为12周]这是恐惧问卷III的缩短版本。总分在9到45之间；较高的分数意味着更多与疼痛有关的恐惧和焦虑。
- 害怕疼痛问卷（FPQ-9）[时间范围：从基线变为6个月]这是恐惧问卷III的缩短版本。总分在9到45之间；较高的分数意味着更多与疼痛有关的恐惧和焦虑。
- 运动范围（ROM）在内部旋转，外部旋转，scaption [时间范围：从基线变为12周]它用倾斜度计测量。度量单位为度。
- 运动范围（ROM）在内部旋转，外部旋转，scaption [时间范围：从基线变为6个月]它用倾斜度计测量。度量单位为度。
- 内部旋转，外部旋转，scaption的最大自愿收缩（MVC）[时间范围：从基线变为12周]它是用手持测功机测量的。度量单位是纽顿。
- 内部旋转，外部旋转，scaption的最大自愿收缩（MVC）[时间范围：从基线变为6个月]它是用手持测功机测量的。度量单位是纽顿。
- 肩cap骨运动障碍[时间范围：从基线变为12周]它以静止和运动期间的视觉观察（已加载和卸载，绑架和屈曲）进行测量；翅膀，倾斜或异常的肩cap骨运动的存在决定了对肩cap骨运动障碍（是/否）的判断
- 肩cap骨运动障碍[时间范围：从基线变为6个月]它以静止和运动期间的视觉观察（已加载和卸载，绑架和屈曲）进行测量；翅膀，倾斜或异常的肩cap骨运动的存在决定了对肩cap骨运动障碍（是/否）的判断
- 肩cap骨校正[时间范围：从基线变为12周]在2个测试中症状的减少来测量：2）肩cap依辅助测试（SAT）；如果SAT后疼痛减轻，则认为该测试是阳性的。 3）肩cap骨回缩测试（SRT）；如果疼痛在SRT之后减轻，则认为该测试是阳性的。
- 肩car骨校正[时间范围：从基线变为6个月]在2个测试中症状的减少来测量：2）肩cap依辅助测试（SAT）；如果SAT后疼痛减轻，则认为该测试是阳性的。 3）肩cap骨回缩测试（SRT）；如果疼痛在SRT之后减轻，则认为该测试是阳性的。
- 杂技诊断距离[时间范围：从基线变为12周]它以肩cap骨平面的0和60度的高度（以毫米为单位）进行测量
- 杂技诊断距离[时间范围：从基线变为6个月]它以肩cap骨平面的0和60度的高度（以毫米为单位）进行测量
- Coracohumeral距离[时间范围：从基线变为12周]它以肩cap骨平面的0和60度的高度（以毫米为单位）进行测量
- Coracohumeral距离[时间范围：从基线变为6个月]它以肩cap骨平面的0和60度的高度（以毫米为单位）进行测量
- 上张肌腱厚度[时间范围：从基线变为12周]它是用超声在CRASS位置（以毫米为单位）进行测量的
- 上张肌腱厚度[时间范围：从基线变为6个月]它是用超声在CRASS位置（以毫米为单位）进行测量的
- capularis肌腱厚度[时间范围：从基线变为12周]它以最大外部旋转（以毫米为单位）进行超声测量
- capularis肌腱厚度[时间范围：从基线变为6个月]它以最大外部旋转（以毫米为单位）进行超声测量
其他结果措施：
- 全球感知效果（GPE）[时间范围：12周]它以7个类似的量表进行测量，范围从1（更好）到7（差得多）；较高的分数意味着全球最糟糕的感知效果。
- 依从性[时间范围：12周]它是根据参加物理治疗师主导的会议和遵守家庭运动协议的分析的。良好的依从性定义为：7/9（80％）的物理治疗师LED疗程和22/27（80％）的家庭 - 家庭运动完成。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 肩部疼痛至少3个月，在前外侧肩部区域引起
- 以下5个测试中，至少有3个阳性：NEER测试，Hawkins-Kennedy，Jobe，痛苦的ARC，外部阻力测试
- 静止疼痛应在VAS量表上最大2/10
排除标准：
联系人和位置
联系人
| 联系人：Claudia Cavaggion，博士学生 | 003232659435 | claudia.cavaggion@uantwerpen.be | |
| 联系人：教授Filip Struyf | 003232652783 | filip.struyf@uantwerpen.be |
位置
| 比利时 | |
| 理疗的私人实践 | 招募 |
| 比利时安特卫普 | |
| 联系人：Claudia Cavaggion，MSC 32659435 EXT 0032 Claudia.cavaggion@uantwerpen.be | |
赞助商和合作者
Antwerpen大学
马拉加大学
鹿特丹应用科学大学
南丹麦大学
调查人员
| 首席研究员： | 菲利普·斯特鲁夫（Filip Struyf），教授 | Antwerpen大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月20日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月17日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月17日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年8月27日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 肩部疼痛和残疾指数（SPADI）[时间范围：从基线变为12周] 有13个项目，分为两个子量表：疼痛（5个项目）和功能（8个项目）。每个项目的评分从0（无疼痛/无困难）到10（最糟糕的疼痛/如此困难，需要帮助）。最终得分是从两个子量表中平均得出的百分比，其中更高的分数意味着结果较差。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 在肩上的肩痛中锻炼疼痛 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 在肩上肩痛中运动：一项随机对照试验 | ||||||||
| 简要摘要 | 随机临床试验的目的是调查“疼痛锻炼”是否在与非学校锻炼计划相比的临床结局方面更好。 | ||||||||
| 详细说明 | 运动疗法是治疗次肩肩疼痛（SSP）的首选。指南建议至少三个月的运动疗法，研究强调了高剂量进行渐进式锻炼治疗的重要性。但是，尚不清楚哪种是最好的运动类型，并且在运动过程中应避免疼痛或避免疼痛。最近的研究发现，短期内疼痛运动对不同种类的慢性肌肉骨骼疼痛的患者的疼痛和功能有益。目的是调查一个痛苦的锻炼是否可以比非虐待计划在SSP管理方面更好，更快。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：三重（参与者，研究人员，结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 肩部撞击综合征 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 54 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年9月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 比利时 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04553289 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 18/34/379（RCT） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Filip Struyf，Antwerpen大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Antwerpen大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE |
| ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | Antwerpen大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
随机临床试验的目的是调查“疼痛锻炼”是否在与非学校锻炼计划相比的临床结局方面更好。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肩部撞击综合征 | 其他：锻炼疼痛其他：没有/轻微疼痛的运动 | 不适用 |
详细说明：
运动疗法是治疗次肩肩疼痛（SSP）的首选。指南建议至少三个月的运动疗法，研究强调了高剂量进行渐进式锻炼治疗的重要性。但是，尚不清楚哪种是最好的运动类型，并且在运动过程中应避免疼痛或避免疼痛。最近的研究发现，短期内疼痛运动对不同种类的慢性肌肉骨骼疼痛的患者的疼痛和功能有益。目的是调查一个痛苦的锻炼是否可以比非虐待计划在SSP管理方面更好，更快。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 54名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，研究人员，结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 在肩上肩痛中运动：一项随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年8月27日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年9月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年9月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：锻炼疼痛 参与者将在12次进行渐进式练习中进行训练，每周三次。有9次有监督的物理治疗治疗，持续30分钟，而其余的课程是作为家庭练习进行的。有4种强化练习，包括封闭的动力学链练习中的2个，其中2个用弹性带或哑铃/重量执行。一项练习将在NPRS（数字疼痛等级）上进行4至7之间进行，其余练习将在没有/轻微疼痛的情况下进行，NPR在0到2之间。在第9周，患者将在所有运动中继续在0到2之间运动。在理疗课程中将应用10/15分钟的手动治疗（后囊释放）。 | 其他：锻炼痛苦 干预措施包括4种强度练习：将进行一次疼痛（NPRS量表4至7之间），其余的NPRS量表在0 ADN 2之间进行。 |
| 主动比较器：没有/轻微疼痛的运动 参与者将在12周内进行训练，每周三次进行渐进式锻炼。有9次有监督的物理治疗治疗，持续30分钟，而其余的课程是作为家庭练习进行的。有4种强化练习，包括封闭的动力学链练习中的2个，其中2个用弹性带或哑铃/重量执行。所有练习都将在没有/轻微疼痛的情况下进行，在NPR上为0到2之间。在理疗课程中将应用10/15分钟的手动治疗（后囊释放）。 | 其他：没有/轻微疼痛的锻炼 干预措施包括4种力量练习，所有练习都不会疼痛/轻微疼痛（在NPRS量表0到2之间） |
结果措施
主要结果指标 ：
- 肩部疼痛和残疾指数（SPADI）[时间范围：从基线变为12周]有13个项目，分为两个子量表：疼痛（5个项目）和功能（8个项目）。每个项目的评分从0（无疼痛/无困难）到10（最糟糕的疼痛/如此困难，需要帮助）。最终得分是从两个子量表中平均得出的百分比，其中更高的分数意味着结果较差。
次要结果度量 ：
- 肩部疼痛和残疾指数（SPADI）[时间范围：从基线变为6个月]有13个项目，分为两个子量表：疼痛（5个项目）和功能（8个项目）。每个项目的评分从0（无疼痛/无困难）到10（最糟糕的疼痛/如此困难，需要帮助）。最终得分是从两个子量表中平均得出的百分比，其中更高的分数意味着结果较差。
- 视觉模拟量表（VAS）[时间范围：从基线变为12周]在过去的24小时内，在活动期间，晚上，晚上，晚上，静止疼痛。它以0到100的比例测量，其中0 =无疼痛，100 =最坏的可想象的疼痛。
- 视觉模拟量表（VAS）[时间范围：从基线变为6个月]在过去的24小时内，在活动期间，晚上，晚上，晚上，静止疼痛。它以0到100的比例测量，其中0 =无疼痛，100 =最坏的可想象的疼痛。
- 与健康相关的生活质量[时间范围：从基线变为12周]它以：1）EQ-5D-5L（EUROQOL-5固定-5级）指数进行测量：得分范围从少于0（0 =健康状态等于死亡的卫生状态的价值；负值比死亡更糟）至1 （完全健康的价值），得分较高，表明健康状况更高； 2）EQ-5D VAS（Euroqol-5固定 - 视觉模拟量表），从0到100分，为0 =最低与健康相关的生活质量，100 =最佳健康相关的生活质量）
- 与健康相关的生活质量[时间范围：从基线变为6个月]它以：1）EQ-5D-5L（EUROQOL-5固定-5级）指数进行测量：得分范围从少于0（0 =健康状态等于死亡的卫生状态的价值；负值比死亡更糟）至1 （完全健康的价值），得分较高，表明健康状况更高； 2）EQ-5D VAS（Euroqol-5固定 - 视觉模拟量表），从0到100分，为0 =最低与健康相关的生活质量，100 =最佳健康相关的生活质量）
- 避免恐惧信念问卷（FABQ）[时间范围：从基线变为12周]它由16个项目组成，有2个子量表：体育活动（Fabq-PA，范围：0-24）和工作（Fabq-W，范围：0-42）的分数较高意味着更多的恐惧避免信念影响了体育活动和/或/或/或/或/或工作。
- 避免恐惧信念问卷（FABQ）[时间范围：从基线变为6个月]它由16个项目组成，有2个子量表：体育活动（Fabq-PA，范围：0-24）和工作（Fabq-W，范围：0-42）的分数较高意味着更多的恐惧避免信念影响了体育活动和/或/或/或/或/或工作。
- 害怕疼痛问卷（FPQ-9）[时间范围：从基线变为12周]这是恐惧问卷III的缩短版本。总分在9到45之间；较高的分数意味着更多与疼痛有关的恐惧和焦虑。
- 害怕疼痛问卷（FPQ-9）[时间范围：从基线变为6个月]这是恐惧问卷III的缩短版本。总分在9到45之间；较高的分数意味着更多与疼痛有关的恐惧和焦虑。
- 运动范围（ROM）在内部旋转，外部旋转，scaption [时间范围：从基线变为12周]它用倾斜度计测量。度量单位为度。
- 运动范围（ROM）在内部旋转，外部旋转，scaption [时间范围：从基线变为6个月]它用倾斜度计测量。度量单位为度。
- 内部旋转，外部旋转，scaption的最大自愿收缩（MVC）[时间范围：从基线变为12周]它是用手持测功机测量的。度量单位是纽顿。
- 内部旋转，外部旋转，scaption的最大自愿收缩（MVC）[时间范围：从基线变为6个月]它是用手持测功机测量的。度量单位是纽顿。
- 肩cap骨运动障碍' target='_blank'>运动障碍[时间范围：从基线变为12周]
- 肩cap骨运动障碍' target='_blank'>运动障碍[时间范围：从基线变为6个月]
- 肩cap骨校正[时间范围：从基线变为12周]在2个测试中症状的减少来测量：2）肩cap依辅助测试（SAT）；如果SAT后疼痛减轻，则认为该测试是阳性的。 3）肩cap骨回缩测试（SRT）；如果疼痛在SRT之后减轻，则认为该测试是阳性的。
- 肩car骨校正[时间范围：从基线变为6个月]在2个测试中症状的减少来测量：2）肩cap依辅助测试（SAT）；如果SAT后疼痛减轻，则认为该测试是阳性的。 3）肩cap骨回缩测试（SRT）；如果疼痛在SRT之后减轻，则认为该测试是阳性的。
- 杂技诊断距离[时间范围：从基线变为12周]它以肩cap骨平面的0和60度的高度（以毫米为单位）进行测量
- 杂技诊断距离[时间范围：从基线变为6个月]它以肩cap骨平面的0和60度的高度（以毫米为单位）进行测量
- Coracohumeral距离[时间范围：从基线变为12周]它以肩cap骨平面的0和60度的高度（以毫米为单位）进行测量
- Coracohumeral距离[时间范围：从基线变为6个月]它以肩cap骨平面的0和60度的高度（以毫米为单位）进行测量
- 上张肌腱厚度[时间范围：从基线变为12周]它是用超声在CRASS位置（以毫米为单位）进行测量的
- 上张肌腱厚度[时间范围：从基线变为6个月]它是用超声在CRASS位置（以毫米为单位）进行测量的
- capularis肌腱厚度[时间范围：从基线变为12周]它以最大外部旋转（以毫米为单位）进行超声测量
- capularis肌腱厚度[时间范围：从基线变为6个月]它以最大外部旋转（以毫米为单位）进行超声测量
其他结果措施：
- 全球感知效果（GPE）[时间范围：12周]它以7个类似的量表进行测量，范围从1（更好）到7（差得多）；较高的分数意味着全球最糟糕的感知效果。
- 依从性[时间范围：12周]它是根据参加物理治疗师主导的会议和遵守家庭运动协议的分析的。良好的依从性定义为：7/9（80％）的物理治疗师LED疗程和22/27（80％）的家庭 - 家庭运动完成。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 肩部疼痛至少3个月，在前外侧肩部区域引起
- 以下5个测试中，至少有3个阳性：NEER测试，Hawkins-Kennedy，Jobe，痛苦的ARC，外部阻力测试
- 静止疼痛应在VAS量表上最大2/10
排除标准：
联系人和位置
联系人
| 联系人：Claudia Cavaggion，博士学生 | 003232659435 | claudia.cavaggion@uantwerpen.be | |
| 联系人：教授Filip Struyf | 003232652783 | filip.struyf@uantwerpen.be |
位置
| 比利时 | |
| 理疗的私人实践 | 招募 |
| 比利时安特卫普 | |
| 联系人：Claudia Cavaggion，MSC 32659435 EXT 0032 Claudia.cavaggion@uantwerpen.be | |
赞助商和合作者
Antwerpen大学
马拉加大学
鹿特丹应用科学大学
南丹麦大学
调查人员
| 首席研究员： | 菲利普·斯特鲁夫（Filip Struyf），教授 | Antwerpen大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月20日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月17日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月17日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年8月27日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 肩部疼痛和残疾指数（SPADI）[时间范围：从基线变为12周] 有13个项目，分为两个子量表：疼痛（5个项目）和功能（8个项目）。每个项目的评分从0（无疼痛/无困难）到10（最糟糕的疼痛/如此困难，需要帮助）。最终得分是从两个子量表中平均得出的百分比，其中更高的分数意味着结果较差。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
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| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 在肩上的肩痛中锻炼疼痛 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 在肩上肩痛中运动：一项随机对照试验 | ||||||||
| 简要摘要 | 随机临床试验的目的是调查“疼痛锻炼”是否在与非学校锻炼计划相比的临床结局方面更好。 | ||||||||
| 详细说明 | 运动疗法是治疗次肩肩疼痛（SSP）的首选。指南建议至少三个月的运动疗法，研究强调了高剂量进行渐进式锻炼治疗的重要性。但是，尚不清楚哪种是最好的运动类型，并且在运动过程中应避免疼痛或避免疼痛。最近的研究发现，短期内疼痛运动对不同种类的慢性肌肉骨骼疼痛的患者的疼痛和功能有益。目的是调查一个痛苦的锻炼是否可以比非虐待计划在SSP管理方面更好，更快。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：三重（参与者，研究人员，结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 肩部撞击综合征 | ||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 54 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年9月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 比利时 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04553289 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 18/34/379（RCT） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Filip Struyf，Antwerpen大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Antwerpen大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Antwerpen大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
