中风是法国和国际上的死亡和残疾的重要原因。中风的发生率随着年龄的增长而增加,两性的发生率相等。在所有中风中,有50%的病例发生在75岁以上的患者中。这种高龄的年龄导致死亡率高,住院时间长,在大多数情况下导致神经后遗症。
老年人中的神经障碍是由于合并症的率高,神经元可塑性降低,营养状况降低以及将半肿面积转化为缺血的时间短。
目前,HF急性期的标准治疗方法是溶栓或血栓切除术。
溶栓的原理是基于使用溶栓药(Actylise®)的使用。它是组织纤溶酶原激活剂(T-PA),它将导致凝块阻断动脉的溶解和溶解。建议在没有禁忌症的情况下症状发作后4:30 AM进行溶栓。
机械血栓切除术包括通过在其M1部分中或在不确定时间表的椎体闭塞或椎体 - 双疗中,在6小时或确定的不确定时间表的椎体 - 辅助领土上,将探针引入近端颈动脉或sylvic闭塞的动脉中,以消除血液凝块。根据Dawn研究,有无线电链式不匹配。根据年龄,灌注扫描仪或MRI(快速软件)的NIHSS评分和病变量分析了这项研究的结果。 31个月的临时分析对206名随机患者(仅107例血栓切除术与99例医疗治疗)显示了血栓切除术的明显优势,导致研究过早,在3个月时与残障相比,超过35%的独立患者。
在大多数随机研究中,90岁以上的患者被排除或代表性不足。因此,缺乏数据并不能确定这些患者对溶栓或血栓切除术治疗的有效性。
最近的一项荟萃分析表明,通过血栓切除术治疗的这些患者的功能恢复优于没有血栓切除术的同一年龄。根据美国研究,患者的高龄并不是这种疗法的禁忌症。
受脑梗塞影响的患者占巴黎圣约瑟夫市神经病学部门的40%至50%的住院治疗。在神经血管单位的重症监护中,患者被尽快接受,以确定他是否可以从极端的紧急治疗(静脉溶栓或血栓切除术)中受益。
本研究应表明,90岁以上患者治疗后的临床治疗基本上与年轻患者相当,并且该年龄并不是老年人中风急性阶段治疗的禁忌症。
| 病情或疾病 |
|---|
| 中风 |
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 121名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 回顾 |
| 官方标题: | 通过溶栓或机械血栓切除术治疗的非癌症患者中风后的临床预后 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年9月11日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年3月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年3月31日 |
| 小组/队列 |
|---|
| 90岁以上的患者 |
| 70至89岁的患者。 |
该结果对应于中风后D90的功能恢复的比较,该比较通过修改后的Rankin量表来衡量患者日常活动的残疾程度或依赖性。
0-没有症状。
| 符合研究资格的年龄: | 70岁以上(老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Ioana Babiciu,医学博士 | 0144127841 EXT +33 | ibabiciu@ghpsj.fr | |
| 联系人:Helene BE,PharmD,PhD | 0144127883 EXT +33 | crc@ghpsj.fr |
| 法国 | |
| Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph | 招募 |
| 法国巴黎,75014 | |
| 联系人:IOANA BABICIU,MD 0144127841 EXT +33 ibabiciu@ghpsj.fr | |
| 首席研究员: | Ioana Babiciu,医学博士 | Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月11日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月17日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月4日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年9月11日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 两组患者之间中风的管理。 [时间范围:第90天] 该结果对应于中风后D90的功能恢复的比较,该比较通过修改后的Rankin量表来衡量患者日常活动的残疾程度或依赖性。 0-没有症状。
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 两组患者之间中风的管理。 [时间范围:第90天] 该结果对应于通过兰金量表测量的中风后D90功能恢复的比较。 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 通过溶栓或机械血栓切除术治疗的非癌症患者中风后的临床预后 | ||||||||
| 官方头衔 | 通过溶栓或机械血栓切除术治疗的非癌症患者中风后的临床预后 | ||||||||
| 简要摘要 | 中风是法国和国际上的死亡和残疾的重要原因。中风的发生率随着年龄的增长而增加,两性的发生率相等。在所有中风中,有50%的病例发生在75岁以上的患者中。这种高龄的年龄导致死亡率高,住院时间长,在大多数情况下导致神经后遗症。 老年人中的神经障碍是由于合并症的率高,神经元可塑性降低,营养状况降低以及将半肿面积转化为缺血的时间短。 目前,HF急性期的标准治疗方法是溶栓或血栓切除术。 溶栓的原理是基于使用溶栓药(Actylise®)的使用。它是组织纤溶酶原激活剂(T-PA),它将导致凝块阻断动脉的溶解和溶解。建议在没有禁忌症的情况下症状发作后4:30 AM进行溶栓。 机械血栓切除术包括通过在其M1部分中或在不确定时间表的椎体闭塞或椎体 - 双疗中,在6小时或确定的不确定时间表的椎体 - 辅助领土上,将探针引入近端颈动脉或sylvic闭塞的动脉中,以消除血液凝块。根据Dawn研究,有无线电链式不匹配。根据年龄,灌注扫描仪或MRI(快速软件)的NIHSS评分和病变量分析了这项研究的结果。 31个月的临时分析对206名随机患者(仅107例血栓切除术与99例医疗治疗)显示了血栓切除术的明显优势,导致研究过早,在3个月时与残障相比,超过35%的独立患者。 在大多数随机研究中,90岁以上的患者被排除或代表性不足。因此,缺乏数据并不能确定这些患者对溶栓或血栓切除术治疗的有效性。 最近的一项荟萃分析表明,通过血栓切除术治疗的这些患者的功能恢复优于没有血栓切除术的同一年龄。根据美国研究,患者的高龄并不是这种疗法的禁忌症。 受脑梗塞影响的患者占巴黎圣约瑟夫市神经病学部门的40%至50%的住院治疗。在神经血管单位的重症监护中,患者被尽快接受,以确定他是否可以从极端的紧急治疗(静脉溶栓或血栓切除术)中受益。 本研究应表明,90岁以上患者治疗后的临床治疗基本上与年轻患者相当,并且该年龄并不是老年人中风急性阶段治疗的禁忌症。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 2017年1月1日至2019年12月31日,即122名患者,在巴黎圣约瑟夫(Saint Saint Joseph)的神经病学部门接受了中风的患者。 | ||||||||
| 健康)状况 | 中风 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 121 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年3月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 70岁以上(老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04553237 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | PCAT | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph | ||||||||
| 研究赞助商 | Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
中风是法国和国际上的死亡和残疾的重要原因。中风的发生率随着年龄的增长而增加,两性的发生率相等。在所有中风中,有50%的病例发生在75岁以上的患者中。这种高龄的年龄导致死亡率高,住院时间长,在大多数情况下导致神经后遗症。
老年人中的神经障碍是由于合并症的率高,神经元可塑性降低,营养状况降低以及将半肿面积转化为缺血的时间短。
目前,HF急性期的标准治疗方法是溶栓或血栓切除术。
溶栓的原理是基于使用溶栓药(Actylise®)的使用。它是组织纤溶酶原激活剂(T-PA),它将导致凝块阻断动脉的溶解和溶解。建议在没有禁忌症的情况下症状发作后4:30 AM进行溶栓。
机械血栓切除术包括通过在其M1部分中或在不确定时间表的椎体闭塞或椎体 - 双疗中,在6小时或确定的不确定时间表的椎体 - 辅助领土上,将探针引入近端颈动脉或sylvic闭塞的动脉中,以消除血液凝块。根据Dawn研究,有无线电链式不匹配。根据年龄,灌注扫描仪或MRI(快速软件)的NIHSS评分和病变量分析了这项研究的结果。 31个月的临时分析对206名随机患者(仅107例血栓切除术与99例医疗治疗)显示了血栓切除术的明显优势,导致研究过早,在3个月时与残障相比,超过35%的独立患者。
在大多数随机研究中,90岁以上的患者被排除或代表性不足。因此,缺乏数据并不能确定这些患者对溶栓或血栓切除术治疗的有效性。
最近的一项荟萃分析表明,通过血栓切除术治疗的这些患者的功能恢复优于没有血栓切除术的同一年龄。根据美国研究,患者的高龄并不是这种疗法的禁忌症。
受脑梗塞影响的患者占巴黎圣约瑟夫市神经病学部门的40%至50%的住院治疗。在神经血管单位的重症监护中,患者被尽快接受,以确定他是否可以从极端的紧急治疗(静脉溶栓或血栓切除术)中受益。
本研究应表明,90岁以上患者治疗后的临床治疗基本上与年轻患者相当,并且该年龄并不是老年人中风急性阶段治疗的禁忌症。
| 病情或疾病 |
|---|
| 中风 |
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 121名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 回顾 |
| 官方标题: | 通过溶栓或机械血栓切除术治疗的非癌症患者中风后的临床预后 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年9月11日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年3月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年3月31日 |
| 小组/队列 |
|---|
| 90岁以上的患者 |
| 70至89岁的患者。 |
该结果对应于中风后D90的功能恢复的比较,该比较通过修改后的Rankin量表来衡量患者日常活动的残疾程度或依赖性。
0-没有症状。
| 符合研究资格的年龄: | 70岁以上(老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Ioana Babiciu,医学博士 | 0144127841 EXT +33 | ibabiciu@ghpsj.fr | |
| 联系人:Helene BE,PharmD,PhD | 0144127883 EXT +33 | crc@ghpsj.fr |
| 法国 | |
| Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph | 招募 |
| 法国巴黎,75014 | |
| 联系人:IOANA BABICIU,MD 0144127841 EXT +33 ibabiciu@ghpsj.fr | |
| 首席研究员: | Ioana Babiciu,医学博士 | Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月11日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月17日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月4日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年9月11日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 两组患者之间中风的管理。 [时间范围:第90天] 该结果对应于中风后D90的功能恢复的比较,该比较通过修改后的Rankin量表来衡量患者日常活动的残疾程度或依赖性。 0-没有症状。
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| 原始主要结果指标 | 两组患者之间中风的管理。 [时间范围:第90天] 该结果对应于通过兰金量表测量的中风后D90功能恢复的比较。 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 通过溶栓或机械血栓切除术治疗的非癌症患者中风后的临床预后 | ||||||||
| 官方头衔 | 通过溶栓或机械血栓切除术治疗的非癌症患者中风后的临床预后 | ||||||||
| 简要摘要 | 中风是法国和国际上的死亡和残疾的重要原因。中风的发生率随着年龄的增长而增加,两性的发生率相等。在所有中风中,有50%的病例发生在75岁以上的患者中。这种高龄的年龄导致死亡率高,住院时间长,在大多数情况下导致神经后遗症。 老年人中的神经障碍是由于合并症的率高,神经元可塑性降低,营养状况降低以及将半肿面积转化为缺血的时间短。 目前,HF急性期的标准治疗方法是溶栓或血栓切除术。 溶栓的原理是基于使用溶栓药(Actylise®)的使用。它是组织纤溶酶原激活剂(T-PA),它将导致凝块阻断动脉的溶解和溶解。建议在没有禁忌症的情况下症状发作后4:30 AM进行溶栓。 机械血栓切除术包括通过在其M1部分中或在不确定时间表的椎体闭塞或椎体 - 双疗中,在6小时或确定的不确定时间表的椎体 - 辅助领土上,将探针引入近端颈动脉或sylvic闭塞的动脉中,以消除血液凝块。根据Dawn研究,有无线电链式不匹配。根据年龄,灌注扫描仪或MRI(快速软件)的NIHSS评分和病变量分析了这项研究的结果。 31个月的临时分析对206名随机患者(仅107例血栓切除术与99例医疗治疗)显示了血栓切除术的明显优势,导致研究过早,在3个月时与残障相比,超过35%的独立患者。 在大多数随机研究中,90岁以上的患者被排除或代表性不足。因此,缺乏数据并不能确定这些患者对溶栓或血栓切除术治疗的有效性。 最近的一项荟萃分析表明,通过血栓切除术治疗的这些患者的功能恢复优于没有血栓切除术的同一年龄。根据美国研究,患者的高龄并不是这种疗法的禁忌症。 受脑梗塞影响的患者占巴黎圣约瑟夫市神经病学部门的40%至50%的住院治疗。在神经血管单位的重症监护中,患者被尽快接受,以确定他是否可以从极端的紧急治疗(静脉溶栓或血栓切除术)中受益。 本研究应表明,90岁以上患者治疗后的临床治疗基本上与年轻患者相当,并且该年龄并不是老年人中风急性阶段治疗的禁忌症。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 2017年1月1日至2019年12月31日,即122名患者,在巴黎圣约瑟夫(Saint Saint Joseph)的神经病学部门接受了中风的患者。 | ||||||||
| 健康)状况 | 中风 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 121 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年3月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 70岁以上(老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04553237 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | PCAT | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph | ||||||||
| 研究赞助商 | Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||