病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
胶质母细胞瘤 | 药物:氟化物药物:替莫唑胺 | 阶段2 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 50名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 复发性胶质母细胞瘤患者的氟唑吡兰与替莫唑胺的结合痕迹 |
估计研究开始日期 : | 2020年9月 |
估计初级完成日期 : | 2021年8月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年8月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:Fluzoparil+Temozolomide 参与者会接受氟化物和Temozolomide | 药物:氟化物 PARP1抑制剂 药物:替莫唑胺 烷基化疗剂 |
符合研究资格的年龄: | 18年至70年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
足够的器官和骨髓功能。定义如下。
排除标准:
在第一次研究治疗之前,接受了以下疗法或药物:
联系人:Jinming Yu博士,医学博士 | 13806406293 | sdyujinming@126.com |
首席研究员: | Jinming Yu,博士,医学博士 | 山东癌症医院和研究所 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年9月14日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年9月17日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年9月17日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年9月 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年8月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | RECIST 1.1的所有参与者的6个月PFS率[时间范围:大约24个月] 所有参与者的6个月无进展生存率1.1 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 复发性胶质母细胞瘤患者的氟唑吡兰与替莫唑胺的结合痕迹 | ||||
官方标题ICMJE | 复发性胶质母细胞瘤患者的氟唑吡兰与替莫唑胺的结合痕迹 | ||||
简要摘要 | 这是一个单臂开放的单一中心阶段研究。这项研究的主要目的是评估氟唑啉与替莫唑胺在复发性胶质母细胞瘤患者中的功效和安全性。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 胶质母细胞瘤 | ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE | 实验:Fluzoparil+Temozolomide 参与者会接受氟化物和Temozolomide 干预措施:
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 50 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年8月 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年8月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18年至70年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04552977 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | GBM-IIT-SHR3162-TMZ | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | Jinming Yu,山东癌症医院和研究所 | ||||
研究赞助商ICMJE | 山东癌症医院和研究所 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | 山东癌症医院和研究所 | ||||
验证日期 | 2020年9月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 50名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 复发性胶质母细胞瘤患者的氟唑吡兰与替莫唑胺的结合痕迹 |
估计研究开始日期 : | 2020年9月 |
估计初级完成日期 : | 2021年8月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年8月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:Fluzoparil+Temozolomide 参与者会接受氟化物和Temozolomide | 药物:氟化物 PARP1抑制剂 药物:替莫唑胺 烷基化疗剂 |
符合研究资格的年龄: | 18年至70年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
足够的器官和骨髓功能。定义如下。
排除标准:
在第一次研究治疗之前,接受了以下疗法或药物:
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年9月14日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年9月17日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年9月17日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年9月 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年8月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | RECIST 1.1的所有参与者的6个月PFS率[时间范围:大约24个月] 所有参与者的6个月无进展生存率1.1 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 复发性胶质母细胞瘤患者的氟唑吡兰与替莫唑胺的结合痕迹 | ||||
官方标题ICMJE | 复发性胶质母细胞瘤患者的氟唑吡兰与替莫唑胺的结合痕迹 | ||||
简要摘要 | 这是一个单臂开放的单一中心阶段研究。这项研究的主要目的是评估氟唑啉与替莫唑胺在复发性胶质母细胞瘤患者中的功效和安全性。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 胶质母细胞瘤 | ||||
干预ICMJE | |||||
研究臂ICMJE | 实验:Fluzoparil+Temozolomide 参与者会接受氟化物和Temozolomide | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 50 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年8月 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年8月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至70年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04552977 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | GBM-IIT-SHR3162-TMZ | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Jinming Yu,山东癌症医院和研究所 | ||||
研究赞助商ICMJE | 山东癌症医院和研究所 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 山东癌症医院和研究所 | ||||
验证日期 | 2020年9月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |