• 6分钟步行距离（6MWD）的绝对变化[时间范围：从基线到第52周]
• FVC％的绝对变化预测[时间范围：从基线到第52周]
• 无进展生存期（PFS）[时间范围：从基线到2。5年]
• 是时候进行初次呼吸有关的住院时间[时间范围：从基线到2。5年]
• 加利福尼亚大学的变更，圣地亚哥呼吸问卷（UCSD-SOBQ）[时间范围：从基线到第52周]
• 变更圣乔治呼吸问卷（SGRQ）总分[时间范围：从基线到第52周]
• 是时候第一次急性加重特发性肺纤维化（IPF）[时间范围：从基线到2.5年]
• 一氧化碳扩散能力的变化（DLCO）[时间范围：从基线到第52周]
• 生存[时间范围：从基线到2。5年]
  生存是通过全因死亡率来衡量的
• 有不良事件的参与者（AES）的比例[时间范围：从基准到2。5年]
• 输注相关反应（IRR）和其他特殊兴趣的其他不良事件的参与者百分比[时间范围：从基线到2.5年]
• 由于AES（时间范围：从基线到2。5年），参与者的时间百分比是永久停止研究治疗的百分比
• 目标临床实验室测试结果的基线变化[时间范围：从基线到2.5年]
• PRM-151的血浆浓度[时间范围：第1、5和第4、12、24、36、48、52和56周]
• 基线时抗药物抗体（ADA）的患病率[时间范围：第1天]
• 在研究期间患有ADA的参与者的百分比[时间范围：第1、5和第4、12、24、36、48、52和56周]

• 6分钟步行距离（6MWD）的绝对变化[时间范围：从基线到第52周]
  6MWD是在6分钟步行测试期间患者覆盖的距离。
• FVC％的绝对变化预测[时间范围：从基线到第52周]
• 无进展生存期（PFS）[时间范围：从基线到2。5年]
  PFS定义为首次出现> = = 10％的绝对下降的时间，预测的FVC％，> = = 15％的6MWD或死亡的相对下降15％
• 是时候进行初次呼吸有关的住院时间[时间范围：从基线到2。5年]
  与呼吸有关的住院治疗定义为由于呼吸道原因，包括IPF的急性加重或IPF的急性加重，定义为无效的住院治疗，这是裁决委员会确定的）
• 加利福尼亚大学的变更，圣地亚哥呼吸问卷（UCSD-SOBQ）[时间范围：从基线到第52周]
  UCSD-SOBQ由2个领域中的24个问题组成：评估特定活动期间呼吸困难的严重程度（21个项目）和日常生活中呼吸困难引起的限制（4个项目）。每个问题使用6分李克特量表进行评估，并总结为0-120的总分。较高的分数反映出呼吸困难的严重程度较大。
• 变更圣乔治呼吸问卷（SGRQ）总分[时间范围：从基线到第52周]
  SGRQ由3个领域中的50个问题组成：疾病对症状（呼吸症状的严重程度），活动（参与者活动的不良）和功能（呼吸道症状对整体功能和幸福感的影响）的影响。每个量表的评分从0到100，总分代表这三个亚曲的加权平均值。项目以各种响应量表进行评估，包括5点李克特量表和真/错误量表。 SGRQ在过去4周内有一个召回期。
• 是时候第一次急性加重特发性肺纤维化（IPF）[时间范围：从基线到2.5年]
• 一氧化碳扩散能力的变化（DLCO）[时间范围：从基线到第52周]
• 生存[时间范围：从基线到2。5年]
  生存是通过全因死亡率来衡量的
• 不良事件的发病率和严重性（AES）[时间范围：从基线到2.5年]
  严重程度将根据5分严重程度量表（国家癌症研究所不良事件的共同术语标准，第5.0版[NCI CTCAE，v.5.0]确定。
• 输注相关反应的发病率和严重程度（IRR）和其他特殊兴趣的不利事件[时间范围：从基线到2.5年]
• 由于AES（时间范围：从基线到2。5年），参与者的时间百分比是永久停止研究治疗的百分比
• 目标临床实验室测试结果的基线变化[时间范围：从基线到2.5年]
• PRM-151的血清浓度[时间范围：第1、5和第4、12、24、36、48、52和56周]
• 基线时抗药物抗体（ADA）的患病率[时间范围：第1天]
• 研究期间ADA的发生率[时间范围：第1、5和第4、12、24、36、48、52和56周]

• 药物：PRM-151
  基于参与者体重的PRM-151的10 mg/kg IV输注将在第1、3和5天进行，然后将输注Q4W至48周。
• 药物：安慰剂
  安慰剂匹配PRM-151将在第1、3和第5天通过IV输注来管理，然后输注Q4W至48周。

• 实验：PRM-151
  参与者将在第1、3和5天内在50-70分钟内接受PRM-151的静脉注射（IV）输注，然后每4周（Q4W）至48周进行一次输注。
  干预：药物：PRM-151
• 安慰剂比较器：安慰剂
  参与者将在第1、3和5天内在50-70分钟内接受安慰剂的静脉输注，然后在第48周输注Q4W。
  干预：药物：安慰剂

纳入标准：

• 根据2018年美国胸部学会（ATS）/欧洲呼吸学会（ERS）/日本呼吸学会（JRS）/拉丁美洲胸腔学会（ALAT）临床实践指南，IPF的诊断已记录为IPF的诊断。
• 高分辨率计算机断层扫描（HRCT）模式与IPF的诊断一致，通过中央对胸部HRCT的审查和对任何可用的肺活检（LB）的中央审查确认
• 在150米处的最小6分钟步行距离（6MWD），在海平面时最大使用6 l/min，在补充氧气的高度下最大使用8 l/min，同时保持氧饱和度大于或等于（>/=） ）在筛选期间6分钟步行测试（6MWT）中83％
• FVC>/=筛查期间预测的45％
• 在筛选过程中，强制呼气量以1秒（FEV1）/FVC比大于（>）0.70
• 一氧化碳（DLCO）的扩散能力>/= 30％，小于或等于（</=）筛查时预测的90％
• 如果接受IPF的Pirfenidone或Nintedanib治疗，则必须在筛查前和筛查期间进行至少4周的稳定剂量进行治疗至少4周
• 如果目前未接受结尼或吡啶酮治疗（无论是幼稚还是先前服用和停产），必须停止这种治疗
• 预期的预期寿命至少在基线时至少12个月
• 患者和研究者在考虑参与研究之前考虑了所有药物治疗方案和/或可能的肺移植。

排除标准：

• 其他已知的间质性肺疾病（ILD）的证据
• FVC％预测值显示在筛选前的6个月内重复增加，并包括筛选值
• 根据HRCT的中央综述
• 接收Nintedanib与Pirfenidone结合
• 接受细胞毒性，免疫抑制，细胞因子调节或受体拮抗剂（包括但不限于甲氨蝶呤，硫唑嘌呤，霉酚酸酯，环磷酰胺，环孢菌素或其他类固醇弹药剂）
• 在筛查前2周内接受泼尼松> 10 mg/天的泼尼松或等效的接受全身性皮质类固醇
• 在筛查期间或筛查之前，急性呼吸道或全身细菌，病毒或真菌感染，并且在筛查前4周都无法成功解决
• 患有活性或潜在结核病的参与者（在筛查前的6个月内通过阳性筛查测试确认[干扰素伽马释放测定]）
• 在筛查期间，在海平面使用高达4 l/min的补充氧和高达6 l/min的静息氧饱和度（>/= 5000英尺[1524米]，海拔1524米）在筛查期间最多使用6 l/min
• IV级纽约心脏协会心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭
• 左心室射血分数的历史证据<35％
• 在研究者认为，肺动脉高压的存在将大大限制遵守研究要求或可能影响研究中包括的任何安全性或功效评估的能力
• 基于锻炼训练的心肺康复计划已在筛查前的8周内完成或计划在患者入学期间开始
• 吸烟，酒精或药物滥用障碍或恶性肿瘤病史
• 先前用PRM-151治疗
• 基于Fridericia校正公式，筛查期间心电图的临床意义异常（男性）> 450 ms（男性）或> 470 ms（男性）（女性）> 470 ms（女性）；研究者认为，或实验室测试（血液学，血清化学和尿液分析）可能会对参与者施用研究药物有额外的风险