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出境医 / 临床实验 / 评估饮食失调的强迫运动小组治疗
评估饮食失调的强迫运动小组治疗
研究描述
简要摘要：
该研究旨在提出关于小组干预是否有效减少与对照组相比的强迫性运动和/或饮食失调心理病理学的动机的假设。这将通过随机对照试验进行探讨。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 青春期的饮食失调 | 行为：纽布里奇饮食失调活动治疗小组行为：Newbridge House照常治疗 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 掩盖说明： | 有一个外部统计学家将评估结果。 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 一项随机对照试验研究，评估饮食失调的青少年住院患者的强迫运动组 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年10月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年10月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：照常治疗 照常提供治疗。这包括;个人疗法，小组疗法，饮食支持，职业疗法，护理和精神病学，不包括整洁组。 | 行为：Newbridge House照常治疗 多学科饮食障碍治疗（包括精神病学，个人疗法，小组治疗，饮食支持，职业治疗和护理不包括整洁组）。 |
| 实验：像往常和整洁的治疗 照常提供治疗。这包括;与整洁的组一起，个人疗法，小组疗法，饮食支持，职业治疗，护理和精神病学。 | 行为：纽布里奇饮食失调活动治疗组 一个强迫性运动认知行为的群体，适用于被诊断为饮食失调症的儿童和青少年。它是为包括神经性厌食症，神经性贪食症和其他指定喂养或饮食失调的饮食失调而设计的。这种治疗是半结构化的，面向问题，重点是解决维持强迫性运动行为的因素和过程。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 更改强迫运动测试[时间范围：第1周和第7周]
次要结果度量 ：
- 饮食失调检查问卷的变化[时间范围：第1周和第7周]
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 11年至18岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- Newbridge House的住院患者
- 年龄11-18岁
- 任何形式的饮食失调的主要诊断
- 女性
排除标准：
- 以前在Newbridge House收到了整洁的小组
- 年龄不到10岁
- 严重的学习障碍
- 没有强迫锻炼行为的住院患者
- 一日患者
- 联合精神病
- 男性
联系人和位置
位置
| 英国 | |
| 纽布里奇之家 | |
| 伯明翰，英国，B74 3ne | |
赞助商和合作者
纽布里奇之家
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月21日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月17日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月21日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年10月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 更改强迫运动测试[时间范围：第1周和第7周] | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 饮食失调检查问卷的变化[时间范围：第1周和第7周] | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 评估饮食失调的强迫运动小组治疗 | ||||
| 官方标题ICMJE | 一项随机对照试验研究，评估饮食失调的青少年住院患者的强迫运动组 | ||||
| 简要摘要 | 该研究旨在提出关于小组干预是否有效减少与对照组相比的强迫性运动和/或饮食失调心理病理学的动机的假设。这将通过随机对照试验进行探讨。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 掩盖说明： 有一个外部统计学家将评估结果。 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 青春期的饮食失调 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 80 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 11年至18岁（儿童，成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 英国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04552639 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 281456 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Gurdeep Aulakh，Newbridge House | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 纽布里奇之家 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 纽布里奇之家 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
该研究旨在提出关于小组干预是否有效减少与对照组相比的强迫性运动和/或饮食失调心理病理学的动机的假设。这将通过随机对照试验进行探讨。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 青春期的饮食失调 | 行为：纽布里奇饮食失调活动治疗小组行为：Newbridge House照常治疗 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 掩盖说明： | 有一个外部统计学家将评估结果。 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 一项随机对照试验研究，评估饮食失调的青少年住院患者的强迫运动组 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年10月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年10月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：照常治疗 照常提供治疗。这包括;个人疗法，小组疗法，饮食支持，职业疗法，护理和精神病学，不包括整洁组。 | 行为：Newbridge House照常治疗 多学科饮食障碍治疗（包括精神病学，个人疗法，小组治疗，饮食支持，职业治疗和护理不包括整洁组）。 |
| 实验：像往常和整洁的治疗 照常提供治疗。这包括;与整洁的组一起，个人疗法，小组疗法，饮食支持，职业治疗，护理和精神病学。 | 行为：纽布里奇饮食失调活动治疗组 一个强迫性运动认知行为的群体，适用于被诊断为饮食失调症的儿童和青少年。它是为包括神经性厌食症，神经性贪食症和其他指定喂养或饮食失调的饮食失调而设计的。这种治疗是半结构化的，面向问题，重点是解决维持强迫性运动行为的因素和过程。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 更改强迫运动测试[时间范围：第1周和第7周]
次要结果度量 ：
- 饮食失调检查问卷的变化[时间范围：第1周和第7周]
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 11年至18岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- Newbridge House的住院患者
- 年龄11-18岁
- 任何形式的饮食失调的主要诊断
- 女性
排除标准：
- 以前在Newbridge House收到了整洁的小组
- 年龄不到10岁
- 严重的学习障碍
- 没有强迫锻炼行为的住院患者
- 一日患者
- 联合精神病
- 男性
联系人和位置
位置
| 英国 | |
| 纽布里奇之家 | |
| 伯明翰，英国，B74 3ne | |
赞助商和合作者
纽布里奇之家
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月21日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月17日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月21日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年10月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 更改强迫运动测试[时间范围：第1周和第7周] | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 饮食失调检查问卷的变化[时间范围：第1周和第7周] | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 评估饮食失调的强迫运动小组治疗 | ||||
| 官方标题ICMJE | 一项随机对照试验研究，评估饮食失调的青少年住院患者的强迫运动组 | ||||
| 简要摘要 | 该研究旨在提出关于小组干预是否有效减少与对照组相比的强迫性运动和/或饮食失调心理病理学的动机的假设。这将通过随机对照试验进行探讨。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 掩盖说明： 有一个外部统计学家将评估结果。 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 青春期的饮食失调 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 80 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 11年至18岁（儿童，成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 英国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04552639 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 281456 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Gurdeep Aulakh，Newbridge House | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 纽布里奇之家 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 纽布里奇之家 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
