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HMR的随机临床试验（家庭粉更换）-Type Omega-3平衡-DIET
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 慢性代谢疾病脂质代谢疾病肌肉减少症 | 饮食补充：HMR（家庭粉更换）-Type Omega-3平衡饮食 | 不适用 |
韩国正在进入一个年龄段的社会，单人家庭的增加，随着平均预期寿命的增加，暴露于慢性代谢疾病的人口的增加需要基本的饮食解决方案，以寻求身体，心理和社会福祉。由于韩国健康保险公司（2010）进行的一项调查，据估计，慢性代谢疾病的医疗费用为152338亿韩元，有54.3％的慢性疾病成年人为50％，在50年代为68.7％，60年代为83.7％，在60年代中为83.7％ ，在70年代或以上的91.3％。这种趋势继续增加，导致社会负担增加。我们的研究人员专注于功能性脂质，这些脂质在摄入以防止这些慢性疾病时提供特定的健康益处。欧米茄3是一种必需的脂肪酸，无法在体内合成，维持人体细胞的结构，有助于平滑代谢。它还可以抑制血小板的聚集，并通过降低中立水平来降低冠状动脉或心血管疾病的风险，据报道它具有炎症效应。据报道，欧米茄6会导致炎症和终极炎，哮喘，心血管疾病副作用增加。在这种情况下，据报道，Omega 3和Omega 6的建议比率在1：4之内。
Omega-3与Omega-6比率低于1：4的饮食是由农业实体绿草有限公司开发的，用于预防肌肉减少症和慢性代谢疾病。
分配给测试组的受试者总共获得4周的HMR MEDIFOOD，并在整整两周的时间后四周在接下来的四个星期内食用常规饮食。另一方面，分配给对照组的受试者将能够在最初的四个星期内服用常规饮食，并在两周的洗涤期后的接下来的四个星期内服用HMR Medifood。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 76名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 掩蔽： | 单人（调查员） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 一项临床试验，以确定HMR（家庭膳食替代） - 型Medifood对包括脂质代谢疾病和肌肉减少症在内的慢性代谢疾病的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年8月19日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：干预组 所有受试者都将摄入HMR（家庭餐更换） - 型Omega-3平衡 - 含量4周。 | 饮食补充：HMR（家庭粉更换）-Type Omega-3平衡饮食 Omega-3与Omega-6比率低于1：4的饮食是由农业实体绿草有限公司开发的。粮食，农业和林业中的技术评估也参与了这种饮食的开发。 |
| 没有干预：对照组 没有干预4周。 |
- 脂质[时间范围：4周]LDL（低密度脂蛋白） - 胆固醇和HDL（高密度脂蛋白） - 胆固醇
- 甘油三酸酯[时间范围：4周]脂质
- 肌肉质量[时间范围：4周]SLM（软瘦质量）
- WBC（白细胞）计数[时间范围：4周]炎
- HSCRP（高敏C反应蛋白）[时间范围：4周]炎
- omega-3脂肪酸和omega-6脂肪酸之间的平衡[时间框架：4周]omega-3脂肪酸与omega-6脂肪酸比率
| 符合研究资格的年龄： | 40岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
纳入标准：
- BMI（体重指数）：25-40 kg/m2
- 腰部的圆周：男性≥90厘米，女性≥85cm
- SBP（收缩压）：100-180mmhg
- DBP（舒张压）：70-110mmhg
- 饮酒：男性/周≤14杯/周的摄入量，女性≤7杯
排除标准：
| 联系人：Yonghwan Kim，医学博士 | 82-43-269-6060 | airsantajin@gmail.com |
| 韩国，共和国 | |
| Chungbuk国立大学医院 | 招募 |
| Cheongju，Chungcheongbuk-do，韩国，共和国，28644年 | |
| 联系人：Yonghwan Kim，医学博士 +82-43-269-6060 airsantajin@gmail.com | |
| 研究主任： | Jae Hyun Ahn | Chungbuk国立大学医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月13日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月17日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月22日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年8月19日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | HMR的随机临床试验（家庭粉更换）-Type Omega-3平衡-DIET | ||||
| 官方标题ICMJE | 一项临床试验，以确定HMR（家庭膳食替代） - 型Medifood对包括脂质代谢疾病和肌肉减少症在内的慢性代谢疾病的影响 | ||||
| 简要摘要 | 调查HMR（家庭膳食替代） - 型omega-3平衡 - 含量是否可以通过减少脂质和慢性炎症来改善与慢性代谢疾病有关的临床实验室值，并可以防止肌肉丧失。 | ||||
| 详细说明 | 韩国正在进入一个年龄段的社会，单人家庭的增加，随着平均预期寿命的增加，暴露于慢性代谢疾病的人口的增加需要基本的饮食解决方案，以寻求身体，心理和社会福祉。由于韩国健康保险公司（2010）进行的一项调查，据估计，慢性代谢疾病的医疗费用为152338亿韩元，有54.3％的慢性疾病成年人为50％，在50年代为68.7％，60年代为83.7％，在60年代中为83.7％ ，在70年代或以上的91.3％。这种趋势继续增加，导致社会负担增加。我们的研究人员专注于功能性脂质，这些脂质在摄入以防止这些慢性疾病时提供特定的健康益处。欧米茄3是一种必需的脂肪酸，无法在体内合成，维持人体细胞的结构，有助于平滑代谢。它还可以抑制血小板的聚集，并通过降低中立水平来降低冠状动脉或心血管疾病的风险，据报道它具有炎症效应。据报道，欧米茄6会导致炎症和终极炎，哮喘，心血管疾病副作用增加。在这种情况下，据报道，Omega 3和Omega 6的建议比率在1：4之内。 Omega-3与Omega-6比率低于1：4的饮食是由农业实体绿草有限公司开发的，用于预防肌肉减少症和慢性代谢疾病。 分配给测试组的受试者总共获得4周的HMR MEDIFOOD，并在整整两周的时间后四周在接下来的四个星期内食用常规饮食。另一方面，分配给对照组的受试者将能够在最初的四个星期内服用常规饮食，并在两周的洗涤期后的接下来的四个星期内服用HMR Medifood。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：交叉分配 掩蔽：单人（调查员） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 饮食补充：HMR（家庭粉更换）-Type Omega-3平衡饮食 Omega-3与Omega-6比率低于1：4的饮食是由农业实体绿草有限公司开发的。粮食，农业和林业中的技术评估也参与了这种饮食的开发。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 76 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 40岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 韩国，共和国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04552574 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | CBNUH202006021 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 昌布克国立大学医院的Yonghwan Kim | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Chungbuk国立大学医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Chungbuk国立大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 慢性代谢疾病脂质代谢疾病肌肉减少症 | 饮食补充：HMR（家庭粉更换）-Type Omega-3平衡饮食 | 不适用 |
韩国正在进入一个年龄段的社会，单人家庭的增加，随着平均预期寿命的增加，暴露于慢性代谢疾病的人口的增加需要基本的饮食解决方案，以寻求身体，心理和社会福祉。由于韩国健康保险公司（2010）进行的一项调查，据估计，慢性代谢疾病的医疗费用为152338亿韩元，有54.3％的慢性疾病成年人为50％，在50年代为68.7％，60年代为83.7％，在60年代中为83.7％ ，在70年代或以上的91.3％。这种趋势继续增加，导致社会负担增加。我们的研究人员专注于功能性脂质，这些脂质在摄入以防止这些慢性疾病时提供特定的健康益处。欧米茄3是一种必需的脂肪酸，无法在体内合成，维持人体细胞的结构，有助于平滑代谢。它还可以抑制血小板的聚集，并通过降低中立水平来降低冠状动脉或心血管疾病的风险，据报道它具有炎症效应。据报道，欧米茄6会导致炎症和终极炎，哮喘，心血管疾病副作用增加。在这种情况下，据报道，Omega 3和Omega 6的建议比率在1：4之内。
Omega-3与Omega-6比率低于1：4的饮食是由农业实体绿草有限公司开发的，用于预防肌肉减少症和慢性代谢疾病。
分配给测试组的受试者总共获得4周的HMR MEDIFOOD，并在整整两周的时间后四周在接下来的四个星期内食用常规饮食。另一方面，分配给对照组的受试者将能够在最初的四个星期内服用常规饮食，并在两周的洗涤期后的接下来的四个星期内服用HMR Medifood。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 76名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 掩蔽： | 单人（调查员） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 一项临床试验，以确定HMR（家庭膳食替代） - 型Medifood对包括脂质代谢疾病和肌肉减少症在内的慢性代谢疾病的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年8月19日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：干预组 所有受试者都将摄入HMR（家庭餐更换） - 型Omega-3平衡 - 含量4周。 | 饮食补充：HMR（家庭粉更换）-Type Omega-3平衡饮食 Omega-3与Omega-6比率低于1：4的饮食是由农业实体绿草有限公司开发的。粮食，农业和林业中的技术评估也参与了这种饮食的开发。 |
| 没有干预：对照组 没有干预4周。 |
- WBC（白细胞）计数[时间范围：4周]炎
- HSCRP（高敏C反应蛋白）[时间范围：4周]炎
- omega-3脂肪酸和omega-6脂肪酸之间的平衡[时间框架：4周]omega-3脂肪酸与omega-6脂肪酸比率
| 符合研究资格的年龄： | 40岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
纳入标准：
- BMI（体重指数）：25-40 kg/m2
- 腰部的圆周：男性≥90厘米，女性≥85cm
- SBP（收缩压）：100-180mmhg
- DBP（舒张压）：70-110mmhg
- 饮酒：男性/周≤14杯/周的摄入量，女性≤7杯
排除标准：
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月13日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月17日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月22日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年8月19日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | HMR的随机临床试验（家庭粉更换）-Type Omega-3平衡-DIET | ||||
| 官方标题ICMJE | 一项临床试验，以确定HMR（家庭膳食替代） - 型Medifood对包括脂质代谢疾病和肌肉减少症在内的慢性代谢疾病的影响 | ||||
| 简要摘要 | 调查HMR（家庭膳食替代） - 型omega-3平衡 - 含量是否可以通过减少脂质和慢性炎症来改善与慢性代谢疾病有关的临床实验室值，并可以防止肌肉丧失。 | ||||
| 详细说明 | 韩国正在进入一个年龄段的社会，单人家庭的增加，随着平均预期寿命的增加，暴露于慢性代谢疾病的人口的增加需要基本的饮食解决方案，以寻求身体，心理和社会福祉。由于韩国健康保险公司（2010）进行的一项调查，据估计，慢性代谢疾病的医疗费用为152338亿韩元，有54.3％的慢性疾病成年人为50％，在50年代为68.7％，60年代为83.7％，在60年代中为83.7％ ，在70年代或以上的91.3％。这种趋势继续增加，导致社会负担增加。我们的研究人员专注于功能性脂质，这些脂质在摄入以防止这些慢性疾病时提供特定的健康益处。欧米茄3是一种必需的脂肪酸，无法在体内合成，维持人体细胞的结构，有助于平滑代谢。它还可以抑制血小板的聚集，并通过降低中立水平来降低冠状动脉或心血管疾病的风险，据报道它具有炎症效应。据报道，欧米茄6会导致炎症和终极炎，哮喘，心血管疾病副作用增加。在这种情况下，据报道，Omega 3和Omega 6的建议比率在1：4之内。 Omega-3与Omega-6比率低于1：4的饮食是由农业实体绿草有限公司开发的，用于预防肌肉减少症和慢性代谢疾病。 分配给测试组的受试者总共获得4周的HMR MEDIFOOD，并在整整两周的时间后四周在接下来的四个星期内食用常规饮食。另一方面，分配给对照组的受试者将能够在最初的四个星期内服用常规饮食，并在两周的洗涤期后的接下来的四个星期内服用HMR Medifood。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：交叉分配 掩蔽：单人（调查员） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 饮食补充：HMR（家庭粉更换）-Type Omega-3平衡饮食 Omega-3与Omega-6比率低于1：4的饮食是由农业实体绿草有限公司开发的。粮食，农业和林业中的技术评估也参与了这种饮食的开发。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 76 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 40岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 韩国，共和国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04552574 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | CBNUH202006021 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 昌布克国立大学医院的Yonghwan Kim | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Chungbuk国立大学医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Chungbuk国立大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
