1.0背景1.1前列腺腺癌是男性最常见的恶性肿瘤形式之一。在美国，每年有超过200000名患者被诊断出患有前列腺癌。这些患者的治疗选择包括主动监测，根治性前列切除术，外束放射疗法，永久性的间质性近距离放射治疗和高剂量率（HDR）近距离放射治疗。

1.2这些治疗方案中的每一个在物流，预期结果和治疗的潜在副作用方面有所不同。

自1980年代以来，已使用1.3高剂量率（HDR）近距离疗法来治疗前列腺癌。导管临时放置在前列腺中，然后装有高剂量的虹膜192源，提供了一些非常高剂量的RT的分数。近距离放射治疗允许将共形，高剂量放射疗法递送到前列腺，并在该地区以外的剂量快速下降。它还通过使用次级方法来利用前列腺癌的低α/β比率。

1.4 Truebeam是一种无创的放射外科系统，能够从多个靶向角度从身体的任何部分处理，形成高度保形的三维放射线外科治疗量准确控制的线性加速器。 TrueBeam系统靶向具有亚毫米计设置精度的植入基金标记。

1.5从剂量测定的角度来看，Truebeam立体定向放射外科能够产生与前列腺HDR HDR近距离治疗相当的剂量分布，而无需侵入性的经透射导管，麻醉或患者入院。因此，可以以非侵入性方式提供患者治疗的HDR增强部分。因此，本研究中规定的TrueBeam前列腺剂量分馏时间表基于先前发表的前列腺HDR近距离放射治疗经验，既是一种单一疗法，又可以促进较高风险疾病患者的外部束放射治疗。这项研究中的治疗量还将与前列腺HDR近距离放射治疗量相似，其剂量限制目标与相邻组织，包括直肠，膀胱和尿道。从理论上讲，这种方法应导致相似的癌症控制率，同时降低总体发病率并改善患者的舒适性和便利性。

1.6斯坦福大学国王首先描述了立体定向身体放射治疗治疗局部前列腺癌的可行性。他们的I期协议以7.25 gy的5个分数提供了36.25 gy。在最近的26名“低风险”患者的急性和18个月后期毒性的报告中，没有患者经历了3或4级急性或晚期毒性，只有一名患者患有2级晚期发病率（尿道狭窄）。毒性少于MD Anderson的外束剂量升级试验中报道的毒性。治疗后18个月的平均PSA为0.22ng/mL。那不勒斯社区医院报告了一系列由SBRT治疗的70多名低和中级风险患者。前列腺在5个7 Gy的5个分数中获得35 Gy；急性毒性很小。使用虚拟HDR技术的圣地亚哥网络刀报告报告了一系列已接受治疗的124多名低和中级风险患者。前列腺在4个9.5GY的4个分数中获得38 gy；急性毒性很小。

1.7即使辐射分布在这些模式之间基本相同，也相对于HDR近距离疗法的立体定向体放射外科手术的另一个潜在优势可能是更好地保留效力。之所以如此，是因为针头创伤已被确定为牙治疗的勃起功能障碍的潜在重要因素，包括基于HDR的基于HDR的单一疗法技术，这可能是由于对神经血管束和/或阴茎的直接身体损伤，尤其是大于大于阴茎的情况。进行13个针头插入。相比之下，立体定向体放射外科手术是无创的，因此消除了这种特殊的勃起功能障碍危险因素。

纳入标准

1. 组织学证明的前列腺腺癌

   • 除了已经符合该协议高风险部门标准的患者外，需要在注册日期的12个月内进行活检。对于这些患者，重复活检将由治疗医师酌情决定。通常，建议对这些患者进行重复活检，但如果不影响医生在患者的护理方面的治疗医师的管理决定，则不需要。

2. 临床I-IV，MX-M0（AJCC第六版）

   • M级通过身体检查，CT，MRI或骨扫描确定。除非临床发现表明可能的骨转移，否则单药治疗风险组患者不需要骨扫描。腹部的骨扫描和对比度应在Boost风险组患者中进行。

3. 前列腺量：≤100cc（建议不需要）

   • 确定：音量=π/6 x长x高度x宽度
   • 在注册前的CT或超声≤90天的测量。
4. ECOG性能状态0-1
5. 在第4.7节中填写患者问卷。
6. 同意签署

排除标准：

1. 前列腺切除术或前列腺冷冻疗法
2. 先前对前列腺或下骨盆的放疗
3. 调查员认为，植入的硬件或其他将禁止适当的治疗计划或治疗交付的材料。

1.0背景1.1前列腺腺癌是男性最常见的恶性肿瘤形式之一。在美国，每年有超过200000名患者被诊断出患有前列腺癌。这些患者的治疗选择包括主动监测，根治性前列切除术，外束放射疗法，永久性的间质性近距离放射治疗和高剂量率（HDR）近距离放射治疗。

1.2这些治疗方案中的每一个在物流，预期结果和治疗的潜在副作用方面有所不同。

自1980年代以来，已使用1.3高剂量率（HDR）近距离疗法来治疗前列腺癌。导管临时放置在前列腺中，然后装有高剂量的虹膜192源，提供了一些非常高剂量的RT的分数。近距离放射治疗允许将共形，高剂量放射疗法递送到前列腺，并在该地区以外的剂量快速下降。它还通过使用次级方法来利用前列腺癌的低α/β比率。

1.4 Truebeam是一种无创的放射外科系统，能够从多个靶向角度从身体的任何部分处理，形成高度保形的三维放射线外科治疗量准确控制的线性加速器。 TrueBeam系统靶向具有亚毫米计设置精度的植入基金标记。

1.5从剂量测定的角度来看，Truebeam立体定向放射外科能够产生与前列腺HDR HDR近距离治疗相当的剂量分布，而无需侵入性的经透射导管，麻醉或患者入院。因此，可以以非侵入性方式提供患者治疗的HDR增强部分。因此，本研究中规定的TrueBeam前列腺剂量分馏时间表基于先前发表的前列腺HDR近距离放射治疗经验，既是一种单一疗法，又可以促进较高风险疾病患者的外部束放射治疗。这项研究中的治疗量还将与前列腺HDR近距离放射治疗量相似，其剂量限制目标与相邻组织，包括直肠，膀胱和尿道。从理论上讲，这种方法应导致相似的癌症控制率，同时降低总体发病率并改善患者的舒适性和便利性。

1.6斯坦福大学国王首先描述了立体定向身体放射治疗治疗局部前列腺癌的可行性。他们的I期协议以7.25 gy的5个分数提供了36.25 gy。在最近的26名“低风险”患者的急性和18个月后期毒性的报告中，没有患者经历了3或4级急性或晚期毒性，只有一名患者患有2级晚期发病率（尿道狭窄）。毒性少于MD Anderson的外束剂量升级试验中报道的毒性。治疗后18个月的平均PSA为0.22ng/mL。那不勒斯社区医院报告了一系列由SBRT治疗的70多名低和中级风险患者。前列腺在5个7 Gy的5个分数中获得35 Gy；急性毒性很小。使用虚拟HDR技术的圣地亚哥网络刀报告报告了一系列已接受治疗的124多名低和中级风险患者。前列腺在4个9.5GY的4个分数中获得38 gy；急性毒性很小。

1.7即使辐射分布在这些模式之间基本相同，也相对于HDR近距离疗法的立体定向体放射外科手术的另一个潜在优势可能是更好地保留效力。之所以如此，是因为针头创伤已被确定为牙治疗的勃起功能障碍的潜在重要因素，包括基于HDR的基于HDR的单一疗法技术，这可能是由于对神经血管束和/或阴茎的直接身体损伤，尤其是大于大于阴茎的情况。进行13个针头插入。相比之下，立体定向体放射外科手术是无创的，因此消除了这种特殊的勃起功能障碍危险因素。

纳入标准

1. 组织学证明的前列腺腺癌

   • 除了已经符合该协议高风险部门标准的患者外，需要在注册日期的12个月内进行活检。对于这些患者，重复活检将由治疗医师酌情决定。通常，建议对这些患者进行重复活检，但如果不影响医生在患者的护理方面的治疗医师的管理决定，则不需要。

2. 临床I-IV，MX-M0（AJCC第六版）

   • M级通过身体检查，CT，MRI或骨扫描确定。除非临床发现表明可能的骨转移，否则单药治疗风险组患者不需要骨扫描。腹部的骨扫描和对比度应在Boost风险组患者中进行。

3. 前列腺量：≤100cc（建议不需要）

   • 确定：音量=π/6 x长x高度x宽度
   • 在注册前的CT或超声≤90天的测量。
4. ECOG性能状态0-1
5. 在第4.7节中填写患者问卷。
6. 同意签署

排除标准：

1. 前列腺切除术或前列腺冷冻疗法
2. 先前对前列腺或下骨盆的放疗
3. 调查员认为，植入的硬件或其他将禁止适当的治疗计划或治疗交付的材料。