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甲状腺组织的隐性细菌是该器官病理学的可能原因
在动物健康的深层组织中，隐性微生物的存在已广泛记录在案。
甲状腺是一个特异性暴露于微生物环境的器官，因为它的位置靠近嘴巴微生物组。在发炎的甲状腺中发现了许多细菌表型。关于在甲状腺腺临床症状变得明显之前，甲状腺腺是否尚未存在细菌的问题。
甲状腺手术中的一个问题，相对罕见但难以控制，是甲状腺切除术伤口延长的皮瓣，腺体床炎症和纤维化。病因可能属于甲状腺实质中持续存在的菌株。我们的目标是回答问题：a）甲虫组织结构是否含有细菌，b）如果是，可以鉴定出细菌表型，c）甲状腺和牙周细菌菌株的遗传相似性是什么。
对无毒多结构甲状腺肿的患者进行了研究，有毒多结节性甲状腺肿，Graves疾病，单腺瘤，桥本氏病，甲状腺癌和复发性甲状腺疾病。甲状腺切除术后在手术期间收获的组织立即分解为实质，动脉，静脉和淋巴结的片段，并在哥伦比亚血琼脂碱基上培养长达3周。在这种方法中，组织中存在的细菌在自然环境中生长，缓慢增殖，然后形成板菌落。它可以在浮游培养基中发现甚至很难鉴定出单个细菌。进行分离细菌的鉴定。还将它们的DNA模式进行了比较。
| 病情或疾病 |
|---|
| 细菌感染机制 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 120名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 甲状腺实质 - 观察性研究中存在的微生物可能引起甲状腺切除术伤口炎症 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年7月5日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年9月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年9月1日 |
- 体内转移到甲状腺组织碎片中培养的体内细菌。阳性细菌生长的百分比[时间范围：30天]甲状腺组织标本放置在哥伦比亚琼脂上，并用绵羊血板培养长达30天。测量细菌阳性生长百分比。
- 体内转移到甲状腺组织碎片中培养的体内细菌。时间流逝到第一个细菌菌落的外观[时间范围：30天]甲状腺组织标本放置在哥伦比亚琼脂上，并用绵羊血板培养长达30天。菌落生长动力学的光学评估。测量天数的时间段至第一个细菌菌落出现。
- 从培养的甲状腺组织碎片中分离出的细菌菌株[时间框架：3天]使用分析概况识别（API）系统（BioMerieux）通过标准程序进行鉴定。评估从甲状腺片段培养的细菌菌株百分比。
- 从培养的甲状腺组织片段分离的细菌菌株的抗生素灵敏度[时间框架：4天]使用ATB系统和ATB-Plus读取器（Biomerieux，Paris，Paris，France）评估分离细菌菌株对抗生素的敏感性。对测试抗生素敏感的孤立菌株的百分比。
- 分离的细菌聚合酶链反应融化曲线（PCR MP）[时间框架：3天]从甲状腺和口腔分离的菌株的DNA模式的比较。使用Genetools计划（Syngene，Cambridge，英国）对遗传模式的相似性分析。
| 符合研究资格的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 联系人：Sergiusz Durowicz，医学博士，博士 | +48226217173 | sdurowicz@wp.pl | |
| 联系人：Waldemar L. Olszewski，医学博士，博士 | waldemar.l.olszewski@gmail.com |
| 波兰 | |
| 研究生医学教育中心一般肿瘤和胃肠道手术系 | 招募 |
| 华沙，波兰，00-416 | |
| 联系人：Sergiusz Durowicz，医学博士，博士+48226217173 sdurowicz@wp.pl | |
| 首席研究员：Sergiusz Durowicz，医学博士，博士 | |
| 首席研究员：维斯瓦夫·塔诺夫斯基（WiesławTarnowski），医学博士 | |
| 波兰科学院Mossakowski医学研究中心应用生理学系 | 招募 |
| 华沙，波兰，02-106 | |
| 联系人：Marzanna Zaleska，博士mzaleska34@gmail.com | |
| 首席研究员：Marzanna Zaleska，博士 | |
| 首席研究员： | Sergiusz Durowicz，医学博士，博士 | 波兰华沙研究生医学教育中心 | |
| 首席研究员： | Marzanna Zaleska，博士 | 波兰科学学院的Mossakowski医学研究中心，波兰华沙 | |
| 首席研究员： | Waldemar L. Olszewski，医学博士，博士 | 中央临床医院部室内管理，波兰华沙 | |
| 首席研究员： | 维斯瓦瓦·塔诺夫斯基（WiesławTarnowski），医学博士，博士 | 波兰华沙研究生医学教育中心 | |
| 首席研究员： | Ewa Swoboda-Kopeć，医学博士，博士 | 波兰华沙医科大学 |
| 追踪信息 | ||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月2日 | |||||||||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月17日 | |||||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月17日 | |||||||||||||||
| 实际学习开始日期 | 2018年7月5日 | |||||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年9月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| |||||||||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | |||||||||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | |||||||||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | |||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||||||||
| 简短标题 | 甲状腺组织的隐性细菌是该器官病理学的可能原因 | |||||||||||||||
| 官方头衔 | 甲状腺实质 - 观察性研究中存在的微生物可能引起甲状腺切除术伤口炎症 | |||||||||||||||
| 简要摘要 | 在动物健康的深层组织中，隐性微生物的存在已广泛记录在案。 甲状腺是一个特异性暴露于微生物环境的器官，因为它的位置靠近嘴巴微生物组。在发炎的甲状腺中发现了许多细菌表型。关于在甲状腺腺临床症状变得明显之前，甲状腺腺是否尚未存在细菌的问题。 甲状腺手术中的一个问题，相对罕见但难以控制，是甲状腺切除术伤口延长的皮瓣，腺体床炎症和纤维化。病因可能属于甲状腺实质中持续存在的菌株。我们的目标是回答问题：a）甲虫组织结构是否含有细菌，b）如果是，可以鉴定出细菌表型，c）甲状腺和牙周细菌菌株的遗传相似性是什么。 对无毒多结构甲状腺肿的患者进行了研究，有毒多结节性甲状腺肿，Graves疾病，单腺瘤，桥本氏病，甲状腺癌和复发性甲状腺疾病。甲状腺切除术后在手术期间收获的组织立即分解为实质，动脉，静脉和淋巴结的片段，并在哥伦比亚血琼脂碱基上培养长达3周。在这种方法中，组织中存在的细菌在自然环境中生长，缓慢增殖，然后形成板菌落。它可以在浮游培养基中发现甚至很难鉴定出单个细菌。进行分离细菌的鉴定。还将它们的DNA模式进行了比较。 | |||||||||||||||
| 详细说明 | 不提供 | |||||||||||||||
| 研究类型 | 观察 | |||||||||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | |||||||||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | |||||||||||||||
| 生物测量 | 不提供 | |||||||||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | |||||||||||||||
| 研究人群 | 所有需要手术的甲状腺疾病患者。术前临床诊断：1）无毒多结构甲状腺肿，2）有毒多结节性甲状腺肿，3）Graves疾病，4）单腺瘤，5）Hashimoto病，6）甲状腺癌和7）反复发生的甲状腺疾病。 | |||||||||||||||
| 健康）状况 | 细菌感染机制 | |||||||||||||||
| 干涉 | 不提供 | |||||||||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | |||||||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | |||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | ||||||||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||||||||
| 招聘状况 | 招募 | |||||||||||||||
| 估计入学人数 | 120 | |||||||||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | |||||||||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年9月1日 | |||||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年9月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至80年（成人，老年人） | |||||||||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | |||||||||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 波兰 | |||||||||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||||||||
| NCT编号 | NCT04552496 | |||||||||||||||
| 其他研究ID编号 | 85/pb/2018 | |||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | |||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | |||||||||||||||
| 责任方 | Sergiusz Durowicz，研究生医学教育中心 | |||||||||||||||
| 研究赞助商 | 研究生医学教育中心 | |||||||||||||||
| 合作者 | 不提供 | |||||||||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 研究生医学教育中心 | |||||||||||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | |||||||||||||||
在动物健康的深层组织中，隐性微生物的存在已广泛记录在案。
甲状腺是一个特异性暴露于微生物环境的器官，因为它的位置靠近嘴巴微生物组。在发炎的甲状腺中发现了许多细菌表型。关于在甲状腺腺临床症状变得明显之前，甲状腺腺是否尚未存在细菌的问题。
甲状腺手术中的一个问题，相对罕见但难以控制，是甲状腺切除术伤口延长的皮瓣，腺体床炎症和纤维化。病因可能属于甲状腺实质中持续存在的菌株。我们的目标是回答问题：a）甲虫组织结构是否含有细菌，b）如果是，可以鉴定出细菌表型，c）甲状腺和牙周细菌菌株的遗传相似性是什么。
对无毒多结构甲状腺肿' target='_blank'>甲状腺肿的患者进行了研究，有毒多结节性甲状腺肿' target='_blank'>甲状腺肿，Graves疾病，单腺瘤，桥本氏病，甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌和复发性甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病。甲状腺切除术后在手术期间收获的组织立即分解为实质，动脉，静脉和淋巴结的片段，并在哥伦比亚血琼脂碱基上培养长达3周。在这种方法中，组织中存在的细菌在自然环境中生长，缓慢增殖，然后形成板菌落。它可以在浮游培养基中发现甚至很难鉴定出单个细菌。进行分离细菌的鉴定。还将它们的DNA模式进行了比较。
| 病情或疾病 |
|---|
| 细菌感染机制 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 120名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 甲状腺实质 - 观察性研究中存在的微生物可能引起甲状腺切除术伤口炎症 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年7月5日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年9月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年9月1日 |
- 体内转移到甲状腺组织碎片中培养的体内细菌。阳性细菌生长的百分比[时间范围：30天]甲状腺组织标本放置在哥伦比亚琼脂上，并用绵羊血板培养长达30天。测量细菌阳性生长百分比。
- 体内转移到甲状腺组织碎片中培养的体内细菌。时间流逝到第一个细菌菌落的外观[时间范围：30天]甲状腺组织标本放置在哥伦比亚琼脂上，并用绵羊血板培养长达30天。菌落生长动力学的光学评估。测量天数的时间段至第一个细菌菌落出现。
- 从培养的甲状腺组织碎片中分离出的细菌菌株[时间框架：3天]使用分析概况识别（API）系统（BioMerieux）通过标准程序进行鉴定。评估从甲状腺片段培养的细菌菌株百分比。
- 从培养的甲状腺组织片段分离的细菌菌株的抗生素灵敏度[时间框架：4天]使用ATB系统和ATB-Plus读取器（Biomerieux，Paris，Paris，France）评估分离细菌菌株对抗生素的敏感性。对测试抗生素敏感的孤立菌株的百分比。
- 分离的细菌聚合酶链反应融化曲线（PCR MP）[时间框架：3天]从甲状腺和口腔分离的菌株的DNA模式的比较。使用Genetools计划（Syngene，Cambridge，英国）对遗传模式的相似性分析。
| 符合研究资格的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 联系人：Sergiusz Durowicz，医学博士，博士 | +48226217173 | sdurowicz@wp.pl | |
| 联系人：Waldemar L. Olszewski，医学博士，博士 | waldemar.l.olszewski@gmail.com |
| 首席研究员： | Sergiusz Durowicz，医学博士，博士 | 波兰华沙研究生医学教育中心 | |
| 首席研究员： | Marzanna Zaleska，博士 | 波兰科学学院的Mossakowski医学研究中心，波兰华沙 | |
| 首席研究员： | Waldemar L. Olszewski，医学博士，博士 | 中央临床医院部室内管理，波兰华沙 | |
| 首席研究员： | 维斯瓦瓦·塔诺夫斯基（WiesławTarnowski），医学博士，博士 | 波兰华沙研究生医学教育中心 | |
| 首席研究员： | Ewa Swoboda-Kopeć，医学博士，博士 | 波兰华沙医科大学 |
| 追踪信息 | ||||||||||||||||
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| 首先提交日期 | 2020年9月2日 | |||||||||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月17日 | |||||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月17日 | |||||||||||||||
| 实际学习开始日期 | 2018年7月5日 | |||||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年9月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | |||||||||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | |||||||||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | |||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||||||||
| 简短标题 | 甲状腺组织的隐性细菌是该器官病理学的可能原因 | |||||||||||||||
| 官方头衔 | 甲状腺实质 - 观察性研究中存在的微生物可能引起甲状腺切除术伤口炎症 | |||||||||||||||
| 简要摘要 | 在动物健康的深层组织中，隐性微生物的存在已广泛记录在案。 甲状腺是一个特异性暴露于微生物环境的器官，因为它的位置靠近嘴巴微生物组。在发炎的甲状腺中发现了许多细菌表型。关于在甲状腺腺临床症状变得明显之前，甲状腺腺是否尚未存在细菌的问题。 甲状腺手术中的一个问题，相对罕见但难以控制，是甲状腺切除术伤口延长的皮瓣，腺体床炎症和纤维化。病因可能属于甲状腺实质中持续存在的菌株。我们的目标是回答问题：a）甲虫组织结构是否含有细菌，b）如果是，可以鉴定出细菌表型，c）甲状腺和牙周细菌菌株的遗传相似性是什么。 对无毒多结构甲状腺肿' target='_blank'>甲状腺肿的患者进行了研究，有毒多结节性甲状腺肿' target='_blank'>甲状腺肿，Graves疾病，单腺瘤，桥本氏病，甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌和复发性甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病。甲状腺切除术后在手术期间收获的组织立即分解为实质，动脉，静脉和淋巴结的片段，并在哥伦比亚血琼脂碱基上培养长达3周。在这种方法中，组织中存在的细菌在自然环境中生长，缓慢增殖，然后形成板菌落。它可以在浮游培养基中发现甚至很难鉴定出单个细菌。进行分离细菌的鉴定。还将它们的DNA模式进行了比较。 | |||||||||||||||
| 详细说明 | 不提供 | |||||||||||||||
| 研究类型 | 观察 | |||||||||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | |||||||||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | |||||||||||||||
| 生物测量 | 不提供 | |||||||||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | |||||||||||||||
| 研究人群 | 所有需要手术的甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病患者。术前临床诊断：1）无毒多结构甲状腺肿' target='_blank'>甲状腺肿，2）有毒多结节性甲状腺肿' target='_blank'>甲状腺肿，3）Graves疾病，4）单腺瘤，5）Hashimoto病，6）甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌和7）反复发生的甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病。 | |||||||||||||||
| 健康）状况 | 细菌感染机制 | |||||||||||||||
| 干涉 | 不提供 | |||||||||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | |||||||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | |||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | ||||||||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||||||||
| 招聘状况 | 招募 | |||||||||||||||
| 估计入学人数 | 120 | |||||||||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | |||||||||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年9月1日 | |||||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年9月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至80年（成人，老年人） | |||||||||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | |||||||||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 波兰 | |||||||||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||||||||
| NCT编号 | NCT04552496 | |||||||||||||||
| 其他研究ID编号 | 85/pb/2018 | |||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | |||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | |||||||||||||||
| 责任方 | Sergiusz Durowicz，研究生医学教育中心 | |||||||||||||||
| 研究赞助商 | 研究生医学教育中心 | |||||||||||||||
| 合作者 | 不提供 | |||||||||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 研究生医学教育中心 | |||||||||||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | |||||||||||||||
