| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 35名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 预防 |
| 官方标题: | FAP患者的预防性抗炎饮食可减少胃肠道炎症:一项前瞻性试点研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2017年9月12日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2018年2月21日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2018年2月21日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| FAP患者 接受预防性全结肠切除术的FAP患者 | 饮食补充剂:抗炎饮食 FAP个体紧随其后的3个月低炎性饮食 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
- 在APC基因中携带突变的FAP患者,提交给预防性全结肠切除术/IRA(带有直肠保存),并参与IRCCS-INT的常规内窥镜监测计划。
排除标准:
| 意大利 | |
| Fondazione Irccs Istituto Nazionale tumori | |
| 意大利米兰,20133年 | |
| 首席研究员: | 医学博士Marco Vitellaro | Fondazione Irccs Istituto Nazionale tumori |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月4日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月17日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月17日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2017年9月12日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年2月21日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 评估钙骨蛋白水平的变化[时间范围:基线,在抗炎饮食消耗后3个月零6个月。这是给予的 抗炎饮食消耗后3个月零6个月的钙卫蛋白水平的基线变化。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | FAP患者的预防性抗炎饮食可减少胃肠道炎症:一项前瞻性试点研究 | ||||
| 官方标题ICMJE | FAP患者的预防性抗炎饮食可减少胃肠道炎症:一项前瞻性试点研究 | ||||
| 简要摘要 | FAP患者的预防性抗炎饮食可减少胃肠道炎症:一项前瞻性试点研究 | ||||
| 详细说明 | 潜在的试点研究 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:预防 | ||||
| 条件ICMJE | 家族性腺瘤性息肉病(FAP) | ||||
| 干预ICMJE | 饮食补充剂:抗炎饮食 FAP个体紧随其后的3个月低炎性饮食 | ||||
| 研究臂ICMJE | FAP患者 接受预防性全结肠切除术的FAP患者 干预:饮食补充剂:抗炎饮食 | ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 35 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2018年2月21日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年2月21日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准: - 在APC基因中携带突变的FAP患者,提交给预防性全结肠切除术/IRA(带有直肠保存),并参与IRCCS-INT的常规内窥镜监测计划。 排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 意大利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04552405 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | INT 78/17 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Fondazione Irccs Istituto Nazionale dei tumori,米兰诺 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Fondazione Irccs Istituto Nazionale dei tumori,米兰诺 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | Fondazione Irccs Istituto Nazionale dei tumori,米兰诺 | ||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 35名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 预防 |
| 官方标题: | FAP患者的预防性抗炎饮食可减少胃肠道炎症:一项前瞻性试点研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2017年9月12日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2018年2月21日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2018年2月21日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| FAP患者 接受预防性全结肠切除术的FAP患者 | 饮食补充剂:抗炎饮食 FAP个体紧随其后的3个月低炎性饮食 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
- 在APC基因中携带突变的FAP患者,提交给预防性全结肠切除术/IRA(带有直肠保存),并参与IRCCS-INT的常规内窥镜监测计划。
排除标准:
| 意大利 | |
| Fondazione Irccs Istituto Nazionale tumori | |
| 意大利米兰,20133年 | |
| 首席研究员: | 医学博士Marco Vitellaro | Fondazione Irccs Istituto Nazionale tumori |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月4日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月17日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月17日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2017年9月12日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年2月21日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 评估钙骨蛋白水平的变化[时间范围:基线,在抗炎饮食消耗后3个月零6个月。这是给予的 抗炎饮食消耗后3个月零6个月的钙卫蛋白水平的基线变化。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | FAP患者的预防性抗炎饮食可减少胃肠道炎症:一项前瞻性试点研究 | ||||
| 官方标题ICMJE | FAP患者的预防性抗炎饮食可减少胃肠道炎症:一项前瞻性试点研究 | ||||
| 简要摘要 | FAP患者的预防性抗炎饮食可减少胃肠道炎症:一项前瞻性试点研究 | ||||
| 详细说明 | 潜在的试点研究 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:预防 | ||||
| 条件ICMJE | 家族性腺瘤性息肉病(FAP) | ||||
| 干预ICMJE | 饮食补充剂:抗炎饮食 FAP个体紧随其后的3个月低炎性饮食 | ||||
| 研究臂ICMJE | FAP患者 接受预防性全结肠切除术的FAP患者 干预:饮食补充剂:抗炎饮食 | ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 35 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2018年2月21日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年2月21日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准: - 在APC基因中携带突变的FAP患者,提交给预防性全结肠切除术/IRA(带有直肠保存),并参与IRCCS-INT的常规内窥镜监测计划。 排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 意大利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04552405 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | INT 78/17 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Fondazione Irccs Istituto Nazionale dei tumori,米兰诺 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Fondazione Irccs Istituto Nazionale dei tumori,米兰诺 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | Fondazione Irccs Istituto Nazionale dei tumori,米兰诺 | ||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||