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出境医 / 临床实验 / 使用临床探针测量和成像方式评估与年龄相关的皮肤变化和仪器可靠性

使用临床探针测量和成像方式评估与年龄相关的皮肤变化和仪器可靠性

研究描述
简要摘要:
评估不同非侵入性皮肤探针测量的可靠性。

病情或疾病
与年龄有关的皮肤变化

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 200名参与者
观察模型:其他
时间观点:横截面
官方标题:使用临床探针测量和成像方式评估与年龄相关的皮肤变化和仪器可靠性
实际学习开始日期 2020年9月22日
实际的初级完成日期 2020年12月18日
实际 学习完成日期 2020年12月18日
武器和干预措施
小组/队列
第1组
第2组
第3组
第4组
第5组
第6组
结果措施
主要结果指标
  1. 脸颊上与年龄相关的皮肤水合变化[时间范围:2个月]
    皮肤水合将使用组织介电恒定测量测量。组织介电常数表示为无单位值,与组织中的水量成正比。

  2. 脸颊上皮肤弹性与年龄相关的变化[时间范围:2个月]
    使用基于吸气设备的皮肤弹性测量

  3. 脸颊上与年龄相关的肤色[时间范围:2个月]
    肤色比色测量将使用分光光度计进行

  4. 脸颊上皮肤厚度与年龄相关的变化[时间范围:2个月]
    表皮厚度将通过光学相干断层扫描仪表测量

  5. 脸颊上皮肤血流与年龄有关的变化[时间范围:2个月]
    血流(发红)将通过光学相干断层扫描仪表进行测量

  6. 脸颊上与年龄相关的皮肤粗糙度的变化[时间范围:2个月]
    皮肤表面粗糙度将通过光学相干断层扫描仪表测量

  7. 脸颊上皮肤OAC的年龄相关变化[时间范围:2个月]
    光学衰减系数(OAC)将使用光学相干断层扫描仪器测量

  8. 脸颊上皮肤地形与年龄相关的变化[时间范围:2个月]
    使用使用条纹投影成像系统成像的皮肤地形。来自图像的输出测量值将包括RA(平均粗糙度),RQ(轮廓高度的均方根),RMAX(最大粗糙度深度),RV(最大剖面谷的深度),RVM(配置阀的平均深度) ,RZ(粗糙度的平均高度)和RT(粗糙度轮廓的最大高度)。

  9. 脸颊上的皮肤光泽与年龄相关的变化[时间范围:2个月]
    使用基于相机的系统成像的皮肤光泽(光泽和油脂),该系统使用各种照明/捕获方式来增强皮肤特征的可视化

  10. 脸颊上的细线与年龄相关的变化[时间范围:2个月]
    研究者将使用5分制(0 =无到4 =漫游)评估参与者的细线/皱纹的外观

  11. 脸颊上皮肤粗糙度变化的临床评分[时间范围:2个月]
    研究者将使用5分制(0 = none to 4 =弥漫)评估参与者的皮肤粗糙度外观


次要结果度量
  1. 评估不同时间点和不同技术人员之间脸颊上皮肤水合测量的可靠性。 [时间范围:2个月]
  2. 评估不同时间点和不同技术人员之间脸颊上不同皮肤弹性测量的可靠性。 [时间范围:2个月]
  3. 评估不同时间点和不同技术人员之间脸颊上分光光度测量的可靠性。 [时间范围:2个月]
  4. 评估不同时间点和不同技术人员之间脸颊上表皮厚度测量的可靠性。 [时间范围:2个月]
  5. 评估不同时间点和不同技术人员之间脸颊上皮肤粗糙度变化的不同皮肤探针测量和成像方式的可靠性。 [时间范围:2个月]
  6. 评估不同时间点和不同技术人员之间脸颊上皮肤光泽变化的不同皮肤探针测量和成像方式的可靠性。 [时间范围:2个月]
  7. 评估不同技术人员之间脸颊上的皮肤光泽度测量的可靠性。 [时间范围:2个月]

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 20年至79岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
将包括200个受试者,每组至少有25名受试者
标准

纳入标准:

  • Fitzpatrick皮肤I型至VI,大约15%的光型V/VI。
  • 受试者同意完成所有必要的学习程序。
  • 主题自由并明确表示他/她的知情同意。

排除标准:

  • 孕妇或护理妇女或计划在研究期间怀孕。
  • 被行政或法律决定剥夺了自由或受到监护的主体。
  • 在社会或卫生机构中受到主题。
  • 受试者参与了对人类的另一项研究或以前研究的排除期。
  • 在上个月内,密集暴露于阳光或紫外线射线,并在研究期间预见。
  • 接受组织增强的受试者,包括HA,羟基磷灰石钙,自体脂肪,中疗或其他化妆程序(例如,面部效果,激光,光量,强烈的脉冲光,放射性,放射性,放射性频率,皮肤剥离,化学剥离,或其他Abletagety程序)在研究进入前12个月内,面对面对面,或计划在研究期间接受任何此类治疗。
  • 受试者在研究后6个月内接受肉毒杆菌毒素的治疗,或者计划在研究期间接受这种治疗。
  • 受试者曾经接受过半永久填充剂或永久性面部植入物(例如,多甲基酸,聚甲基甲基丙烯酸酯,硅酮,膨胀的polytetrafluoroethylene)的受试者,或者在脸部任何地方膨胀或计划在研究期间随时植入这些产品中的任何一个。 。
  • 受到当前皮肤炎症或传染性过程(例如,痤疮,疱疹),脓肿,未释放的伤口或脸部癌性或癌前病变的受到的受到。
  • 受试者在注册或在注册前30天内更改,开始或停止任何激素治疗或任何可能影响皮肤状况(非处方或处方,口服或局部抗皱产品)的治疗方法正在计划在研究期间开始使用此类产品。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
法国
Dermscan-Pharmascan
法国Villeurbanne,69100
赞助商和合作者
艾尔根
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Siham Rharbaoui Dermscan -Pharmascan
追踪信息
首先提交日期2020年9月11日
第一个发布日期2020年9月17日
最后更新发布日期2021年3月9日
实际学习开始日期2020年9月22日
实际的初级完成日期2020年12月18日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年9月11日)
  • 脸颊上与年龄相关的皮肤水合变化[时间范围:2个月]
    皮肤水合将使用组织介电恒定测量测量。组织介电常数表示为无单位值,与组织中的水量成正比。
  • 脸颊上皮肤弹性与年龄相关的变化[时间范围:2个月]
    使用基于吸气设备的皮肤弹性测量
  • 脸颊上与年龄相关的肤色[时间范围:2个月]
    肤色比色测量将使用分光光度计进行
  • 脸颊上皮肤厚度与年龄相关的变化[时间范围:2个月]
    表皮厚度将通过光学相干断层扫描仪表测量
  • 脸颊上皮肤血流与年龄有关的变化[时间范围:2个月]
    血流(发红)将通过光学相干断层扫描仪表进行测量
  • 脸颊上与年龄相关的皮肤粗糙度的变化[时间范围:2个月]
    皮肤表面粗糙度将通过光学相干断层扫描仪表测量
  • 脸颊上皮肤OAC的年龄相关变化[时间范围:2个月]
    光学衰减系数(OAC)将使用光学相干断层扫描仪器测量
  • 脸颊上皮肤地形与年龄相关的变化[时间范围:2个月]
    使用使用条纹投影成像系统成像的皮肤地形。来自图像的输出测量值将包括RA(平均粗糙度),RQ(轮廓高度的均方根),RMAX(最大粗糙度深度),RV(最大剖面谷的深度),RVM(配置阀的平均深度) ,RZ(粗糙度的平均高度)和RT(粗糙度轮廓的最大高度)。
  • 脸颊上的皮肤光泽与年龄相关的变化[时间范围:2个月]
    使用基于相机的系统成像的皮肤光泽(光泽和油脂),该系统使用各种照明/捕获方式来增强皮肤特征的可视化
  • 脸颊上的细线与年龄相关的变化[时间范围:2个月]
    研究者将使用5分制(0 =无到4 =漫游)评估参与者的细线/皱纹的外观
  • 脸颊上皮肤粗糙度变化的临床评分[时间范围:2个月]
    研究者将使用5分制(0 = none to 4 =弥漫)评估参与者的皮肤粗糙度外观
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年9月11日)
  • 评估不同时间点和不同技术人员之间脸颊上皮肤水合测量的可靠性。 [时间范围:2个月]
  • 评估不同时间点和不同技术人员之间脸颊上不同皮肤弹性测量的可靠性。 [时间范围:2个月]
  • 评估不同时间点和不同技术人员之间脸颊上分光光度测量的可靠性。 [时间范围:2个月]
  • 评估不同时间点和不同技术人员之间脸颊上表皮厚度测量的可靠性。 [时间范围:2个月]
  • 评估不同时间点和不同技术人员之间脸颊上皮肤粗糙度变化的不同皮肤探针测量和成像方式的可靠性。 [时间范围:2个月]
  • 评估不同时间点和不同技术人员之间脸颊上皮肤光泽变化的不同皮肤探针测量和成像方式的可靠性。 [时间范围:2个月]
  • 评估不同技术人员之间脸颊上的皮肤光泽度测量的可靠性。 [时间范围:2个月]
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题使用临床探针测量和成像方式评估与年龄相关的皮肤变化和仪器可靠性
官方头衔使用临床探针测量和成像方式评估与年龄相关的皮肤变化和仪器可靠性
简要摘要评估不同非侵入性皮肤探针测量的可靠性。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群将包括200个受试者,每组至少有25名受试者
健康)状况与年龄有关的皮肤变化
干涉不提供
研究组/队列
  • 第1组
  • 第2组
  • 第3组
  • 第4组
  • 第5组
  • 第6组
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年9月11日)
200
原始估计注册与电流相同
实际学习完成日期2020年12月18日
实际的初级完成日期2020年12月18日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • Fitzpatrick皮肤I型至VI,大约15%的光型V/VI。
  • 受试者同意完成所有必要的学习程序。
  • 主题自由并明确表示他/她的知情同意。

排除标准:

  • 孕妇或护理妇女或计划在研究期间怀孕。
  • 被行政或法律决定剥夺了自由或受到监护的主体。
  • 在社会或卫生机构中受到主题。
  • 受试者参与了对人类的另一项研究或以前研究的排除期。
  • 在上个月内,密集暴露于阳光或紫外线射线,并在研究期间预见。
  • 接受组织增强的受试者,包括HA,羟基磷灰石钙,自体脂肪,中疗或其他化妆程序(例如,面部效果,激光,光量,强烈的脉冲光,放射性,放射性,放射性频率,皮肤剥离,化学剥离,或其他Abletagety程序)在研究进入前12个月内,面对面对面,或计划在研究期间接受任何此类治疗。
  • 受试者在研究后6个月内接受肉毒杆菌毒素的治疗,或者计划在研究期间接受这种治疗。
  • 受试者曾经接受过半永久填充剂或永久性面部植入物(例如,多甲基酸,聚甲基甲基丙烯酸酯,硅酮,膨胀的polytetrafluoroethylene)的受试者,或者在脸部任何地方膨胀或计划在研究期间随时植入这些产品中的任何一个。 。
  • 受到当前皮肤炎症或传染性过程(例如,痤疮,疱疹),脓肿,未释放的伤口或脸部癌性或癌前病变的受到的受到。
  • 受试者在注册或在注册前30天内更改,开始或停止任何激素治疗或任何可能影响皮肤状况(非处方或处方,口服或局部抗皱产品)的治疗方法正在计划在研究期间开始使用此类产品。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄20年至79岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04552249
其他研究ID编号2019-604-000
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:是的
计划说明: Allergan将共享取消识别的患者级数据和研究级别的数据,包括2008年以后完成的2-4阶段试验的方案和临床研究报告,这些试验已注册为ClinicalTrials.govs.gov或Eudract,已在美国和/或在给定的指示和审判的主要手稿中发表的欧洲联盟已发表。要请求访问数据,研究人员必须签署数据使用协议,任何共享数据都应用于非商业目的。更多信息可以在http://www.allerganclinicaltrials.com/上找到。
支持材料:研究方案
支持材料:临床研究报告(CSR)
大体时间:在美国和/或欧盟在给定的指示中获得了监管机构批准后,该试验的主要手稿已发布。
访问标准:要请求访问数据,研究人员必须签署数据使用协议,任何共享数据都应用于非商业目的。
URL: https://www.abbvie.com/our-science/clinical-trials/clinical-trials-data-and-information-sharing/data-and-inda-and-information-sharing-naring-with-qualified-researchers.html
责任方艾尔根
研究赞助商艾尔根
合作者不提供
调查人员
首席研究员:医学博士Siham Rharbaoui Dermscan -Pharmascan
PRS帐户艾尔根
验证日期2021年3月
研究描述
简要摘要:
评估不同非侵入性皮肤探针测量的可靠性。

病情或疾病
与年龄有关的皮肤变化

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 200名参与者
观察模型:其他
时间观点:横截面
官方标题:使用临床探针测量和成像方式评估与年龄相关的皮肤变化和仪器可靠性
实际学习开始日期 2020年9月22日
实际的初级完成日期 2020年12月18日
实际 学习完成日期 2020年12月18日
武器和干预措施
小组/队列
第1组
第2组
第3组
第4组
第5组
第6组
结果措施
主要结果指标
  1. 脸颊上与年龄相关的皮肤水合变化[时间范围:2个月]
    皮肤水合将使用组织介电恒定测量测量。组织介电常数表示为无单位值,与组织中的水量成正比。

  2. 脸颊上皮肤弹性与年龄相关的变化[时间范围:2个月]
    使用基于吸气设备的皮肤弹性测量

  3. 脸颊上与年龄相关的肤色[时间范围:2个月]
    肤色比色测量将使用分光光度计进行

  4. 脸颊上皮肤厚度与年龄相关的变化[时间范围:2个月]
    表皮厚度将通过光学相干断层扫描仪表测量

  5. 脸颊上皮肤血流与年龄有关的变化[时间范围:2个月]
    血流(发红)将通过光学相干断层扫描仪表进行测量

  6. 脸颊上与年龄相关的皮肤粗糙度的变化[时间范围:2个月]
    皮肤表面粗糙度将通过光学相干断层扫描仪表测量

  7. 脸颊上皮肤OAC的年龄相关变化[时间范围:2个月]
    光学衰减系数(OAC)将使用光学相干断层扫描仪器测量

  8. 脸颊上皮肤地形与年龄相关的变化[时间范围:2个月]
    使用使用条纹投影成像系统成像的皮肤地形。来自图像的输出测量值将包括RA(平均粗糙度),RQ(轮廓高度的均方根),RMAX(最大粗糙度深度),RV(最大剖面谷的深度),RVM(配置阀的平均深度) ,RZ(粗糙度的平均高度)和RT(粗糙度轮廓的最大高度)。

  9. 脸颊上的皮肤光泽与年龄相关的变化[时间范围:2个月]
    使用基于相机的系统成像的皮肤光泽(光泽和油脂),该系统使用各种照明/捕获方式来增强皮肤特征的可视化

  10. 脸颊上的细线与年龄相关的变化[时间范围:2个月]
    研究者将使用5分制(0 =无到4 =漫游)评估参与者的细线/皱纹的外观

  11. 脸颊上皮肤粗糙度变化的临床评分[时间范围:2个月]
    研究者将使用5分制(0 = none to 4 =弥漫)评估参与者的皮肤粗糙度外观


次要结果度量
  1. 评估不同时间点和不同技术人员之间脸颊上皮肤水合测量的可靠性。 [时间范围:2个月]
  2. 评估不同时间点和不同技术人员之间脸颊上不同皮肤弹性测量的可靠性。 [时间范围:2个月]
  3. 评估不同时间点和不同技术人员之间脸颊上分光光度测量的可靠性。 [时间范围:2个月]
  4. 评估不同时间点和不同技术人员之间脸颊上表皮厚度测量的可靠性。 [时间范围:2个月]
  5. 评估不同时间点和不同技术人员之间脸颊上皮肤粗糙度变化的不同皮肤探针测量和成像方式的可靠性。 [时间范围:2个月]
  6. 评估不同时间点和不同技术人员之间脸颊上皮肤光泽变化的不同皮肤探针测量和成像方式的可靠性。 [时间范围:2个月]
  7. 评估不同技术人员之间脸颊上的皮肤光泽度测量的可靠性。 [时间范围:2个月]

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 20年至79岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
将包括200个受试者,每组至少有25名受试者
标准

纳入标准:

  • Fitzpatrick皮肤I型至VI,大约15%的光型V/VI。
  • 受试者同意完成所有必要的学习程序。
  • 主题自由并明确表示他/她的知情同意。

排除标准:

  • 孕妇或护理妇女或计划在研究期间怀孕。
  • 被行政或法律决定剥夺了自由或受到监护的主体。
  • 在社会或卫生机构中受到主题。
  • 受试者参与了对人类的另一项研究或以前研究的排除期。
  • 在上个月内,密集暴露于阳光或紫外线射线,并在研究期间预见。
  • 接受组织增强的受试者,包括HA,羟基磷灰石钙,自体脂肪,中疗或其他化妆程序(例如,面部效果,激光,光量,强烈的脉冲光,放射性,放射性,放射性频率,皮肤剥离,化学剥离,或其他Abletagety程序)在研究进入前12个月内,面对面对面,或计划在研究期间接受任何此类治疗。
  • 受试者在研究后6个月内接受肉毒杆菌毒素的治疗,或者计划在研究期间接受这种治疗。
  • 受试者曾经接受过半永久填充剂或永久性面部植入物(例如,多甲基酸,聚甲基甲基丙烯酸酯,硅酮,膨胀的polytetrafluoroethylene)的受试者,或者在脸部任何地方膨胀或计划在研究期间随时植入这些产品中的任何一个。 。
  • 受到当前皮肤炎症或传染性过程(例如,痤疮,疱疹),脓肿,未释放的伤口或脸部癌性或癌前病变的受到的受到。
  • 受试者在注册或在注册前30天内更改,开始或停止任何激素治疗或任何可能影响皮肤状况(非处方或处方,口服或局部抗皱产品)的治疗方法正在计划在研究期间开始使用此类产品。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
法国
Dermscan-Pharmascan
法国Villeurbanne,69100
赞助商和合作者
艾尔根
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Siham Rharbaoui Dermscan -Pharmascan
追踪信息
首先提交日期2020年9月11日
第一个发布日期2020年9月17日
最后更新发布日期2021年3月9日
实际学习开始日期2020年9月22日
实际的初级完成日期2020年12月18日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年9月11日)
  • 脸颊上与年龄相关的皮肤水合变化[时间范围:2个月]
    皮肤水合将使用组织介电恒定测量测量。组织介电常数表示为无单位值,与组织中的水量成正比。
  • 脸颊上皮肤弹性与年龄相关的变化[时间范围:2个月]
    使用基于吸气设备的皮肤弹性测量
  • 脸颊上与年龄相关的肤色[时间范围:2个月]
    肤色比色测量将使用分光光度计进行
  • 脸颊上皮肤厚度与年龄相关的变化[时间范围:2个月]
    表皮厚度将通过光学相干断层扫描仪表测量
  • 脸颊上皮肤血流与年龄有关的变化[时间范围:2个月]
    血流(发红)将通过光学相干断层扫描仪表进行测量
  • 脸颊上与年龄相关的皮肤粗糙度的变化[时间范围:2个月]
    皮肤表面粗糙度将通过光学相干断层扫描仪表测量
  • 脸颊上皮肤OAC的年龄相关变化[时间范围:2个月]
    光学衰减系数(OAC)将使用光学相干断层扫描仪器测量
  • 脸颊上皮肤地形与年龄相关的变化[时间范围:2个月]
    使用使用条纹投影成像系统成像的皮肤地形。来自图像的输出测量值将包括RA(平均粗糙度),RQ(轮廓高度的均方根),RMAX(最大粗糙度深度),RV(最大剖面谷的深度),RVM(配置阀的平均深度) ,RZ(粗糙度的平均高度)和RT(粗糙度轮廓的最大高度)。
  • 脸颊上的皮肤光泽与年龄相关的变化[时间范围:2个月]
    使用基于相机的系统成像的皮肤光泽(光泽和油脂),该系统使用各种照明/捕获方式来增强皮肤特征的可视化
  • 脸颊上的细线与年龄相关的变化[时间范围:2个月]
    研究者将使用5分制(0 =无到4 =漫游)评估参与者的细线/皱纹的外观
  • 脸颊上皮肤粗糙度变化的临床评分[时间范围:2个月]
    研究者将使用5分制(0 = none to 4 =弥漫)评估参与者的皮肤粗糙度外观
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年9月11日)
  • 评估不同时间点和不同技术人员之间脸颊上皮肤水合测量的可靠性。 [时间范围:2个月]
  • 评估不同时间点和不同技术人员之间脸颊上不同皮肤弹性测量的可靠性。 [时间范围:2个月]
  • 评估不同时间点和不同技术人员之间脸颊上分光光度测量的可靠性。 [时间范围:2个月]
  • 评估不同时间点和不同技术人员之间脸颊上表皮厚度测量的可靠性。 [时间范围:2个月]
  • 评估不同时间点和不同技术人员之间脸颊上皮肤粗糙度变化的不同皮肤探针测量和成像方式的可靠性。 [时间范围:2个月]
  • 评估不同时间点和不同技术人员之间脸颊上皮肤光泽变化的不同皮肤探针测量和成像方式的可靠性。 [时间范围:2个月]
  • 评估不同技术人员之间脸颊上的皮肤光泽度测量的可靠性。 [时间范围:2个月]
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题使用临床探针测量和成像方式评估与年龄相关的皮肤变化和仪器可靠性
官方头衔使用临床探针测量和成像方式评估与年龄相关的皮肤变化和仪器可靠性
简要摘要评估不同非侵入性皮肤探针测量的可靠性。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群将包括200个受试者,每组至少有25名受试者
健康)状况与年龄有关的皮肤变化
干涉不提供
研究组/队列
  • 第1组
  • 第2组
  • 第3组
  • 第4组
  • 第5组
  • 第6组
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年9月11日)
200
原始估计注册与电流相同
实际学习完成日期2020年12月18日
实际的初级完成日期2020年12月18日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • Fitzpatrick皮肤I型至VI,大约15%的光型V/VI。
  • 受试者同意完成所有必要的学习程序。
  • 主题自由并明确表示他/她的知情同意。

排除标准:

  • 孕妇或护理妇女或计划在研究期间怀孕。
  • 被行政或法律决定剥夺了自由或受到监护的主体。
  • 在社会或卫生机构中受到主题。
  • 受试者参与了对人类的另一项研究或以前研究的排除期。
  • 在上个月内,密集暴露于阳光或紫外线射线,并在研究期间预见。
  • 接受组织增强的受试者,包括HA,羟基磷灰石钙,自体脂肪,中疗或其他化妆程序(例如,面部效果,激光,光量,强烈的脉冲光,放射性,放射性,放射性频率,皮肤剥离,化学剥离,或其他Abletagety程序)在研究进入前12个月内,面对面对面,或计划在研究期间接受任何此类治疗。
  • 受试者在研究后6个月内接受肉毒杆菌毒素的治疗,或者计划在研究期间接受这种治疗。
  • 受试者曾经接受过半永久填充剂或永久性面部植入物(例如,多甲基酸,聚甲基甲基丙烯酸酯,硅酮,膨胀的polytetrafluoroethylene)的受试者,或者在脸部任何地方膨胀或计划在研究期间随时植入这些产品中的任何一个。 。
  • 受到当前皮肤炎症或传染性过程(例如,痤疮,疱疹),脓肿,未释放的伤口或脸部癌性或癌前病变的受到的受到。
  • 受试者在注册或在注册前30天内更改,开始或停止任何激素治疗或任何可能影响皮肤状况(非处方或处方,口服或局部抗皱产品)的治疗方法正在计划在研究期间开始使用此类产品。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄20年至79岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04552249
其他研究ID编号2019-604-000
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:是的
计划说明: Allergan将共享取消识别的患者级数据和研究级别的数据,包括2008年以后完成的2-4阶段试验的方案和临床研究报告,这些试验已注册为ClinicalTrials.govs.gov或Eudract,已在美国和/或在给定的指示和审判的主要手稿中发表的欧洲联盟已发表。要请求访问数据,研究人员必须签署数据使用协议,任何共享数据都应用于非商业目的。更多信息可以在http://www.allerganclinicaltrials.com/上找到。
支持材料:研究方案
支持材料:临床研究报告(CSR)
大体时间:在美国和/或欧盟在给定的指示中获得了监管机构批准后,该试验的主要手稿已发布。
访问标准:要请求访问数据,研究人员必须签署数据使用协议,任何共享数据都应用于非商业目的。
URL: https://www.abbvie.com/our-science/clinical-trials/clinical-trials-data-and-information-sharing/data-and-inda-and-information-sharing-naring-with-qualified-researchers.html
责任方艾尔根
研究赞助商艾尔根
合作者不提供
调查人员
首席研究员:医学博士Siham Rharbaoui Dermscan -Pharmascan
PRS帐户艾尔根
验证日期2021年3月