学习目的:
- 评估前瞻性血管痴呆患者认知,行为和精神疾病治疗方面的安全性和临床功效。
研究目标:
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
血管痴呆 | 药物:前景药物:安慰剂 | 阶段3 |
设计:多中心双盲安慰剂对照的平行组随机临床试验。该研究将招募60-85岁的男性和女性受诊断为血管性痴呆的受试者(在访问1验证,并根据国家神经系统疾病研究所的标准和中风国家神经系统疾病和中风症状和中风疗法的诊断为诊断Et l'Enseignement en eN Neurosciences -Ninds -Airen)。血管性痴呆的严重程度应为中度或轻度(根据小精神状态检查-MMSE 10-24分),没有抑郁症的迹象(痴呆症(CSDD)得分≤10)。
签署患者信息表(知情同意书)后,研究人员将收集投诉和病史,进行客观检查,记录生命体征(血压(BP),呼吸率(RR),心率(HR)),并评估受试者诊断为痴呆症的Ninds -Airen血管标准(访问1;从第14天到第1天)。研究人员将使用迷你精神状态检查(MMSE)和蒙特利尔(Montreal)知识评估(моса)评估认知障碍。研究人员将填补神经精神库存 - linician(NPI-见)和limsdd量表。该受试者将接受大脑MRI(除非在入学前的最后12个月内举行大脑MRI)。
将记录伴随的治疗和并发疾病和情况。如果受试者符合纳入标准,他/她将被随机分为两个组之一:第1组将每天两次获得前景2片;第2组将使用研究药物给药方案接受安慰剂。
治疗时间为24周,在此期间将进行6次访问。在访问2和3(第4周和第4周和周8±3天)时,调查人员将打个电话并收集投诉,监视规定的伴随治疗,评估治疗安全性。
在访问4(第12周±7天)上,调查人员将收集投诉,记录客观检查结果和生命体征,监控处方和伴随的治疗,评估治疗安全和合规性,发行研究产品,直到下次访问。研究人员将填充MOCA和NPI-C。
在访问5和6(第16周±3天和周的第20±3天)时,调查人员将打个电话并收集投诉,监视规定的伴随治疗,评估治疗安全性。
在访问7(第24周±7天)上,调查人员将收集投诉,进行客观检查,记录生命体征,监控处方和伴随的治疗,评估治疗安全性,评估合规性。研究人员将填补M的和临床全球印象疗效指数(CGI-EI)。研究人员将填补NPI-C。
在研究期间,除了在“禁止伴随治疗”部分中指出的药物外,将允许对潜在的医疗状况进行治疗。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 406名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 双盲安慰剂对照随机 |
掩蔽: | 四人(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估员) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 多中心的双盲安慰剂对照平行组随机临床试验在血管性痴呆患者的认知,行为和精神疾病治疗方面的疗效和安全性方面。 |
实际学习开始日期 : | 2020年12月3日 |
估计初级完成日期 : | 2023年12月 |
估计 学习完成日期 : | 2023年12月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:前景 每天2片每天2片(大约同时),在饭菜之外(在饭菜或饮食前15分钟之间)。片剂应保持在嘴里,直到完全溶解。 | 药物:前景 口服。 其他名称:MMH-MAP |
安慰剂比较器:安慰剂 每天2片每天2片(大约同时),在饭菜之外(在饭菜或饮食前15分钟之间)。片剂应保持在嘴里,直到完全溶解。 | 药物:安慰剂 口服。 |
神经精神库存 - 临床医生(NPI-C)允许评估与痴呆症相关的行为和精神障碍的严重性。该量表由14个领域组成,评估妄想思想,幻觉,躁动,攻击性,烦躁不安,焦虑,欣快感,冷漠,抑制,易怒,运动行为,睡眠和食欲障碍,异常发声的频率和严重性。 “妄想思想”(8个项目)的评分为0-24分,“幻觉”(7个项目) - 0-21,“搅动”(13个项目) - 0-39,“侵略”(8个项目) - 0 -24,“吞咽困难”(13个项目) - 0-39,“焦虑”(14个项目) - 0-42,“ euphoria”(6个项目) - 0-18,“ Apathy”(11个项目) - 0-33 ,“抑制”(16个项目)-0-48,“烦躁性”(12个项目) - 0-36,“异常运动行为”(9个项目) - 0-27,“睡眠障碍”(8个项目) - 0- 24,“食欲障碍”(9个项目)-0-27,“异常发声”(8个项目)-0-24。
所有域的总数为426。
神经精神库存 - 临床医生(NPI-C)允许评估与痴呆症相关的行为和精神障碍的严重性。该量表由14个领域组成,评估妄想思想,幻觉,躁动,攻击性,烦躁不安,焦虑,欣快感,冷漠,抑制,易怒,运动行为,睡眠和食欲障碍,异常发声的频率和严重性。 “妄想思想”(8个项目)的评分为0-24分,“幻觉”(7个项目) - 0-21,“搅动”(13个项目) - 0-39,“侵略”(8个项目) - 0 -24,“吞咽困难”(13个项目) - 0-39,“焦虑”(14个项目) - 0-42,“ euphoria”(6个项目) - 0-18,“ Apathy”(11个项目) - 0-33 ,“抑制”(16个项目)-0-48,“烦躁性”(12个项目) - 0-36,“异常运动行为”(9个项目) - 0-27,“睡眠障碍”(8个项目) - 0- 24,“食欲障碍”(9个项目)-0-27,“异常发声”(8个项目)-0-24。
所有域的总数为426。
符合研究资格的年龄: | 60年至85年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
根据国家神经系统疾病与中风研究所的所有血管痴呆标准的存在,国际和协会的intherationale pour pour la recherche et l'enshrinement en shrinement En神经科学(NINDS-AIREN)标准:
认知障碍综合征:
存在脑血管疾病:
排除标准:
联系人:Mikhail Putilovskiy,医学博士,博士 | +74952761575 EXT 302 | putilovskiyma@materiamedica.ru |
首席研究员: | Pavel Kamchatnov,教授 | VM Buyanov莫斯科城临床医院,俄罗斯,俄罗斯 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年9月10日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年9月17日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年3月19日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月3日 | ||||
估计初级完成日期 | 2023年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 平均蒙特利尔(MOCA)得分的变化[时间范围:24周] 蒙特利尔 - 认知评估用于评估认知功能的变化。它评估了多个认知领域:注意力,集中,执行功能,记忆,语言,视觉空间技能,抽象,计算和方向。最高分数为30;得分≥26被认为是正常的。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 平均MOCA评分的变化[时间范围:治疗24周后] 蒙特利尔 - 认知评估用于评估认知功能的变化。它评估了多个认知领域:注意力,集中,执行功能,记忆,语言,视觉空间技能,抽象,计算和方向。最高分数为30;得分≥26被认为是正常的。 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始次要结果措施ICMJE |
| ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 在血管性痴呆患者中治疗认知,行为和精神疾病的前景。 | ||||
官方标题ICMJE | 多中心的双盲安慰剂对照平行组随机临床试验在血管性痴呆患者的认知,行为和精神疾病治疗方面的疗效和安全性方面。 | ||||
简要摘要 | 学习目的: - 评估前瞻性血管痴呆患者认知,行为和精神疾病治疗方面的安全性和临床功效。 研究目标:
| ||||
详细说明 | 设计:多中心双盲安慰剂对照的平行组随机临床试验。该研究将招募60-85岁的男性和女性受诊断为血管性痴呆的受试者(在访问1验证,并根据国家神经系统疾病研究所的标准和中风国家神经系统疾病和中风症状和中风疗法的诊断为诊断Et l'Enseignement en eN Neurosciences -Ninds -Airen)。血管性痴呆的严重程度应为中度或轻度(根据小精神状态检查-MMSE 10-24分),没有抑郁症的迹象(痴呆症(CSDD)得分≤10)。 签署患者信息表(知情同意书)后,研究人员将收集投诉和病史,进行客观检查,记录生命体征(血压(BP),呼吸率(RR),心率(HR)),并评估受试者诊断为痴呆症的Ninds -Airen血管标准(访问1;从第14天到第1天)。研究人员将使用迷你精神状态检查(MMSE)和蒙特利尔(Montreal)知识评估(моса)评估认知障碍。研究人员将填补神经精神库存 - linician(NPI-见)和limsdd量表。该受试者将接受大脑MRI(除非在入学前的最后12个月内举行大脑MRI)。 将记录伴随的治疗和并发疾病和情况。如果受试者符合纳入标准,他/她将被随机分为两个组之一:第1组将每天两次获得前景2片;第2组将使用研究药物给药方案接受安慰剂。 治疗时间为24周,在此期间将进行6次访问。在访问2和3(第4周和第4周和周8±3天)时,调查人员将打个电话并收集投诉,监视规定的伴随治疗,评估治疗安全性。 在访问4(第12周±7天)上,调查人员将收集投诉,记录客观检查结果和生命体征,监控处方和伴随的治疗,评估治疗安全和合规性,发行研究产品,直到下次访问。研究人员将填充MOCA和NPI-C。 在访问5和6(第16周±3天和周的第20±3天)时,调查人员将打个电话并收集投诉,监视规定的伴随治疗,评估治疗安全性。 在访问7(第24周±7天)上,调查人员将收集投诉,进行客观检查,记录生命体征,监控处方和伴随的治疗,评估治疗安全性,评估合规性。研究人员将填补M的和临床全球印象疗效指数(CGI-EI)。研究人员将填补NPI-C。 在研究期间,除了在“禁止伴随治疗”部分中指出的药物外,将允许对潜在的医疗状况进行治疗。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 双盲安慰剂对照随机 蒙版:四核(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估者)主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 血管痴呆 | ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 406 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年12月 | ||||
估计初级完成日期 | 2023年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 60年至85年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 俄罗斯联邦 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04552041 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | MMH-MAP-003 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | Materia Medica持有 | ||||
研究赞助商ICMJE | Materia Medica持有 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | Materia Medica持有 | ||||
验证日期 | 2020年9月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
学习目的:
- 评估前瞻性血管痴呆患者认知,行为和精神疾病治疗方面的安全性和临床功效。
研究目标:
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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血管痴呆 | 药物:前景药物:安慰剂 | 阶段3 |
设计:多中心双盲安慰剂对照的平行组随机临床试验。该研究将招募60-85岁的男性和女性受诊断为血管性痴呆' target='_blank'>血管性痴呆的受试者(在访问1验证,并根据国家神经系统疾病研究所的标准和中风国家神经系统疾病和中风症状和中风疗法的诊断为诊断Et l'Enseignement en eN Neurosciences -Ninds -Airen)。血管性痴呆' target='_blank'>血管性痴呆的严重程度应为中度或轻度(根据小精神状态检查-MMSE 10-24分),没有抑郁症的迹象(痴呆症(CSDD)得分≤10)。
签署患者信息表(知情同意书)后,研究人员将收集投诉和病史,进行客观检查,记录生命体征(血压(BP),呼吸率(RR),心率(HR)),并评估受试者诊断为痴呆症的Ninds -Airen血管标准(访问1;从第14天到第1天)。研究人员将使用迷你精神状态检查(MMSE)和蒙特利尔(Montreal)知识评估(моса)评估认知障碍。研究人员将填补神经精神库存 - linician(NPI-见)和limsdd量表。该受试者将接受大脑MRI(除非在入学前的最后12个月内举行大脑MRI)。
将记录伴随的治疗和并发疾病和情况。如果受试者符合纳入标准,他/她将被随机分为两个组之一:第1组将每天两次获得前景2片;第2组将使用研究药物给药方案接受安慰剂。
治疗时间为24周,在此期间将进行6次访问。在访问2和3(第4周和第4周和周8±3天)时,调查人员将打个电话并收集投诉,监视规定的伴随治疗,评估治疗安全性。
在访问4(第12周±7天)上,调查人员将收集投诉,记录客观检查结果和生命体征,监控处方和伴随的治疗,评估治疗安全和合规性,发行研究产品,直到下次访问。研究人员将填充MOCA和NPI-C。
在访问5和6(第16周±3天和周的第20±3天)时,调查人员将打个电话并收集投诉,监视规定的伴随治疗,评估治疗安全性。
在访问7(第24周±7天)上,调查人员将收集投诉,进行客观检查,记录生命体征,监控处方和伴随的治疗,评估治疗安全性,评估合规性。研究人员将填补M的和临床全球印象疗效指数(CGI-EI)。研究人员将填补NPI-C。
在研究期间,除了在“禁止伴随治疗”部分中指出的药物外,将允许对潜在的医疗状况进行治疗。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 406名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 双盲安慰剂对照随机 |
掩蔽: | 四人(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估员) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 多中心的双盲安慰剂对照平行组随机临床试验在血管性痴呆' target='_blank'>血管性痴呆患者的认知,行为和精神疾病治疗方面的疗效和安全性方面。 |
实际学习开始日期 : | 2020年12月3日 |
估计初级完成日期 : | 2023年12月 |
估计 学习完成日期 : | 2023年12月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:前景 每天2片每天2片(大约同时),在饭菜之外(在饭菜或饮食前15分钟之间)。片剂应保持在嘴里,直到完全溶解。 | 药物:前景 口服。 其他名称:MMH-MAP |
安慰剂比较器:安慰剂 每天2片每天2片(大约同时),在饭菜之外(在饭菜或饮食前15分钟之间)。片剂应保持在嘴里,直到完全溶解。 | 药物:安慰剂 口服。 |
神经精神库存 - 临床医生(NPI-C)允许评估与痴呆症相关的行为和精神障碍的严重性。该量表由14个领域组成,评估妄想思想,幻觉,躁动,攻击性,烦躁不安,焦虑,欣快感,冷漠,抑制,易怒,运动行为,睡眠和食欲障碍,异常发声的频率和严重性。 “妄想思想”(8个项目)的评分为0-24分,“幻觉”(7个项目) - 0-21,“搅动”(13个项目) - 0-39,“侵略”(8个项目) - 0 -24,“吞咽困难”(13个项目) - 0-39,“焦虑”(14个项目) - 0-42,“ euphoria”(6个项目) - 0-18,“ Apathy”(11个项目) - 0-33 ,“抑制”(16个项目)-0-48,“烦躁性”(12个项目) - 0-36,“异常运动行为”(9个项目) - 0-27,“睡眠障碍”(8个项目) - 0- 24,“食欲障碍”(9个项目)-0-27,“异常发声”(8个项目)-0-24。
所有域的总数为426。
神经精神库存 - 临床医生(NPI-C)允许评估与痴呆症相关的行为和精神障碍的严重性。该量表由14个领域组成,评估妄想思想,幻觉,躁动,攻击性,烦躁不安,焦虑,欣快感,冷漠,抑制,易怒,运动行为,睡眠和食欲障碍,异常发声的频率和严重性。 “妄想思想”(8个项目)的评分为0-24分,“幻觉”(7个项目) - 0-21,“搅动”(13个项目) - 0-39,“侵略”(8个项目) - 0 -24,“吞咽困难”(13个项目) - 0-39,“焦虑”(14个项目) - 0-42,“ euphoria”(6个项目) - 0-18,“ Apathy”(11个项目) - 0-33 ,“抑制”(16个项目)-0-48,“烦躁性”(12个项目) - 0-36,“异常运动行为”(9个项目) - 0-27,“睡眠障碍”(8个项目) - 0- 24,“食欲障碍”(9个项目)-0-27,“异常发声”(8个项目)-0-24。
所有域的总数为426。
符合研究资格的年龄: | 60年至85年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
根据国家神经系统疾病与中风研究所的所有血管痴呆标准的存在,国际和协会的intherationale pour pour la recherche et l'enshrinement en shrinement En神经科学(NINDS-AIREN)标准:
认知障碍综合征:
存在脑血管疾病:
排除标准:
联系人:Mikhail Putilovskiy,医学博士,博士 | +74952761575 EXT 302 | putilovskiyma@materiamedica.ru |
首席研究员: | Pavel Kamchatnov,教授 | VM Buyanov莫斯科城临床医院,俄罗斯,俄罗斯 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年9月10日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年9月17日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年3月19日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月3日 | ||||
估计初级完成日期 | 2023年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 平均蒙特利尔(MOCA)得分的变化[时间范围:24周] 蒙特利尔 - 认知评估用于评估认知功能的变化。它评估了多个认知领域:注意力,集中,执行功能,记忆,语言,视觉空间技能,抽象,计算和方向。最高分数为30;得分≥26被认为是正常的。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 平均MOCA评分的变化[时间范围:治疗24周后] 蒙特利尔 - 认知评估用于评估认知功能的变化。它评估了多个认知领域:注意力,集中,执行功能,记忆,语言,视觉空间技能,抽象,计算和方向。最高分数为30;得分≥26被认为是正常的。 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE |
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当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 在血管性痴呆' target='_blank'>血管性痴呆患者中治疗认知,行为和精神疾病的前景。 | ||||
官方标题ICMJE | 多中心的双盲安慰剂对照平行组随机临床试验在血管性痴呆' target='_blank'>血管性痴呆患者的认知,行为和精神疾病治疗方面的疗效和安全性方面。 | ||||
简要摘要 | 学习目的: - 评估前瞻性血管痴呆患者认知,行为和精神疾病治疗方面的安全性和临床功效。 研究目标:
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详细说明 | 设计:多中心双盲安慰剂对照的平行组随机临床试验。该研究将招募60-85岁的男性和女性受诊断为血管性痴呆' target='_blank'>血管性痴呆的受试者(在访问1验证,并根据国家神经系统疾病研究所的标准和中风国家神经系统疾病和中风症状和中风疗法的诊断为诊断Et l'Enseignement en eN Neurosciences -Ninds -Airen)。血管性痴呆' target='_blank'>血管性痴呆的严重程度应为中度或轻度(根据小精神状态检查-MMSE 10-24分),没有抑郁症的迹象(痴呆症(CSDD)得分≤10)。 签署患者信息表(知情同意书)后,研究人员将收集投诉和病史,进行客观检查,记录生命体征(血压(BP),呼吸率(RR),心率(HR)),并评估受试者诊断为痴呆症的Ninds -Airen血管标准(访问1;从第14天到第1天)。研究人员将使用迷你精神状态检查(MMSE)和蒙特利尔(Montreal)知识评估(моса)评估认知障碍。研究人员将填补神经精神库存 - linician(NPI-见)和limsdd量表。该受试者将接受大脑MRI(除非在入学前的最后12个月内举行大脑MRI)。 将记录伴随的治疗和并发疾病和情况。如果受试者符合纳入标准,他/她将被随机分为两个组之一:第1组将每天两次获得前景2片;第2组将使用研究药物给药方案接受安慰剂。 治疗时间为24周,在此期间将进行6次访问。在访问2和3(第4周和第4周和周8±3天)时,调查人员将打个电话并收集投诉,监视规定的伴随治疗,评估治疗安全性。 在访问4(第12周±7天)上,调查人员将收集投诉,记录客观检查结果和生命体征,监控处方和伴随的治疗,评估治疗安全和合规性,发行研究产品,直到下次访问。研究人员将填充MOCA和NPI-C。 在访问5和6(第16周±3天和周的第20±3天)时,调查人员将打个电话并收集投诉,监视规定的伴随治疗,评估治疗安全性。 在访问7(第24周±7天)上,调查人员将收集投诉,进行客观检查,记录生命体征,监控处方和伴随的治疗,评估治疗安全性,评估合规性。研究人员将填补M的和临床全球印象疗效指数(CGI-EI)。研究人员将填补NPI-C。 在研究期间,除了在“禁止伴随治疗”部分中指出的药物外,将允许对潜在的医疗状况进行治疗。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 双盲安慰剂对照随机 蒙版:四核(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估者)主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 血管痴呆 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 406 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年12月 | ||||
估计初级完成日期 | 2023年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 60年至85年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 俄罗斯联邦 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04552041 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | MMH-MAP-003 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | Materia Medica持有 | ||||
研究赞助商ICMJE | Materia Medica持有 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Materia Medica持有 | ||||
验证日期 | 2020年9月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |