免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 心力衰竭与自由液吸收的液体限制（新鲜）
心力衰竭与自由液吸收的液体限制（新鲜）
研究描述
简要摘要：
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 心脏衰竭 | 行为：自由液体摄入的生活方式建议 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 498名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 掩盖说明： | 活动裁决委员会的成员将被视为治疗分配。此外，执行主要分析的统计学家将对治疗分配视而不见。 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 心力衰竭与自由液吸收的液体限制 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年4月21日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：流体限制 患者将获得生活方式建议，以遵守3个月的1500cc/天的流体限制。 | 行为：自由液体摄入的生活方式建议 3个月的自由液摄入量的生活方式建议 |
| 实验：自由液的摄入量 患者将在3个月内获得有关自由液摄入的生活方式建议。 | 行为：自由液体摄入的生活方式建议 3个月的自由液摄入量的生活方式建议 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 堪萨斯城心肌病问卷调查评估的生活质量（得分最低最大最大0-100）[时间范围：3个月]
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Roland van Kimmenade，医学博士 | +31-24-3616785 | roland.vankimmenade@radboudumc.nl | |
| 联系人：弗兰克·戈曼斯（Frank Gommans），医学博士 | +31-24-3616785 | frank.gommans@radboudumc.nl |
位置
| 荷兰 | |
| 拉德布德大学医学中心 | 招募 |
| Nijmegen，Gelderland，荷兰，6525GA | |
| 联系人：Roland RJ Van Kimmenade，医学博士学位 +31-24-3616785 Roland.vankimmenade@radboudumc.nl | |
赞助商和合作者
拉德布德大学
马斯特里赫特大学医学中心
调查人员
| 首席研究员： | Roland van Kimmenade，医学博士 | 拉德布德大学 |
| 追踪信息 | |||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月10日 | ||||||||||||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月16日 | ||||||||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月23日 | ||||||||||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年4月21日 | ||||||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 堪萨斯城心肌病问卷调查评估的生活质量（得分最低最大最大0-100）[时间范围：3个月] | ||||||||||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 生活质量[时间范围：3个月] 通过经过验证的问卷进行评估 | ||||||||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 心力衰竭与自由液吸收的液体限制 | ||||||||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 心力衰竭与自由液吸收的液体限制 | ||||||||||||||||||
| 简要摘要 | 多中心开放标签1：1心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭患者的随机临床试验对液体限制的影响与自由液摄入对生活质量的影响。 | ||||||||||||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 掩盖说明： 活动裁决委员会的成员将被视为治疗分配。此外，执行主要分析的统计学家将对治疗分配视而不见。 主要目的：治疗 | ||||||||||||||||||
| 条件ICMJE | 心脏衰竭 | ||||||||||||||||||
| 干预ICMJE | 行为：自由液体摄入的生活方式建议 3个月的自由液摄入量的生活方式建议 | ||||||||||||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||||||||
| 估计注册ICMJE | 498 | ||||||||||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年12月1日 | ||||||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||||||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||||||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 荷兰 | ||||||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04551729 | ||||||||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 75112 | ||||||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||||||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||||||||||||
| 责任方 | 拉德布德大学 | ||||||||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 拉德布德大学 | ||||||||||||||||||
| 合作者ICMJE | 马斯特里赫特大学医学中心 | ||||||||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||||||||||||
| PRS帐户 | 拉德布德大学 | ||||||||||||||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||||||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||||||||
研究描述
简要摘要：
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 心脏衰竭 | 行为：自由液体摄入的生活方式建议 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 498名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 掩盖说明： | 活动裁决委员会的成员将被视为治疗分配。此外，执行主要分析的统计学家将对治疗分配视而不见。 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 心力衰竭与自由液吸收的液体限制 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年4月21日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：流体限制 患者将获得生活方式建议，以遵守3个月的1500cc/天的流体限制。 | 行为：自由液体摄入的生活方式建议 3个月的自由液摄入量的生活方式建议 |
| 实验：自由液的摄入量 患者将在3个月内获得有关自由液摄入的生活方式建议。 | 行为：自由液体摄入的生活方式建议 3个月的自由液摄入量的生活方式建议 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 堪萨斯城心肌病问卷调查评估的生活质量（得分最低最大最大0-100）[时间范围：3个月]
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 根据在随机分组前6个月诊断使用NYHA II/III的慢性HF诊断（1）
- 成人（年龄≥18岁）
排除标准：
联系人和位置
联系人
| 联系人：Roland van Kimmenade，医学博士 | +31-24-3616785 | roland.vankimmenade@radboudumc.nl | |
| 联系人：弗兰克·戈曼斯（Frank Gommans），医学博士 | +31-24-3616785 | frank.gommans@radboudumc.nl |
位置
| 荷兰 | |
| 拉德布德大学医学中心 | 招募 |
| Nijmegen，Gelderland，荷兰，6525GA | |
| 联系人：Roland RJ Van Kimmenade，医学博士学位 +31-24-3616785 Roland.vankimmenade@radboudumc.nl | |
赞助商和合作者
拉德布德大学
马斯特里赫特大学医学中心
调查人员
| 首席研究员： | Roland van Kimmenade，医学博士 | 拉德布德大学 |
| 追踪信息 | |||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月10日 | ||||||||||||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月16日 | ||||||||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月23日 | ||||||||||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年4月21日 | ||||||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 堪萨斯城心肌病问卷调查评估的生活质量（得分最低最大最大0-100）[时间范围：3个月] | ||||||||||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 生活质量[时间范围：3个月] 通过经过验证的问卷进行评估 | ||||||||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 心力衰竭与自由液吸收的液体限制 | ||||||||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 心力衰竭与自由液吸收的液体限制 | ||||||||||||||||||
| 简要摘要 | 多中心开放标签1：1心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭患者的随机临床试验对液体限制的影响与自由液摄入对生活质量的影响。 | ||||||||||||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 掩盖说明： 活动裁决委员会的成员将被视为治疗分配。此外，执行主要分析的统计学家将对治疗分配视而不见。 主要目的：治疗 | ||||||||||||||||||
| 条件ICMJE | 心脏衰竭 | ||||||||||||||||||
| 干预ICMJE | 行为：自由液体摄入的生活方式建议 3个月的自由液摄入量的生活方式建议 | ||||||||||||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||||||||
| 估计注册ICMJE | 498 | ||||||||||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年12月1日 | ||||||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||||||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||||||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 荷兰 | ||||||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04551729 | ||||||||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 75112 | ||||||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||||||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||||||||||||
| 责任方 | 拉德布德大学 | ||||||||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 拉德布德大学 | ||||||||||||||||||
| 合作者ICMJE | 马斯特里赫特大学医学中心 | ||||||||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||||||||||||
| PRS帐户 | 拉德布德大学 | ||||||||||||||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||||||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||||||||
