| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 慢性鼻孔炎(诊断) | 药物:肾上腺素盐水灌溉 | 阶段1 |
功能性内窥镜鼻窦手术(FESS)是一种常见,有效且微创手术手术,主要指示有或没有鼻多发性鼻多发性治疗医学性耐药性慢性鼻鼻涕。
该手术通常是在全身麻醉下进行的,并以解剖学的手术地标进行了促进旁那鼻窦窦的排水和通风的步骤。作为任何其他内窥镜和腹腔镜手术,手术都需要干手术区,以确保对结构的准确识别和可视化以及平滑的手术解剖进展。鼻内出血期间的出血将增加手术和围手术期并发症的时间。它还可能影响愈合过程,增加粘附形成并延长恢复期。
文献中已经描述了不同的方法和动作,以减少鼻窦手术期间术中出血。其中包括:患者头部的抬高,使用双极烧伤和动力仪器;用Beta阻滞剂进行预处理;受控的低血压麻醉技术;总静脉麻醉,局部止血生物材料和血管收缩剂的局部应用。
肾上腺素是最常用的局部血管约束剂之一。因为与局部滴注相比,全身吸收浸润的肾上腺素会导致儿茶酚胺的血液水平突然增加,从而导致各种威胁生命的并发症,例如:心律不齐,心脏骤停,心肌病,心肌病,肺部水肿和中央视网膜动脉咬合;许多外科医生更喜欢用肾上腺素滴注而不是浸润
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 60名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 患者将根据计算机生成数字随机分为两组。第1组将在手术期间使用正常盐水进行灌溉的通常方法,而第2组的灌溉用正常盐水中的1:100 000肾上腺素进行灌溉。该解决方案将由高级居民通过在一升普通盐水中添加一个0.1%肾上腺素的安培来制备,这使得解决方案1:100 000。收集数据的研究人员将对内容视而不见。这两个准备工作。在过程中,将使用两种溶液的灌溉,通过连接到橄榄尖长的弯曲抽吸的20 mL注射器。 |
| 掩蔽: | 三重(参与者,护理提供者,研究人员) |
| 主要意图: | 预防 |
| 官方标题: | 用肾上腺素溶液进行鼻内灌溉对功能性内窥镜鼻窦手术期间术中可视化和出血的影响 |
| 实际学习开始日期 : | 2016年7月1日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年8月11日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年8月11日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:肾上腺素盐水灌溉 肾上腺素盐水灌溉将通过在一升正常盐水中添加一个0.1%肾上腺素的安培来制备,这使溶液中的肾上腺素浓度1:100 000 | 药物:肾上腺素盐水灌溉 手术区用20 cc的肾上腺素盐水灌溉冲洗。这与护理标准,正常的盐水灌溉相反。 其他名称:肾上腺素盐水灌溉 |
| 没有干预:正常盐水灌溉 正常的盐袋将在手术过程中用于灌溉 |
| 符合研究资格的年龄: | 16年至70岁(儿童,成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 学习主席: | Mohannad A Al-Qudah,医学博士,FACS | 约旦科学技术大学和阿卜杜拉大学国王医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月23日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月16日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月16日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2016年7月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年8月11日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | Boezaart术中手术田间尺度[时间范围:2小时] Boezaart术中手术场量表将用于分级手术过程中出血水平。这个0到5分的量表将用于概述消除鲜血破坏视力所需的吸力量。给出没有出血的区域的得分为0,对于不需要吸力的轻微出血,1的得分为1,需要抽吸的轻微出血,3用于中度出血,一旦发生吸力就会改善几秒钟,4用于中度出血,直接重新开始。吸力后,可以更快地出现严重的出血,然后可以去除 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 总失血量的数量[时间范围:失血量将从手术开始后每30分钟测量2小时的时间] 在手术期间,将计算和测量总失血。 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 鼻窦手术期间肾上腺素溶液灌溉和出血 | ||||
| 官方标题ICMJE | 用肾上腺素溶液进行鼻内灌溉对功能性内窥镜鼻窦手术期间术中可视化和出血的影响 | ||||
| 简要摘要 | 常规盐水的鼻内灌溉通常用于鼻窦手术中,以清洁鼻腔内窥镜的尖端,并从血液中清除手术场。这项研究的目的是评估手术可视化,外科医生满意度和全部失血量的差异,与单独使用脂肪盐灌溉相比,用肾上腺素的正常盐水溶液进行术中灌溉时的差异。 | ||||
| 详细说明 | 功能性内窥镜鼻窦手术(FESS)是一种常见,有效且微创手术手术,主要指示有或没有鼻多发性鼻多发性治疗医学性耐药性慢性鼻鼻涕。 该手术通常是在全身麻醉下进行的,并以解剖学的手术地标进行了促进旁那鼻窦窦的排水和通风的步骤。作为任何其他内窥镜和腹腔镜手术,手术都需要干手术区,以确保对结构的准确识别和可视化以及平滑的手术解剖进展。鼻内出血期间的出血将增加手术和围手术期并发症的时间。它还可能影响愈合过程,增加粘附形成并延长恢复期。 文献中已经描述了不同的方法和动作,以减少鼻窦手术期间术中出血。其中包括:患者头部的抬高,使用双极烧伤和动力仪器;用Beta阻滞剂进行预处理;受控的低血压麻醉技术;总静脉麻醉,局部止血生物材料和血管收缩剂的局部应用。 肾上腺素是最常用的局部血管约束剂之一。因为与局部滴注相比,全身吸收浸润的肾上腺素会导致儿茶酚胺的血液水平突然增加,从而导致各种威胁生命的并发症,例如:心律不齐,心脏骤停,心肌病,心肌病,肺部水肿和中央视网膜动脉咬合;许多外科医生更喜欢用肾上腺素滴注而不是浸润 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 患者将根据计算机生成数字随机分为两组。第1组将在手术期间使用正常盐水进行灌溉的通常方法,而第2组的灌溉用正常盐水中的1:100 000肾上腺素进行灌溉。该解决方案将由高级居民通过在一升普通盐水中添加一个0.1%肾上腺素的安培来制备,这使得解决方案1:100 000。收集数据的研究人员将对内容视而不见。这两个准备工作。在过程中,将使用两种溶液的灌溉,通过连接到橄榄尖长的弯曲抽吸的20 mL注射器。 掩盖:三重(参与者,护理提供者,调查员)主要目的:预防 | ||||
| 条件ICMJE | 慢性鼻孔炎(诊断) | ||||
| 干预ICMJE | 药物:肾上腺素盐水灌溉 手术区用20 cc的肾上腺素盐水灌溉冲洗。这与护理标准,正常的盐水灌溉相反。 其他名称:肾上腺素盐水灌溉 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 60 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年8月11日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年8月11日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 16年至70岁(儿童,成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04551703 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 221 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 约旦科技大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 约旦科技大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 约旦科技大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 慢性鼻孔炎(诊断) | 药物:肾上腺素盐水灌溉 | 阶段1 |
功能性内窥镜鼻窦手术(FESS)是一种常见,有效且微创手术手术,主要指示有或没有鼻多发性鼻多发性治疗医学性耐药性慢性鼻鼻涕。
该手术通常是在全身麻醉下进行的,并以解剖学的手术地标进行了促进旁那鼻窦窦的排水和通风的步骤。作为任何其他内窥镜和腹腔镜手术,手术都需要干手术区,以确保对结构的准确识别和可视化以及平滑的手术解剖进展。鼻内出血期间的出血将增加手术和围手术期并发症的时间。它还可能影响愈合过程,增加粘附形成并延长恢复期。
文献中已经描述了不同的方法和动作,以减少鼻窦手术期间术中出血。其中包括:患者头部的抬高,使用双极烧伤和动力仪器;用Beta阻滞剂进行预处理;受控的低血压麻醉技术;总静脉麻醉,局部止血生物材料和血管收缩剂的局部应用。
肾上腺素是最常用的局部血管约束剂之一。因为与局部滴注相比,全身吸收浸润的肾上腺素会导致儿茶酚胺的血液水平突然增加,从而导致各种威胁生命的并发症,例如:心律不齐,心脏骤停,心肌病,心肌病,肺部水肿和中央视网膜动脉咬合;许多外科医生更喜欢用肾上腺素滴注而不是浸润
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 60名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 患者将根据计算机生成数字随机分为两组。第1组将在手术期间使用正常盐水进行灌溉的通常方法,而第2组的灌溉用正常盐水中的1:100 000肾上腺素进行灌溉。该解决方案将由高级居民通过在一升普通盐水中添加一个0.1%肾上腺素的安培来制备,这使得解决方案1:100 000。收集数据的研究人员将对内容视而不见。这两个准备工作。在过程中,将使用两种溶液的灌溉,通过连接到橄榄尖长的弯曲抽吸的20 mL注射器。 |
| 掩蔽: | 三重(参与者,护理提供者,研究人员) |
| 主要意图: | 预防 |
| 官方标题: | 用肾上腺素溶液进行鼻内灌溉对功能性内窥镜鼻窦手术期间术中可视化和出血的影响 |
| 实际学习开始日期 : | 2016年7月1日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年8月11日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年8月11日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:肾上腺素盐水灌溉 | 药物:肾上腺素盐水灌溉 手术区用20 cc的肾上腺素盐水灌溉冲洗。这与护理标准,正常的盐水灌溉相反。 其他名称:肾上腺素盐水灌溉 |
| 没有干预:正常盐水灌溉 正常的盐袋将在手术过程中用于灌溉 |
| 符合研究资格的年龄: | 16年至70岁(儿童,成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 学习主席: | Mohannad A Al-Qudah,医学博士,FACS | 约旦科学技术大学和阿卜杜拉大学国王医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月23日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月16日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月16日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2016年7月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年8月11日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | Boezaart术中手术田间尺度[时间范围:2小时] Boezaart术中手术场量表将用于分级手术过程中出血水平。这个0到5分的量表将用于概述消除鲜血破坏视力所需的吸力量。给出没有出血的区域的得分为0,对于不需要吸力的轻微出血,1的得分为1,需要抽吸的轻微出血,3用于中度出血,一旦发生吸力就会改善几秒钟,4用于中度出血,直接重新开始。吸力后,可以更快地出现严重的出血,然后可以去除 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 总失血量的数量[时间范围:失血量将从手术开始后每30分钟测量2小时的时间] 在手术期间,将计算和测量总失血。 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 鼻窦手术期间肾上腺素溶液灌溉和出血 | ||||
| 官方标题ICMJE | 用肾上腺素溶液进行鼻内灌溉对功能性内窥镜鼻窦手术期间术中可视化和出血的影响 | ||||
| 简要摘要 | 常规盐水的鼻内灌溉通常用于鼻窦手术中,以清洁鼻腔内窥镜的尖端,并从血液中清除手术场。这项研究的目的是评估手术可视化,外科医生满意度和全部失血量的差异,与单独使用脂肪盐灌溉相比,用肾上腺素的正常盐水溶液进行术中灌溉时的差异。 | ||||
| 详细说明 | 功能性内窥镜鼻窦手术(FESS)是一种常见,有效且微创手术手术,主要指示有或没有鼻多发性鼻多发性治疗医学性耐药性慢性鼻鼻涕。 该手术通常是在全身麻醉下进行的,并以解剖学的手术地标进行了促进旁那鼻窦窦的排水和通风的步骤。作为任何其他内窥镜和腹腔镜手术,手术都需要干手术区,以确保对结构的准确识别和可视化以及平滑的手术解剖进展。鼻内出血期间的出血将增加手术和围手术期并发症的时间。它还可能影响愈合过程,增加粘附形成并延长恢复期。 文献中已经描述了不同的方法和动作,以减少鼻窦手术期间术中出血。其中包括:患者头部的抬高,使用双极烧伤和动力仪器;用Beta阻滞剂进行预处理;受控的低血压麻醉技术;总静脉麻醉,局部止血生物材料和血管收缩剂的局部应用。 肾上腺素是最常用的局部血管约束剂之一。因为与局部滴注相比,全身吸收浸润的肾上腺素会导致儿茶酚胺的血液水平突然增加,从而导致各种威胁生命的并发症,例如:心律不齐,心脏骤停,心肌病,心肌病,肺部水肿和中央视网膜动脉咬合;许多外科医生更喜欢用肾上腺素滴注而不是浸润 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 患者将根据计算机生成数字随机分为两组。第1组将在手术期间使用正常盐水进行灌溉的通常方法,而第2组的灌溉用正常盐水中的1:100 000肾上腺素进行灌溉。该解决方案将由高级居民通过在一升普通盐水中添加一个0.1%肾上腺素的安培来制备,这使得解决方案1:100 000。收集数据的研究人员将对内容视而不见。这两个准备工作。在过程中,将使用两种溶液的灌溉,通过连接到橄榄尖长的弯曲抽吸的20 mL注射器。 掩盖:三重(参与者,护理提供者,调查员)主要目的:预防 | ||||
| 条件ICMJE | 慢性鼻孔炎(诊断) | ||||
| 干预ICMJE | 药物:肾上腺素盐水灌溉 手术区用20 cc的肾上腺素盐水灌溉冲洗。这与护理标准,正常的盐水灌溉相反。 其他名称:肾上腺素盐水灌溉 | ||||
| 研究臂ICMJE | |||||
| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 60 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年8月11日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年8月11日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 16年至70岁(儿童,成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04551703 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 221 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 约旦科技大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 约旦科技大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 约旦科技大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||