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出境医 / 临床实验 / Acctemenders-对脑损伤患者的记忆援助应用程序的试验可行性试验

Acctemenders-对脑损伤患者的记忆援助应用程序的试验可行性试验

研究描述
简要摘要:
患有脑损伤的人通常会在记忆,集中注意力,注意力和判断力上遇到困难,这意味着重要的日常行动和任务未进行或未完成,从而限制了独立生活的能力。基于技术的解决方案,包括智能手机应用程序,可以通过在正确的时间提供预期操作的提示来提供帮助。但是,记忆和注意力障碍意味着人们忘记设置提醒或无法准确设置它们(例如设置错误的事件时间/日期)。调查人员使用与潜在用户的共同设计方法开发了Paspree,这是一种智能手机,提醒其应用程序,具有可以个性化为个人的设计功能的应用程序。 PALPTREE提示提醒设置,支持提高准确性的提醒入门,并在适当时间通过提示提供用户。将进行一项飞行员随机对照试验,以提供关键信息,以告知未来的较大规模疗效试验,以便在获得获得的脑损伤患者的记忆中进行干预。

病情或疾病 干预/治疗阶段
获得的脑损伤设备:Palptree设备:Google日历不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 50名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(调查员,结果评估者)
主要意图:治疗
官方标题: Accemenders审判 - 记忆援助应用程序的试验可行性试验,用于获得脑损伤的人
实际学习开始日期 2019年8月5日
估计初级完成日期 2021年3月31日
估计 学习完成日期 2021年6月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:Palptree提醒应用程序干预
一个提醒的应用程序开发的,其功能基于先前的研究,在设置智能手机提醒时将增加ABI个人的使用和易用性。
设备:PARPTREE
在参与者电话上下载的应用程序,一个简短的视频教程会议,以解释使用,并在整个试用期间进行技术支持。

活动比较器:Google日历提醒应用程序干预
可用于设置提醒的广泛可用日历应用程序。
设备:Google日历
在参与者电话上下载的应用程序,一个简短的视频教程会议,以解释使用,并在整个试用期间进行技术支持。

结果措施
主要结果指标
  1. 参与者招聘[时间范围:9个月]
    参加审判的服务用户数量

  2. 耗费试验会议[时间范围:12个月]
    参加第一,第二和第三条随访的随机分析的比例

  3. 遵守干预[时间范围:12个月]
    在干预阶段的三个后续几周中,使用Google日历或使用Google日历的人比例(第10、11和12周)


次要结果度量
  1. 记忆性能[时间范围:12个月]
    在基线阶段(无干预措施)和干预阶段(PARPTREE或GOOGLE CALEDAR)中,个人记忆表现之间差异的平均值和标准变化

  2. 使用内存应用程序的经验[时间范围:12个月]
    参与者关于他们在审判中的经验和使用应用程序的反馈

  3. 可能影响干预交付的因素 - 技术帮助[时间范围:12个月]
    a)每个参与者要求提供技术帮助的次数,b)要求解决每个问题的人,c)能够解决此技术问题d)简短描述问题是什么

  4. 可能影响干预交付的因素 - 支持时间[时间范围:12个月]
    临床医生和研究人员的时间在主要学习课程以外的技术问题上花费的时间

  5. 可能影响干预措施的因素 - 应用干预措施的可学习性[时间范围:12个月]
    每个参与者在获得足够高分以结束干预会议之前必须进行评估问题的次数。通行证标记是正确输入信息的60%。

  6. 可能影响干预措施的因素 - 神经心理学特征[时间范围:12个月]
    •所有参与者将根据所提供的措施给予四个认知得分;记忆,执行功能,注意力和“整体认知”得分(记忆,注意力和执行功能度量的平均值)。将使用缩放分数或百分位排名分数。这些测试的分数较高意味着更好的认知能力。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 18岁或以上
  • 获得的脑损伤
  • 自我或其他报道的记忆困难导致脑损伤产生的记忆困难

排除标准:

  • 无法为研究参与提供知情同意
  • 不拥有与Appltree和Google日历兼容的智能手机
  • 写作或阅读不足(英语)会损害实验任务的理解和执行,并 /或回答问卷。
  • 在实验环境中无法进行口头沟通
  • 严重的身体或感觉障碍将阻止任何使用典型的智能手机设备的尝试(例如,两个上肢的瘫痪)。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Matthew Jamieson,博士07717780272 matthew.jamieson@glasgow.ac.uk

位置
位置表的布局表
英国
获得的脑损伤(ABI)服务,西邓HSPC Cairnmhor资源中心,联合医院校园招募
格拉斯哥,邓巴顿郡,英国,G82 5JA
联系人:Jean McFarlane Jean.mcfarlane2@ggc.scot.nhs.uk
西格拉斯哥ACH DALNAIR街的脑损伤社区治疗中心招募
格拉斯哥,格拉斯哥市,英国,G3 8SJ
联系人:Nicola Goudie nicola.goudie@ggc.scot.nhs.uk
吵架者伦弗鲁郡收购了脑损伤服务招募
佩斯利,伦弗鲁郡,英国,PA1 2RH
联系人:Margaret McIntyre Headinjuryservice@quarriers.org.uk
首席研究员:玛格丽特·麦金太尔
格雷厄姆·安德森(Graham Anderson)房屋,斯普林伯恩(Springburn)招募
英国格拉斯哥,G21 1UU
联系人:Brian O'Neill brian.onel@thedtgroup.org
赞助商和合作者
NHS更大的格拉斯哥和克莱德
格拉斯哥大学
苏格兰政府首席科学家办公室
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:乔纳森·埃文斯(Jonathan Evans)格拉斯哥大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年5月24日
第一个发布日期ICMJE 2020年9月16日
最后更新发布日期2020年9月16日
实际学习开始日期ICMJE 2019年8月5日
估计初级完成日期2021年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年9月10日)
  • 参与者招聘[时间范围:9个月]
    参加审判的服务用户数量
  • 耗费试验会议[时间范围:12个月]
    参加第一,第二和第三条随访的随机分析的比例
  • 遵守干预[时间范围:12个月]
    在干预阶段的三个后续几周中,使用Google日历或使用Google日历的人比例(第10、11和12周)
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年9月10日)
  • 记忆性能[时间范围:12个月]
    在基线阶段(无干预措施)和干预阶段(PARPTREE或GOOGLE CALEDAR)中,个人记忆表现之间差异的平均值和标准变化
  • 使用内存应用程序的经验[时间范围:12个月]
    参与者关于他们在审判中的经验和使用应用程序的反馈
  • 可能影响干预交付的因素 - 技术帮助[时间范围:12个月]
    a)每个参与者要求提供技术帮助的次数,b)要求解决每个问题的人,c)能够解决此技术问题d)简短描述问题是什么
  • 可能影响干预交付的因素 - 支持时间[时间范围:12个月]
    临床医生和研究人员的时间在主要学习课程以外的技术问题上花费的时间
  • 可能影响干预措施的因素 - 应用干预措施的可学习性[时间范围:12个月]
    每个参与者在获得足够高分以结束干预会议之前必须进行评估问题的次数。通行证标记是正确输入信息的60%。
  • 可能影响干预措施的因素 - 神经心理学特征[时间范围:12个月]
    •所有参与者将根据所提供的措施给予四个认知得分;记忆,执行功能,注意力和“整体认知”得分(记忆,注意力和执行功能度量的平均值)。将使用缩放分数或百分位排名分数。这些测试的分数较高意味着更好的认知能力。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE Acctemenders-对脑损伤患者的记忆援助应用程序的试验可行性试验
官方标题ICMJE Accemenders审判 - 记忆援助应用程序的试验可行性试验,用于获得脑损伤的人
简要摘要患有脑损伤的人通常会在记忆,集中注意力,注意力和判断力上遇到困难,这意味着重要的日常行动和任务未进行或未完成,从而限制了独立生活的能力。基于技术的解决方案,包括智能手机应用程序,可以通过在正确的时间提供预期操作的提示来提供帮助。但是,记忆和注意力障碍意味着人们忘记设置提醒或无法准确设置它们(例如设置错误的事件时间/日期)。调查人员使用与潜在用户的共同设计方法开发了Paspree,这是一种智能手机,提醒其应用程序,具有可以个性化为个人的设计功能的应用程序。 PALPTREE提示提醒设置,支持提高准确性的提醒入门,并在适当时间通过提示提供用户。将进行一项飞行员随机对照试验,以提供关键信息,以告知未来的较大规模疗效试验,以便在获得获得的脑损伤患者的记忆中进行干预。
详细说明

理由脑损伤是苏格兰残疾的主要原因。英国康复医学学会报告说,英国头部受伤的患病率为每10万人300,脑损伤幸存者的患病率为每10万人100-150。据报道,苏格兰已经报道了住院治疗后的残疾患病率特别高(比卫生患病率估算高4.5倍)。

患有脑损伤的人通常会在记忆,集中注意力,注意力和判断力上遇到困难,这意味着重要的日常行动和任务未进行或未完成,从而限制了独立生活的能力。基于技术的解决方案,包括智能手机应用程序,可以通过在正确的时间提供预期操作的提示来提供帮助。但是,记忆和注意力障碍意味着人们忘记设置提醒或无法准确设置它们(例如设置错误的事件时间/日期)。调查人员使用与潜在用户的共同设计方法开发了Paspree,这是一种智能手机,提醒其应用程序,具有可以个性化为个人的设计功能的应用程序。 PALPTREE提示提醒设置,支持提高准确性的提醒入门,并在适当时间通过提示提供用户。调查人员希望找出与现成的提醒应用程序(Google Calendar)相比,此类干预措施是否可以改善获得记忆困难的人的日常记忆表现。在该项目中,将进行一项飞行员随机对照试验,以提供关键信息,以告知未来的“平台”较大规模疗效试验,以支持获得获得脑损伤患者的记忆的一种干预措施。

Appree App调查人员设计了我们的研究提出的功能,我们的研究建议可以帮助独立使用并提高提示技术干预措施的功效,并可以根据需要和偏好个性化。

用户界面(UI)类型:PARPTREE可以选择传统的“ broad-shallow” UI或“狭窄”英国。 “狭窄” UI有几个屏幕,但每个屏幕上的信息很少。先前的研究表明,与替代性和更常见的“ broad-shallow” UI相比,在网上搜索内容时,这是可取的,它在每个屏幕上包含大量信息(但少量屏幕)。

未经请求的提示(UPS):PARPTREE提供定期提示,以鼓励用户设置提醒。如果人们在神经损伤后常见的是自我监控,启动或情绪问题,这将有所帮助。研究人员使用单个案例实验设计(n = 3)对UP进行了调查。参与者在接收UPS时设置了更多的提醒,说明了他们增加提醒设置的潜力。需要进行更多的调查以了解它们如何影响可接受性。

在应用程序中的护理人员支持:提醒允许护理人员输入的软件可以作为记忆辅助。 Appltree允许护理人员输入,以便照顾者可以在适当的情况下设置提醒并向患者发送提示。

及时向人们发送日常活动的科学依据技术是一种有效,低成本的解决方案,可支持脑损伤后认知障碍的人。我们的系统审查和荟萃分析发现,提示技术可以改善记忆困难与练习或纸质日记/日历的记忆性能(d = 1.27,大效应大小,n = 147)。提醒技术还可以减轻护理人员的负担。这种潜在的积极影响只有在人们可以使用该技术(例如作为临床康复的一部分)中才能看到。如果人们能够在提供技术时,并且技术满足用户的个人需求,则提醒技术使用的积极影响将更大。我们的系统评价发现,很少有研究通过临床服务提供的智能手机应用程序(用于提供提示的最新技术)的论文。此外,只有三项研究要求参与者独立设置提醒,这对于提高功能独立性至关重要。我们与具有ABI的智能手机用户的研究强调,记忆和注意力困难阻止人们有效利用提醒应用程序。由于影响可用性的认知障碍,那些可以从提醒技术中受益最多的人是最不可能的人。这可以解释为什么要提醒技术目前较低的吸收。但是,关于应用程序最佳用户界面设计的证据不足,以确保具有认知障碍的人能够独立使用它们。还未知是否可行且有效,通过临床服务向患者引入具有这些功能的应用程序是可行的。回答这些问题对于这项干预措施对于改善独立功能和减轻护理人员负担至关重要。

该项目将基于开发Paspree -Phonge的广泛工作,提醒具有个性化功能的软件,专门为脑损伤的人设计以改善日常功能。可以根据个人需求量身定制的干预措施与朝着个性化/分层的医学和治疗交付的动力一致。研究人员将进行用户研究和一项试验随机对照试验,该试验将支持大规模RCT以检查功效。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:双重(调查员,结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE获得的脑损伤
干预ICMJE
  • 设备:PARPTREE
    在参与者电话上下载的应用程序,一个简短的视频教程会议,以解释使用,并在整个试用期间进行技术支持。
  • 设备:Google日历
    在参与者电话上下载的应用程序,一个简短的视频教程会议,以解释使用,并在整个试用期间进行技术支持。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:Palptree提醒应用程序干预
    一个提醒的应用程序开发的,其功能基于先前的研究,在设置智能手机提醒时将增加ABI个人的使用和易用性。
    干预:设备:打印
  • 活动比较器:Google日历提醒应用程序干预
    可用于设置提醒的广泛可用日历应用程序。
    干预:设备:Google日历
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年9月10日)
50
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年6月30日
估计初级完成日期2021年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 18岁或以上
  • 获得的脑损伤
  • 自我或其他报道的记忆困难导致脑损伤产生的记忆困难

排除标准:

  • 无法为研究参与提供知情同意
  • 不拥有与Appltree和Google日历兼容的智能手机
  • 写作或阅读不足(英语)会损害实验任务的理解和执行,并 /或回答问卷。
  • 在实验环境中无法进行口头沟通
  • 严重的身体或感觉障碍将阻止任何使用典型的智能手机设备的尝试(例如,两个上肢的瘫痪)。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Matthew Jamieson,博士07717780272 matthew.jamieson@glasgow.ac.uk
列出的位置国家ICMJE英国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04551651
其他研究ID编号ICMJE GN19NE236
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方NHS更大的格拉斯哥和克莱德
研究赞助商ICMJE NHS更大的格拉斯哥和克莱德
合作者ICMJE
  • 格拉斯哥大学
  • 苏格兰政府首席科学家办公室
研究人员ICMJE
首席研究员:乔纳森·埃文斯(Jonathan Evans)格拉斯哥大学
PRS帐户NHS更大的格拉斯哥和克莱德
验证日期2020年9月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
患有脑损伤的人通常会在记忆,集中注意力,注意力和判断力上遇到困难,这意味着重要的日常行动和任务未进行或未完成,从而限制了独立生活的能力。基于技术的解决方案,包括智能手机应用程序,可以通过在正确的时间提供预期操作的提示来提供帮助。但是,记忆和注意力障碍意味着人们忘记设置提醒或无法准确设置它们(例如设置错误的事件时间/日期)。调查人员使用与潜在用户的共同设计方法开发了Paspree,这是一种智能手机,提醒其应用程序,具有可以个性化为个人的设计功能的应用程序。 PALPTREE提示提醒设置,支持提高准确性的提醒入门,并在适当时间通过提示提供用户。将进行一项飞行员随机对照试验,以提供关键信息,以告知未来的较大规模疗效试验,以便在获得获得的脑损伤患者的记忆中进行干预。

病情或疾病 干预/治疗阶段
获得的脑损伤设备:Palptree设备:Google日历不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 50名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(调查员,结果评估者)
主要意图:治疗
官方标题: Accemenders审判 - 记忆援助应用程序的试验可行性试验,用于获得脑损伤的人
实际学习开始日期 2019年8月5日
估计初级完成日期 2021年3月31日
估计 学习完成日期 2021年6月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:Palptree提醒应用程序干预
一个提醒的应用程序开发的,其功能基于先前的研究,在设置智能手机提醒时将增加ABI个人的使用和易用性。
设备:PARPTREE
在参与者电话上下载的应用程序,一个简短的视频教程会议,以解释使用,并在整个试用期间进行技术支持。

活动比较器:Google日历提醒应用程序干预
可用于设置提醒的广泛可用日历应用程序。
设备:Google日历
在参与者电话上下载的应用程序,一个简短的视频教程会议,以解释使用,并在整个试用期间进行技术支持。

结果措施
主要结果指标
  1. 参与者招聘[时间范围:9个月]
    参加审判的服务用户数量

  2. 耗费试验会议[时间范围:12个月]
    参加第一,第二和第三条随访的随机分析的比例

  3. 遵守干预[时间范围:12个月]
    在干预阶段的三个后续几周中,使用Google日历或使用Google日历的人比例(第10、11和12周)


次要结果度量
  1. 记忆性能[时间范围:12个月]
    在基线阶段(无干预措施)和干预阶段(PARPTREE或GOOGLE CALEDAR)中,个人记忆表现之间差异的平均值和标准变化

  2. 使用内存应用程序的经验[时间范围:12个月]
    参与者关于他们在审判中的经验和使用应用程序的反馈

  3. 可能影响干预交付的因素 - 技术帮助[时间范围:12个月]
    a)每个参与者要求提供技术帮助的次数,b)要求解决每个问题的人,c)能够解决此技术问题d)简短描述问题是什么

  4. 可能影响干预交付的因素 - 支持时间[时间范围:12个月]
    临床医生和研究人员的时间在主要学习课程以外的技术问题上花费的时间

  5. 可能影响干预措施的因素 - 应用干预措施的可学习性[时间范围:12个月]
    每个参与者在获得足够高分以结束干预会议之前必须进行评估问题的次数。通行证标记是正确输入信息的60%。

  6. 可能影响干预措施的因素 - 神经心理学特征[时间范围:12个月]
    •所有参与者将根据所提供的措施给予四个认知得分;记忆,执行功能,注意力和“整体认知”得分(记忆,注意力和执行功能度量的平均值)。将使用缩放分数或百分位排名分数。这些测试的分数较高意味着更好的认知能力。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 18岁或以上
  • 获得的脑损伤
  • 自我或其他报道的记忆困难导致脑损伤产生的记忆困难

排除标准:

  • 无法为研究参与提供知情同意
  • 不拥有与Appltree和Google日历兼容的智能手机
  • 写作或阅读不足(英语)会损害实验任务的理解和执行,并 /或回答问卷。
  • 在实验环境中无法进行口头沟通
  • 严重的身体或感觉障碍将阻止任何使用典型的智能手机设备的尝试(例如,两个上肢的瘫痪)。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Matthew Jamieson,博士07717780272 matthew.jamieson@glasgow.ac.uk

位置
位置表的布局表
英国
获得的脑损伤(ABI)服务,西邓HSPC Cairnmhor资源中心,联合医院校园招募
格拉斯哥,邓巴顿郡,英国,G82 5JA
联系人:Jean McFarlane Jean.mcfarlane2@ggc.scot.nhs.uk
西格拉斯哥ACH DALNAIR街的脑损伤社区治疗中心招募
格拉斯哥,格拉斯哥市,英国,G3 8SJ
联系人:Nicola Goudie nicola.goudie@ggc.scot.nhs.uk
吵架者伦弗鲁郡收购了脑损伤服务招募
佩斯利,伦弗鲁郡,英国,PA1 2RH
联系人:Margaret McIntyre Headinjuryservice@quarriers.org.uk
首席研究员:玛格丽特·麦金太尔
格雷厄姆·安德森(Graham Anderson)房屋,斯普林伯恩(Springburn)招募
英国格拉斯哥,G21 1UU
联系人:Brian O'Neill brian.onel@thedtgroup.org
赞助商和合作者
NHS更大的格拉斯哥和克莱德
格拉斯哥大学
苏格兰政府首席科学家办公室
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:乔纳森·埃文斯(Jonathan Evans)格拉斯哥大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年5月24日
第一个发布日期ICMJE 2020年9月16日
最后更新发布日期2020年9月16日
实际学习开始日期ICMJE 2019年8月5日
估计初级完成日期2021年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年9月10日)
  • 参与者招聘[时间范围:9个月]
    参加审判的服务用户数量
  • 耗费试验会议[时间范围:12个月]
    参加第一,第二和第三条随访的随机分析的比例
  • 遵守干预[时间范围:12个月]
    在干预阶段的三个后续几周中,使用Google日历或使用Google日历的人比例(第10、11和12周)
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年9月10日)
  • 记忆性能[时间范围:12个月]
    在基线阶段(无干预措施)和干预阶段(PARPTREE或GOOGLE CALEDAR)中,个人记忆表现之间差异的平均值和标准变化
  • 使用内存应用程序的经验[时间范围:12个月]
    参与者关于他们在审判中的经验和使用应用程序的反馈
  • 可能影响干预交付的因素 - 技术帮助[时间范围:12个月]
    a)每个参与者要求提供技术帮助的次数,b)要求解决每个问题的人,c)能够解决此技术问题d)简短描述问题是什么
  • 可能影响干预交付的因素 - 支持时间[时间范围:12个月]
    临床医生和研究人员的时间在主要学习课程以外的技术问题上花费的时间
  • 可能影响干预措施的因素 - 应用干预措施的可学习性[时间范围:12个月]
    每个参与者在获得足够高分以结束干预会议之前必须进行评估问题的次数。通行证标记是正确输入信息的60%。
  • 可能影响干预措施的因素 - 神经心理学特征[时间范围:12个月]
    •所有参与者将根据所提供的措施给予四个认知得分;记忆,执行功能,注意力和“整体认知”得分(记忆,注意力和执行功能度量的平均值)。将使用缩放分数或百分位排名分数。这些测试的分数较高意味着更好的认知能力。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE Acctemenders-对脑损伤患者的记忆援助应用程序的试验可行性试验
官方标题ICMJE Accemenders审判 - 记忆援助应用程序的试验可行性试验,用于获得脑损伤的人
简要摘要患有脑损伤的人通常会在记忆,集中注意力,注意力和判断力上遇到困难,这意味着重要的日常行动和任务未进行或未完成,从而限制了独立生活的能力。基于技术的解决方案,包括智能手机应用程序,可以通过在正确的时间提供预期操作的提示来提供帮助。但是,记忆和注意力障碍意味着人们忘记设置提醒或无法准确设置它们(例如设置错误的事件时间/日期)。调查人员使用与潜在用户的共同设计方法开发了Paspree,这是一种智能手机,提醒其应用程序,具有可以个性化为个人的设计功能的应用程序。 PALPTREE提示提醒设置,支持提高准确性的提醒入门,并在适当时间通过提示提供用户。将进行一项飞行员随机对照试验,以提供关键信息,以告知未来的较大规模疗效试验,以便在获得获得的脑损伤患者的记忆中进行干预。
详细说明

理由脑损伤是苏格兰残疾的主要原因。英国康复医学学会报告说,英国头部受伤的患病率为每10万人300,脑损伤幸存者的患病率为每10万人100-150。据报道,苏格兰已经报道了住院治疗后的残疾患病率特别高(比卫生患病率估算高4.5倍)。

患有脑损伤的人通常会在记忆,集中注意力,注意力和判断力上遇到困难,这意味着重要的日常行动和任务未进行或未完成,从而限制了独立生活的能力。基于技术的解决方案,包括智能手机应用程序,可以通过在正确的时间提供预期操作的提示来提供帮助。但是,记忆和注意力障碍意味着人们忘记设置提醒或无法准确设置它们(例如设置错误的事件时间/日期)。调查人员使用与潜在用户的共同设计方法开发了Paspree,这是一种智能手机,提醒其应用程序,具有可以个性化为个人的设计功能的应用程序。 PALPTREE提示提醒设置,支持提高准确性的提醒入门,并在适当时间通过提示提供用户。调查人员希望找出与现成的提醒应用程序(Google Calendar)相比,此类干预措施是否可以改善获得记忆困难的人的日常记忆表现。在该项目中,将进行一项飞行员随机对照试验,以提供关键信息,以告知未来的“平台”较大规模疗效试验,以支持获得获得脑损伤患者的记忆的一种干预措施。

Appree App调查人员设计了我们的研究提出的功能,我们的研究建议可以帮助独立使用并提高提示技术干预措施的功效,并可以根据需要和偏好个性化。

用户界面(UI)类型:PARPTREE可以选择传统的“ broad-shallow” UI或“狭窄”英国。 “狭窄” UI有几个屏幕,但每个屏幕上的信息很少。先前的研究表明,与替代性和更常见的“ broad-shallow” UI相比,在网上搜索内容时,这是可取的,它在每个屏幕上包含大量信息(但少量屏幕)。

未经请求的提示(UPS):PARPTREE提供定期提示,以鼓励用户设置提醒。如果人们在神经损伤后常见的是自我监控,启动或情绪问题,这将有所帮助。研究人员使用单个案例实验设计(n = 3)对UP进行了调查。参与者在接收UPS时设置了更多的提醒,说明了他们增加提醒设置的潜力。需要进行更多的调查以了解它们如何影响可接受性。

在应用程序中的护理人员支持:提醒允许护理人员输入的软件可以作为记忆辅助。 Appltree允许护理人员输入,以便照顾者可以在适当的情况下设置提醒并向患者发送提示。

及时向人们发送日常活动的科学依据技术是一种有效,低成本的解决方案,可支持脑损伤后认知障碍的人。我们的系统审查和荟萃分析发现,提示技术可以改善记忆困难与练习或纸质日记/日历的记忆性能(d = 1.27,大效应大小,n = 147)。提醒技术还可以减轻护理人员的负担。这种潜在的积极影响只有在人们可以使用该技术(例如作为临床康复的一部分)中才能看到。如果人们能够在提供技术时,并且技术满足用户的个人需求,则提醒技术使用的积极影响将更大。我们的系统评价发现,很少有研究通过临床服务提供的智能手机应用程序(用于提供提示的最新技术)的论文。此外,只有三项研究要求参与者独立设置提醒,这对于提高功能独立性至关重要。我们与具有ABI的智能手机用户的研究强调,记忆和注意力困难阻止人们有效利用提醒应用程序。由于影响可用性的认知障碍,那些可以从提醒技术中受益最多的人是最不可能的人。这可以解释为什么要提醒技术目前较低的吸收。但是,关于应用程序最佳用户界面设计的证据不足,以确保具有认知障碍的人能够独立使用它们。还未知是否可行且有效,通过临床服务向患者引入具有这些功能的应用程序是可行的。回答这些问题对于这项干预措施对于改善独立功能和减轻护理人员负担至关重要。

该项目将基于开发Paspree -Phonge的广泛工作,提醒具有个性化功能的软件,专门为脑损伤的人设计以改善日常功能。可以根据个人需求量身定制的干预措施与朝着个性化/分层的医学和治疗交付的动力一致。研究人员将进行用户研究和一项试验随机对照试验,该试验将支持大规模RCT以检查功效。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:双重(调查员,结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE获得的脑损伤
干预ICMJE
  • 设备:PARPTREE
    在参与者电话上下载的应用程序,一个简短的视频教程会议,以解释使用,并在整个试用期间进行技术支持。
  • 设备:Google日历
    在参与者电话上下载的应用程序,一个简短的视频教程会议,以解释使用,并在整个试用期间进行技术支持。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:Palptree提醒应用程序干预
    一个提醒的应用程序开发的,其功能基于先前的研究,在设置智能手机提醒时将增加ABI个人的使用和易用性。
    干预:设备:打印
  • 活动比较器:Google日历提醒应用程序干预
    可用于设置提醒的广泛可用日历应用程序。
    干预:设备:Google日历
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年9月10日)
50
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年6月30日
估计初级完成日期2021年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 18岁或以上
  • 获得的脑损伤
  • 自我或其他报道的记忆困难导致脑损伤产生的记忆困难

排除标准:

  • 无法为研究参与提供知情同意
  • 不拥有与Appltree和Google日历兼容的智能手机
  • 写作或阅读不足(英语)会损害实验任务的理解和执行,并 /或回答问卷。
  • 在实验环境中无法进行口头沟通
  • 严重的身体或感觉障碍将阻止任何使用典型的智能手机设备的尝试(例如,两个上肢的瘫痪)。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Matthew Jamieson,博士07717780272 matthew.jamieson@glasgow.ac.uk
列出的位置国家ICMJE英国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04551651
其他研究ID编号ICMJE GN19NE236
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方NHS更大的格拉斯哥和克莱德
研究赞助商ICMJE NHS更大的格拉斯哥和克莱德
合作者ICMJE
  • 格拉斯哥大学
  • 苏格兰政府首席科学家办公室
研究人员ICMJE
首席研究员:乔纳森·埃文斯(Jonathan Evans)格拉斯哥大学
PRS帐户NHS更大的格拉斯哥和克莱德
验证日期2020年9月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素