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鸽子试验：孤立的鳞茎尿道狭窄（鸽子）中的背面饰面与腹侧卷
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 尿道狭窄 | 程序：游离移植尿道成形术 | 不适用 |
尿道狭窄疾病是男性常见的泌尿科状况。尽管严格的流行病学数据很少，但现有论文报告的发病率在0.6％至1.4％之间变化。尿道狭窄可能会在整个尿道的整个长度上发生，但主要涉及前尿道，尤其是鳞茎段2。
国际泌尿科疾病咨询（ICUD）建议对孤立的，短，鳞茎尿道狭窄进行吻合修复（AR）尿道成形术3。但是，AR尿道成形术只能直至狭窄长度的一定点。灯泡尿道的弹性估计约为25％，鉴于平均尿道尿道长度为10 cm，可以简单地计算出可以用AR尿道成形术处理高达2.5 cm的狭窄。但是，这种2.5厘米的边界是相当任意的，因为可以通过Webster等人的不同操纵来获得额外的长度，从而使AR的选项适合更长的狭窄4。此外，狭窄片段内的狭窄位置也起着重要作用：近端灯泡狭窄位置可使AR的狭窄片段（> 2.5 cm）比接近PenoScrotal角度的远端狭窄位置更长（> 2.5 cm）。无论如何，成功的AR程序的关键是进行血管良好且无张力的吻合5。每当无法实现这一目标时，即使执行了Webster等人的长度增长动作，建议您进行所谓的“替代尿道成形术”，其中尿道的严格区域被打开并用自由的移植物增强或修脚的皮瓣。
在替代尿道成形术的选择中，游离移植尿道成形术（FGU）绝对代表了最简单，最直接的治疗选择。在此，尿道外科医生最初是从腹侧放置在尿道上的：“腹面on lay fgu”的。后来，Barbagli等。开始向背侧放置移植物：'背面on lay fgu'6。他们提倡这种背移植位置将导致更好的移植锚固，较少的移动迁移率和较少的移植物。但是，迄今为止，没有任何无可争议的数据可以支持一种技术，而不是从手术的角度来看，也不是从功能性观点7。此外，研究此问题的研究主要是回顾性的，因此只需要低水平的证据7。
在这种背景下，Dove试验的目的是直接比较背侧卷和腹侧洋LAY FGU的手术和功能结果。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 240名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 鸽子试验：一项随机对照试验，比较孤立的灯泡尿道狭窄的背侧围卷与腹侧卷 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年2月25日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2025年2月25日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年2月25日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：背侧围栏移植尿道成形术 | 程序：游离移植尿道成形术 将用移植物的腹侧或背侧围层进行游离移植尿道成形术。 |
| 实验：腹侧卷移植尿道成形术 | 程序：游离移植尿道成形术 将用移植物的腹侧或背侧围层进行游离移植尿道成形术。 |
- 24个月后无衰竭生存[时间范围：24个月]故障被定义为无法通过重建区域穿过柔性16 fr膀胱镜，而不会损害尿道粘膜。
- 术后勃起功能的变化[时间范围：基线问卷，然后在随访的3、12和24个月时进行调查表。这是给予的用IIEF 5问卷进行评估（勃起功能的国际指数：5到25之间的得分，得分更高，表明勃起功能更好）
- 射精功能的变化[时间范围：基线问卷，然后在随访的3、12和24个月时进行问卷。这是给予的用MSHQ -EJD简短形式问卷进行评估（男性性健康问卷 - 射精功能障碍短形式：评分1至15之间，得分较高，表明射精功能更好）
- LUTS的更改[时间范围：基线问题，然后在3、12和24个月的随访中进行问题。这是给予的用剥皮的缺失图片进行评估（得分在1到4之间，得分较低，表明尿流的强度更好）
- LUTS的更改[时间范围：基线问卷，然后在3、12和24个月的随访中进行问卷。这是给予的用ICIQ -MLUTS模块进行评估（国际失禁问卷咨询 - 男性下尿路症状：0到24之间的评分，得分较高，表明更多的LUTS）
- 泌尿持续性的变化[时间范围：基线问卷，然后在3、12和24个月的随访中进行问卷。这是给予的
- 最大流量的变化[时间范围：基线时的尿流量，然后在随访的3、12和24个月时进行尿流量。这是给予的用尿流量法（QMAX）评估
- 生活质量的变化[时间范围：基线问卷，然后在3、12和24个月的随访中进行问卷。这是给予的用EQ-5D-3L评估（有关生活质量的5个问题，例如数字得分，例如11231，得分较高，表明生活质量较差）
- 生活质量的变化[时间范围：基线问卷，然后在3、12和24个月的随访中进行问卷。这是给予的用EQ-VAS评估（EQ-Visual-Visual-Visual类似物量表：0到100之间的量表，得分较高，表明生活质量更好）
- 患者满意度[时间范围：在随访3、12和24个月后评估。这是给予的通过两个普遍的患者满意问题进行评估
- 术后并发症率[时间范围：术后90天内]根据Clavien-Dindo分类系统进行分类
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 男性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 根据良好的临床实践规则（赫尔辛基宣言）和国家法规（附录B）自愿签署书面知情同意书。
- 年龄≥18岁。
- 男性患者。
- 根据外科医生的专家意见，适合操作。
- 通过成像证实了孤立的鳞茎尿道狭窄。
- 允许在执行的背侧饰带或腹侧洋饰FGU中作为游离移植物材料作为游离移植物材料允许前牙，颊粘膜，颊粘膜和舌粘膜。
- 患者能够并且愿意参加后续咨询。
排除标准：
- 没有签名的书面知情同意书（附录B）。
- 年龄<18岁。
- 女患者。
- 变性患者。
- 患者不适合操作。
- 在其他尿道位置（阴茎尿道，膜尿道，前列腺尿道，膀胱颈）伴随尿道狭窄。
- 在其他尿道位置的独特尿道狭窄（阴茎尿道，膜尿道，前列腺尿道，膀胱颈）。
- 先前的鳞茎尿道成形术。
- 地衣硬化相关的狭窄。
- 降虫疗法修复失败后的狭窄。
- 神经源性膀胱患者。
- 骨盆辐射疗法的史。
- 由于任何情况（休假后排除），将技术转移到背侧或腹侧围板FGU以外的任何其他技术。
- 利用除前植物，阴茎轴皮，颊粘膜或舌粘膜以外的其他自由移植物材料。
- 在研究人员认为，任何情况或情况都会使患者处于巨大的风险，可能会使研究结果混淆，或者可能会大大干扰患者参与研究。
- 患者宣布，他不可能参加后续咨询。
| 联系人：Nicolaas Lumen | +32 9 332 22 76 | nicolaas.lumen@uzgent.be | |
| 联系人：韦斯利·维拉（Wesley Verla） | +32 9 332 22 76 | nicolaas.lumen@uzgent.be |
| 比利时 | |
| 根特大学医院 | 招募 |
| 比利时根特，9000 | |
| 联系人：Wesley Verla +32 9 332 22 76 wesley.verla@uzgent.be | |
| 联系人：Nicolaas Lumen +32 9 332 22 76 nicolaas.lumen@uzgent.be | |
| 首席研究员： | Nicolaas Lumen | 根特大学医院 | |
| 研究主任： | 韦斯利·维拉（Wesley Verla） | 根特大学医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月29日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月16日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月16日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月25日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年2月25日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 24个月后无衰竭生存[时间范围：24个月] 故障被定义为无法通过重建区域穿过柔性16 fr膀胱镜，而不会损害尿道粘膜。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 鸽子试验：孤立的灯泡尿道狭窄中的背面围卷与腹侧卷 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 鸽子试验：一项随机对照试验，比较孤立的灯泡尿道狭窄的背侧围卷与腹侧卷 | ||||||||
| 简要摘要 | 对于鳞茎尿道狭窄，目前尚不清楚腹侧围板移植物尿道成形术是否不属于背侧围板移植尿道成形术，而在通畅率方面。 | ||||||||
| 详细说明 | 尿道狭窄疾病是男性常见的泌尿科状况。尽管严格的流行病学数据很少，但现有论文报告的发病率在0.6％至1.4％之间变化。尿道狭窄可能会在整个尿道的整个长度上发生，但主要涉及前尿道，尤其是鳞茎段2。 国际泌尿科疾病咨询（ICUD）建议对孤立的，短，鳞茎尿道狭窄进行吻合修复（AR）尿道成形术3。但是，AR尿道成形术只能直至狭窄长度的一定点。灯泡尿道的弹性估计约为25％，鉴于平均尿道尿道长度为10 cm，可以简单地计算出可以用AR尿道成形术处理高达2.5 cm的狭窄。但是，这种2.5厘米的边界是相当任意的，因为可以通过Webster等人的不同操纵来获得额外的长度，从而使AR的选项适合更长的狭窄4。此外，狭窄片段内的狭窄位置也起着重要作用：近端灯泡狭窄位置可使AR的狭窄片段（> 2.5 cm）比接近PenoScrotal角度的远端狭窄位置更长（> 2.5 cm）。无论如何，成功的AR程序的关键是进行血管良好且无张力的吻合5。每当无法实现这一目标时，即使执行了Webster等人的长度增长动作，建议您进行所谓的“替代尿道成形术”，其中尿道的严格区域被打开并用自由的移植物增强或修脚的皮瓣。 在替代尿道成形术的选择中，游离移植尿道成形术（FGU）绝对代表了最简单，最直接的治疗选择。在此，尿道外科医生最初是从腹侧放置在尿道上的：“腹面on lay fgu”的。后来，Barbagli等。开始向背侧放置移植物：'背面on lay fgu'6。他们提倡这种背移植位置将导致更好的移植锚固，较少的移动迁移率和较少的移植物。但是，迄今为止，没有任何无可争议的数据可以支持一种技术，而不是从手术的角度来看，也不是从功能性观点7。此外，研究此问题的研究主要是回顾性的，因此只需要低水平的证据7。 在这种背景下，Dove试验的目的是直接比较背侧卷和腹侧洋LAY FGU的手术和功能结果。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 尿道狭窄 | ||||||||
| 干预ICMJE | 程序：游离移植尿道成形术 将用移植物的腹侧或背侧围层进行游离移植尿道成形术。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 240 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2025年2月25日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年2月25日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 比利时 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04551417 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | B670202042840 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 根特大学医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 根特大学医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 根特大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 尿道狭窄 | 程序：游离移植尿道成形术 | 不适用 |
尿道狭窄疾病是男性常见的泌尿科状况。尽管严格的流行病学数据很少，但现有论文报告的发病率在0.6％至1.4％之间变化。尿道狭窄可能会在整个尿道的整个长度上发生，但主要涉及前尿道，尤其是鳞茎段2。
国际泌尿科疾病咨询（ICUD）建议对孤立的，短，鳞茎尿道狭窄进行吻合修复（AR）尿道成形术3。但是，AR尿道成形术只能直至狭窄长度的一定点。灯泡尿道的弹性估计约为25％，鉴于平均尿道尿道长度为10 cm，可以简单地计算出可以用AR尿道成形术处理高达2.5 cm的狭窄。但是，这种2.5厘米的边界是相当任意的，因为可以通过Webster等人的不同操纵来获得额外的长度，从而使AR的选项适合更长的狭窄4。此外，狭窄片段内的狭窄位置也起着重要作用：近端灯泡狭窄位置可使AR的狭窄片段（> 2.5 cm）比接近PenoScrotal角度的远端狭窄位置更长（> 2.5 cm）。无论如何，成功的AR程序的关键是进行血管良好且无张力的吻合5。每当无法实现这一目标时，即使执行了Webster等人的长度增长动作，建议您进行所谓的“替代尿道成形术”，其中尿道的严格区域被打开并用自由的移植物增强或修脚的皮瓣。
在替代尿道成形术的选择中，游离移植尿道成形术（FGU）绝对代表了最简单，最直接的治疗选择。在此，尿道外科医生最初是从腹侧放置在尿道上的：“腹面on lay fgu”的。后来，Barbagli等。开始向背侧放置移植物：'背面on lay fgu'6。他们提倡这种背移植位置将导致更好的移植锚固，较少的移动迁移率和较少的移植物。但是，迄今为止，没有任何无可争议的数据可以支持一种技术，而不是从手术的角度来看，也不是从功能性观点7。此外，研究此问题的研究主要是回顾性的，因此只需要低水平的证据7。
在这种背景下，Dove试验的目的是直接比较背侧卷和腹侧洋LAY FGU的手术和功能结果。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 240名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 鸽子试验：一项随机对照试验，比较孤立的灯泡尿道狭窄的背侧围卷与腹侧卷 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年2月25日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2025年2月25日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年2月25日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：背侧围栏移植尿道成形术 | 程序：游离移植尿道成形术 将用移植物的腹侧或背侧围层进行游离移植尿道成形术。 |
| 实验：腹侧卷移植尿道成形术 | 程序：游离移植尿道成形术 将用移植物的腹侧或背侧围层进行游离移植尿道成形术。 |
- 24个月后无衰竭生存[时间范围：24个月]故障被定义为无法通过重建区域穿过柔性16 fr膀胱镜，而不会损害尿道粘膜。
- 术后勃起功能的变化[时间范围：基线问卷，然后在随访的3、12和24个月时进行调查表。这是给予的用IIEF 5问卷进行评估（勃起功能的国际指数：5到25之间的得分，得分更高，表明勃起功能更好）
- 射精功能的变化[时间范围：基线问卷，然后在随访的3、12和24个月时进行问卷。这是给予的用MSHQ -EJD简短形式问卷进行评估（男性性健康问卷 - 射精功能障碍短形式：评分1至15之间，得分较高，表明射精功能更好）
- LUTS的更改[时间范围：基线问题，然后在3、12和24个月的随访中进行问题。这是给予的用剥皮的缺失图片进行评估（得分在1到4之间，得分较低，表明尿流的强度更好）
- LUTS的更改[时间范围：基线问卷，然后在3、12和24个月的随访中进行问卷。这是给予的用ICIQ -MLUTS模块进行评估（国际失禁问卷咨询 - 男性下尿路症状：0到24之间的评分，得分较高，表明更多的LUTS）
- 泌尿持续性的变化[时间范围：基线问卷，然后在3、12和24个月的随访中进行问卷。这是给予的
- 最大流量的变化[时间范围：基线时的尿流量，然后在随访的3、12和24个月时进行尿流量。这是给予的用尿流量法（QMAX）评估
- 生活质量的变化[时间范围：基线问卷，然后在3、12和24个月的随访中进行问卷。这是给予的用EQ-5D-3L评估（有关生活质量的5个问题，例如数字得分，例如11231，得分较高，表明生活质量较差）
- 生活质量的变化[时间范围：基线问卷，然后在3、12和24个月的随访中进行问卷。这是给予的用EQ-VAS评估（EQ-Visual-Visual-Visual类似物量表：0到100之间的量表，得分较高，表明生活质量更好）
- 患者满意度[时间范围：在随访3、12和24个月后评估。这是给予的通过两个普遍的患者满意问题进行评估
- 术后并发症率[时间范围：术后90天内]根据Clavien-Dindo分类系统进行分类
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 男性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 根据良好的临床实践规则（赫尔辛基宣言）和国家法规（附录B）自愿签署书面知情同意书。
- 年龄≥18岁。
- 男性患者。
- 根据外科医生的专家意见，适合操作。
- 通过成像证实了孤立的鳞茎尿道狭窄。
- 允许在执行的背侧饰带或腹侧洋饰FGU中作为游离移植物材料作为游离移植物材料允许前牙，颊粘膜，颊粘膜和舌粘膜。
- 患者能够并且愿意参加后续咨询。
排除标准：
- 没有签名的书面知情同意书（附录B）。
- 年龄<18岁。
- 女患者。
- 变性患者。
- 患者不适合操作。
- 在其他尿道位置（阴茎尿道，膜尿道，前列腺尿道，膀胱颈）伴随尿道狭窄。
- 在其他尿道位置的独特尿道狭窄（阴茎尿道，膜尿道，前列腺尿道，膀胱颈）。
- 先前的鳞茎尿道成形术。
- 地衣硬化相关的狭窄。
- 降虫疗法修复失败后的狭窄。
- 神经源性膀胱患者。
- 骨盆辐射疗法的史。
- 由于任何情况（休假后排除），将技术转移到背侧或腹侧围板FGU以外的任何其他技术。
- 利用除前植物，阴茎轴皮，颊粘膜或舌粘膜以外的其他自由移植物材料。
- 在研究人员认为，任何情况或情况都会使患者处于巨大的风险，可能会使研究结果混淆，或者可能会大大干扰患者参与研究。
- 患者宣布，他不可能参加后续咨询。
| 联系人：Nicolaas Lumen | +32 9 332 22 76 | nicolaas.lumen@uzgent.be | |
| 联系人：韦斯利·维拉（Wesley Verla） | +32 9 332 22 76 | nicolaas.lumen@uzgent.be |
| 比利时 | |
| 根特大学医院 | 招募 |
| 比利时根特，9000 | |
| 联系人：Wesley Verla +32 9 332 22 76 wesley.verla@uzgent.be | |
| 联系人：Nicolaas Lumen +32 9 332 22 76 nicolaas.lumen@uzgent.be | |
| 首席研究员： | Nicolaas Lumen | 根特大学医院 | |
| 研究主任： | 韦斯利·维拉（Wesley Verla） | 根特大学医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
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| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月29日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月16日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月16日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月25日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年2月25日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 24个月后无衰竭生存[时间范围：24个月] 故障被定义为无法通过重建区域穿过柔性16 fr膀胱镜，而不会损害尿道粘膜。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 鸽子试验：孤立的灯泡尿道狭窄中的背面围卷与腹侧卷 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 鸽子试验：一项随机对照试验，比较孤立的灯泡尿道狭窄的背侧围卷与腹侧卷 | ||||||||
| 简要摘要 | 对于鳞茎尿道狭窄，目前尚不清楚腹侧围板移植物尿道成形术是否不属于背侧围板移植尿道成形术，而在通畅率方面。 | ||||||||
| 详细说明 | 尿道狭窄疾病是男性常见的泌尿科状况。尽管严格的流行病学数据很少，但现有论文报告的发病率在0.6％至1.4％之间变化。尿道狭窄可能会在整个尿道的整个长度上发生，但主要涉及前尿道，尤其是鳞茎段2。 国际泌尿科疾病咨询（ICUD）建议对孤立的，短，鳞茎尿道狭窄进行吻合修复（AR）尿道成形术3。但是，AR尿道成形术只能直至狭窄长度的一定点。灯泡尿道的弹性估计约为25％，鉴于平均尿道尿道长度为10 cm，可以简单地计算出可以用AR尿道成形术处理高达2.5 cm的狭窄。但是，这种2.5厘米的边界是相当任意的，因为可以通过Webster等人的不同操纵来获得额外的长度，从而使AR的选项适合更长的狭窄4。此外，狭窄片段内的狭窄位置也起着重要作用：近端灯泡狭窄位置可使AR的狭窄片段（> 2.5 cm）比接近PenoScrotal角度的远端狭窄位置更长（> 2.5 cm）。无论如何，成功的AR程序的关键是进行血管良好且无张力的吻合5。每当无法实现这一目标时，即使执行了Webster等人的长度增长动作，建议您进行所谓的“替代尿道成形术”，其中尿道的严格区域被打开并用自由的移植物增强或修脚的皮瓣。 在替代尿道成形术的选择中，游离移植尿道成形术（FGU）绝对代表了最简单，最直接的治疗选择。在此，尿道外科医生最初是从腹侧放置在尿道上的：“腹面on lay fgu”的。后来，Barbagli等。开始向背侧放置移植物：'背面on lay fgu'6。他们提倡这种背移植位置将导致更好的移植锚固，较少的移动迁移率和较少的移植物。但是，迄今为止，没有任何无可争议的数据可以支持一种技术，而不是从手术的角度来看，也不是从功能性观点7。此外，研究此问题的研究主要是回顾性的，因此只需要低水平的证据7。 在这种背景下，Dove试验的目的是直接比较背侧卷和腹侧洋LAY FGU的手术和功能结果。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 尿道狭窄 | ||||||||
| 干预ICMJE | 程序：游离移植尿道成形术 将用移植物的腹侧或背侧围层进行游离移植尿道成形术。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 240 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2025年2月25日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年2月25日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 比利时 | ||||||||
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| NCT编号ICMJE | NCT04551417 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | B670202042840 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 根特大学医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 根特大学医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 根特大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
