| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 健康 | 设备:经颅交流电流刺激(TACS)活性设备:经颅直流刺激(TDCS)活性设备:经颅电刺激(TES) - SHAM-SHAM-SHAM | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 102名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 单人(参与者) |
| 主要意图: | 基础科学 |
| 官方标题: | 背外侧 - 前额叶皮层的经颅电刺激(TES)对情绪处理的功效:随机,单盲,假手术试验 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年7月1日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年8月20日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年9月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:TACS组 参与者连续7天接受20分钟的1.5 mA交替电流,该电流连续7天。 | 设备:经颅交流电流刺激(TAC)活性 经颅交流电流刺激(TACS)是用AC微电动刺激器,盐水浸泡的海绵中的两个橡皮电极和一个控制软件来设置刺激类型的输出的对照软件。参与者连续7天接受20分钟的1.5 mA交替电流,该电流连续7天。 其他名称:TACS活动 |
| 实验:TDCS组 参与者连续7天接受20分钟的1.5 mA直流电流。 | 设备:经颅直流刺激(TDCS)活性 经颅直流电流刺激(TDC)是使用直流微电刺激剂,盐水浸泡海绵中的两个橡皮电极和一个控制软件来设置刺激类型的输出的对照软件。参与者连续7天接受20分钟的1.5 mA直流电流。 其他名称:TDCS活动 |
| 假比较器:假小组 参与者会收到类似管理的假刺激,但目前持续的刺激速度少于30。 | 设备:经颅电刺激(TES)-SHAM 经颅电刺激(TES)是用微电刺激器,盐水浸泡海绵中的两个橡胶电极和一个控制软件来设置刺激类型的输出的对控制软件的非侵入性神经调节技术。参与者会在背侧前额叶皮层上进行假刺激,而30秒后电流关闭。会议最近20分钟连续7天。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至35年(成人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 中国,天津 | |
| 天津和医院 | |
| 天津,天津,中国,3002222222 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月8日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月16日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月16日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年7月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年8月20日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 经颅电刺激(TES)对情绪处理的功效 | ||||
| 官方标题ICMJE | 背外侧 - 前额叶皮层的经颅电刺激(TES)对情绪处理的功效:随机,单盲,假手术试验 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是评估经颅电刺激(TES)对健康参与者情绪处理的功效。同时,研究人员评估了TES对静止和任务相关信号的脑电图(EEG)的影响。这项研究的假设是,TE可以通过调节大脑活动来改善情绪的认知功能。 | ||||
| 详细说明 | 这是一项使用经颅电刺激(TES)进行7天治疗的随机,单盲,假手术对照研究。将参与者随机分配到经颅交流刺激(TAC)组,经颅直流刺激(TDC)组或假控制组。活跃的TES连续7天组成了20分钟的1.5 mA峰值峰值电流。假手术组的管理类似,但在30多岁后关闭了当前。除了研究TE对生理信号的影响外,在治疗之前和之后还进行了主观量表评估和行为数据。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:单人(参与者) 主要目的:基础科学 | ||||
| 条件ICMJE | 健康 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 102 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年9月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年8月20日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至35年(成人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04551118 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | TES-2019-TJAH | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 天津和医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 天津和医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 天津和医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 健康 | 设备:经颅交流电流刺激(TACS)活性设备:经颅直流刺激(TDCS)活性设备:经颅电刺激(TES) - SHAM-SHAM-SHAM | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 102名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 单人(参与者) |
| 主要意图: | 基础科学 |
| 官方标题: | 背外侧 - 前额叶皮层的经颅电刺激(TES)对情绪处理的功效:随机,单盲,假手术试验 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年7月1日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年8月20日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年9月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:TACS组 参与者连续7天接受20分钟的1.5 mA交替电流,该电流连续7天。 | 设备:经颅交流电流刺激(TAC)活性 经颅交流电流刺激(TACS)是用AC微电动刺激器,盐水浸泡的海绵中的两个橡皮电极和一个控制软件来设置刺激类型的输出的对照软件。参与者连续7天接受20分钟的1.5 mA交替电流,该电流连续7天。 其他名称:TACS活动 |
| 实验:TDCS组 参与者连续7天接受20分钟的1.5 mA直流电流。 | 设备:经颅直流刺激(TDCS)活性 经颅直流电流刺激(TDC)是使用直流微电刺激剂,盐水浸泡海绵中的两个橡皮电极和一个控制软件来设置刺激类型的输出的对照软件。参与者连续7天接受20分钟的1.5 mA直流电流。 其他名称:TDCS活动 |
| 假比较器:假小组 参与者会收到类似管理的假刺激,但目前持续的刺激速度少于30。 | 设备:经颅电刺激(TES)-SHAM 经颅电刺激(TES)是用微电刺激器,盐水浸泡海绵中的两个橡胶电极和一个控制软件来设置刺激类型的输出的对控制软件的非侵入性神经调节技术。参与者会在背侧前额叶皮层上进行假刺激,而30秒后电流关闭。会议最近20分钟连续7天。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至35年(成人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 中国,天津 | |
| 天津和医院 | |
| 天津,天津,中国,3002222222 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月8日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月16日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月16日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年7月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年8月20日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 经颅电刺激(TES)对情绪处理的功效 | ||||
| 官方标题ICMJE | 背外侧 - 前额叶皮层的经颅电刺激(TES)对情绪处理的功效:随机,单盲,假手术试验 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是评估经颅电刺激(TES)对健康参与者情绪处理的功效。同时,研究人员评估了TES对静止和任务相关信号的脑电图(EEG)的影响。这项研究的假设是,TE可以通过调节大脑活动来改善情绪的认知功能。 | ||||
| 详细说明 | 这是一项使用经颅电刺激(TES)进行7天治疗的随机,单盲,假手术对照研究。将参与者随机分配到经颅交流刺激(TAC)组,经颅直流刺激(TDC)组或假控制组。活跃的TES连续7天组成了20分钟的1.5 mA峰值峰值电流。假手术组的管理类似,但在30多岁后关闭了当前。除了研究TE对生理信号的影响外,在治疗之前和之后还进行了主观量表评估和行为数据。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:单人(参与者) 主要目的:基础科学 | ||||
| 条件ICMJE | 健康 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 102 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年9月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年8月20日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至35年(成人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04551118 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | TES-2019-TJAH | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 天津和医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 天津和医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 天津和医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||