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出境医 / 临床实验 / 经颅电刺激(TES)对情绪处理的功效

经颅电刺激(TES)对情绪处理的功效

研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是评估经颅电刺激(TES)对健康参与者情绪处理的功效。同时,研究人员评估了TES对静止和任务相关信号的脑电图(EEG)的影响。这项研究的假设是,TE可以通过调节大脑活动来改善情绪的认知功能。

病情或疾病 干预/治疗阶段
健康设备:经颅交流电流刺激(TACS)活性设备:经颅直流刺激(TDCS)活性设备:经颅电刺激(TES) - SHAM-SHAM-SHAM不适用

详细说明:
这是一项使用经颅电刺激(TES)进行7天治疗的随机,单盲,假手术对照研究。将参与者随机分配到经颅交流刺激(TAC)组,经颅直流刺激(TDC)组或假控制组。活跃的TES连续7天组成了20分钟的1.5 mA峰值峰值电流。假手术组的管理类似,但在30多岁后关闭了当前。除了研究TE对生理信号的影响外,在治疗之前和之后还进行了主观量表评估和行为数据。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 102名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要意图:基础科学
官方标题:背外侧 - 前额叶皮层的经颅电刺激(TES)对情绪处理的功效:随机,单盲,假手术试验
实际学习开始日期 2019年7月1日
实际的初级完成日期 2020年8月20日
实际 学习完成日期 2020年9月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:TACS组
参与者连续7天接受20分钟的1.5 mA交替电流,该电流连续7天。
设备:经颅交流电流刺激(TAC)活性
经颅交流电流刺激(TACS)是用AC微电动刺激器,盐水浸泡的海绵中的两个橡皮电极和一个控制软件来设置刺激类型的输出的对照软件。参与者连续7天接受20分钟的1.5 mA交替电流,该电流连续7天。
其他名称:TACS活动

实验:TDCS组
参与者连续7天接受20分钟的1.5 mA直流电流。
设备:经颅直流刺激(TDCS)活性
经颅直流电流刺激(TDC)是使用直流微电刺激剂,盐水浸泡海绵中的两个橡皮电极和一个控制软件来设置刺激类型的输出的对照软件。参与者连续7天接受20分钟的1.5 mA直流电流。
其他名称:TDCS活动

假比较器:假小组
参与者会收到类似管理的假刺激,但目前持续的刺激速度少于30。
设备:经颅电刺激(TES)-SHAM
经颅电刺激(TES)是用微电刺激器,盐水浸泡海绵中的两个橡胶电极和一个控制软件来设置刺激类型的输出的对控制软件的非侵入性神经调节技术。参与者会在背侧前额叶皮层上进行假刺激,而30秒后电流关闭。会议最近20分钟连续7天。

结果措施
主要结果指标
  1. 刺激前后事件相关电位(ERP)的变化。 [时间范围:第1天,第7天]
    目的是探索TES是否对动态过程的情绪处理有调节作用。在任务中,参与者需要专注于积极,消极和中立的面孔的情感形象。然后,使用面部情感识别任务中记录的信号引起的不同ERP组件,由正面,负和中性面部引起。研究人员将分析ERP组件在刺激之前和之后发生变化,以访问TES对情绪处理的影响。

  2. 刺激前后的静息脑电图和侧向索引的变化。 [时间范围:第1天,第7天]
    目的是探索TES是否具有频域中的调节效应。在休息任务中,将记录8分钟的静止性脑电图。在录制过程中,参与者需要保持静止和放松,并以两个交替的订单闭上(c)。为了访问TES对静息脑电图的影响,实验后将执行光谱分析。频域中的分析还有助于阐述与情绪处理中的大脑机制相关的大脑皮质。在记录后将计算出Delta,Theta,Alpha,Beta和Gamma带的EEG功率。此外,还可以在左脑和右脑之间分析脑电图横向指数。


次要结果度量
  1. 在刺激前和刺激后,国家特征焦虑清单的主观量表测量中分数的变化。 [时间范围:第1天,第7天]
    主要目的是探索TES在刺激后是否对主观尺度产生影响。量表包括状态特征焦虑清单(STAI)和情绪调节量表(DERS)的困难。 STAI是对性状焦虑和状态测量的简短自我报告评估。量表包含两个20个项目的情感状态和人格特质池,每个项目都以4分强度量表进行评分,从根本不到或从不到底到几乎总是到永远。另一方面,DERS也是评估情绪调节的自我报告措施功能。

  2. 情绪调节量表(DERS)在主观量表测量中的分数从刺激前到刺激的变化。 [时间范围:第1天,第7天]
    主要目的是探索TES在刺激后是否对主观尺度产生影响。情绪调节量表(DERS)的困难,这也是评估情绪调节的自我报告措施功能。

  3. 行为数据从刺激前变为刺激。 [时间范围:第1天,第7天]
    目的是探索TES是否对情绪识别任务有监管影响。在任务期间,参与者需要通过按太空栏来迅速反应情绪刺激。将记录来自面部情绪识别任务前后刺激的反应时间和准确性。实验后,研究人员将访问其行为数据变化的刺激效果。

  4. 从基线到第1天的不良事件。 [时间范围:第2天,第3天,第4天,第5天,第6天,第7天]
    目的是评估刺激过程中的不良反应。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至35年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 年龄在18至35岁之间
  • 正常或正常视力纠正
  • 参与者或监护人需要签署知情同意

排除标准:

  • 报告的神经或精神病
  • 任何形式的经颅电刺激经验的历史
  • 情绪稳定器的使用
  • 药物滥用或依赖的历史
  • 严重的体细胞疾病可能会干扰常规抗抑郁药治疗,包括肾脏和肝衰竭,不受控制的高血压,心血管,脑血管疾病和肺部疾病,甲状腺疾病,糖尿病,癫痫和哮喘
  • 在试验之前的最后两个月中,使用抗炎药超过7天
  • 使用免疫抑制药物,例如口服类固醇激素女性在怀孕或哺乳期
联系人和位置

位置
位置表的布局表
中国,天津
天津和医院
天津,天津,中国,3002222222
赞助商和合作者
天津和医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年9月8日
第一个发布日期ICMJE 2020年9月16日
最后更新发布日期2020年9月16日
实际学习开始日期ICMJE 2019年7月1日
实际的初级完成日期2020年8月20日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年9月10日)
  • 刺激前后事件相关电位(ERP)的变化。 [时间范围:第1天,第7天]
    目的是探索TES是否对动态过程的情绪处理有调节作用。在任务中,参与者需要专注于积极,消极和中立的面孔的情感形象。然后,使用面部情感识别任务中记录的信号引起的不同ERP组件,由正面,负和中性面部引起。研究人员将分析ERP组件在刺激之前和之后发生变化,以访问TES对情绪处理的影响。
  • 刺激前后的静息脑电图和侧向索引的变化。 [时间范围:第1天,第7天]
    目的是探索TES是否具有频域中的调节效应。在休息任务中,将记录8分钟的静止性脑电图。在录制过程中,参与者需要保持静止和放松,并以两个交替的订单闭上(c)。为了访问TES对静息脑电图的影响,实验后将执行光谱分析。频域中的分析还有助于阐述与情绪处理中的大脑机制相关的大脑皮质。在记录后将计算出Delta,Theta,Alpha,Beta和Gamma带的EEG功率。此外,还可以在左脑和右脑之间分析脑电图横向指数。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年9月10日)
  • 在刺激前和刺激后,国家特征焦虑清单的主观量表测量中分数的变化。 [时间范围:第1天,第7天]
    主要目的是探索TES在刺激后是否对主观尺度产生影响。量表包括状态特征焦虑清单(STAI)和情绪调节量表(DERS)的困难。 STAI是对性状焦虑和状态测量的简短自我报告评估。量表包含两个20个项目的情感状态和人格特质池,每个项目都以4分强度量表进行评分,从根本不到或从不到底到几乎总是到永远。另一方面,DERS也是评估情绪调节的自我报告措施功能。
  • 情绪调节量表(DERS)在主观量表测量中的分数从刺激前到刺激的变化。 [时间范围:第1天,第7天]
    主要目的是探索TES在刺激后是否对主观尺度产生影响。情绪调节量表(DERS)的困难,这也是评估情绪调节的自我报告措施功能。
  • 行为数据从刺激前变为刺激。 [时间范围:第1天,第7天]
    目的是探索TES是否对情绪识别任务有监管影响。在任务期间,参与者需要通过按太空栏来迅速反应情绪刺激。将记录来自面部情绪识别任务前后刺激的反应时间和准确性。实验后,研究人员将访问其行为数据变化的刺激效果。
  • 从基线到第1天的不良事件。 [时间范围:第2天,第3天,第4天,第5天,第6天,第7天]
    目的是评估刺激过程中的不良反应。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE经颅电刺激(TES)对情绪处理的功效
官方标题ICMJE背外侧 - 前额叶皮层的经颅电刺激(TES)对情绪处理的功效:随机,单盲,假手术试验
简要摘要这项研究的目的是评估经颅电刺激(TES)对健康参与者情绪处理的功效。同时,研究人员评估了TES对静止和任务相关信号的脑电图(EEG)的影响。这项研究的假设是,TE可以通过调节大脑活动来改善情绪的认知功能。
详细说明这是一项使用经颅电刺激(TES)进行7天治疗的随机,单盲,假手术对照研究。将参与者随机分配到经颅交流刺激(TAC)组,经颅直流刺激(TDC)组或假控制组。活跃的TES连续7天组成了20分钟的1.5 mA峰值峰值电流。假手术组的管理类似,但在30多岁后关闭了当前。除了研究TE对生理信号的影响外,在治疗之前和之后还进行了主观量表评估和行为数据。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要目的:基础科学
条件ICMJE健康
干预ICMJE
  • 设备:经颅交流电流刺激(TAC)活性
    经颅交流电流刺激(TACS)是用AC微电动刺激器,盐水浸泡的海绵中的两个橡皮电极和一个控制软件来设置刺激类型的输出的对照软件。参与者连续7天接受20分钟的1.5 mA交替电流,该电流连续7天。
    其他名称:TACS活动
  • 设备:经颅直流刺激(TDCS)活性
    经颅直流电流刺激(TDC)是使用直流微电刺激剂,盐水浸泡海绵中的两个橡皮电极和一个控制软件来设置刺激类型的输出的对照软件。参与者连续7天接受20分钟的1.5 mA直流电流。
    其他名称:TDCS活动
  • 设备:经颅电刺激(TES)-SHAM
    经颅电刺激(TES)是用微电刺激器,盐水浸泡海绵中的两个橡胶电极和一个控制软件来设置刺激类型的输出的对控制软件的非侵入性神经调节技术。参与者会在背侧前额叶皮层上进行假刺激,而30秒后电流关闭。会议最近20分钟连续7天。
研究臂ICMJE
  • 实验:TACS组
    参与者连续7天接受20分钟的1.5 mA交替电流,该电流连续7天。
    干预:设备:经颅交流电流刺激(TAC)活性
  • 实验:TDCS组
    参与者连续7天接受20分钟的1.5 mA直流电流。
    干预:设备:经颅直流电流刺激(TDCS)活性
  • 假比较器:假小组
    参与者会收到类似管理的假刺激,但目前持续的刺激速度少于30。
    干预:设备:经颅电刺激(TES)-SHAM
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年9月10日)
102
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年9月1日
实际的初级完成日期2020年8月20日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 年龄在18至35岁之间
  • 正常或正常视力纠正
  • 参与者或监护人需要签署知情同意

排除标准:

  • 报告的神经或精神病
  • 任何形式的经颅电刺激经验的历史
  • 情绪稳定器的使用
  • 药物滥用或依赖的历史
  • 严重的体细胞疾病可能会干扰常规抗抑郁药治疗,包括肾脏和肝衰竭,不受控制的高血压,心血管,脑血管疾病和肺部疾病,甲状腺疾病,糖尿病,癫痫和哮喘
  • 在试验之前的最后两个月中,使用抗炎药超过7天
  • 使用免疫抑制药物,例如口服类固醇激素女性在怀孕或哺乳期
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至35年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04551118
其他研究ID编号ICMJE TES-2019-TJAH
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方天津和医院
研究赞助商ICMJE天津和医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户天津和医院
验证日期2020年9月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是评估经颅电刺激(TES)对健康参与者情绪处理的功效。同时,研究人员评估了TES对静止和任务相关信号的脑电图(EEG)的影响。这项研究的假设是,TE可以通过调节大脑活动来改善情绪的认知功能。

病情或疾病 干预/治疗阶段
健康设备:经颅交流电流刺激(TACS)活性设备:经颅直流刺激(TDCS)活性设备:经颅电刺激(TES) - SHAM-SHAM-SHAM不适用

详细说明:
这是一项使用经颅电刺激(TES)进行7天治疗的随机,单盲,假手术对照研究。将参与者随机分配到经颅交流刺激(TAC)组,经颅直流刺激(TDC)组或假控制组。活跃的TES连续7天组成了20分钟的1.5 mA峰值峰值电流。假手术组的管理类似,但在30多岁后关闭了当前。除了研究TE对生理信号的影响外,在治疗之前和之后还进行了主观量表评估和行为数据。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 102名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要意图:基础科学
官方标题:背外侧 - 前额叶皮层的经颅电刺激(TES)对情绪处理的功效:随机,单盲,假手术试验
实际学习开始日期 2019年7月1日
实际的初级完成日期 2020年8月20日
实际 学习完成日期 2020年9月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:TACS组
参与者连续7天接受20分钟的1.5 mA交替电流,该电流连续7天。
设备:经颅交流电流刺激(TAC)活性
经颅交流电流刺激(TACS)是用AC微电动刺激器,盐水浸泡的海绵中的两个橡皮电极和一个控制软件来设置刺激类型的输出的对照软件。参与者连续7天接受20分钟的1.5 mA交替电流,该电流连续7天。
其他名称:TACS活动

实验:TDCS组
参与者连续7天接受20分钟的1.5 mA直流电流。
设备:经颅直流刺激(TDCS)活性
经颅直流电流刺激(TDC)是使用直流微电刺激剂,盐水浸泡海绵中的两个橡皮电极和一个控制软件来设置刺激类型的输出的对照软件。参与者连续7天接受20分钟的1.5 mA直流电流。
其他名称:TDCS活动

假比较器:假小组
参与者会收到类似管理的假刺激,但目前持续的刺激速度少于30。
设备:经颅电刺激(TES)-SHAM
经颅电刺激(TES)是用微电刺激器,盐水浸泡海绵中的两个橡胶电极和一个控制软件来设置刺激类型的输出的对控制软件的非侵入性神经调节技术。参与者会在背侧前额叶皮层上进行假刺激,而30秒后电流关闭。会议最近20分钟连续7天。

结果措施
主要结果指标
  1. 刺激前后事件相关电位(ERP)的变化。 [时间范围:第1天,第7天]
    目的是探索TES是否对动态过程的情绪处理有调节作用。在任务中,参与者需要专注于积极,消极和中立的面孔的情感形象。然后,使用面部情感识别任务中记录的信号引起的不同ERP组件,由正面,负和中性面部引起。研究人员将分析ERP组件在刺激之前和之后发生变化,以访问TES对情绪处理的影响。

  2. 刺激前后的静息脑电图和侧向索引的变化。 [时间范围:第1天,第7天]
    目的是探索TES是否具有频域中的调节效应。在休息任务中,将记录8分钟的静止性脑电图。在录制过程中,参与者需要保持静止和放松,并以两个交替的订单闭上(c)。为了访问TES对静息脑电图的影响,实验后将执行光谱分析。频域中的分析还有助于阐述与情绪处理中的大脑机制相关的大脑皮质。在记录后将计算出Delta,Theta,Alpha,Beta和Gamma带的EEG功率。此外,还可以在左脑和右脑之间分析脑电图横向指数。


次要结果度量
  1. 在刺激前和刺激后,国家特征焦虑清单的主观量表测量中分数的变化。 [时间范围:第1天,第7天]
    主要目的是探索TES在刺激后是否对主观尺度产生影响。量表包括状态特征焦虑清单(STAI)和情绪调节量表(DERS)的困难。 STAI是对性状焦虑和状态测量的简短自我报告评估。量表包含两个20个项目的情感状态和人格特质池,每个项目都以4分强度量表进行评分,从根本不到或从不到底到几乎总是到永远。另一方面,DERS也是评估情绪调节的自我报告措施功能。

  2. 情绪调节量表(DERS)在主观量表测量中的分数从刺激前到刺激的变化。 [时间范围:第1天,第7天]
    主要目的是探索TES在刺激后是否对主观尺度产生影响。情绪调节量表(DERS)的困难,这也是评估情绪调节的自我报告措施功能。

  3. 行为数据从刺激前变为刺激。 [时间范围:第1天,第7天]
    目的是探索TES是否对情绪识别任务有监管影响。在任务期间,参与者需要通过按太空栏来迅速反应情绪刺激。将记录来自面部情绪识别任务前后刺激的反应时间和准确性。实验后,研究人员将访问其行为数据变化的刺激效果。

  4. 从基线到第1天的不良事件。 [时间范围:第2天,第3天,第4天,第5天,第6天,第7天]
    目的是评估刺激过程中的不良反应。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至35年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 年龄在18至35岁之间
  • 正常或正常视力纠正
  • 参与者或监护人需要签署知情同意

排除标准:

  • 报告的神经或精神病
  • 任何形式的经颅电刺激经验的历史
  • 情绪稳定器的使用
  • 药物滥用或依赖的历史
  • 严重的体细胞疾病可能会干扰常规抗抑郁药治疗,包括肾脏和肝衰竭,不受控制的高血压,心血管,脑血管疾病和肺部疾病,甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病,糖尿病,癫痫和哮喘
  • 在试验之前的最后两个月中,使用抗炎药超过7天
  • 使用免疫抑制药物,例如口服类固醇激素女性在怀孕或哺乳期
联系人和位置

位置
位置表的布局表
中国,天津
天津和医院
天津,天津,中国,3002222222
赞助商和合作者
天津和医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年9月8日
第一个发布日期ICMJE 2020年9月16日
最后更新发布日期2020年9月16日
实际学习开始日期ICMJE 2019年7月1日
实际的初级完成日期2020年8月20日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年9月10日)
  • 刺激前后事件相关电位(ERP)的变化。 [时间范围:第1天,第7天]
    目的是探索TES是否对动态过程的情绪处理有调节作用。在任务中,参与者需要专注于积极,消极和中立的面孔的情感形象。然后,使用面部情感识别任务中记录的信号引起的不同ERP组件,由正面,负和中性面部引起。研究人员将分析ERP组件在刺激之前和之后发生变化,以访问TES对情绪处理的影响。
  • 刺激前后的静息脑电图和侧向索引的变化。 [时间范围:第1天,第7天]
    目的是探索TES是否具有频域中的调节效应。在休息任务中,将记录8分钟的静止性脑电图。在录制过程中,参与者需要保持静止和放松,并以两个交替的订单闭上(c)。为了访问TES对静息脑电图的影响,实验后将执行光谱分析。频域中的分析还有助于阐述与情绪处理中的大脑机制相关的大脑皮质。在记录后将计算出Delta,Theta,Alpha,Beta和Gamma带的EEG功率。此外,还可以在左脑和右脑之间分析脑电图横向指数。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年9月10日)
  • 在刺激前和刺激后,国家特征焦虑清单的主观量表测量中分数的变化。 [时间范围:第1天,第7天]
    主要目的是探索TES在刺激后是否对主观尺度产生影响。量表包括状态特征焦虑清单(STAI)和情绪调节量表(DERS)的困难。 STAI是对性状焦虑和状态测量的简短自我报告评估。量表包含两个20个项目的情感状态和人格特质池,每个项目都以4分强度量表进行评分,从根本不到或从不到底到几乎总是到永远。另一方面,DERS也是评估情绪调节的自我报告措施功能。
  • 情绪调节量表(DERS)在主观量表测量中的分数从刺激前到刺激的变化。 [时间范围:第1天,第7天]
    主要目的是探索TES在刺激后是否对主观尺度产生影响。情绪调节量表(DERS)的困难,这也是评估情绪调节的自我报告措施功能。
  • 行为数据从刺激前变为刺激。 [时间范围:第1天,第7天]
    目的是探索TES是否对情绪识别任务有监管影响。在任务期间,参与者需要通过按太空栏来迅速反应情绪刺激。将记录来自面部情绪识别任务前后刺激的反应时间和准确性。实验后,研究人员将访问其行为数据变化的刺激效果。
  • 从基线到第1天的不良事件。 [时间范围:第2天,第3天,第4天,第5天,第6天,第7天]
    目的是评估刺激过程中的不良反应。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE经颅电刺激(TES)对情绪处理的功效
官方标题ICMJE背外侧 - 前额叶皮层的经颅电刺激(TES)对情绪处理的功效:随机,单盲,假手术试验
简要摘要这项研究的目的是评估经颅电刺激(TES)对健康参与者情绪处理的功效。同时,研究人员评估了TES对静止和任务相关信号的脑电图(EEG)的影响。这项研究的假设是,TE可以通过调节大脑活动来改善情绪的认知功能。
详细说明这是一项使用经颅电刺激(TES)进行7天治疗的随机,单盲,假手术对照研究。将参与者随机分配到经颅交流刺激(TAC)组,经颅直流刺激(TDC)组或假控制组。活跃的TES连续7天组成了20分钟的1.5 mA峰值峰值电流。假手术组的管理类似,但在30多岁后关闭了当前。除了研究TE对生理信号的影响外,在治疗之前和之后还进行了主观量表评估和行为数据。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要目的:基础科学
条件ICMJE健康
干预ICMJE
  • 设备:经颅交流电流刺激(TAC)活性
    经颅交流电流刺激(TACS)是用AC微电动刺激器,盐水浸泡的海绵中的两个橡皮电极和一个控制软件来设置刺激类型的输出的对照软件。参与者连续7天接受20分钟的1.5 mA交替电流,该电流连续7天。
    其他名称:TACS活动
  • 设备:经颅直流刺激(TDCS)活性
    经颅直流电流刺激(TDC)是使用直流微电刺激剂,盐水浸泡海绵中的两个橡皮电极和一个控制软件来设置刺激类型的输出的对照软件。参与者连续7天接受20分钟的1.5 mA直流电流。
    其他名称:TDCS活动
  • 设备:经颅电刺激(TES)-SHAM
    经颅电刺激(TES)是用微电刺激器,盐水浸泡海绵中的两个橡胶电极和一个控制软件来设置刺激类型的输出的对控制软件的非侵入性神经调节技术。参与者会在背侧前额叶皮层上进行假刺激,而30秒后电流关闭。会议最近20分钟连续7天。
研究臂ICMJE
  • 实验:TACS组
    参与者连续7天接受20分钟的1.5 mA交替电流,该电流连续7天。
    干预:设备:经颅交流电流刺激(TAC)活性
  • 实验:TDCS组
    参与者连续7天接受20分钟的1.5 mA直流电流。
    干预:设备:经颅直流电流刺激(TDCS)活性
  • 假比较器:假小组
    参与者会收到类似管理的假刺激,但目前持续的刺激速度少于30。
    干预:设备:经颅电刺激(TES)-SHAM
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年9月10日)
102
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年9月1日
实际的初级完成日期2020年8月20日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 年龄在18至35岁之间
  • 正常或正常视力纠正
  • 参与者或监护人需要签署知情同意

排除标准:

  • 报告的神经或精神病
  • 任何形式的经颅电刺激经验的历史
  • 情绪稳定器的使用
  • 药物滥用或依赖的历史
  • 严重的体细胞疾病可能会干扰常规抗抑郁药治疗,包括肾脏和肝衰竭,不受控制的高血压,心血管,脑血管疾病和肺部疾病,甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病,糖尿病,癫痫和哮喘
  • 在试验之前的最后两个月中,使用抗炎药超过7天
  • 使用免疫抑制药物,例如口服类固醇激素女性在怀孕或哺乳期
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至35年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04551118
其他研究ID编号ICMJE TES-2019-TJAH
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方天津和医院
研究赞助商ICMJE天津和医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户天津和医院
验证日期2020年9月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素