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出境医 / 临床实验 / 超声和血友病
超声和血友病
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 5名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 严重血友病患者的目标关节的自传导超声检查监测 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月8日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年7月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
患有严重血友病A或B的成年患者
| 其他：可行性研究 这项研究的目的是评估使用手持设备建立基于患者的超声监测的可能性（代表膝盖的超声监测（代表任何手访问目标关节）。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 血友病的地标通过超声（头US）方案 - 前中部超声超声图像[时间框架：5分钟]
患者将根据头部US方案进行左右膝盖的超声检查。需要以下超声图像：前静力超声图像。
必须可见pat骨，股骨远端，股骨上部凹陷，肩部脂肪垫和前脂肪垫。
- 血友病早期关节炎检测的地标通过超声（头部）方案 - 前外侧横向超声图像[时间范围：5分钟]
患者将根据头部US方案进行左右膝盖的超声检查。需要以下超声图像：前外侧横向超声图像。
必须可见patelo股关节，外侧副膜凹陷，外侧put骨视网膜和股骨外侧。
- 血友病的地标通过超声（头部）协议 - 横向超声图像 - 横向超声图像[时间框架：5分钟]
患者将根据头部US方案进行左右膝盖的超声检查。需要以下超声图像：横向超声图像。
必须可见摩轮的内侧。
- 血友病早期关节炎检测的地标通过超声（头部）方案 - 冠状超声图像[时间范围：5分钟]
患者将根据头部US方案进行左右膝盖的超声检查。需要以下超声图像：冠状超声图像。
内侧半月板，股骨的边界，胫骨的边界必须可见。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 男性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
成年患者（≥18岁）患有严重血友病或嗜血杆菌的患者是一种X连锁的隐性遗传出血疾病，其特征是血液中血液中缺乏VIII因子VIII的缺乏或因子IX因血液中的IX因子而引起的B。这可能会导致自发性出血。 ，特别是进入关节。关节出血引发了以慢性滑膜炎为特征的炎症过程，该过程会导致受影响的关节变性并导致血友病性关节炎
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：AndreasStrauß，PD Dr. | 004922828714176 | andreas.strauss@ukbonn.de |
位置
| 德国 | |
| 波恩大学医院 | 招募 |
| 波恩，德国北部威斯特法利亚，53127 | |
| 联系人：AndreasStrauß，PD Dr. | |
| 首席研究员：AndreasStrauß，PD Dr. | |
赞助商和合作者
波恩大学医院
瑞典孤儿生物伏鸟
调查人员
| 首席研究员： | AndreasStrauß，PD Dr. | 波恩大学的医学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月25日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月16日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月12日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021年2月8日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 超声和血友病 | ||||
| 官方头衔 | 严重血友病患者的目标关节的自传导超声检查监测 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是评估使用手持设备建立基于患者的超声监测的可能性（代表可与任何手访问的目标关节）： 以下问题将得到回答： | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 成年患者（≥18岁）患有严重血友病或嗜血杆菌的患者是一种X连锁的隐性遗传出血疾病，其特征是血液中血液中缺乏VIII因子VIII的缺乏或因子IX因血液中的IX因子而引起的B。这可能会导致自发性出血。 ，特别是进入关节。关节出血引发了以慢性滑膜炎为特征的炎症过程，该过程会导致受影响的关节变性并导致血友病性关节炎 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 其他：可行性研究 这项研究的目的是评估使用手持设备建立基于患者的超声监测的可能性（代表膝盖的超声监测（代表任何手访问目标关节）。 | ||||
| 研究组/队列 | 患有严重血友病A或B的成年患者
干预：其他：可行性研究 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 5 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 德国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04550988 | ||||
| 其他研究ID编号 | POD10816 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 波恩大学医院PD AndreasStrauß博士 | ||||
| 研究赞助商 | 波恩大学医院 | ||||
| 合作者 | 瑞典孤儿生物伏鸟 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 波恩大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 5名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 严重血友病患者的目标关节的自传导超声检查监测 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月8日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年7月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
患有严重血友病A或B的成年患者
| 其他：可行性研究 这项研究的目的是评估使用手持设备建立基于患者的超声监测的可能性（代表膝盖的超声监测（代表任何手访问目标关节）。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 血友病的地标通过超声（头US）方案 - 前中部超声超声图像[时间框架：5分钟]
患者将根据头部US方案进行左右膝盖的超声检查。需要以下超声图像：前静力超声图像。
必须可见pat骨，股骨远端，股骨上部凹陷，肩部脂肪垫和前脂肪垫。
- 血友病早期关节炎' target='_blank'>关节炎检测的地标通过超声（头部）方案 - 前外侧横向超声图像[时间范围：5分钟]
患者将根据头部US方案进行左右膝盖的超声检查。需要以下超声图像：前外侧横向超声图像。
必须可见patelo股关节，外侧副膜凹陷，外侧put骨视网膜和股骨外侧。
- 血友病的地标通过超声（头部）协议 - 横向超声图像 - 横向超声图像[时间框架：5分钟]
患者将根据头部US方案进行左右膝盖的超声检查。需要以下超声图像：横向超声图像。
必须可见摩轮的内侧。
- 血友病早期关节炎' target='_blank'>关节炎检测的地标通过超声（头部）方案 - 冠状超声图像[时间范围：5分钟]
患者将根据头部US方案进行左右膝盖的超声检查。需要以下超声图像：冠状超声图像。
内侧半月板，股骨的边界，胫骨的边界必须可见。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 男性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
成年患者（≥18岁）患有严重血友病或嗜血杆菌的患者是一种X连锁的隐性遗传出血疾病，其特征是血液中血液中缺乏VIII因子VIII的缺乏或因子IX因血液中的IX因子而引起的B。这可能会导致自发性出血。 ，特别是进入关节。关节出血引发了以慢性滑膜炎为特征的炎症过程，该过程会导致受影响的关节变性并导致血友病性关节炎' target='_blank'>关节炎
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：AndreasStrauß，PD Dr. | 004922828714176 | andreas.strauss@ukbonn.de |
位置
| 德国 | |
| 波恩大学医院 | 招募 |
| 波恩，德国北部威斯特法利亚，53127 | |
| 联系人：AndreasStrauß，PD Dr. | |
| 首席研究员：AndreasStrauß，PD Dr. | |
赞助商和合作者
波恩大学医院
瑞典孤儿生物伏鸟
调查人员
| 首席研究员： | AndreasStrauß，PD Dr. | 波恩大学的医学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月25日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月16日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月12日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021年2月8日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 超声和血友病 | ||||
| 官方头衔 | 严重血友病患者的目标关节的自传导超声检查监测 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是评估使用手持设备建立基于患者的超声监测的可能性（代表可与任何手访问的目标关节）： 以下问题将得到回答： | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 成年患者（≥18岁）患有严重血友病或嗜血杆菌的患者是一种X连锁的隐性遗传出血疾病，其特征是血液中血液中缺乏VIII因子VIII的缺乏或因子IX因血液中的IX因子而引起的B。这可能会导致自发性出血。 ，特别是进入关节。关节出血引发了以慢性滑膜炎为特征的炎症过程，该过程会导致受影响的关节变性并导致血友病性关节炎' target='_blank'>关节炎 | ||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 其他：可行性研究 这项研究的目的是评估使用手持设备建立基于患者的超声监测的可能性（代表膝盖的超声监测（代表任何手访问目标关节）。 | ||||
| 研究组/队列 | 患有严重血友病A或B的成年患者
干预：其他：可行性研究 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 5 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 德国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04550988 | ||||
| 其他研究ID编号 | POD10816 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 波恩大学医院PD AndreasStrauß博士 | ||||
| 研究赞助商 | 波恩大学医院 | ||||
| 合作者 | 瑞典孤儿生物伏鸟 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 波恩大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
