• UNTX/UCR [时间范围：从基线到第25周和第53周]
  比较QL1206和XGEVA®的百分比变化用于骨转换指示器UNTX/UCR的骨骼转移受试者（从基线到第25周和53周）。
• s-balp [时间范围：从基线到第13、25周和53周]
  比较骨特异性碱性磷酸酶（S-BALP）从基线到第13、25和53周的变化。
• SRE [时间范围：从基线到第53周]
  SRE的发生

这是一项多中心，随机，双盲，比较临床试验。

主要目的是评估QL1206和XGEVA®的临床疗效在实体瘤的骨转移患者中是否相似。

次要目标是评估QL1206和XGEVA®的临床安全性和免疫原性在实体瘤的骨转移患者中是否相似。

• 药物：QL1206
  QL1206的活性成分是一种重组人类抗核心单克隆抗体，每4周的皮下注射120 mg（1.7ml），在整个试验过程中最多连续13剂。
  其他名称：重组人类抗裂片单克隆抗体注射
• 药物：XGEVA
  XGEVA®的活性成分是Denosumab，每4周的皮下注射120 mg（1.7ml），在整个试验过程中最多连续13剂。
  其他名称：Denosumab注射

• 实验：QL1206
  根据研究者的评估，在整个试验期间，每4周对QL1206注射（120mg）每4周服用一次，最多连续13剂剂量。
  干预：药物：QL1206
• 主动比较器：XGEVA®
  根据研究者的评估，在整个试验期间，每4周地皮下每4周地皮下服用XGEVA®注射（120mg），最多13次累积剂量。
  干预：药物：XGEVA

纳入标准：

1. 通过解释研究人员或研究人员的授权代表，该主题已经了解了研究的性质和目的以及研究程序，并且该主题已签署了书面知情同意书；
2. 放射学证据（IE X射线检查，计算机断层扫描CT，磁共振成像MRI，正电子发射计算机断层扫描PET-CT）在III级A级A级医院（在研究管理之前的3个月内）至少有一个医院骨转移；
3. ECOG得分为0-2。
4. 通过组织学或细胞学检查证实具有实体瘤的中国成年人（≥18岁，≤80岁）。

排除标准：

1. 在服药之前接受过任何类型的静脉或口服双膦酸盐的患者（那些先前使用静脉注射或口服双膦酸盐的患者，但持续使用时间少于3个月，超过5年才能在此之前进行。研究可以包括在研究中）。
2. 以前用Denosumab治疗。
3. 以前或持续的骨髓炎或下颌ONJ的骨坏死，需要口腔手术的活性牙齿疾病或颌骨疾病，牙科手术或口腔手术的伤口尚未愈合，或者在研究期间已经计划了侵入性的牙科手术。
4. 计划进行放疗或或骨手术。在不允许第一个研究药物管理局之前一个月内接受放疗的患者。

• UNTX/UCR [时间范围：从基线到第25周和第53周]
  比较QL1206和XGEVA®的百分比变化用于骨转换指示器UNTX/UCR的骨骼转移受试者（从基线到第25周和53周）。
• s-balp [时间范围：从基线到第13、25周和53周]
  比较骨特异性碱性磷酸酶（S-BALP）从基线到第13、25和53周的变化。
• SRE [时间范围：从基线到第53周]
  SRE的发生

这是一项多中心，随机，双盲，比较临床试验。

主要目的是评估QL1206和XGEVA®的临床疗效在实体瘤的骨转移患者中是否相似。

次要目标是评估QL1206和XGEVA®的临床安全性和免疫原性在实体瘤的骨转移患者中是否相似。

• 药物：QL1206
  QL1206的活性成分是一种重组人类抗核心单克隆抗体，每4周的皮下注射120 mg（1.7ml），在整个试验过程中最多连续13剂。
  其他名称：重组人类抗裂片单克隆抗体注射
• 药物：XGEVA
  XGEVA®的活性成分是Denosumab，每4周的皮下注射120 mg（1.7ml），在整个试验过程中最多连续13剂。
  其他名称：Denosumab注射

• 实验：QL1206
  根据研究者的评估，在整个试验期间，每4周对QL1206注射（120mg）每4周服用一次，最多连续13剂剂量。
  干预：药物：QL1206
• 主动比较器：XGEVA®
  根据研究者的评估，在整个试验期间，每4周地皮下每4周地皮下服用XGEVA®注射（120mg），最多13次累积剂量。
  干预：药物：XGEVA

纳入标准：

1. 通过解释研究人员或研究人员的授权代表，该主题已经了解了研究的性质和目的以及研究程序，并且该主题已签署了书面知情同意书；
2. 放射学证据（IE X射线检查，计算机断层扫描CT，磁共振成像MRI，正电子发射计算机断层扫描PET-CT）在III级A级A级医院（在研究管理之前的3个月内）至少有一个医院骨转移；
3. ECOG得分为0-2。
4. 通过组织学或细胞学检查证实具有实体瘤的中国成年人（≥18岁，≤80岁）。

排除标准：

1. 在服药之前接受过任何类型的静脉或口服双膦酸盐的患者（那些先前使用静脉注射或口服双膦酸盐的患者，但持续使用时间少于3个月，超过5年才能在此之前进行。研究可以包括在研究中）。
2. 以前用Denosumab治疗。
3. 以前或持续的骨髓炎或下颌ONJ的骨坏死，需要口腔手术的活性牙齿疾病或颌骨疾病，牙科手术或口腔手术的伤口尚未愈合，或者在研究期间已经计划了侵入性的牙科手术。
4. 计划进行放疗或或骨手术。在不允许第一个研究药物管理局之前一个月内接受放疗的患者。