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出境医 / 临床实验 / 类风湿关节炎中的神经性脚和脚踝:超声和神经传导研究

类风湿关节炎中的神经性脚和脚踝:超声和神经传导研究

研究描述
简要摘要:
  1. 测量类风湿关节炎患者的神经性疼痛患病率,脚踝疼痛
  2. 评估神经肌肉超声(NMU)和神经传导研究(NCS)在类风湿关节炎患者中神经性脚和踝关节评估中的作用

病情或疾病 干预/治疗
类风湿关节炎诊断测试:神经超声

详细说明:

类风湿关节炎(RA)是一种常见的慢性全身性自身免疫性疾病,主要影响滑膜关节的衬里,而滑膜关节对称地涉及小关节,可能会导致软骨和骨损伤,并与进行性残疾,过早死亡和社会经济负担有关。

在RA中,可以通过:神经压缩,相关的合并症和血管炎提出,神经性疼痛“被定义为由病变或体感系统疾病引起的疼痛”。

尽管最近在RA治疗方面取得了进步,但即使在受控疾病活动中,神经性疼痛仍然是持续疼痛的原因。

RA患者的临床神经病的患病率从0.5%至85%不等,这可能导致功能障碍。脚和脚踝疼痛在RA中高度普遍存在,外周神经病是它的常见贡献者。在先前的研究中,发现最大的脚神经病是tarsal隧道综合征,毛神经诱捕和纯感觉轴突神经病

为了评估RA中的神经性脚和踝关节,电生理和成像技术可能非常有用。

神经传导研究(NCS)是对周围神经功能的电诊断评估,它可以提供有关病变的存在,严重性和位置,神经性病变的对称性,单肌病变,单肌病变或影响神经肌肉连接的疾病的信息。同样,最涉及的功能方式(感觉或运动)以及病理学的主要模式(例如,轴突,脱髓鞘或两者兼而有之。

Neuromascular Ultrasond(NMU)是过去20年中开发的一种新的诊断方式,它可以评估NCS NMU是无创和廉价诊断方式无法评估的解剖异常,它已被作为NCS的补充而引入NCS。神经状况的诊断。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 80名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:横截面
官方标题:类风湿关节炎中的神经性脚和脚踝:超声和神经传导研究
估计研究开始日期 2020年10月
估计初级完成日期 2023年4月
估计 学习完成日期 2023年4月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 超声参数[时间范围:3年]
    神经横截面


次要结果度量
  1. 神经传导参数[时间范围:3年]
    神经远端潜伏期

  2. paindetect问卷调查[时间范围:1年]
    筛查神经性疼痛


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年9月1日
第一个发布日期2020年9月16日
最后更新发布日期2020年9月16日
估计研究开始日期2020年10月
估计初级完成日期2023年4月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年9月9日)
超声参数[时间范围:3年]
神经横截面
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年9月9日)
  • 神经传导参数[时间范围:3年]
    神经远端潜伏期
  • paindetect问卷调查[时间范围:1年]
    筛查神经性疼痛
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题类风湿关节炎中的神经性脚和脚踝:超声和神经传导研究
官方头衔类风湿关节炎中的神经性脚和脚踝:超声和神经传导研究
简要摘要
  1. 测量类风湿关节炎患者的神经性疼痛患病率,脚踝疼痛
  2. 评估神经肌肉超声(NMU)和神经传导研究(NCS)在类风湿关节炎患者中神经性脚和踝关节评估中的作用
详细说明

类风湿关节炎(RA)是一种常见的慢性全身性自身免疫性疾病,主要影响滑膜关节的衬里,而滑膜关节对称地涉及小关节,可能会导致软骨和骨损伤,并与进行性残疾,过早死亡和社会经济负担有关。

在RA中,可以通过:神经压缩,相关的合并症和血管炎提出,神经性疼痛“被定义为由病变或体感系统疾病引起的疼痛”。

尽管最近在RA治疗方面取得了进步,但即使在受控疾病活动中,神经性疼痛仍然是持续疼痛的原因。

RA患者的临床神经病的患病率从0.5%至85%不等,这可能导致功能障碍。脚和脚踝疼痛在RA中高度普遍存在,外周神经病是它的常见贡献者。在先前的研究中,发现最大的脚神经病是tarsal隧道综合征,毛神经诱捕和纯感觉轴突神经病

为了评估RA中的神经性脚和踝关节,电生理和成像技术可能非常有用。

神经传导研究(NCS)是对周围神经功能的电诊断评估,它可以提供有关病变的存在,严重性和位置,神经性病变的对称性,单肌病变,单肌病变或影响神经肌肉连接的疾病的信息。同样,最涉及的功能方式(感觉或运动)以及病理学的主要模式(例如,轴突,脱髓鞘或两者兼而有之。

Neuromascular Ultrasond(NMU)是过去20年中开发的一种新的诊断方式,它可以评估NCS NMU是无创和廉价诊断方式无法评估的解剖异常,它已被作为NCS的补充而引入NCS。神经状况的诊断。

研究类型观察
学习规划观察模型:仅病例
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群在住院和门诊诊所都有脚和脚踝疼痛的RA患者
健康)状况类风湿关节炎
干涉诊断测试:神经超声
脚和脚踝神经超声超声
其他名称:神经传导研究
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Abu-Shaheen A,Yousef S,Riaz M,Nofal A,Alfayyad I,Khan S,Heena H.在评估神经性疼痛时,测试了Arabic版本的Paindetect问卷的有效性和可靠性。 PLOS ONE。 2018年4月23日; 13(4):E0194358。 doi:10.1371/journal.pone.0194358。 2018年环保。
  • Aletaha D, Neogi T, Silman AJ, Funovits J, Felson DT, Bingham CO 3rd, Birnbaum NS, Burmester GR, Bykerk VP, Cohen MD, Combe B, Costenbader KH, Dougados M, Emery P, Ferraccioli G, Hazes JM, Hobbs K,Huizinga TW,Kavanaugh A,Kay J,Kvien TK,Laing T,Mease P,MénardHA,Moreland LW,Naden RL,Pincus T,Smolen JS,Stanislawska-Biernat E,Symmons E,Symmons D,TAK PP,TAK PP,UPCHICH KS,VENCOVSKICHICH KS,VENCOVSKIN J,Wolfe F,Hawker G. 2010类风湿关节炎分类标准:美国风湿病学院/欧洲反对风湿病合作计划。关节炎。 2010年9月; 62(9):2569-81。 doi:10.1002/art.27584。
  • Aseem F,Williams JW,Walker Fo,Cartwright MS。腕管综合征和正常神经传导研究患者的神经肌肉超声检查。肌肉神经。 2017年6月; 55(6):913-915。 doi:10.1002/mus.25462。 EPUB 2016 11月18日。
  • Coloca L,Ludman T,Bouhassira D,Baron R,Dickenson AH,Yarnitsky D,Freeman R,Truini A,Truini A,Attal N,Finnerup NB,Eccleston C,Kalso E,Kalso E,Bennett DL,Dorkin RH,Dorkin RH,Raja SN。神经性疼痛。 NAT REV DIS引物。 2017年2月16日; 3:17002。 doi:10.1038/nrdp.2017.2。审查。
  • El-Hewala,AE-S。,Soliman,S.,Labeeb,A.,Zytoon,A。和El-Shanawany,A。(2016年)“类风湿关节炎患者的脚神经病:临床,电生理学和超声研究”埃及风湿病学和康复。 Springer Science and Business Media LLC,43(3),第1页。 85. doi:10.4103/1110-161x.189640。
  • 弗兰森J,范·里尔·PL。疾病活动评分和EULUR反应标准。北部的风湿病诊所。 2009年11月; 35(4):745-57,VII-VIII。 doi:10.1016/j.rdc.2009.10.001。审查。
  • Kaeley N,Ahmad S,Pathania M,Kakkar R.类风湿关节炎患者的外周神经病的患病率和模式。 J Family Med Prim Care。 2019年1月; 8(1):22-26。 doi:10.4103/jfmpc.jfmpc_260_18。
  • 十个Klooster PM,De Graaf N,Vonkeman He。类风湿关节炎患者的疼痛表型与疾病活性之间的关联:一项非交往,纵向队列研究。关节炎。 2019年11月29日; 21(1):257。 doi:10.1186/s13075-019-2042-4。
  • Koop SM,Ten Klooster PM,Vonkeman HE,Steunebrink LM,Van de Laar MA。类风湿关节炎的神经性疼痛特征和横截面关联。关节炎。 2015年9月3日; 17:237。 doi:10.1186/s13075-015-0761-8。
  • McWilliams DF,Walsh DA。类风湿关节炎中的疼痛机制。 Clin Exp Rheumatol。 2017年9月OCT; 35 Suppl 107(5):94-101。 EPUB 2017年9月29日。评论。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年9月9日)
80
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2023年4月
估计初级完成日期2023年4月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 年龄≥18岁的成年人。
  2. 符合RA分类的2010年ACR/欧洲反对风湿病(EULAR)标准的RA患者
  3. RA患者抱怨脚和脚踝疼痛

排除标准:

  1. 存在其他自身免疫性疾病
  2. 存在任何合并症,导致神经病作为糖尿病,椎间盘脱垂
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Sara T Amin,学生00201111337547 sarataher.md@gmail.com
联系人:Manal Hassanein,讲师00201062679200 manal_hassanien@yahoo.com
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04550884
其他研究ID编号神经疗法的脚和脚踝
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方萨拉·塔赫·穆罕默德·阿明,阿西特大学
研究赞助商阿西特大学
合作者不提供
调查人员
研究主任:埃曼·阿尔·卡迪(Eman A Al Kady),教授阿西特大学
PRS帐户阿西特大学
验证日期2020年9月
研究描述
简要摘要:
  1. 测量类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎患者的神经性疼痛患病率,脚踝疼痛
  2. 评估神经肌肉超声(NMU)和神经传导研究(NCS)在类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎患者中神经性脚和踝关节评估中的作用

病情或疾病 干预/治疗
类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎诊断测试:神经超声

详细说明:

类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎(RA)是一种常见的慢性全身性自身免疫性疾病,主要影响滑膜关节的衬里,而滑膜关节对称地涉及小关节,可能会导致软骨和骨损伤,并与进行性残疾,过早死亡和社会经济负担有关。

在RA中,可以通过:神经压缩,相关的合并症和血管炎提出,神经性疼痛“被定义为由病变或体感系统疾病引起的疼痛”。

尽管最近在RA治疗方面取得了进步,但即使在受控疾病活动中,神经性疼痛仍然是持续疼痛的原因。

RA患者的临床神经病的患病率从0.5%至85%不等,这可能导致功能障碍。脚和脚踝疼痛在RA中高度普遍存在,外周神经病是它的常见贡献者。在先前的研究中,发现最大的脚神经病是tarsal隧道综合征,毛神经诱捕和纯感觉轴突神经病

为了评估RA中的神经性脚和踝关节,电生理和成像技术可能非常有用。

神经传导研究(NCS)是对周围神经功能的电诊断评估,它可以提供有关病变的存在,严重性和位置,神经性病变的对称性,单肌病变,单肌病变或影响神经肌肉连接的疾病的信息。同样,最涉及的功能方式(感觉或运动)以及病理学的主要模式(例如,轴突,脱髓鞘或两者兼而有之。

Neuromascular Ultrasond(NMU)是过去20年中开发的一种新的诊断方式,它可以评估NCS NMU是无创和廉价诊断方式无法评估的解剖异常,它已被作为NCS的补充而引入NCS。神经状况的诊断。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 80名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:横截面
官方标题:类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎中的神经性脚和脚踝:超声和神经传导研究
估计研究开始日期 2020年10月
估计初级完成日期 2023年4月
估计 学习完成日期 2023年4月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 超声参数[时间范围:3年]
    神经横截面


次要结果度量
  1. 神经传导参数[时间范围:3年]
    神经远端潜伏期

  2. paindetect问卷调查[时间范围:1年]
    筛查神经性疼痛


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年9月1日
第一个发布日期2020年9月16日
最后更新发布日期2020年9月16日
估计研究开始日期2020年10月
估计初级完成日期2023年4月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年9月9日)
超声参数[时间范围:3年]
神经横截面
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年9月9日)
  • 神经传导参数[时间范围:3年]
    神经远端潜伏期
  • paindetect问卷调查[时间范围:1年]
    筛查神经性疼痛
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎中的神经性脚和脚踝:超声和神经传导研究
官方头衔类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎中的神经性脚和脚踝:超声和神经传导研究
简要摘要
  1. 测量类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎患者的神经性疼痛患病率,脚踝疼痛
  2. 评估神经肌肉超声(NMU)和神经传导研究(NCS)在类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎患者中神经性脚和踝关节评估中的作用
详细说明

类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎(RA)是一种常见的慢性全身性自身免疫性疾病,主要影响滑膜关节的衬里,而滑膜关节对称地涉及小关节,可能会导致软骨和骨损伤,并与进行性残疾,过早死亡和社会经济负担有关。

在RA中,可以通过:神经压缩,相关的合并症和血管炎提出,神经性疼痛“被定义为由病变或体感系统疾病引起的疼痛”。

尽管最近在RA治疗方面取得了进步,但即使在受控疾病活动中,神经性疼痛仍然是持续疼痛的原因。

RA患者的临床神经病的患病率从0.5%至85%不等,这可能导致功能障碍。脚和脚踝疼痛在RA中高度普遍存在,外周神经病是它的常见贡献者。在先前的研究中,发现最大的脚神经病是tarsal隧道综合征,毛神经诱捕和纯感觉轴突神经病

为了评估RA中的神经性脚和踝关节,电生理和成像技术可能非常有用。

神经传导研究(NCS)是对周围神经功能的电诊断评估,它可以提供有关病变的存在,严重性和位置,神经性病变的对称性,单肌病变,单肌病变或影响神经肌肉连接的疾病的信息。同样,最涉及的功能方式(感觉或运动)以及病理学的主要模式(例如,轴突,脱髓鞘或两者兼而有之。

Neuromascular Ultrasond(NMU)是过去20年中开发的一种新的诊断方式,它可以评估NCS NMU是无创和廉价诊断方式无法评估的解剖异常,它已被作为NCS的补充而引入NCS。神经状况的诊断。

研究类型观察
学习规划观察模型:仅病例
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群在住院和门诊诊所都有脚和脚踝疼痛的RA患者
健康)状况类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎
干涉诊断测试:神经超声
脚和脚踝神经超声超声
其他名称:神经传导研究
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Abu-Shaheen A,Yousef S,Riaz M,Nofal A,Alfayyad I,Khan S,Heena H.在评估神经性疼痛时,测试了Arabic版本的Paindetect问卷的有效性和可靠性。 PLOS ONE。 2018年4月23日; 13(4):E0194358。 doi:10.1371/journal.pone.0194358。 2018年环保。
  • Aletaha D, Neogi T, Silman AJ, Funovits J, Felson DT, Bingham CO 3rd, Birnbaum NS, Burmester GR, Bykerk VP, Cohen MD, Combe B, Costenbader KH, Dougados M, Emery P, Ferraccioli G, Hazes JM, Hobbs K,Huizinga TW,Kavanaugh A,Kay J,Kvien TK,Laing T,Mease P,MénardHA,Moreland LW,Naden RL,Pincus T,Smolen JS,Stanislawska-Biernat E,Symmons E,Symmons D,TAK PP,TAK PP,UPCHICH KS,VENCOVSKICHICH KS,VENCOVSKIN J,Wolfe F,Hawker G. 2010类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎分类标准:美国风湿病' target='_blank'>风湿病学院/欧洲反对风湿病' target='_blank'>风湿病合作计划。关节炎' target='_blank'>关节炎。 2010年9月; 62(9):2569-81。 doi:10.1002/art.27584。
  • Aseem F,Williams JW,Walker Fo,Cartwright MS。腕管综合征和正常神经传导研究患者的神经肌肉超声检查。肌肉神经。 2017年6月; 55(6):913-915。 doi:10.1002/mus.25462。 EPUB 2016 11月18日。
  • Coloca L,Ludman T,Bouhassira D,Baron R,Dickenson AH,Yarnitsky D,Freeman R,Truini A,Truini A,Attal N,Finnerup NB,Eccleston C,Kalso E,Kalso E,Bennett DL,Dorkin RH,Dorkin RH,Raja SN。神经性疼痛。 NAT REV DIS引物。 2017年2月16日; 3:17002。 doi:10.1038/nrdp.2017.2。审查。
  • El-Hewala,AE-S。,Soliman,S.,Labeeb,A.,Zytoon,A。和El-Shanawany,A。(2016年)“类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎患者的脚神经病:临床,电生理学和超声研究”埃及风湿病' target='_blank'>风湿病学和康复。 Springer Science and Business Media LLC,43(3),第1页。 85. doi:10.4103/1110-161x.189640。
  • 弗兰森J,范·里尔·PL。疾病活动评分和EULUR反应标准。北部的风湿病' target='_blank'>风湿病诊所。 2009年11月; 35(4):745-57,VII-VIII。 doi:10.1016/j.rdc.2009.10.001。审查。
  • Kaeley N,Ahmad S,Pathania M,Kakkar R.类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎患者的外周神经病的患病率和模式。 J Family Med Prim Care。 2019年1月; 8(1):22-26。 doi:10.4103/jfmpc.jfmpc_260_18。
  • 十个Klooster PM,De Graaf N,Vonkeman He。类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎患者的疼痛表型与疾病活性之间的关联:一项非交往,纵向队列研究。关节炎' target='_blank'>关节炎。 2019年11月29日; 21(1):257。 doi:10.1186/s13075-019-2042-4。
  • Koop SM,Ten Klooster PM,Vonkeman HE,Steunebrink LM,Van de Laar MA。类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎的神经性疼痛特征和横截面关联。关节炎' target='_blank'>关节炎。 2015年9月3日; 17:237。 doi:10.1186/s13075-015-0761-8。
  • McWilliams DF,Walsh DA。类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎中的疼痛机制。 Clin Exp Rheumatol。 2017年9月OCT; 35 Suppl 107(5):94-101。 EPUB 2017年9月29日。评论。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年9月9日)
80
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2023年4月
估计初级完成日期2023年4月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 年龄≥18岁的成年人。
  2. 符合RA分类的2010年ACR/欧洲反对风湿病' target='_blank'>风湿病(EULAR)标准的RA患者
  3. RA患者抱怨脚和脚踝疼痛

排除标准:

  1. 存在其他自身免疫性疾病
  2. 存在任何合并症,导致神经病作为糖尿病,椎间盘脱垂
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Sara T Amin,学生00201111337547 sarataher.md@gmail.com
联系人:Manal Hassanein,讲师00201062679200 manal_hassanien@yahoo.com
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04550884
其他研究ID编号神经疗法的脚和脚踝
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方萨拉·塔赫·穆罕默德·阿明,阿西特大学
研究赞助商阿西特大学
合作者不提供
调查人员
研究主任:埃曼·阿尔·卡迪(Eman A Al Kady),教授阿西特大学
PRS帐户阿西特大学
验证日期2020年9月