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一项试点研究，调查了严重患者 - 视频异步的发作的检测
| 病情或疾病 |
|---|
| 呼吸衰竭 |
这是一项前瞻性观察研究。关于呼吸机设置，通风方式和镇静剂量的所有决策均由患者的重症监护小组决定。插管后6小时内将招募患者，并将连续研究直至拔管。使用自主医疗保健提供的Syncron-E片剂，将对患者进行异步监测。但是，临床人员将对平板电脑的结果视而不见，因此，临床护理不会改变。
Syncron-E平板电脑每分钟都会计算异步指数（用异步捕获呼吸的比例）。还将记录呼吸器检查时对呼吸治疗师的评估，包括以下信息：i）进入/退出房间，ii）基于呼吸治疗师的评估及其类型的严重异步发作。临床人员将记录他们检测到的任何严重的异步发作的开始。还将记录与镇静剂和麻醉剂以及主要干预措施（不包括任何PHI）有关的数据。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 一项试点研究，调查了机械通风患者中大量患者视频异步异步的发作的检测 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年10月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2020年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年1月 |
- 每分钟的异步事件和异步指数[时间范围：最多4周]将从每个呼吸机检查（呼吸治疗师离开房间）的末端开始计算终点，并覆盖从该时间点到下一次呼吸机检查事件之前5分钟的时间。端点还将在接下来的呼吸机检查之前的5分钟内分别计算。
- 当Syncron-E平板电脑检测到严重异步发作的开始与临床医生检测严重异步发作的开始时[时间范围：最多4周）
- 临床医生未检测到的同步片剂片数的严重异步发作和临床医生发现的严重异步发作的数量未被Syncron-e片剂[时间范围：最多4周]
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
纳入标准：
- 需要重症监护单位入院的患者
- 需要侵入性机械通气的患者预计将持续超过24小时
- 在PCV，PSV，VCV或VC+通风模式下通风的患者
排除标准：
- 任何不符合纳入标准的患者。
- 任何接受肌肉松弛剂（瘫痪）超过24小时的患者。
- 任何接受反比例通气的患者。
| 美国，佐治亚州 | |
| 佐治亚州东北医疗中心 | |
| 盖恩斯维尔，佐治亚州，美国，30501 | |
| 联系人：布兰登·鲍尔斯 | |
| 首席研究员：医学博士Shravan Kethireddy | |
| 追踪信息 | |||
|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月3日 | ||
| 第一个发布日期 | 2020年9月16日 | ||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月16日 | ||
| 估计研究开始日期 | 2020年10月 | ||
| 估计初级完成日期 | 2020年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||
| 当前的主要结果指标 | 每分钟的异步事件和异步指数[时间范围：最多4周] 将从每个呼吸机检查（呼吸治疗师离开房间）的末端开始计算终点，并覆盖从该时间点到下一次呼吸机检查事件之前5分钟的时间。端点还将在接下来的呼吸机检查之前的5分钟内分别计算。 | ||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||
| 当前的次要结果指标 |
| ||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||
| 描述性信息 | |||
| 简短标题 | 一项试点研究，调查了严重患者 - 视频异步的发作的检测 | ||
| 官方头衔 | 一项试点研究，调查了机械通风患者中大量患者视频异步异步的发作的检测 | ||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是确定成人ICU的机械通风患者在机械通风的患者中检测到什么百分比，并确定正确识别的员工检测这些异步的延迟，以及是否在间歇性评估期间记录的异步状态。呼吸治疗师代表了这种评估之间的时期。 | ||
| 详细说明 | 这是一项前瞻性观察研究。关于呼吸机设置，通风方式和镇静剂量的所有决策均由患者的重症监护小组决定。插管后6小时内将招募患者，并将连续研究直至拔管。使用自主医疗保健提供的Syncron-E片剂，将对患者进行异步监测。但是，临床人员将对平板电脑的结果视而不见，因此，临床护理不会改变。 Syncron-E平板电脑每分钟都会计算异步指数（用异步捕获呼吸的比例）。还将记录呼吸器检查时对呼吸治疗师的评估，包括以下信息：i）进入/退出房间，ii）基于呼吸治疗师的评估及其类型的严重异步发作。临床人员将记录他们检测到的任何严重的异步发作的开始。还将记录与镇静剂和麻醉剂以及主要干预措施（不包括任何PHI）有关的数据。 | ||
| 研究类型 | 观察 | ||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：前瞻性 | ||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||
| 生物测量 | 不提供 | ||
| 采样方法 | 概率样本 | ||
| 研究人群 | 在重症监护病房中进行机械通风 | ||
| 健康）状况 | 呼吸衰竭 | ||
| 干涉 | 不提供 | ||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||
| 出版物 * | 不提供 | ||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||
| 招聘信息 | |||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||
| 估计入学人数 | 30 | ||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||
| 估计学习完成日期 | 2021年1月 | ||
| 估计初级完成日期 | 2020年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||
| 性别/性别 |
| ||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||
| 联系人 | |||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||
| 删除了位置国家 | |||
| 管理信息 | |||
| NCT编号 | NCT04550871 | ||
| 其他研究ID编号 | S-101 | ||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||
| 美国FDA调节的产品 | 不提供 | ||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||
| 责任方 | 自治医疗保健公司 | ||
| 研究赞助商 | 自治医疗保健公司 | ||
| 合作者 | 不提供 | ||
| 调查人员 | 不提供 | ||
| PRS帐户 | 自治医疗保健公司 | ||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||
| 病情或疾病 |
|---|
| 呼吸衰竭 |
这是一项前瞻性观察研究。关于呼吸机设置，通风方式和镇静剂量的所有决策均由患者的重症监护小组决定。插管后6小时内将招募患者，并将连续研究直至拔管。使用自主医疗保健提供的Syncron-E片剂，将对患者进行异步监测。但是，临床人员将对平板电脑的结果视而不见，因此，临床护理不会改变。
Syncron-E平板电脑每分钟都会计算异步指数（用异步捕获呼吸的比例）。还将记录呼吸器检查时对呼吸治疗师的评估，包括以下信息：i）进入/退出房间，ii）基于呼吸治疗师的评估及其类型的严重异步发作。临床人员将记录他们检测到的任何严重的异步发作的开始。还将记录与镇静剂和麻醉剂以及主要干预措施（不包括任何PHI）有关的数据。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 一项试点研究，调查了机械通风患者中大量患者视频异步异步的发作的检测 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年10月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2020年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年1月 |
- 每分钟的异步事件和异步指数[时间范围：最多4周]将从每个呼吸机检查（呼吸治疗师离开房间）的末端开始计算终点，并覆盖从该时间点到下一次呼吸机检查事件之前5分钟的时间。端点还将在接下来的呼吸机检查之前的5分钟内分别计算。
- 当Syncron-E平板电脑检测到严重异步发作的开始与临床医生检测严重异步发作的开始时[时间范围：最多4周）
- 临床医生未检测到的同步片剂片数的严重异步发作和临床医生发现的严重异步发作的数量未被Syncron-e片剂[时间范围：最多4周]
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
纳入标准：
- 需要重症监护单位入院的患者
- 需要侵入性机械通气的患者预计将持续超过24小时
- 在PCV，PSV，VCV或VC+通风模式下通风的患者
排除标准：
- 任何不符合纳入标准的患者。
- 任何接受肌肉松弛剂（瘫痪）超过24小时的患者。
- 任何接受反比例通气的患者。
| 美国，佐治亚州 | |
| 佐治亚州东北医疗中心 | |
| 盖恩斯维尔，佐治亚州，美国，30501 | |
| 联系人：布兰登·鲍尔斯 | |
| 首席研究员：医学博士Shravan Kethireddy | |
| 追踪信息 | |||
|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月3日 | ||
| 第一个发布日期 | 2020年9月16日 | ||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月16日 | ||
| 估计研究开始日期 | 2020年10月 | ||
| 估计初级完成日期 | 2020年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||
| 当前的主要结果指标 | 每分钟的异步事件和异步指数[时间范围：最多4周] 将从每个呼吸机检查（呼吸治疗师离开房间）的末端开始计算终点，并覆盖从该时间点到下一次呼吸机检查事件之前5分钟的时间。端点还将在接下来的呼吸机检查之前的5分钟内分别计算。 | ||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||
| 描述性信息 | |||
| 简短标题 | 一项试点研究，调查了严重患者 - 视频异步的发作的检测 | ||
| 官方头衔 | 一项试点研究，调查了机械通风患者中大量患者视频异步异步的发作的检测 | ||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是确定成人ICU的机械通风患者在机械通风的患者中检测到什么百分比，并确定正确识别的员工检测这些异步的延迟，以及是否在间歇性评估期间记录的异步状态。呼吸治疗师代表了这种评估之间的时期。 | ||
| 详细说明 | 这是一项前瞻性观察研究。关于呼吸机设置，通风方式和镇静剂量的所有决策均由患者的重症监护小组决定。插管后6小时内将招募患者，并将连续研究直至拔管。使用自主医疗保健提供的Syncron-E片剂，将对患者进行异步监测。但是，临床人员将对平板电脑的结果视而不见，因此，临床护理不会改变。 Syncron-E平板电脑每分钟都会计算异步指数（用异步捕获呼吸的比例）。还将记录呼吸器检查时对呼吸治疗师的评估，包括以下信息：i）进入/退出房间，ii）基于呼吸治疗师的评估及其类型的严重异步发作。临床人员将记录他们检测到的任何严重的异步发作的开始。还将记录与镇静剂和麻醉剂以及主要干预措施（不包括任何PHI）有关的数据。 | ||
| 研究类型 | 观察 | ||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：前瞻性 | ||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||
| 生物测量 | 不提供 | ||
| 采样方法 | 概率样本 | ||
| 研究人群 | 在重症监护病房中进行机械通风 | ||
| 健康）状况 | 呼吸衰竭 | ||
| 干涉 | 不提供 | ||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||
| 出版物 * | 不提供 | ||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||
| 招聘信息 | |||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||
| 估计入学人数 | 30 | ||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||
| 估计学习完成日期 | 2021年1月 | ||
| 估计初级完成日期 | 2020年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||
| 联系人 | |||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||
| 删除了位置国家 | |||
| 管理信息 | |||
| NCT编号 | NCT04550871 | ||
| 其他研究ID编号 | S-101 | ||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||
| 美国FDA调节的产品 | 不提供 | ||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||
| 责任方 | 自治医疗保健公司 | ||
| 研究赞助商 | 自治医疗保健公司 | ||
| 合作者 | 不提供 | ||
| 调查人员 | 不提供 | ||
| PRS帐户 | 自治医疗保健公司 | ||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||
